berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Reporter 21st Century Business Herald Ji Yuanyuan melaporkan dari Shanghai

Paruh pertama tahun 2024 telah berakhir, dan perusahaan farmasi inovatif juga mempercepat pencarian titik pertumbuhan baru di pasar.

Menurut data Flush iFinD, pada tanggal 31 Juli, lebih dari 10 perusahaan terdaftar di industri biofarmasi mengungkapkan laporan tengah tahunan mereka menurut industri tingkat pertama Shenwan. Dilihat dari peringkat tingkat pertumbuhan laba bersih yang diatribusikan kepada perusahaan induknya dari tahun ke tahun, Zuoli Pharmaceuticals, Enhua Pharmaceuticals, dan Mike Biotech untuk sementara berada di peringkat tiga besar perusahaan semuanya meningkat lebih dari 15% tahun ke tahun. Pada saat yang sama, 102 perusahaan biofarmasi telah mengungkapkan perkiraan kinerja untuk paruh pertama tahun ini, 49 di antaranya bersifat pra-positif, dan proporsi hasil pra-positif sekitar 48,04%.

Namun, banyak perusahaan farmasi inovatif yang masih berada di ambang kebangkrutan, penutupan, dan delisting. Jadi, bagaimana perusahaan farmasi inovatif lokal Tiongkok akan bangkit kembali di paruh kedua?

Baru-baru ini, seorang eksekutif sebuah perusahaan farmasi inovatif mengatakan kepada reporter dari 21st Century Business Herald bahwa situasi persaingan di pasar Tiongkok untuk perusahaan farmasi inovatif masih ketat, dan banyak sektor pasar masih dimonopoli oleh perusahaan farmasi multinasional. Hal ini juga berarti bahwa perusahaan farmasi lokal yang inovatif perlu memahami pasar dan setiap nilai produknya sejak dini. Perusahaan tidak hanya harus memiliki pemahaman pasar yang komprehensif, tetapi juga perlu melakukan analisis mendalam terhadap karakteristik, keunggulan dan potensi. permintaan pasar terhadap produk mereka. Pada saat yang sama, ketika memilih proyek untuk dimasuki atau proyek untuk memulai penelitian dan pengembangan, perusahaan harus memastikan bahwa proyek yang dipilih sangat konsisten dengan permintaan pasar. Hal ini termasuk menilai potensi pasar proyek, lanskap kompetitif, dan kesesuaian dengan kebutuhan populasi pasien sasaran.

"Perusahaan obat yang inovatif harus sekonservatif mungkin dalam alokasi sumber daya untuk menghindari pemborosan sumber daya karena optimisme yang berlebihan. Alokasi sumber daya dan pengelolaan dana yang benar dapat memastikan bahwa perusahaan memiliki sumber daya yang cukup untuk mendukung penelitian dan pengembangan dan pemasaran pada saat-saat kritis." eksekutif perusahaan farmasi menjelaskan.

Dengan dana yang terbatas, bagaimana perusahaan farmasi yang inovatif dapat menemukan jalur pasar yang tepat dan bersaing satu sama lain dengan cara yang berbeda?

Bagaimana memilih pasar dengan diferensiasi?

Memilih bidang kompetitif dengan diferensiasi bukanlah tugas yang mudah.

Para eksekutif perusahaan farmasi tersebut di atas menekankan kepada reporter 21st Century Business Herald bahwa di era ketika inovasi adalah raja, inovasi teknologi yang sebenarnya hanya menyumbang 20% ​​hingga 30%. Oleh karena itu, perusahaan harus mengetahui cara menghasilkan teknologi dan produk terbaik. Keluar dan jual, ini adalah konten yang paling penting.

"Saat ini, obat-obatan inovatif berkualitas tinggi dimonopoli oleh perusahaan farmasi multinasional. Tidak disarankan mengikuti tren dan berkumpul. Sebaliknya, kita harus memilih produk yang benar-benar sesuai berdasarkan 'fakta obyektif'," kata seorang eksekutif perusahaan farmasi tersebut. .

Zhao Guangtao, pendiri Xinmede, juga mengatakan dalam sebuah wawancara dengan reporter dari 21st Century Business Herald bahwa perusahaan farmasi lokal perlu mempercepat upaya mereka untuk menerobos hambatan paten dan teknis dari perusahaan asing terkemuka dan membentuk keunggulan teknologi mereka sendiri. Misalnya, di pasar penyakit pernapasan kronis, jika solusi inhalasi aerosol tidak disertakan, sekitar 80% pangsa pasar produk penghantaran obat paru ditempati oleh obat asli. Raksasa global seperti GlaxoSmithKline (GSK), Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca, dll., mendominasi bidang pemberian obat paru, terutama di bidang pengobatan penyakit seperti asma dan obstruksi paru kronis (COPD). .

"Perusahaan farmasi Tiongkok berkomitmen untuk mendobrak status quo ini dan mencapai terobosan melalui penelitian dan pengembangan obat generik. Dalam proses ini, pengembangan resep obat, desain perangkat pengiriman obat, dan formulasi program klinis telah menjadi tantangan terbesar." menunjukkan bahwa meskipun industri biofarmasi Tiongkok telah mencapai prestasi luar biasa di bidang suntikan dan obat-obatan oral, dengan kinerja luar biasa dalam inovasi lokal dan produksi skala besar, dan perusahaan CRO Tiongkok juga menikmati reputasi tinggi secara internasional. Namun, pada beberapa segmen dengan hambatan tinggi, seperti produk kombinasi obat-alat topikal (kabut bubuk inhalasi dan kabut lembut inhalasi), produk-produk tersebut masih didominasi oleh beberapa perusahaan multinasional raksasa. Sebelum tahun 2024, perusahaan lokal Tiongkok belum melakukan terobosan signifikan.

“Setelah hambatan teknis internasional ditembus, perusahaan farmasi lokal Tiongkok akan memiliki keunggulan kompetitif yang signifikan.” Zhao Guangtao mengatakan bahwa dari sudut pandang praktis, pengembangan produk farmasi dan kombinasi perangkat kelas atas juga akan memperhatikan pengadaan terpusat. Apakah perusahaan tersebut terlalu dini memasuki kategori pengadaan terpusat juga menjadi fokus perhatian industri. Kebijakan pengadaan terpusat menghadirkan tantangan dan peluang bagi produk kombinasi perangkat farmasi generik. Produk kombinasi obat dan perangkat kelas atas menghadapi berbagai hambatan teknis dan peraturan, sehingga menyulitkan peluncuran beberapa jenis obat generik secara bersamaan. Memanfaatkan keunggulan inovatif perangkat penghantaran obat secara efektif dapat memberikan keunikan dan ketepatan waktu bagi perusahaan farmasi di pasar.

Ambil contoh Seretide (bubuk inhalasi salmeterol dan fluticasone), salah satu dari sepuluh obat terkenal di dunia, sebagai contoh. Patennya sudah lama habis masa berlakunya, termasuk paten alat dan obatnya, namun obat generiknya tertunda bahwa sangat sulit untuk meniru produk kombinasi obat-perangkat. Versi generik salmeterol dan fluticasone bubuk kering yang dapat diganti dengan resep pertama di pasar AS baru diluncurkan pada tahun 2019 oleh Mylan (sekarang dikenal sebagai Viatris). Sebelumnya, penjualan kumulatif Seretide mencapai US$100 miliar, namun sudah lama sulit ditiru. Kasus ini sepenuhnya menggambarkan tingginya hambatan teknis terhadap produk kombinasi obat-alat.

Di pasar Tiongkok daratan, situasi serupa masih terjadi. Meskipun obat-obatan tersebut tidak lagi dilindungi paten untuk banyak produk penghantaran obat paru, hambatan teknis terhadap alat tersebut masih tinggi, dan tantangan klinis yang ditimbulkan oleh efek sinergis antara alat dan obat juga sama besarnya. Oleh karena itu, banyak perusahaan farmasi lokal berkomitmen untuk mendobrak hambatan teknis dan paten ini agar produk generik dapat diluncurkan lebih awal.

“Hambatan terhadap produk kombinasi obat-perangkat tidak hanya datang dari tingkat teknis, tetapi juga mencakup tingkat peraturan dan tingkat keuangan. Hal ini membuat tidak mudah untuk merekrut tiga hingga empat perusahaan obat generik dalam pengadaan terpusat.” untuk pasar Tiongkok, jika Anda dapat menyediakan solusi perangkat pengiriman obat berkualitas tinggi dan melengkapinya dengan upaya penelitian dan pengembangan pelanggan, Anda mungkin menjadi yang pertama di antara banyak perusahaan yang mencapai tiruan pertama, dan Anda akan memiliki keunggulan proaktif bahkan di pasar terpusat. pengadaan.

Kombinasi obat dan perangkat perlu membangun rantai pasokan

Produk yang cocok dengan obat dan alat kesehatan dibagi menjadi produk kombinasi obat-alat dan produk kombinasi obat-alat. Obat dan alat kesehatan yang disebut produk kombinasi obat-alat saling menembus dan digabungkan menjadi satu produk. Produk ini hanya perlu mendapatkan registrasi obat atau alat kesehatan sesuai peraturan. Seperti stent obat, kateter dengan lapisan antibakteri, jarum suntik yang sudah diisi obat, dll.

Dengan mengambil contoh alat penghantar obat inhalasi, perusahaan asing seperti AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, dan GlaxoSmithKline menguasai pangsa pasar yang besar. Hanya segelintir perusahaan dalam negeri yang memiliki teknologi untuk mengembangkan sediaan inhalasi sistem pernapasan yang kompleks. Hal ini juga disebabkan oleh rantai pasokan yang sangat kompleks dan panjang mulai dari penelitian dan pengembangan hingga produksi massal alat penghantaran obat, termasuk alat penghantaran obat paru dan alat penghantaran obat hidung.

Saat ini, bidang ini terutama terkonsentrasi pada pengemasan obat dan sistem penghantaran obat. Diantaranya, perangkat penghantaran obat paru-paru sangat menonjol dan dikenal sebagai "permata mahkota" di bidang sistem penghantaran obat pasif. Tidak hanya memiliki hambatan teknis yang tinggi dan hambatan yang dalam, namun konstruksi rantai pasokan juga sangat ekstrim menantang.

Selain itu, chip atomisasi berbasis silikon diambil sebagai contoh, sebagai komponen utama, chip ini sangat sulit untuk diproses dan mirip dengan teknologi pemrosesan chip skala nano semikonduktor. Secara global, hanya satu perusahaan Eropa yang dapat menyediakan chip tersebut, harganya mahal dan pasokannya terbatas.

“Untuk mencapai tujuan ini, perusahaan farmasi lokal perlu memulai penelitian mandiri dan pengembangan chip atomisasi berbasis silikon, mewujudkan produksi lokal dari seluruh rantai mulai dari pemrosesan wafer hingga pencetakan partikel atomisasi, dan secara efektif mengurangi hambatan rantai pasokan. Dalam meningkatkan berbasis silikon chip atomisasi Selain presisi, kita juga perlu memastikan tidak ada penyumbatan selama proses penyemprotan, bentuk semprotan yang stabil, dan kemampuan produksi skala besar. Realisasi produksi lokal telah sangat mengurangi biaya produk dan secara signifikan meningkatkan daya saing pasar." Zhao Guangtao juga menunjukkan Ambil contoh pasar alat penghantar obat hirup. Di masa lalu, pemasok internasional memonopoli pasar dengan harga yang beberapa kali lebih tinggi. Kini, Tiongkok dapat menyediakan alat penghantar obat hirup berkualitas tinggi kepada pelanggan global dengan harga yang lebih masuk akal.

Bagi perusahaan farmasi lokal yang berwirausaha, keamanan dan stabilitas rantai pasokan sangatlah penting. Oleh karena itu, perlu dilakukan investasi pembangunan pabrik untuk mengatasi segala kesulitan dalam rantai pasok.

"Hanya dengan cara ini, di masa depan, apa pun risiko rantai pasokan yang kami hadapi, kami akan percaya diri dalam menyediakan rangkaian lengkap layanan rantai pasokan lokal, memastikan pasokan bahan dalam dan luar negeri secara bersamaan, serta menjaga keselamatan dan stabilitas. rantai pasokan." Kata Zhao Guangtao.

Menanggapi persaingan di pasar Tiongkok dan luar negeri dari berbagai dimensi

Bagi perusahaan-perusahaan di pasar Tiongkok, meskipun saat ini mereka berada dalam zona nyaman, dengan proyek yang stabil dan pendapatan yang besar, mereka tetap harus tetap waspada. Industri farmasi Tiongkok telah menyaksikan persaingan yang ketat di banyak bidang, seperti PD-1, ADC, GLP-1 dan jalur lainnya. Persaingan ini sangat ketat, dan perusahaan perlu mengambil tindakan pencegahan untuk mencegah "involusi" di pasar masa depan.

Hal ini juga dikarenakan industri biofarmasi telah mengalami transisi dari semangat menuju ketenangan dan menghadapi banyak tantangan. Ketika membahas kesulitan yang dihadapi perusahaan biofarmasi Tiongkok, selain faktor permodalan, salah satu alasan yang tidak dapat diabaikan adalah kurangnya investasi inovasi yang nyata, terutama dana penelitian dan pengembangan.

Untuk mendorong peningkatan kemampuan inovasi, rincian "Rencana Implementasi untuk Mendukung Pengembangan Obat-obatan Inovatif di Seluruh Rantai" telah dilaksanakan secara bertahap baru-baru ini. Hal ini akan mendukung pengembangan perusahaan farmasi yang inovatif melalui hubungan utama seperti penelitian dan pengembangan, persetujuan, penggunaan dan pembayaran, dan menciptakan biomedis yang kompetitif secara global untuk negara kita Mengembangkan lingkungan pasar telah menjadi kuncinya. Persimpangan dan integrasi bioteknologi, ilmu material, teknologi medis, teknologi persiapan dan teknologi informasi saat ini memberikan lebih banyak kemungkinan bagi inovasi obat dan peralatan medis.

Namun, dalam proses tata letak inovasi, dilihat dari lingkungan investasi dan pembiayaan saat ini di pasar Tiongkok, perusahaan obat biosimilar biasanya tidak memiliki pendapatan selama seluruh proses mulai dari pengembangan awal hingga uji klinis fase I, II, dan III, kecuali mereka melakukan hal tersebut. keluar lisensi teknologi. (lisensi keluar), bagaimana tata letak yang rasional juga menjadi isu utama yang menjadi fokus perusahaan.

“Perusahaan biofarmasi perlu menekankan pentingnya inovasi. Inovasi harus dilakukan sedini mungkin, yaitu persiapan harus dilakukan sebelum pasar membentuk situasi persaingan. Ambil contoh produk kombinasi obat-alat, siklus pengembangan biasanya berlangsung tiga hingga lima tahun, dan siklus pengembangan obat mungkin lebih lama, namun rata-rata sekitar lima tahun,” kata Zhao Guangtao.

Selain itu, menurut Chen Jinhao, kepala Departemen Konsultasi Manajemen IQVIA Tiongkok, perusahaan juga harus mengevaluasi kesesuaian pasar dan ROI sebelum tata letak inovatif dan ketika memilih proyek investasi atau penelitian dan pengembangan.

Pertama, pahami permintaan pasar. Perusahaan perlu menganalisis pasar secara mendalam untuk memahami kebutuhan yang belum terpenuhi di bidang penyakit sasaran dan kekurangan dari pilihan pengobatan yang ada. Hal ini mencakup pemeriksaan komprehensif terhadap potensi ukuran pasar, potensi pertumbuhan, kondisi persaingan, dan lain-lain. Hanya dengan memiliki pemahaman pasar yang mendalam kita dapat memastikan bahwa proyek yang dipilih memiliki kesesuaian pasar yang memadai.

Yang kedua adalah mengevaluasi signifikansi strategis dari saluran produk. Saat memilih proyek investasi atau penelitian dan pengembangan, Anda tidak hanya harus melihat prospek satu proyek, namun juga mempertimbangkan tata letak strategis dari keseluruhan jalur produk. Misalnya apakah menciptakan sinergi dengan produk perusahaan lainnya atau dapat meningkatkan daya saing perusahaan di bidang terapeutik tertentu.

Ketiga, menghitung laba atas investasi (ROI). Untuk setiap proyek investasi, analisis keuangan terperinci diperlukan untuk memprediksi potensi tingkat pengembaliannya. Hal ini tidak hanya memerlukan pertimbangan biaya penelitian dan pengembangan awal, namun juga evaluasi biaya akses pasar berikutnya, biaya pemasaran, dan pendapatan penjualan yang diharapkan. Pada saat yang sama, kemungkinan faktor risiko dan alternatifnya juga harus dipertimbangkan.

Keempat, pengambilan keputusan yang tegas. Berdasarkan analisis di atas, perusahaan perlu mengambil keputusan yang cepat dan tegas. Jika kecocokan pasar tinggi dan ROI diharapkan baik, maka semua sumber daya harus diinvestasikan. Sebaliknya, jika kecocokannya tidak bagus atau risikonya terlalu tinggi, proyek tersebut harus disesuaikan atau ditinggalkan tepat waktu.

Zhao Guangtao juga menekankan bahwa alasan pemilihan jalur alat penghantaran obat inhalasi terutama didasarkan pada potensi pasarnya yang besar, keunggulan persaingan yang lebih sedikit, dan model bisnis yang dapat menciptakan nilai nyata bagi pelanggan. Hal ini juga berarti bahwa saat ini, perusahaan lokal perlu terus mempercepat laju inovasi, menjawab tantangan, memanfaatkan peluang, dan mencapai terobosan dan pengembangan yang lebih besar di bidang biofarmasi yang berbeda.