nuntium

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

vyloy primus et nunc solum probatus medicamento target cldn18.2 in eu

phase iii eventus investigationis ostendunt medicinam cum anticorpore monoclonali nisi cldn18.2 signanter protractam progressionem liberorum superstitem et altiorem survival1,2

tokyo, die 20 septembris, 2024--astellas pharmaceutical group (tse: 4503, praeses et praeses exsecutor: naoki okamura "astellas") hodie pronuntiavit commissio europaea vyloy® (zotuximab) cum fluorouracil in compositione cum chemotherapy platino fundato pro linea prima. curatio aegrorum adultorum cum factore receptore 2 epidermali humano-negativo, claudino (cldn) 18.2-positivus localiter progressus unresectabilis seu metastatica gastrici vel gastroesophagi adenocarcinoma (gej) adenocarcinoma. ex curas circa pauperes eventus superstes aegros cum cancro gastro et gastroesophagico coniunctionis, medicinae europaeae agency suadet conservandum orphanum pharmacum zotuximab designationis.

zotuximab est primus et nunc solum approbatus anticorpus monoclonale specifice designatum ad cellulas gastrici tumoris scopum biomarker cldn18.2 exprimens, magis personalem accessum ad curationem cancri praebens. in pascha iii clinico studio zotuximab, circiter 38% aegrorum adultorum cum provectae cancer gastrici et gastroesophagi commissionis irresectibiles erant affirmativae pro expressione cldn18.2. 1,2 constringendo ad cldn18.2 expressa in membranis cellularum tumore, zotuximab anticorpus-dependens cytotoxicitatem, cytotoxicitatem complementum dependens et incrementum tumoris inhibere potest. 3

zorana maravic, ceo of europa digestivorum cancer centre (dice)

"infeliciter, quia mane symptomata saepe assimilantur multis morbis gastricis communibus benignis, carcinomata gastrici et gastroesophagi iunctas saepe in sero vel metastatica praecogniti sunt. traditionaliter, optiones curationum in hac scena relative limitata sunt. perficite peropportune diagnosin, sicut etiam subsequentes curationes personales et curas habent, cruciant meliorem salutem et qualitatem vitae aegrorum."

moitreyee chatterjee-kishore, ph.d., mba, senior vice praeses et caput development immuno-oncologiae, astellas corporation

excitamur ut zotuximab, primi in classe iaculis therapiae, aegris in europa afferatur, ubi cancer gastricus et gastroesophageus sexta prima causa mortis cancri relatae est. cum approbatione zotuximab, cancer provectus novam praecisionem periodum medicinam intrat, demonstrans nostrum continuum munus in auctoribus scientificis inventis ad patientem eventum emendandum.

eventus duorum periodi iii studiorum clinicorum spotlight et concugnatio favoris auctoritatis approbationis in mercatu europaeo. studiorum eventus ostendunt curationem cum zotuximab in aegros eligibilibus cum cancer gastro et cancri gastroesophagi coniunctionis peraeque signanter emendationes in progressu liberorum superstes (pfs) et altiore superstite (os) comparati cum aliis chemotherapyis normae melioribus. 1,2 in tablino arcuato, zotuximab cum mfolfox6 cum curatione primitiva adhibita est, et mediana progressio liberorum superstes erat 10.61 mensum, comparatus cum 8.67 mensibus pro placebo plus mfolfox6. mediana altiore tempore superstes fuerunt 18.23 menses et 15.54 menses respective. 1 in iudicii aestu, mediana progressionis liberae superstes coetus tractandi utens zotuximab cum capox coniunctus erat 8.21 mensuum, et placebo cum capox coniunctus erat 6.80 menses . 2 in studiis spotlight et exalcatio, incidentia gravium curationum eventorum adversarum emergentium (teaes) similis fuit inter coetus curationum zotuximabum et coetus moderans. frequentissimum omnium gradus teaes in zotuximab curationis globi incluso nausea, vomitus, et appetitus decrescentes referuntur. 1,2

auctoritas mercaturae europaeae pro zotuximab valet in omnibus 27 unionis europaeae (ue) membrum civitatum necnon islandiae, liechtenstein et norvegiae, et consentaneum est cum esmo cancri gastrici recenti renovata lineamenta. indices asserit zotuximab cum chemotherapy coniunctos posse adhiberi ut optio curationis primae lineae aegris cum her-2-negativo, cldn18.2-positivo, metastatico cancri gastrici. 4 astellas arcte laborat cum auctoritatibus moderantibus localibus et technologiae sanitatis aestimationes institutionum in ue ut aegros qui zotuximab prodesse possint ad novam curationem quam primum accessum habeant.

ante approbationem zotuximab in eu, medicinae britanniae et products regulatory procuratio medicamenta in augusto 2024 probaverat, et ministerium iaponicum salutis, laboris et salutis publice approbavit mense martio 2024. 5,6 astellas applicationes mercaturae aliis auctoritatibus moderantibus circa mundum actis submisit, et hae applicationes in scaena recensionis sunt.

astellas impulsum huius approbationis in sua praenuntiatione nummaria anni 2024 fiscalis retexit (die 31 martii 2025).

de zotuximab

zotuximab est investigatio cytolytica anticorporis nisi claudin 18.2. localiter adenocarcinoma gastroesophageale vel adenocarcinoma gastroesophagicum (gej) unresectabile vel metastaticum. in duabus periodis iii studiis clinicis, spotlight et incus, circiter 38% aegrorum tegentibus cldn18.2 positivum, definivit ≥75% cellularum tumoris moderatum ad validam cldn18 membranam inficiens utentem in vitro socio diagnostico experimento vel medicinae machinis aestimationis. et sanatio. 1,2 astellas laborat cum roche ad explicandum ventana® cldn18 (43-14a) rxdx experimentum, quod, si probatus est, adhibebitur a pathologis vel laboratorios ad cognoscendos aegros qui candidati sunt pro therapia cum zotuximab iaculis. 7 haec immunohistochemistica innixa diagnostica comes recens recensetur.

zotuximab est anticorpus inquisitionis monoclonalis (mab) nisl claudin 18.2 (cldn18.2), quod ligat ad cldn18.2, dapibus transmembranis. studia preclinica ostenderunt zotuximaborum numerum cldn18.2-positivum per cellulas anticorpus-dependens cytotoxicitatem et cytotoxicitatem complementum dependens, inde in tumore incrementum inhibitionis. 3

de carcinomate metastatico gastro et gastroesophagico coniunctionis metastaticae localiter progressae

cancer gastricus et iunctio gastroesophagi (g/gej) histologice similes sunt, viasque curationum administrationem eodem modo commendant, et saepe responsiones curationi constantes ostendunt. 2,8 in 2022, plus quam 135,000 novi casus cancer gastrici in europa erunt. 9 cancer gastricus sextus est causa communissima mortum cancer relatarum in europa cum 95,431 mortes in 2022 . 9,10 gastroesophageale junctum (gej) adenocarcinoma in duobus primis digitis (5 centimetra) oesophagi ubi ventrem iungitur. 11 mediocris quinque annorum tempus superesset aegris europaeis cum carcinomate gastro et gastroesophagico coniunctionis cancri (g/gej) in diversis morbis gradatim est 26%. 12

quia indicia cancri gastrici antiqui saepe similes sunt multis morbis gastrici communibus benigni, cancer gastricus saepe in scaena nuper vel metastatica praecognitus est, vel post cellulas cancri ab originis situ tumoris aliis texturis vel organis diffusa est. corporis. 13

signa et indicia mane possunt cruditatem vel stomachum, abdominis dolorem vel molestiam, nauseam et vomitum, inflationem post cibum, et inedia. 13,14 signa cancri gastrici progressi includuntur incognita pondus damnum, debilitatem et lassitudinem, sensum strangulationis in cibo, sanguinem in vomitu vel scabello. 13,14,15 periculum factores cum cancro gastrico et commissura gastroesophagi associati possunt includere aetatem crescentem, sexum masculinum, historiam familiarem, infectio pylori fumigans, et refluxus gastroesophagi morbi (gerd). 16,17

investigationis iudicium

vestibulum arcu phase iii fusce trial

spotlight globalem, multicentem, duplicem caecum, randomized phase iii, iudicium aestimandi zotuximab + mfolfox6 (coniunctio oxaliplatini, leucovorin, et fluorouracil) versus placebo + mfolfox6 efficacia et salus primae lineae curationis aegris cum cldn18.2-positivis. , her2 localiter negative sive metastaticum gastricum aut coniunctionem gastroesophagi adenocarcinoma provectus unresectabilis. studium aegrorum 565 adscribitur in 215 locis in civitatibus foederatis, canada, britannia, australia, europa, america meridionali et asia, inter sinas. primus terminus erat progressionis liberorum superstes (pfs) in rebus qui zotuximab plus mfolfox6 receperunt comparati cum subiectis qui placebo plus mfolfox6 receperunt. secundae fines includunt altiore salvos (os), responsio obiectiva rate (orr), duratio responsionis (dor), salus et tolerabilitas et qualitas vitae parametri. 1

spotlight notitia orci iudicii nuntiata sunt in orali praesentatione ad 2023 societas fusce oncologia americana (asco) symposium gastrointestinale cancri die 19 mensis ianuarii, et postea in lancea die 14 aprilis editum est. 1

de ignis phase iii fusce trial

candidus est global, multicenter, duplicatum caecum, randomized phase iii probatio aestimandi zotuximab + capox (coniunctio chemotherapy regimen inter capecitabinam et oxaliplatinam) versus placebo + capox in prima linea efficacia et salus in curatione aegrorum cum cldn18.2- positivus, her2-negativus localiter progressus unresectabilis vel metastaticus gastricus vel connexio gastroesophagi adenocarcinoma. studium aegroti 507 in locis 166 americae foederatae, canadae, regnum unitum, europam, americam meridionalem et asiam, etiam sinas, adscripsit. primus terminus progressionis liberorum superstes fuit (pfs) in aegris qui zotuximab plus capox receperunt versus placebo plus capox. secundae fines includunt altiore salvos (os), responsio obiectiva (orr), duratio responsionis (dor), salus et tolerabilitas, et qualitas vitae parametri. 2

notitia studii ignis initio nuntiata est in conventu plenario mense martio 2023. societas americana fusce oncologiae (asco) invitatus sum ut relationem oralem redderet de studiorum notitia iterum in anno 2023 asco annuo die 3 mensis iunii, et postea eam publici iuris fecit. die julii 31. in ephemeride naturae medicinae. 2

targeted cldn 18.2 investigationis productum pipeline

phase ii dilatatio iudicii in cancer metastatica pancreatici permanentis est. hoc iudicium temere, multicenter, apertum pittacium studium aestimandi coniunctio zotuximab plus gemcitabine plus nab-paclitaxel in curatione primae lineae aegrorum cum cldn18.2-positiva metastatica cancer pancreatici (i.e., secundum tabulam immunem convalidatam. ).

praeter zotuximab, primus focus noster asp2138 augetur ab quadrigis evolutionis immuno-oncologia. asp2138 est anticorpus bispecialis monoclonalis, qui cd3 et claudin 18.2 adstringit, et nunc in phase 1/1b clinico iudicii patientibus cum cancro gastrico, adenocarcinomate gastroesophageo commissionis adenocarcinoma, vel cancer pancreatici. tutas et efficacia medicamentorum investigationalium nondum pro applicatione area probata sunt.

nihil certi est quod medicamenta investigationis haec regulatorias approbationes ad usum mercatorum in applicationibus pertractandis recipiet.