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2024-09-17
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um medicamento de pesquisa original de “celebridade da internet” “desapareceu” em um hospital público?
no início de setembro de 2024, à medida que as escolas reabriam em vários lugares, as doenças infecciosas respiratórias aumentaram. muitos pais de crianças descobriram que um medicamento comumente usado para crianças com pneumonia por micoplasma estava "desaparecido" - alguns hospitais públicos só podiam prescrever azitromicina nacional, mas não as importações francesas. azitromicina "zithromax".
a azitromicina foi originalmente desenvolvida pela empresa iugoslava sourpliva (agora parte da croácia) foi desenvolvido em 1980. a pfizer dos estados unidos posteriormente obteve os direitos de desenvolvimento global da azitromicina e introduziu-a no mercado global. as empresas nacionais incluem cspc, sunflower pharmaceuticals, privilege pharmaceuticals, china resources sanjiu e united laboratories. produziu azitromicina, que tem popularidade e volume de vendas relativamente altos.
a última vez que a azitromicina saiu do mercado foi há 8 meses. após a epidemia de pneumonia por micoplasma no final de 2023, "zisthmax", que tem a aura de "pesquisa original importada, fabricante global", foi incluído por muitos blogueiros na lista de medicamentos de pesquisa originais que "devem procurar" e "devem ser abastecido pelas famílias".
"é bastante surpreendente e inesperado que um 'medicamento antigo', há muito substituído por produtos nacionais, tenha causado tantas questões e discussões na internet." capital medical university, disse ao repórter south weekend.
os repórteres do southern weekend descobriram que, devido a fatores como compras centralizadas, acesso à rede e avaliações de seguros médicos, alguns medicamentos originais realmente diminuíram ou até “desapareceram” dos hospitais públicos. no entanto, alguns destes medicamentos originais “desaparecidos” foram retirados ativamente devido a ajustes estratégicos, ou foram eliminados passivamente devido à perda de competitividade, mas ainda podem ser adquiridos às suas próprias custas através de canais de varejo e comércio eletrônico fora do país. hospital.
por exemplo, o produto estrela da roche, xeloda – utilizado para tratar cancro colorrectal, cancro gástrico ecâncer de mamaos medicamentos básicos foram retirados dos hospitais públicos, um após o outro, devido ao fracasso na licitação. além disso, o arimidex da astrazeneca (anastrozol), zyprexa da eli lilly (olanzapina), zesida (cápsulas de cloridrato de atomoxetina), pollitt de eisai (comprimidos com revestimento entérico de rabeprazol sódico), ennis da merck & co.desloratadina), bai tangping da bayer (acarbose) e outras drogas têm situações semelhantes.
jiang changsong destacou que, sob as restrições de recursos de fundos médicos limitados, os medicamentos originais importados não estão "desaparecendo", mas estão passando por um ajuste de otimização estrutural - após a expiração da patente, um grande número de medicamentos genéricos aprovados selecionados por meio de compras centralizadas substituem o original medicamentos. drogas, o dinheiro economizado pode ser usado para fornecer medicamentos mais inovadores "esse tipo de abismo de patentes de medicamentos é uma tendência inevitável e é a mesma em todo o mundo."
a infecção por micoplasma é uma das causas mais comuns de doenças do trato respiratório superior em crianças. se a condição for retardada, pode evoluir para pneumonia por micoplasma. crianças com febre alta persistente e tosse seca intensa muitas vezes pedem aos pais que “quebrem a guarda” - usem medicamentos importados e os infundam rapidamente.
de acordo com as "diretrizes para o diagnóstico e tratamento da pneumonia por mycoplasma em crianças (edição 2023)" emitidas pela comissão nacional de saúde (doravante denominado "guia"), os antibacterianos macrólidos são os medicamentos de tratamento de primeira escolha, e a azitromicina é o mais utilizado. a azitromicina importada nesta tempestade de opinião pública é o zithromax da pfizer.
é importante notar que, a julgar pela situação de suspensão da internet, o tema muito discutido na internet de que “os medicamentos originais foram retirados da internet em grande escala na china” não é consistente com a situação real.
gu hai, diretor do centro de pesquisa em política e gestão de saúde da universidade de nanjing, disse aos repórteres do southern weekend que as três formas farmacêuticas de azitromicina importada ainda são vendidas online na maioria das províncias: as injeções são vendidas online em 26 províncias do país, mas não em 5 províncias; as suspensões são vendidas online em 23 províncias do país, mas não estão listadas online em 8 províncias; os tablets são vendidos online em 30 províncias do país, e apenas xangai não está listado online;
actualmente, cada província estabeleceu uma plataforma de aquisição farmacêutica como principal canal de compra e venda de medicamentos entre hospitais públicos e empresas. o seu papel é semelhante ao de uma plataforma de comércio eletrónico. as empresas apresentam medicamentos na plataforma e os hospitais públicos fazem encomendas e compram-nos na plataforma.
jiang changsong apontou especificamente que zhejiang, onde a opinião pública se originou, tem o principal poder de consumo econômico dos residentes do país, portanto, as injeções, suspensões secas e comprimidos de zithromax foram listados normalmente na internet e não foram retirados.
de acordo com dados da minai.com, as vendas totais de 116 fabricantes nacionais de azitromicina em 2022 são de aproximadamente 1,37 bilhão de yuans, enquanto as vendas de produtos da marca pfizer chegam a 652 milhões de yuans, representando 48% das vendas totais de azitromicina, muito à frente de outras empresas. entre eles, as vendas de suspensão seca de azitromicina ultrapassaram 600 milhões de yuans, e os produtos da pfizer representaram 93,19%.
“antes da aquisição centralizada, as importações e os produtos nacionais eram divididos igualmente, cada um representando cerca de 50% da quota de mercado. após a aquisição centralizada, o consumo de azitromicina nacional excedeu o dos produtos importados, representando mais de 60% de a participação no mercado nacional." jiang changsong disse.
embora não tenha havido retirada em grande escala da rede, é um facto indiscutível que o zithromax não foi seleccionado na aquisição centralizada. a principal razão para o fracasso foi que o preço era demasiado elevado.
tomando como exemplo as suspensões secas, o medicamento mais utilizado em crianças, em novembro de 2023, o estado organizou a aquisição centralizada a granel de 42 tipos de medicamentos, incluindo suspensões secas de azitromicina, e 11 empresas nacionais e estrangeiras participaram na licitação para suspensões secas de azitromicina.
de acordo com as regras do "documento nacional de aquisição centralizada de medicamentos" divulgado em outubro de 2023, foram selecionados os 9 primeiros com a cotação mais baixa. a cotação do zithromax foi de 5,58 yuans/saco, cerca de 4,7 acima da cotação do nono lugar de 0,98 yuans/saco. saco. vezes, ficou em último lugar e perdeu. no quinto lote de compras centralizadas nacionais em junho de 2021, a injeção de zithromax também falhou.
em algumas províncias (cidade) no que diz respeito às regras para pendurar medicamentos que não são seleccionados para aquisição centralizada, os produtos de empresas farmacêuticas multinacionais como o "zisthromax" podem continuar a ser listados na internet se os seus preços não forem superiores ao nível médio dos países e regiões desenvolvidos típicos em todo o mundo. em outras palavras, é bastante em 8 províncias com retirada de rede (cidade) o preço líquido da plataforma precisa ser reduzido de 5,58 yuans/saca para 4,47 yuans/saca.
"naquela época, a administração nacional de seguro médico estava negociando com a empresa, na esperança de reduzir ainda mais os preços." hu xin, diretor do departamento de farmácia do hospital de pequim, disse aos repórteres do southern weekend que a empresa preferia retirar o zithromax da plataforma (ou seja, as informações do medicamento exibidas originalmente serão retiradas da plataforma, não podendo o medicamento ser adquirido pela plataforma.) e não estão dispostos a reduzir adequadamente o preço do abastecimento dos hospitais públicos locais.
tal como o zithromax, tornou-se um fenómeno comum que os medicamentos originais sejam difíceis de seleccionar na aquisição centralizada devido ao seu elevado preço. de acordo com dados da administração nacional de seguro médico, 1.583 medicamentos genéricos produzidos internamente foram selecionados nos primeiros nove lotes de compras centralizadas, e 70 medicamentos de pesquisa originais importados foram selecionados, com os medicamentos genéricos representando mais de 95%.
gu hai mostrou um conjunto de dados aos repórteres do southern weekend: o medicamento anti-hipertensivo norvascide 5mg custa 3,26 yuan/comprimido na china, 1 yuan/comprimido no japão, 1,3 yuan/comprimido na itália e 0,9 yuan/comprimido em portugal; o preço do medicamento hipolipemiante lipitor 20mg é de 5,8 yuans/comprimido na china, 0,3 yuans/comprimido no reino unido, 1,45 yuans/comprimido na austrália e 1,39 yuans/comprimido na bélgica.
pode-se observar que o preço interno de alguns medicamentos de pesquisa originais importados é significativamente superior ao preço internacional, que é basicamente 3 a 5 vezes o preço de venda em alguns países desenvolvidos. “a china ainda é um país em desenvolvimento e os preços oferecidos pelas empresas farmacêuticas de pesquisa originais importadas são obviamente inaceitáveis”, disse gu hai.
muitos especialistas entrevistados disseram que depois que o penhasco de patentes chegar, os medicamentos genéricos nacionais substituirão os medicamentos importados e a participação de mercado e o preço dos medicamentos originais cairão significativamente. esta é uma tendência normal, e o mesmo se aplica aos países europeus e americanos. o público deve lentamente aceitar esta tendência.
jiang changsong forneceu um conjunto de dados aos repórteres do southern weekend: o uso anual de medicamentos prescritos nos estados unidos é de aproximadamente us$ 600 bilhões. do ponto de vista da dosagem, 90% são medicamentos genéricos vencidos e 10% são medicamentos inovadores patenteados. ; do ponto de vista do custo, 90% foram destinados a medicamentos inovadores patenteados e os genéricos representaram apenas 10%. a dosagem dos medicamentos genéricos na alemanha e no japão é de 80%, e a quantidade é de 20%. “esta é uma enorme diferença de preço”.
provedor de serviços de p&d biofarmacêutico iqviaum relatório de pesquisa mostra que as vendas de medicamentos inovadores nacionais aumentarão de 2,1 bilhões de yuans em 2020 para 3,5 bilhões de yuans em 2022, enquanto os medicamentos inovadores importados aumentarão de 2,3 bilhões de yuans para 4,4 bilhões de yuans.
jiang changsong disse que a maior parte do dinheiro economizado com a adoção de medicamentos para variedades maduras é, na verdade, usada para medicamentos inovadores e patenteados. "em muitas áreas, a escala de vendas de medicamentos negociados excedeu a escala de aquisição centralizada de medicamentos. as empresas multinacionais estão a concentrar-se na introdução de medicamentos inovadores patenteados, mais caros e mais rentáveis, e o mercado para variedades maduras que têm sido vendidas há 20 anos é desistindo gradativamente dos medicamentos genéricos nacionais”.
embora alguns medicamentos originais não sejam selecionados para aquisição centralizada, em teoria, enquanto os medicamentos ainda estiverem "na internet", os hospitais ainda poderão fazer pedidos de aquisição de acordo com suas próprias necessidades. anteriormente, as agências de seguros médicos em muitos lugares também exigiam que as instituições médicas não permitissem a suspensão "de tamanho único" de medicamentos não selecionados.
no entanto, os repórteres do southern weekend descobriram que, de acordo com as diretrizes locais sobre a aquisição centralizada de medicamentos em hospitais públicos, para as variedades que ganharam licitações para aquisição centralizada, a aquisição a granel do hospital não deve ser inferior a 70% -80% do uso real dos medicamentos no ano anterior. o não preenchimento pode afetar a alocação de fundos de seguro médico no próximo ano.
na realidade, muitos hospitais optam por “usar menos ou mesmo não comprar” alguns medicamentos que não são seleccionados para aquisição centralizada, cumprir as “metas difíceis” da aquisição centralizada de uma forma única e até mesmo vincular o controlo de custos aos mecanismos de avaliação, desempenho, recompensa e punição. um médico disse a um repórter do southern weekend: “para abrir uma caixa de medicamento original, é necessário abrir duas caixas de medicamento genérico correspondentes. “no primeiro semestre do ano, apenas a coleta centralizada de medicamentos pode ser realizada”. no segundo semestre, os medicamentos importados poderão ser prescritos quando houver indicadores.”
do ponto de vista da concepção de políticas - a aquisição centralizada de medicamentos representa aproximadamente 70% do consumo final de medicamentos nos hospitais, e os outros 30% são a aquisição centralizada de medicamentos para uso externo, deixando espaço para necessidades de medicamentos a vários níveis. no entanto, na gestão real, alguma gestão hospitalar é de facto relativamente simples.
"os hospitais estão realmente num dilema. se outros hospitais suspenderem o uso de medicamentos originais, e um determinado hospital for mais tolerante e puder prescrever medicamentos importados, então os pacientes que insistem em usar medicamentos originais podem ir a um determinado hospital e pedir receitas. "haverá uma certa pressão para que este hospital conclua com sucesso a dosagem dos produtos selecionados", disse jiang changsong.
jiang changsong destacou que a proporção de medicamentos (no processo de consulta médica, a proporção do custo de compra de medicamentos em relação ao custo total do paciente) é um importante indicador de avaliação para a classificação nacional do desempenho hospitalar. quase todos os gestores hospitalares estão a trabalhar arduamente para reduzir a proporção de medicamentos e aumentar a proporção de rendimentos de serviços médicos. com a mesma eficácia, a redução do uso de medicamentos originais de alto preço também se tornará uma das medidas de gestão do hospital.
gu hai sugeriu que o departamento de saúde flexibilizasse as restrições quantitativas ao uso de medicamentos centralizados em instituições médicas para garantir que os medicamentos selecionados não ocupem o "um produto, dois regulamentos" (o mesmo medicamento só pode ter duas especificações na aquisição de medicamentos hospitalares para evitar atrasos excessivos do mesmo medicamento e causar desperdício.), garantindo assim que as compras de medicamentos de pesquisa originais importados pelas instituições médicas não estejam sujeitas a restrições quanto à quantidade de produtos no hospital.
"ao mesmo tempo, podemos flexibilizar até certo ponto os vários requisitos de avaliação para instituições médicas que utilizam medicamentos originais importados, e os projetos-piloto podem começar com departamentos especiais, como pediatria, geriatria, oncologia, etc.", disse gu hai.
desta vez, a azitromicina mais uma vez “fora do círculo” originou-se de um artigo que varreu a tela. o autor do artigo disse que depois que seu filho de 6 anos foi diagnosticado com pneumonia por micoplasma, ele ainda teve febre alta por 2 dias após usar azitromicina doméstica. ele se recuperou após ser tratado com azitromicina importada no terceiro dia.
existe uma enorme diferença na eficácia entre a azitromicina produzida internamente e a azitromicina importada? "desde que foram incluídos na aquisição centralizada em 2023, os hospitais públicos têm usado cada vez mais a azitromicina doméstica. não vimos diferenças significativas nos efeitos do tratamento clínico. membro do banco de dados nacional de especialistas em popularização da ciência da saúde, centro médico para mulheres e crianças de guangzhou." o professor yin genquan disse aos repórteres do southern weekend.
em resposta à afirmação de que o quadro melhorou após o uso de azitromicina importada, yin genquan destacou que a pneumonia por micoplasma é autolimitada e pode se autolimitar e melhorar à medida que a doença progride, o que não é necessariamente devido à mudança para medicamentos importados.
na opinião de genquan, em vez de se preocupar com a eficácia dos medicamentos nacionais ou importados, a questão mais crítica é saber se o tratamento abrangente é totalmente baseado na classificação clínica.
os médicos devem compreender claramente a condição das lesões pulmonares das crianças e escolher com base em diferentes sintomas clínicos, como duração da febre alta, tosse e chiado no peito, exames laboratoriais como pcr, níveis de dímero d, radiografia de tórax ou classificação de tomografia computadorizada de tórax, diferentes estratégias de tratamento, incluindo uso de broncoscopia, hormônios, anticoagulação, glóbulos, etc., e até anti-infecção combinada (em caso de infecção mista), escolha diferentes planos de tratamento abrangentes de acordo com a condição da criança.
“normalmente, as crianças da nossa enfermaria usam azitromicina por via oral, sem uso intravenoso, e a maioria das infecções por micoplasma pode ser resolvida”, disse ingenquan.
do ponto de vista clínico, o problema da resistência à azitromicina pode ser a causa raiz que limita ainda mais a eficácia do tratamento.
“existem muitos tratamentos que não são eficazes ou são suficientemente graves para causarpneumoniapara crianças, geralmente não recomendamos mais o uso de azitromicina. seja importado ou nacional, o efeito não é bom. sun jie, ex-médico-chefe adjunto de pediatria do hospital shenzhen da universidade de hong kong e diretor médico da clínica yihe, disse aos repórteres do southern weekend.
luo shujuan, pediatra e especialista respiratório pediátrico da zhuozheng medical, uma instituição privada de serviços médicos abrangentes de médio a alto nível, forneceu um conjunto de dados aos repórteres do southern weekend: estatísticas das 11 clínicas de zhuozheng em todo o país mostram que as cirurgias do trato respiratório realizado de outubro de 2023 a julho de 2024 entre mais de 3.000 casos de mycoplasma pneumoniae detectados por sequenciamento tngs direcionado a patógenos, a taxa de detecção de genes de resistência a medicamentos foi de cerca de 82%, dos quais 99% eram mutações do gene a2063g (isto indica o surgimento de resistência aos antibióticos macrólidos, como a azitromicina.)。
certa vez, luo shujuan viu que um paciente havia sido transferido para vários hospitais públicos e apresentava resultados ruins, mas o médico não concordou em trocar o curativo. pode causar efeitos colaterais como defeitos de esmalte8 para uso em crianças menores de 10 anos de idade.
nas últimas “diretrizes” (edição de 2023), está claramente escrito que a doxiciclina (um tipo de droga tetraciclina) é relativamente seguro dentro da dosagem e do curso de tratamento recomendados, não há relatos de amarelecimento dentário duradouro.
“para os médicos, pode ser melhor se houver espaço suficiente para a seleção de medicamentos com base nas necessidades reais dos pacientes clínicos. especialmente para alguns pacientes agudos ou críticos, pode ser mais seguro usar medicamentos originais com evidências clínicas mais suficientes”. jie disse.
o diretor do departamento respiratório pediátrico de um conhecido hospital terciário em xangai disse aos repórteres do southern weekend que os medicamentos genéricos aprovados podem atender 90% das necessidades da maioria dos pacientes “mas se o paciente insistir em prescrever medicamentos importados e eles não estiverem disponíveis. no sistema hospitalar, às vezes pode até causar problemas médicos.”
na verdade, o “efeito placebo” também pode ser a razão pela qual os medicamentos originais são mais populares. alguns pacientes e até profissionais de saúde ainda têm uma mentalidade de “olhar para cima” em relação aos medicamentos originais importados.
em relação à situação real de cada medicamento genérico, muitos médicos afirmaram que é difícil avaliar especificamente. como existem atualmente tantos medicamentos genéricos, os produtos produzidos por diferentes fabricantes também são diferentes. mas, no geral, a qualidade do produto dos medicamentos que passaram na avaliação de consistência dos medicamentos genéricos ainda é aceitável.
desde 2016, a china exige que todos os medicamentos genéricos incluídos na aquisição centralizada passem por uma avaliação de consistência. a administração nacional de seguros médicos também conduziu pesquisas reais sobre alguns dos medicamentos selecionados através de compras centralizadas. os resultados mostraram que a eficácia clínica e a segurança dos medicamentos genéricos selecionados do primeiro lote de aquisição centralizada de 14 medicamentos e do segundo e terceiro lotes de aquisição centralizada nacional de 23 variedades representativas foram equivalentes às dos medicamentos originais.
gu hai sugeriu que as autoridades reguladoras de medicamentos deveriam fortalecer ainda mais o monitoramento de longo prazo da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos selecionados, encorajar as instituições médicas a relatar ativamente o uso de medicamentos selecionados na prática clínica e prestar atenção à incidência de reações adversas.
jiang changsong descobriu que entre o grande número de instituições médicas de condados, municípios e vilarejos na china, a proporção de doenças comuns e crônicas que usam medicamentos originais importados de alto preço e cuja patente expirou é muito baixa, e as pessoas comuns estão mais acostumadas a usando medicamentos genéricos supervalorizados com desempenho de custo mais alto.
“é verdade que a qualidade dos medicamentos originais que passaram pelo período de patente está garantida. mas não é razoável dizer que os medicamentos genéricos que passaram na avaliação de consistência de qualidade e eficácia não são eficazes e não podem ganhar a confiança dos pacientes. "jiang changsong disse.
a longo prazo, é necessário baixar os preços de alguns medicamentos maduros que já ultrapassaram o período de patente e são mais elevados do que os dos países desenvolvidos através de compras centralizadas.
jiang changsong disse que, nos últimos anos, o fundo de seguro médico básico tem enfrentado uma pressão crescente de pagamento, com o aumento das despesas superior ao aumento das receitas. há até um número considerável de áreas de coordenação que não conseguem cobrir os seus rendimentos atuais e. o fundo enfrenta o risco de "atingir o fundo do poço". o seguro médico residencial para 960 milhões de segurados em 2023 terá uma renda de 1.056,971 bilhões de yuans, uma despesa de 1.045,765 bilhões de yuans, um saldo atual de 11,206 bilhões de yuans e uma taxa de saldo de apenas 1%, o que merece mais atenção e vigilância.
desde que a administração nacional de seguro médico lançou a aquisição centralizada a nível nacional, interprovincial e provincial, nove lotes de aquisição centralizada pouparam aos pacientes um total de mais de 500 mil milhões de yuans em mais de cinco anos, extraindo a água da ligação de circulação de medicamentos.
a razão para poupar dinheiro é que o grande número de grupos de baixos rendimentos na china pode tirar partido dos medicamentos genéricos nacionais baratos nas áreas da hipertensão e das doenças crónicas - e alguns dos fundos poupados do seguro médico ainda são transferidos para medicamentos mais caros que passaram nas negociações sobre medicamentos.
“o valor total do seguro médico é tão grande que temos que usar o dinheiro com sabedoria.”
em relação às sugestões mencionadas pelo mundo exterior para devolver os direitos de prescrição e medicamentos gratuitos a médicos e pacientes, no curto prazo, isso pode ser resolvido através do mercado extra-hospitalar, circulação de receitas e outros métodos. de acordo com especialistas relevantes, o japão passou cinquenta anos a conseguir a separação de medicamentos e a taxa de saída de receitas atingiu 90%. no entanto, a actual política de canal duplo da china apenas começou e as condições em todos os aspectos ainda não estão maduras.
no longo prazo, é necessário inovar o mecanismo de gestão dos padrões de pagamento. por exemplo, os produtos seleccionados através de compras centralizadas são pagos ao preço de compra centralizado, enquanto os pacientes que não são seleccionados para produtos de investigação originais de elevado preço podem suportar certas despesas do próprio bolso, se estiverem dispostos a escolher. o seguro médico possui padrões de pagamento unificados para produtos específicos de diferentes empresas para a mesma variedade de compras centralizadas, o que é mais justo e razoável tanto para os segurados quanto para as empresas produtoras.
"por exemplo, se um determinado medicamento for selecionado por meio de aquisição centralizada por 10 yuans, e o padrão de pagamento do seguro médico for definido como 10 yuans, o medicamento selecionado será totalmente reembolsado pelo seguro médico. o seguro médico pagará 8 yuans, e o paciente pagará 2 yuans do bolso; se você quiser usar um medicamento original importado que custa 30 yuans, você também pode sim, o seguro médico cobrirá o reembolso de acordo com o padrão de pagamento de 10 yuans, e o seguro médico cobrirá o reembolso de acordo com o padrão de pagamento de 10 yuans, e o seguro médico cobrirá o reembolso de acordo com o padrão de pagamento de 10 yuans, e o seguro médico cobrirá o reembolso de acordo com o padrão de pagamento de 10 yuans, e o seguro médico cobrirá o reembolso de acordo com o padrão de pagamento de 10 yuans, você também pode. ainda pagará 8 yuans, e o excesso de 22 yuans será arcado pelo paciente. isso pode atender às necessidades dos pacientes em diferentes níveis e também implementar os requisitos e conceitos de seguro médico justo." jiang changsong. explicar.