Новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Репортер 21st Century Business Herald Цзи Юаньюань сообщил из Шанхая

Первая половина 2024 года подошла к концу, и инновационные фармацевтические компании также ускоряют поиск новых точек роста на рынке.

По данным Flush iFinD, по состоянию на 31 июля более 10 зарегистрированных на бирже компаний биофармацевтической промышленности раскрыли свои полугодовые отчеты по отраслям первого уровня Шэньваня. Судя по годовому рейтингу темпов роста чистой прибыли, приходящейся на материнские компании, Zuoli Pharmaceuticals, Enhua Pharmaceuticals и Mike Biotech временно вошли в тройку лидеров по чистой прибыли, приходящейся на их материнскую компанию. Все компании выросли более чем на 15% в годовом исчислении. При этом 102 биофармацевтические компании раскрыли прогнозы деятельности на первое полугодие, 49 из которых были предположительными, а доля предположительных результатов составила примерно 48,04%.

Однако многие инновационные фармацевтические компании все еще находятся на грани банкротства, закрытия и делистинга. Итак, как же местные инновационные фармацевтические компании Китая вернутся во втором полугодии?

Недавно руководитель инновационной фармацевтической компании рассказал репортеру 21st Century Business Herald, что конкурентная ситуация на китайском рынке инновационных фармацевтических компаний все еще остается напряженной, и многие секторы рынка по-прежнему монополизированы транснациональными фармацевтическими компаниями. Это также означает, что местным инновационным фармацевтическим компаниям необходимо заранее понять рынок и каждую ценность своей продукции. Компании должны не только иметь полное представление о рынке, но также должны провести углубленный анализ характеристик, преимуществ и потенциала. рыночный спрос на свою продукцию. В то же время, выбирая проект для входа или проект для начала НИОКР, компании должны убедиться, что выбранный проект максимально соответствует рыночному спросу. Это включает в себя оценку рыночного потенциала проекта, конкурентной среды и его соответствия потребностям целевой группы пациентов.

«Инновационные фармацевтические компании должны быть максимально консервативными в распределении ресурсов, чтобы избежать их растраты из-за чрезмерного оптимизма. Правильное распределение ресурсов и управление фондами могут гарантировать, что у компаний будет достаточно ресурсов для поддержки исследований, разработок и маркетинга в критические моменты». объясняют руководители фармацевтической компании.

Как при ограниченных средствах инновационные фармацевтические компании смогут найти правильный путь на рынке и дифференцированно конкурировать друг с другом?

Как выбрать рынок с дифференциацией?

Выбор конкурентного поля с дифференциацией – непростая задача.

Вышеупомянутые руководители фармацевтических компаний подчеркнули репортеру 21st Century Business Herald, что в эпоху, когда инновации правят, настоящие технологические инновации составляют лишь 20–30%. Поэтому компании должны знать, как производить лучшие технологии и продукты. Выходи и продавай, это самый критический контент.

"В настоящее время качественные инновационные препараты монополизированы транснациональными фармацевтическими компаниями. Следовать за трендом и объединяться нецелесообразно. Вместо этого мы должны выбирать действительно подходящие продукты, основываясь на "объективных фактах"", - заявил руководитель фармацевтической компании. .

Чжао Гуантао, основатель Xinmede, также заявил в интервью репортеру 21st Century Business Herald, что местным фармацевтическим компаниям необходимо активизировать усилия по преодолению патентных и технических барьеров ведущих иностранных компаний и формированию собственных технологических преимуществ. Например, на рынке хронических заболеваний органов дыхания, если не учитывать аэрозольные ингаляционные растворы, примерно 80% доли рынка средств для доставки легочных лекарств занимают оригинальные препараты. Мировые гиганты, такие как GlaxoSmithKline (GSK), Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca и т. д., доминируют в области доставки легочных лекарств, особенно в области лечения таких заболеваний, как астма и хроническая обструкция легких (ХОБЛ). Доля рынка особенно значительна. .

«Китайские фармацевтические компании стремятся нарушить этот статус-кво и добиться прорыва посредством исследований и разработок непатентованных лекарств. В этом процессе разработка рецептов на лекарства, разработка устройств для доставки лекарств и формулирование клинических программ стали самыми большими проблемами», - отметил Чжао Гуантао». Хотя Китайская биофармацевтическая промышленность добилась замечательных успехов в области инъекций и пероральных препаратов, продемонстрировав отличные результаты в области местных инноваций и крупномасштабного производства, китайские CRO-компании также пользуются высокой репутацией на международном уровне. Однако в некоторых сегментах с высокими барьерами, таких как комбинированные препараты для местного применения и устройства (порошковый спрей для ингаляций и мягкий спрей для ингаляций), по-прежнему доминируют несколько транснациональных гигантов. До 2024 года китайские местные компании еще не добились значительного прорыва.

«Как только международные технические барьеры будут преодолены, местные фармацевтические компании Китая получат значительные конкурентные преимущества», — сказал Чжао Гуантао, с практической точки зрения, при разработке высококачественных фармацевтических продуктов и комбинированных устройств также будет уделяться внимание централизованным закупкам. В центре внимания отрасли также находится вопрос о том, не слишком ли рано он входит в категорию централизованных закупок. Политика централизованных закупок создает как проблемы, так и возможности для непатентованных комбинированных фармацевтических продуктов. Высококачественные комбинированные лекарственные препараты сталкиваются с многочисленными техническими и нормативными барьерами, что затрудняет одновременный запуск нескольких разновидностей непатентованных лекарств. Эффективное использование инновационных преимуществ устройств для доставки лекарств может сделать фармацевтические компании на рынке уникальными и своевременными.

Возьмем, к примеру, Серетид (порошок для ингаляций салметерола и флутиказона), один из десяти самых известных лекарств в мире. Срок действия его патента давно истек, включая патенты на устройство и лекарства, но выпуск дженериков был отложен. что чрезвычайно сложно имитировать комбинированные препараты и устройства. Первая заменяемая по рецепту генерическая версия ингалятора сухого порошка салметерола и флутиказона на рынке США была выпущена компанией Mylan (теперь известной как Viatris) только в 2019 году. Ранее совокупные продажи Seretide достигали 100 миллиардов долларов США, но их уже долгое время трудно имитировать. Этот случай полностью иллюстрирует высокие технические барьеры для продуктов, сочетающих лекарственные средства и устройства.

На рынке материкового Китая аналогичная ситуация все еще существует. Хотя сами лекарства для многих продуктов для доставки лекарств в легкие больше не защищены патентами, технические барьеры для устройств по-прежнему высоки, а клинические проблемы, возникающие из-за синергетического эффекта между устройствами и лекарствами, столь же огромны. Поэтому многие местные фармацевтические компании стремятся преодолеть эти технические и патентные барьеры, чтобы добиться скорейшего запуска дженериков.

«Барьеры для комбинированных лекарств и устройств возникают не только на техническом уровне, но также включают нормативный уровень и финансовый уровень. Это затрудняет найм трех-четырех компаний-производителей непатентованных лекарств для централизованных закупок», - считает Чжао Гуантао. для китайского рынка, если вы сможете предоставить высококачественные решения для устройств для доставки лекарств и дополнить их усилиями клиентов по исследованиям и разработкам, вы можете стать первой среди многих компаний, достигших первой имитации, и у вас будет активное преимущество даже в централизованном режиме. приобретение.

Комбинации лекарств и устройств должны выстраивать цепочку поставок

Продукты, соответствующие лекарственным средствам и медицинским изделиям, делятся на комбинированные продукты с лекарственными средствами и комбинированные продукты с лекарственными средствами. Лекарства и медицинские устройства в так называемых комбинированных продуктах из лекарств и устройств проникают друг в друга и объединяются в один продукт. Для этого продукта необходимо только получить регистрацию лекарств или медицинских устройств в соответствии с правилами. Например, медицинские стенты, катетеры с антибактериальным покрытием, шприцы с лекарствами и т. д.

Если взять в качестве примера устройства для ингаляционной доставки лекарств, то иностранные компании, такие как AstraZeneca, Boehringer Ingelheim и GlaxoSmithKline, занимают значительную долю рынка. Лишь немногие отечественные компании обладают технологиями для разработки сложных ингаляционных препаратов для дыхательной системы. Это также связано с чрезвычайно сложной и продолжительной цепочкой поставок от НИОКР до массового производства устройств для доставки лекарств, включая устройства для легочной доставки лекарств и устройства для назальной доставки лекарств.

В настоящее время эта область в основном сосредоточена на упаковке лекарств и системах доставки лекарств. Среди них особенно выделяются устройства для легочной доставки лекарств, которые известны как «жемчужина» в области пассивных систем доставки лекарств. Они не только имеют высокие технические барьеры и глубокие барьеры, но и чрезвычайно сложны в построении цепочки поставок. испытывающий.

Кроме того, в качестве примера взяты атомизационные чипы на основе кремния. В качестве ключевого компонента они чрезвычайно сложны в обработке и аналогичны технологии обработки полупроводниковых наноразмерных чипов. В мире только одна европейская компания может предоставить такие чипы, они дороги, а поставки ограничены.

«С этой целью местным фармацевтическим компаниям необходимо начать самостоятельные исследования и разработку чипов для распыления на основе кремния, реализовать локализованное производство всей цепочки от обработки пластин до формования частиц распылением, а также эффективно устранить узкие места в цепочке поставок. распыление стружки Помимо точности, нам также необходимо обеспечить отсутствие засорения в процессе распыления, стабильную форму распыления и возможности крупномасштабного производства. Реализация локализованного производства значительно снизила себестоимость продукции и значительно повысила конкурентоспособность на рынке», - также отметил Чжао Гуантао. В качестве примера возьмем рынок устройств для ингаляционной доставки лекарств. В прошлом международные поставщики монополизировали рынок по ценам в несколько раз выше. Теперь Китай может поставлять высококачественные устройства для ингаляционной доставки лекарств глобальным клиентам по более разумным ценам.

Для местных фармацевтических компаний безопасность и стабильность цепочки поставок имеют решающее значение. Поэтому необходимо инвестировать в строительство заводов, чтобы преодолеть все трудности в цепочке поставок.

«Только таким образом, в будущем, с какими бы рисками в цепочке поставок мы ни столкнулись, мы будем уверены в предоставлении полного спектра локализованных услуг в цепочке поставок, обеспечении одновременных поставок отечественных и зарубежных материалов, а также поддержании безопасности и стабильности. цепочки поставок», — сказал Чжао Гуантао.

Реагирование на конкуренцию на китайском и зарубежных рынках с разных сторон

Компаниям на китайском рынке, даже если они в настоящее время находятся в своей зоне комфорта, со стабильными проектами и значительными доходами, им все равно необходимо сохранять повышенную бдительность. Фармацевтическая промышленность Китая сталкивается с жесткой конкуренцией во многих областях, таких как PD-1, ADC, GLP-1 и других направлениях. Конкуренция жесткая, и компаниям необходимо принять меры предосторожности, чтобы предотвратить «инволюцию» на будущем рынке.

Это также связано с тем, что биофармацевтическая промышленность пережила переход от энтузиазма к спокойствию и сталкивается со многими проблемами. При обсуждении трудностей, с которыми сталкиваются китайские биофармацевтические компании, помимо факторов капитала, одной из причин, которую нельзя игнорировать, является отсутствие реальных инвестиций в инновации, особенно фондов НИОКР.

В целях содействия улучшению инновационного потенциала недавно были поэтапно реализованы детали «Плана реализации поддержки разработки инновационных лекарств по всей цепочке». Он будет поддерживать развитие инновационных фармацевтических компаний посредством таких ключевых связей, как исследования и. разработка, утверждение, использование и оплата, а также создание глобально конкурентоспособной биомедицины для нашей страны. Развитие рыночной среды стало ключевым моментом. Нынешнее пересечение и интеграция биотехнологий, материаловедения, медицинских технологий, технологий подготовки и информационных технологий открывают больше возможностей для инноваций в области лекарств и медицинского оборудования.

Однако в процессе разработки инноваций, судя по текущей инвестиционной и финансовой среде на китайском рынке, компании-производители биоаналогов обычно не имеют дохода на протяжении всего процесса от ранней разработки до клинических испытаний фазы I, II и III, если только они не проводят лицензирование технологий (лицензирование), как рационально планировать, также стало ключевым вопросом, на котором сосредоточены предприятия.

«Биофармацевтическим компаниям необходимо подчеркивать важность инноваций. Инновации должны осуществляться как можно раньше, то есть препараты должны производиться до того, как на рынке сформируется конкурентная ситуация. Если взять в качестве примера комбинированные продукты лекарственного средства и устройства, цикл разработки обычно длится от трех до пяти лет, а цикл разработки лекарств может быть дольше, но в среднем около пяти лет», — сказал Чжао Гуантао.

Кроме того, по мнению Чэнь Цзиньхао, руководителя отдела управленческого консалтинга IQVIA в Китае, компаниям также следует оценить соответствие рынку и рентабельность инвестиций перед инновационным планированием, а также при выборе инвестиционных или научно-исследовательских проектов. В частности:

Во-первых, поймите рыночный спрос. Компаниям необходимо глубоко проанализировать рынок, чтобы понять неудовлетворенные потребности в области целевых заболеваний и недостатки существующих вариантов лечения. Это включает в себя комплексное изучение потенциального размера рынка, потенциала роста, конкурентных условий и т. д. Только обладая глубоким пониманием рынка, мы можем гарантировать, что выбранный проект соответствует рынку.

Во-вторых, оценить стратегическое значение продуктового конвейера. При выборе инвестиционных или научно-исследовательских проектов необходимо не только смотреть на перспективы отдельного проекта, но и учитывать стратегическую структуру всего продуктового конвейера. Например, создает ли он синергию с другими продуктами компании или может ли повысить конкурентоспособность компании в конкретной терапевтической области.

В-третьих, рассчитайте рентабельность инвестиций (ROI). Для любого инвестиционного проекта необходим подробный финансовый анализ, чтобы спрогнозировать его потенциальную доходность. Это требует не только рассмотрения первоначальных затрат на НИОКР, но и оценки последующих затрат на доступ к рынку, маркетинговых затрат и ожидаемого дохода от продаж. В то же время необходимо также учитывать возможные факторы риска и альтернативы.

В-четвертых, решительное принятие решений. На основании приведенного выше анализа компаниям необходимо принимать быстрые и решительные решения. Если соответствие рынку высокое и ожидается, что рентабельность инвестиций будет хорошей, тогда следует инвестировать все ресурсы. Напротив, если совпадение неудовлетворительно или риск слишком высок, проект следует скорректировать или вовремя отказаться от него.

Чжао Гуантао также подчеркнул, что причина выбора устройств для ингаляционной доставки лекарств в основном основана на огромном рыночном потенциале, преимуществах меньшей конкуренции и бизнес-модели, которая может создать реальную ценность для клиентов. Это также означает, что в настоящее время местным компаниям необходимо продолжать ускорять темпы инноваций, реагировать на вызовы, использовать возможности и добиваться больших прорывов и развития в дифференцированной биофармацевтической области.