uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

21st Century Business Heraldin toimittaja Ji Yuanyuan raportoi Shanghaista

Vuoden 2024 ensimmäinen puolisko on päättynyt, ja myös innovatiiviset lääkeyritykset vauhdittavat uusien kasvupisteiden etsintöä markkinoilla.

Flush iFinD -tietojen mukaan 31. heinäkuuta yli 10 biolääketeollisuuden pörssiyhtiötä julkisti puolivuotiskatsauksensa Shenwanin ensimmäisen tason toimialojen mukaan. Emoyhtiöilleen kuuluvan nettotuloksen vuosikasvuluokituksen perusteella Zuoli Pharmaceuticals, Enhua Pharmaceuticals ja Mike Biotech sijoittuivat vuoden ensimmäisellä puoliskolla emoyhtiölleen kuuluvan nettovoiton väliaikaisesti kolmen parhaan joukkoon Kaikki yritykset kasvoivat yli 15 prosenttia vuodentakaisesta. Samaan aikaan 102 biolääkeyhtiötä on julkistanut ensimmäisen vuosipuoliskon tulosennusteen, joista 49 oli ennakkopositiivisia ja prepositiivisten tulosten osuus oli noin 48,04 %.

Monet innovatiiviset lääkeyritykset ovat kuitenkin edelleen konkurssin, sulkemisen ja listalta poistumisen partaalla. Joten, miten Kiinan paikalliset innovatiiviset lääkeyritykset palaavat toisella puoliskolla?

Äskettäin erään innovatiivisen lääkeyhtiön johtaja kertoi 21st Century Business Herald -lehden toimittajalle, että kilpailutilanne Kiinan innovatiivisten lääkeyritysten markkinoilla on edelleen tiukka ja monet markkina-alueet ovat edelleen monikansallisten lääkeyhtiöiden monopolissa. Tämä tarkoittaa myös sitä, että paikallisten innovatiivisten lääkeyritysten on ymmärrettävä markkinoita ja tuotteidensa arvot aikaisemmin. Yrityksillä on oltava kattava markkinaymmärrys, mutta niiden on myös tehtävä syvällinen analyysi ominaisuuksista, eduista ja mahdollisuuksista. tuotteidensa kysyntään. Samanaikaisesti valitessaan aloitettavaa hanketta tai tutkimus- ja kehitysprojektia yritysten on varmistettava, että valittu projekti vastaa hyvin markkinoiden kysyntää. Tämä sisältää arvioinnin projektin markkinapotentiaalista, kilpailutilanteesta ja sopivuudesta kohdepotilasjoukon tarpeisiin.

"Innovatiivisten lääkeyhtiöiden tulee olla mahdollisimman konservatiivisia resurssien allokoinnissa, jotta vältytään liiallisesta optimismista. Oikealla resurssien allokoinnilla ja rahastojen hallinnoinnilla voidaan varmistaa, että yrityksillä on riittävästi resursseja tukea T&K:tä ja markkinointia kriittisinä hetkinä." lääkeyhtiöiden johtajat selittävät.

Kuinka innovatiiviset lääkeyritykset voivat rajallisilla varoilla löytää oikean markkinapolun ja kilpailla keskenään erilailla?

Kuinka valita markkinat, joilla on erottuminen?

Kilpailukykyisen alan valitseminen eriyttämisellä ei ole helppo tehtävä.

Edellä mainitut lääkeyhtiöiden johtajat korostivat 21st Century Business Herald -toimittajalle, että aikakaudella, jolloin innovaatio on kuningas, todellisen teknologisen innovaation osuus on vain 20–30 prosenttia. Siksi yritysten on osattava tuottaa parasta teknologiaa ja tuotteita. Tule ulos ja myy, tämä on kriittisin sisältö.

"Tällä hetkellä laadukkaat innovatiiviset lääkkeet ovat monikansallisten lääkeyhtiöiden monopolisoituneita. Ei ole suositeltavaa seurata trendiä ja kokoontua yhteen. Sen sijaan meidän on valittava todella sopivat tuotteet "objektiivisten faktojen" perusteella", sanoi lääkeyhtiön johtaja. .

Xinmeden perustaja Zhao Guangtao sanoi myös haastattelussa 21st Century Business Heraldin toimittajan kanssa, että paikallisten lääkeyhtiöiden on vauhditettava ponnistelujaan murtaakseen johtavien ulkomaisten yritysten patentti- ja tekniset esteet ja muodostaakseen omia teknisiä etujaan. Esimerkiksi hengitysteiden kroonisten sairauksien markkinoilla, jos aerosoliinhalaatioliuoksia ei oteta mukaan, noin 80 % keuhkojen lääkeannostelutuotteiden markkinaosuudesta on alkuperäislääkkeiden vallassa. Maailmanlaajuiset jättiläiset, kuten GlaxoSmithKline (GSK), Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca jne., hallitsevat keuhkolääkkeiden jakelua, erityisesti astman ja kroonisen keuhkoahtauman (COPD) hoidossa .

"Kiinalaiset lääkeyritykset ovat sitoutuneet murtamaan tämän status quon ja saavuttamaan läpimurtoja geneeristen lääkkeiden tutkimuksen ja kehityksen avulla. Tässä prosessissa lääkkeiden reseptien kehittäminen, lääkkeiden annostelulaitteiden suunnittelu ja kliinisen ohjelman formulointi ovat tulleet suurimmista haasteista." todettiin, että vaikka Kiina Biolääketeollisuus on saavuttanut merkittäviä saavutuksia injektioiden ja suun kautta otettavien lääkkeiden alalla erinomaisella suorituskyvyllä paikallisessa innovaatiossa ja laajamittaisessa tuotannossa, ja kiinalaisilla CRO-yrityksillä on myös hyvä maine kansainvälisesti. Kuitenkin joissakin korkean esteen segmenteissä, kuten paikallisissa lääkeaine-laitteiden yhdistelmätuotteissa (inhalaatiojauhesumu ja inhaloitava pehmeä sumu), niitä hallitsevat edelleen muutamat monikansalliset jättiläiset. Ennen vuotta 2024 kiinalaiset paikalliset yritykset eivät ole vielä tehneet merkittävää läpimurtoa.

"Kun kansainväliset tekniset esteet on murrettu, Kiinan paikallisilla lääkeyhtiöillä on merkittäviä kilpailuetuja, Zhao Guangtao sanoi, että käytännön näkökulmasta huippuluokan lääke- ja laiteyhdistelmätuotteiden kehittäminen kiinnittää huomiota myös keskitettyyn hankintaan." Alan huomion kohteena on myös se, siirtyykö se keskitettyjen hankintojen kategoriaan liian aikaisin. Keskitetty hankintapolitiikka tuo sekä haasteita että mahdollisuuksia geneerisille lääkelaiteyhdistelmätuotteille. Huippuluokan lääke-laiteyhdistelmätuotteet kohtaavat useita teknisiä ja lainsäädännöllisiä esteitä, mikä vaikeuttaa useiden geneeristen lääkkeiden samanaikaista markkinoille saattamista. Lääkeannostelulaitteiden innovatiivisten etujen tehokas hyödyntäminen voi tuoda ainutlaatuisuutta ja ajantasaisuutta lääkealan yrityksille markkinoilla.

Otetaan esimerkkinä Seretide (salmeteroli- ja flutikasoni-inhalaatiojauhe), joka on yksi maailman tunnetuimman lääkkeen joukosta että on erittäin vaikea jäljitellä lääke-laiteyhdistelmätuotteita. Mylan (nykyään Viatris) lanseerasi ensimmäisen reseptillä korvattavan geneerisen version salmeterolista ja flutikasonikuivajauheinhalaattorista Yhdysvaltain markkinoilla vasta vuonna 2019. Aiemmin Seretiden kumulatiivinen myynti oli 100 miljardia dollaria, mutta sitä on ollut vaikea jäljitellä pitkään. Tämä tapaus havainnollistaa täysin huume-laiteyhdistelmätuotteiden korkeat tekniset esteet.

Manner-Kiinan markkinoilla on edelleen samanlainen tilanne. Vaikka itse lääkkeet eivät ole enää patenttisuojattuja monille keuhkolääkkeiden annostelutuotteille, laitteiden tekniset esteet ovat edelleen korkeat, ja laitteiden ja lääkkeiden synergististen vaikutusten aiheuttamat kliiniset haasteet ovat yhtä suuria. Siksi monet paikalliset lääkeyritykset ovat sitoutuneet murtamaan nämä tekniset ja patenttiesteet päästäkseen geneeristen tuotteiden markkinoille varhaisessa vaiheessa.

"Lääke-laiteyhdistelmätuotteiden esteet eivät johdu vain teknisestä tasosta, vaan myös sääntelytasosta ja taloudellisesta tasosta. Tämän vuoksi ei ole helppoa rekrytoida kolmesta neljään geneerisiä lääkeyhtiöitä keskitettyyn hankintaan." Kiinan markkinoille, jos pystyt tarjoamaan korkealaatuisia lääkeannostelulaiteratkaisuja ja täydentämään niitä asiakkaiden t&k-työllä, saatat olla monien yritysten joukossa ensimmäinen, joka saavuttaa ensimmäisen jäljitelmän ja sinulla on ennakoiva etu myös keskitetyssä hankinta.

Lääkkeiden ja laitteiden yhdistelmien on rakennettava toimitusketju

Lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita vastaavat tuotteet jaetaan lääke-laiteyhdistelmätuotteisiin ja lääke-laite-yhdistelmätuotteisiin. Lääkkeet ja lääkinnälliset laitteet ns. lääke-laiteyhdistelmätuotteissa tunkeutuvat toisiinsa ja yhdistetään yhdeksi tuotteeksi. Tämän tuotteen tarvitsee vain rekisteröidä lääkkeet tai lääkinnälliset laitteet määräysten mukaisesti. Kuten lääkestentit, antibakteerisilla pinnoitteilla varustetut katetrit, lääkkeillä esitäytetyt ruiskut jne.

Inhaloitavien lääkkeiden annostelulaitteiden esimerkkinä voidaan todeta, että ulkomaisilla yrityksillä, kuten AstraZeneca, Boehringer Ingelheim ja GlaxoSmithKline, on suuria markkinaosuuksia. On vain kourallinen kotimaisia ​​yrityksiä, joilla on tekniikka monimutkaisten hengityselimiin tarkoitettujen valmisteiden kehittämiseen. Tämä johtuu myös erittäin monimutkaisesta ja pitkästä toimitusketjusta tutkimuksesta ja kehityksestä lääkkeiden annostelulaitteiden massatuotantoon, mukaan lukien keuhkoihin ja nenän kautta tapahtuvat lääkkeenantolaitteet.

Tällä hetkellä tämä ala on keskittynyt pääasiassa lääkepakkauksiin ja lääkkeiden jakelujärjestelmiin. Niiden joukossa keuhkolääkkeiden annostelulaitteet ovat erityisen merkittäviä, ja ne tunnetaan "kruununjalokivenä" passiivisten lääkeannostelujärjestelmien alalla. Niissä ei ole vain korkeita teknisiä esteitä ja syviä esteitä, vaan myös toimitusketjun rakenne on erittäin suuri haastava.

Lisäksi piipohjaiset sumutussirut otetaan esimerkkeinä Keskeisenä komponenttina ne ovat äärimmäisen vaikeasti prosessoitavia ja ne ovat samanlaisia ​​kuin puolijohdesirujen käsittelytekniikka. Maailmanlaajuisesti vain yksi eurooppalainen yritys voi toimittaa tällaisia ​​siruja, ja ne ovat kalliita ja tarjonta on rajallista.

"Tätä tarkoitusta varten paikallisten lääkeyritysten on aloitettava piipohjaisten sumutussirujen oma tutkimus ja kehittäminen, toteutettava koko ketjun paikallinen tuotanto kiekkojen käsittelystä sumutushiukkasten muovaukseen ja lievitettävä tehokkaasti toimitusketjun pullonkauloja. Piipohjaisten sumutussirujen parantamisessa Sumutussirut Tarkkuuden lisäksi meidän on myös varmistettava, ettei ruiskutusprosessissa tukkeudu, ruiskutusmuoto on vakaa ja laajamittaiset tuotantomahdollisuudet. Otetaan esimerkkinä inhaloitavien lääkkeiden jakelulaitteet. Aiemmin kansainväliset toimittajat monopolisoivat markkinoita useita kertoja korkeammilla hinnoilla.

Paikallisille yrittäjälääkeyhtiöille toimitusketjun turvallisuus ja vakaus on ratkaisevan tärkeää. Siksi on välttämätöntä investoida tehtaiden rakentamiseen, jotta voidaan voittaa kaikki toimitusketjun vaikeudet.

"Vain tällä tavalla voimme jatkossa, riippumatta toimitusketjun riskeistä, olla varmoja siitä, että pystymme tarjoamaan täyden valikoiman paikallisia toimitusketjupalveluita, varmistamaan kotimaisten ja ulkomaisten materiaalien samanaikaisen toimituksen sekä ylläpitämään turvallisuutta ja vakautta. toimitusketjussa." Zhao Guangtao sanoi.

Kiinan ja ulkomaan markkinoiden kilpailuun vastaaminen useista ulottuvuuksista

Kiinan markkinoilla toimivien yritysten on pysyttävä erittäin valppaina, vaikka ne ovat tällä hetkellä mukavuusalueellaan, joilla on vakaat projektit ja huomattavat tulot. Kiinan lääketeollisuus on kokenut kovaa kilpailua monilla aloilla, kuten PD-1, ADC, GLP-1 ja muut kappaleet. Kilpailu on kovaa, ja yritysten on ryhdyttävä varotoimiin estääkseen "involuution" tulevaisuuden markkinoilla.

Tämä johtuu myös siitä, että biolääketeollisuus on kokenut siirtymisen innostuksesta tyyneyteen ja on monien haasteiden edessä. Puhuttaessa kiinalaisten biolääkeyhtiöiden kohtaamista vaikeuksista pääomatekijöiden lisäksi yksi syy, jota ei voida sivuuttaa, on todellisten innovaatioinvestointien, erityisesti T&K-varojen, puute.

Innovaatiokyvyn parantamisen edistämiseksi "Innovatiivisten lääkkeiden kehittämisen koko ketjun tukemiseksi" -suunnitelman yksityiskohdat on viime aikoina toteutettu asteittain. Se tukee innovatiivisten lääkeyritysten kehitystä keskeisten linkkien, kuten tutkimuksen ja toiminnan kautta Kehittäminen, hyväksyminen, käyttö ja maksaminen sekä globaalisti kilpailukykyisen biolääketieteen luominen maallemme Markkinaympäristön kehittämisestä on tullut avainasemassa. Nykyinen biotekniikan, materiaalitieteen, lääketieteellisen teknologian, valmistustekniikan ja tietotekniikan risteys ja integraatio tarjoaa enemmän mahdollisuuksia lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden innovaatioille.

Kuitenkin innovaatioiden suunnitteluprosessissa Kiinan markkinoiden nykyisen investointi- ja rahoitusympäristön perusteella biosimilar-lääkeyhtiöillä ei yleensä ole tuloja koko prosessin varhaisesta kehityksestä vaiheen I, II ja III kliinisiin tutkimuksiin, elleivät ne suorita ulos teknologian lisensointi (lisenssi ulos), kuinka järkevästi layout on myös tullut keskeinen kysymys, johon yritykset keskittyvät.

"Biofarmaseuttisten yritysten on korostettava innovaatioiden tärkeyttä. Innovaatiot tulee toteuttaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, eli valmistautua ennen kuin markkinat ovat muodostaneet kilpailutilanteen. Esimerkkinä lääke-laiteyhdistelmätuotteet, kehityssykli yleensä kestää kolmesta viiteen vuotta, ja lääkekehityssykli voi olla pidempi, mutta keskimäärin noin viisi vuotta", Zhao Guangtao sanoi.

Lisäksi IQVIA China Management Consulting -osaston johtajan Chen Jinhaon mukaan yritysten tulisi myös arvioida markkinoiden sopivuutta ja sijoitetun pääoman tuottoprosenttia ennen innovatiivista suunnittelua ja investointi- tai tuotekehitysprojekteja valittaessa.

Ensinnäkin, ymmärrä markkinoiden kysyntä. Yritysten tulee analysoida markkinoita syvällisesti ymmärtääkseen kohdetautialueen tyydyttämättömät tarpeet ja olemassa olevien hoitovaihtoehtojen puutteet. Tämä sisältää kattavan tarkastelun mahdollisista markkinoiden koosta, kasvupotentiaalista, kilpailuolosuhteista jne. Vain syvällä markkinoiden tuntemuksella voimme varmistaa valitun hankkeen riittävän markkinoiden sopivuuden.

Toinen on tuoteputken strategisen merkityksen arviointi. Investointi- tai tuotekehityshankkeita valittaessa ei tule tarkastella vain yksittäisen projektin näkymiä, vaan myös koko tuoteputken strateginen layout. Esimerkiksi luoko se synergiaa yrityksen muiden tuotteiden kanssa vai voiko se parantaa yrityksen kilpailukykyä tietyllä terapeuttisella alueella.

Kolmanneksi laske sijoitetun pääoman tuotto (ROI). Kaikista investointiprojekteista vaaditaan yksityiskohtainen taloudellinen analyysi sen potentiaalisen tuottoprosentin ennustamiseksi. Tämä ei edellytä ainoastaan ​​alkuperäisten T&K-kustannusten huomioon ottamista, vaan myös myöhempien markkinoillepääsyn kustannusten, markkinointikustannusten ja odotettujen myyntitulojen arviointia. Samalla on otettava huomioon myös mahdolliset riskitekijät ja vaihtoehdot.

Neljänneksi, ratkaiseva päätöksenteko. Yllä olevan analyysin perusteella yritysten on tehtävä nopeita ja päättäväisiä päätöksiä. Jos markkinoiden sopivuus on korkea ja ROI:n odotetaan olevan hyvä, kaikki resurssit tulee investoida. Päinvastoin, jos ottelu ei ole hyvä tai riski on liian suuri, projektia on mukautettava tai siitä on luovuttava ajoissa.

Zhao Guangtao korosti myös, että syy inhaloitavien lääkkeiden annostelulaitteiden valinnalle perustui pääasiassa sen valtavaan markkinapotentiaaliin, vähäisemmän kilpailun etuihin ja liiketoimintamalliin, joka voi luoda todellista lisäarvoa asiakkaille. Tämä tarkoittaa myös sitä, että tällä hetkellä paikallisten yritysten on edelleen vauhditettava innovaatiotahtia, vastattava haasteisiin, tartuttava mahdollisuuksiin ja saavutettava suurempia läpimurtoja ja kehitystä erilaistetulla biolääkealalla.