nouvelles

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Ji Yuanyuan, journaliste du 21st Century Business Herald, a rapporté de Shanghai

Le premier semestre 2024 touche à sa fin et les sociétés pharmaceutiques innovantes accélèrent également leur recherche de nouveaux points de croissance sur le marché.

Selon les données de Flush iFinD, au 31 juillet, plus de 10 sociétés cotées de l'industrie biopharmaceutique ont divulgué leurs rapports semestriels selon les industries de premier niveau de Shenwan. À en juger par le taux de croissance d'une année sur l'autre du bénéfice net attribuable à ses sociétés mères, Zuoli Pharmaceuticals, Enhua Pharmaceuticals et Mike Biotech se sont temporairement classés parmi les trois premiers au premier semestre de l'année en termes de bénéfices nets attribuables à leur société mère. les entreprises ont toutes augmenté de plus de 15 % sur un an. Dans le même temps, 102 sociétés biopharmaceutiques ont publié des prévisions de performances pour le premier semestre, dont 49 étaient pré-positives, et la proportion de résultats pré-positifs était d'environ 48,04 %.

Cependant, de nombreuses sociétés pharmaceutiques innovantes sont toujours au bord de la faillite, de la fermeture ou de la radiation. Alors, comment les sociétés pharmaceutiques innovantes chinoises vont-elles revenir au second semestre ?

Récemment, un dirigeant d'une société pharmaceutique innovante a déclaré à un journaliste du 21st Century Business Herald que la situation concurrentielle sur le marché chinois pour les sociétés pharmaceutiques innovantes est toujours intense et que de nombreux secteurs du marché sont encore monopolisés par des sociétés pharmaceutiques multinationales. Cela signifie également que les sociétés pharmaceutiques innovantes locales doivent comprendre plus tôt le marché et chaque valeur de leurs produits. Les entreprises doivent non seulement avoir une compréhension globale du marché, mais également procéder à une analyse approfondie des caractéristiques, des avantages et du potentiel. demande du marché pour leurs produits. Dans le même temps, lors du choix d'un projet à saisir ou d'un projet de démarrage de R&D, les entreprises doivent s'assurer que le projet sélectionné est hautement cohérent avec la demande du marché. Cela comprend l’évaluation du potentiel de marché du projet, du paysage concurrentiel et de son adéquation aux besoins de la population de patients cible.

"Les sociétés pharmaceutiques innovantes devraient être aussi conservatrices que possible dans l'allocation des ressources pour éviter de gaspiller des ressources en raison d'un excès d'optimisme. Une allocation correcte des ressources et une gestion des fonds peuvent garantir que les sociétés disposent de ressources suffisantes pour soutenir la R&D et la commercialisation aux moments critiques." expliquent les dirigeants des sociétés pharmaceutiques.

Avec des fonds limités, comment les sociétés pharmaceutiques innovantes peuvent-elles trouver la bonne voie sur le marché et rivaliser les unes avec les autres de manière différenciée ?

Comment choisir un marché différencié ?

Choisir un domaine compétitif et différencié n’est pas une tâche facile.

Les dirigeants des sociétés pharmaceutiques mentionnés ci-dessus ont souligné au journaliste du 21st Century Business Herald qu'à une époque où l'innovation est reine, la véritable innovation technologique ne représente que 20 à 30 %. Par conséquent, les entreprises doivent savoir comment produire les meilleures technologies et les meilleurs produits. Sortez et vendez, c'est le contenu le plus critique.

"Actuellement, les médicaments innovants de haute qualité sont monopolisés par les sociétés pharmaceutiques multinationales. Il n'est pas conseillé de suivre la tendance et de s'unir. Au lieu de cela, nous devons sélectionner des produits vraiment adaptés sur la base de 'faits objectifs'", a déclaré un dirigeant de la société pharmaceutique. .

Zhao Guangtao, fondateur de Xinmede, a également déclaré dans une interview avec un journaliste du 21st Century Business Herald que les sociétés pharmaceutiques locales doivent accélérer leurs efforts pour briser les barrières en matière de brevets et techniques des principales sociétés étrangères et créer leurs propres avantages technologiques. Par exemple, sur le marché des maladies respiratoires chroniques, si l’on exclut les solutions pour inhalation en aérosol, environ 80 % de la part de marché des produits d’administration de médicaments par voie pulmonaire est occupée par des médicaments originaux. Des géants mondiaux tels que GlaxoSmithKline (GSK), Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca, etc. dominent le domaine de l’administration de médicaments pulmonaires, en particulier dans le traitement de maladies telles que l’asthme et l’obstruction pulmonaire chronique (MPOC). La part de marché est particulièrement importante. .

"Les sociétés pharmaceutiques chinoises sont déterminées à briser ce statu quo et à réaliser des percées grâce à la recherche et au développement de médicaments génériques. Dans ce processus, le développement de prescriptions de médicaments, la conception de dispositifs d'administration de médicaments et la formulation de programmes cliniques sont devenus les plus grands défis", a souligné Zhao Guangtao. Bien que la Chine L'industrie biopharmaceutique ait réalisé des réalisations remarquables dans le domaine des injections et des médicaments oraux, avec d'excellentes performances en matière d'innovation locale et de production à grande échelle, les sociétés CRO chinoises jouissent également d'une grande réputation à l'échelle internationale. Cependant, dans quelques segments à barrière élevée, tels que les produits combinés topiques médicament-dispositif (brouillard de poudre pour inhalation et brouillard doux pour inhalation), ils sont toujours dominés par quelques géants multinationaux. Avant 2024, les entreprises locales chinoises n’ont pas encore réalisé de percée significative.

"Une fois les barrières techniques internationales franchies, les sociétés pharmaceutiques locales chinoises bénéficieront d'avantages compétitifs significatifs." Zhao Guangtao a déclaré que d'un point de vue pratique, le développement de produits pharmaceutiques et de dispositifs haut de gamme accordera également une attention particulière à l'approvisionnement centralisé. politique. La question de savoir si elle entre trop tôt dans la catégorie des achats centralisés est également au centre de l'attention de l'industrie. La politique d’approvisionnement centralisée présente à la fois des défis et des opportunités pour les produits combinés de dispositifs pharmaceutiques génériques. Les produits combinés médicament-dispositif haut de gamme se heurtent à de multiples obstacles techniques et réglementaires, ce qui rend difficile le lancement simultané de plusieurs variétés de médicaments génériques. L’utilisation efficace des avantages innovants des dispositifs d’administration de médicaments peut apporter un caractère unique et opportun aux sociétés pharmaceutiques présentes sur le marché.

Prenons par exemple Seretide (poudre pour inhalation de salmétérol et de fluticasone), l'un des dix médicaments les plus connus au monde, son brevet a expiré depuis longtemps, y compris les brevets sur le dispositif et le médicament, mais les médicaments génériques ont été retardés. qu'il est extrêmement difficile d'imiter les produits combinés médicament-dispositif. La première version générique substituable sur ordonnance de l'inhalateur de poudre sèche de salmétérol et de fluticasone sur le marché américain n'a été lancée qu'en 2019 par Mylan (maintenant connu sous le nom de Viatris). Auparavant, les ventes cumulées de Seretide atteignaient 100 milliards de dollars, mais il a longtemps été difficile à imiter. Ce cas illustre pleinement les obstacles techniques élevés auxquels font face les produits combinés médicament-dispositif.

Sur le marché de la Chine continentale, une situation similaire existe toujours. Bien que les médicaments eux-mêmes ne soient plus protégés par un brevet pour de nombreux produits d’administration pulmonaire de médicaments, les obstacles techniques à l’accès aux dispositifs restent élevés, et les défis cliniques posés par les effets synergiques entre les dispositifs et les médicaments sont tout aussi énormes. Par conséquent, de nombreuses sociétés pharmaceutiques locales se sont engagées à briser ces barrières techniques et brevets afin de parvenir au lancement rapide de produits génériques.

"Les obstacles aux produits combinés médicament-dispositif ne proviennent pas seulement du niveau technique, mais incluent également le niveau réglementaire et le niveau financier. Cela rend difficile le recrutement de trois à quatre sociétés de médicaments génériques dans le cadre d'un approvisionnement centralisé", estime Zhao Guangtao. pour le marché chinois, si vous pouvez fournir des solutions de dispositifs d'administration de médicaments de haute qualité et les compléter avec les efforts de R&D des clients, vous serez peut-être la première parmi de nombreuses entreprises à réaliser la première imitation, et vous aurez un avantage proactif même dans un environnement centralisé. approvisionnement.

Les combinaisons de médicaments et de dispositifs doivent construire une chaîne d'approvisionnement

Les produits qui correspondent aux médicaments et aux dispositifs médicaux sont divisés en produits combinés médicament-dispositif et en produits combinés médicament-dispositif. Les médicaments et les dispositifs médicaux des produits dits combinés médicament-dispositif se pénètrent les uns les autres et sont combinés en un seul produit. Ce produit n'a besoin que d'obtenir l'enregistrement des médicaments ou des dispositifs médicaux conformément à la réglementation. Tels que les stents médicamenteux, les cathéters à revêtement antibactérien, les seringues préremplies de médicaments, etc.

En prenant comme exemple les dispositifs d’administration de médicaments par inhalation, des sociétés étrangères telles qu’AstraZeneca, Boehringer Ingelheim et GlaxoSmithKline occupent des parts de marché importantes. Seule une poignée d’entreprises nationales disposent de la technologie nécessaire pour développer des préparations complexes pour le système respiratoire. Cela est également dû à la chaîne d’approvisionnement extrêmement complexe et longue, depuis la R&D jusqu’à la production en série de dispositifs d’administration de médicaments, y compris les dispositifs d’administration de médicaments pulmonaires et les dispositifs d’administration de médicaments par voie nasale.

Actuellement, ce domaine est principalement concentré dans les systèmes de conditionnement et d’administration de médicaments. Parmi eux, les dispositifs d'administration pulmonaire de médicaments sont particulièrement importants et sont connus comme le « joyau de la couronne » dans le domaine des systèmes d'administration passive de médicaments. Non seulement ils présentent des barrières techniques élevées et des barrières profondes, mais la construction de la chaîne d'approvisionnement est également extrêmement. difficile.

De plus, les puces d'atomisation à base de silicium sont prises comme exemple. En tant que composant clé, elles sont extrêmement difficiles à traiter et sont similaires à la technologie de traitement des puces semi-conductrices à l'échelle nanométrique. À l’échelle mondiale, une seule entreprise européenne peut fournir de telles puces, qui sont coûteuses et dont l’offre est limitée.

« À cette fin, les sociétés pharmaceutiques locales doivent lancer l'auto-recherche et le développement de puces d'atomisation à base de silicium, réaliser une production localisée de l'ensemble de la chaîne, depuis le traitement des plaquettes jusqu'au moulage des particules par atomisation, et atténuer efficacement les goulots d'étranglement de la chaîne d'approvisionnement. puces d'atomisation En plus de la précision, nous devons également garantir l'absence de colmatage pendant le processus de pulvérisation, une forme de pulvérisation stable et des capacités de production à grande échelle. La réalisation d'une production localisée a considérablement réduit les coûts des produits et amélioré considérablement la compétitivité du marché. " Zhao Guangtao a également souligné. Prenons l'exemple du marché des dispositifs d'administration de médicaments par inhalation. Dans le passé, les fournisseurs internationaux monopolisaient le marché à des prix plusieurs fois plus élevés. Aujourd'hui, la Chine peut fournir des dispositifs d'administration de médicaments par inhalation de haute qualité à des prix plus raisonnables.

Pour les entreprises pharmaceutiques locales, la sécurité et la stabilité de la chaîne d’approvisionnement sont cruciales. Il est donc nécessaire d’investir dans la construction d’usines pour surmonter toutes les difficultés de la chaîne d’approvisionnement.

« Ce n'est qu'ainsi qu'à l'avenir, quels que soient les risques liés à la chaîne d'approvisionnement auxquels nous sommes confrontés, nous serons sûrs de pouvoir fournir une gamme complète de services de chaîne d'approvisionnement localisés, d'assurer l'approvisionnement simultané de matériaux nationaux et étrangers et de maintenir la sécurité et la stabilité. de la chaîne d'approvisionnement", a déclaré Zhao Guangtao.

Répondre à la concurrence sur les marchés chinois et étrangers sous de multiples dimensions

Pour les entreprises du marché chinois, même si elles se trouvent actuellement dans leur zone de confort, avec des projets stables et des revenus considérables, elles doivent néanmoins rester très vigilantes. L'industrie pharmaceutique chinoise a été confrontée à une concurrence féroce dans de nombreux domaines, tels que le PD-1, l'ADC, le GLP-1 et d'autres. La concurrence est féroce et les entreprises doivent prendre des précautions pour empêcher une « involution » sur le marché futur.

C’est aussi parce que l’industrie biopharmaceutique est passée de l’enthousiasme au calme et est confrontée à de nombreux défis. Lorsqu’on évoque les difficultés rencontrées par les entreprises biopharmaceutiques chinoises, outre les facteurs financiers, une raison qui ne peut être ignorée est le manque de réels investissements dans l’innovation, notamment en matière de fonds de R&D.

Afin de promouvoir l'amélioration des capacités d'innovation, les détails du « Plan de mise en œuvre pour soutenir le développement de médicaments innovants tout au long de la chaîne » ont été progressivement mis en œuvre récemment. Il soutiendra le développement d'entreprises pharmaceutiques innovantes à travers des liens clés tels que la recherche et le développement. le développement, l'approbation, l'utilisation et le paiement, et créer une biomédecine compétitive à l'échelle mondiale pour notre pays. Le développement de l'environnement du marché est devenu essentiel. L'intersection et l'intégration actuelles de la biotechnologie, de la science des matériaux, de la technologie médicale, de la technologie de préparation et de la technologie de l'information offrent davantage de possibilités pour l'innovation des médicaments et des dispositifs médicaux.

Cependant, dans le processus d'innovation, à en juger par l'environnement actuel d'investissement et de financement sur le marché chinois, les sociétés de médicaments biosimilaires n'ont généralement aucun revenu pendant tout le processus, depuis le début du développement jusqu'aux essais cliniques de phase I, II et III, à moins qu'elles ne réalisent des bénéfices. l'octroi de licences technologiques (licence out), comment organiser rationnellement est également devenu une question clé sur laquelle les entreprises se concentrent.

« Les entreprises biopharmaceutiques doivent souligner l'importance de l'innovation. L'innovation doit être réalisée le plus tôt possible, c'est-à-dire que les préparatifs doivent être effectués avant que le marché ne forme une situation concurrentielle. En prenant comme exemple les produits combinés médicament-dispositif, le cycle de développement dure généralement de trois à cinq ans, et le cycle de développement d'un médicament peut être plus long, mais environ cinq ans en moyenne", a déclaré Zhao Guangtao.

En outre, selon Chen Jinhao, responsable du département de conseil en gestion d'IQVIA Chine, les entreprises devraient également évaluer l'adéquation au marché et le retour sur investissement avant une conception innovante et lors de la sélection de projets d'investissement ou de R&D.

Tout d’abord, comprenez la demande du marché. Les entreprises doivent analyser en profondeur le marché pour comprendre les besoins non satisfaits dans le domaine de la maladie cible et les lacunes des options de traitement existantes. Cela comprend un examen complet de la taille potentielle du marché, du potentiel de croissance, des conditions concurrentielles, etc. Ce n'est qu'en ayant une compréhension approfondie du marché que nous pouvons garantir que le projet sélectionné est suffisamment adapté au marché.

La seconde consiste à évaluer l’importance stratégique du pipeline de produits. Lors du choix d'un projet d'investissement ou de R&D, vous devez non seulement examiner les perspectives d'un seul projet, mais également considérer la disposition stratégique de l'ensemble du pipeline de produits. Par exemple, s'il crée des synergies avec les autres produits de l'entreprise ou s'il peut améliorer la compétitivité de l'entreprise dans un domaine thérapeutique spécifique.

Troisièmement, calculez le retour sur investissement (ROI). Pour tout projet d’investissement, une analyse financière détaillée est nécessaire pour prédire son taux de rendement potentiel. Cela nécessite non seulement de prendre en compte les coûts initiaux de R&D, mais également d'évaluer les coûts ultérieurs d'accès au marché, les coûts de marketing et les revenus de vente attendus. Dans le même temps, les facteurs de risque possibles et les alternatives doivent également être pris en compte.

Quatrièmement, une prise de décision décisive. Sur la base de l’analyse ci-dessus, les entreprises doivent prendre des décisions rapides et décisives. Si l’adéquation au marché est élevée et que le retour sur investissement devrait être bon, alors toutes les ressources doivent être investies. Au contraire, si l'adéquation n'est pas bonne ou si le risque est trop élevé, le projet doit être ajusté ou abandonné à temps.

Zhao Guangtao a également souligné que la raison du choix des dispositifs d'administration de médicaments inhalés était principalement basée sur son énorme potentiel de marché, les avantages d'une moindre concurrence et son modèle commercial capable de créer une réelle valeur pour les clients. Cela signifie également qu'à l'heure actuelle, les entreprises locales doivent continuer à accélérer le rythme de l'innovation, à répondre aux défis, à saisir les opportunités et à réaliser de plus grandes percées et un plus grand développement dans le domaine biopharmaceutique différencié.