nuntium

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

(Titulus originalis: Responsio medicinalis post Hengrui litteris monitis FDA: Expensis Sales tam altae sunt quam 7.5 miliarda, et mercatus valor plus quam 300 miliarda Yuan in suo supremo puncto evaporavit)

Consumer Daily News (Reporter Lu Yue) Nuper, JiangsuHengrui MedicineCo., Ltd. (infra ad "Hengrui Medicina") approbavit ab US Cibus et Drug Administration (infra ad ut "Hengrui Medicina")FDA") Post inspectionem relationis on-site, FDA's accepitMonitum Epistulae . Vespere diei 16, Hengrui Medicina respondit quaestiones in hac FDA monentis litteris demonstrasse non pertinere ad qualitatem medicamentorum et salutem.

Notarius vidit Hengrui notitias oeconomicas pharmaceuticae his annis stabilis non fuisse. A 2021 ad 2023, societas operans reditus erit circiter 25.906 sescenti Yuan, 21.275 sescenti Yuan, et 22.820 sescenti Yuan respective, cum annos auget -6.59%, -17,87%, et 7.26%; circiter 4.53 sescenti Yuan, 3.906 sescenti Yuan, et 4.302 sescenti Yuan, in anno augmentum -28.41%, -13,77% et 10.14%.

Praeterea Hengrui expensis venditio pharmaceutica alta quotannis manserunt. Post societatem redegit virgam venditionum prope 4,000 in 2021, expensis venditionum in anno adhuc usque ad 9.384 miliardis Yuan, ac propterea 36,22% totius reditus. In 2023, societas venditio expensarum erit 7.577 miliarda Yuan, ac rationem 33,2% totalis reditus.

Productio situm accipit FDA admonitio litterae

Ob quaestiones in basi productionis, Hengrui Medicina aliam litteram ex FDA post "483 formam" accepit.

A die 8 Ianuarii ad 16 hoc anno, FDA in Lianyungang urbe, Jiangsu Provincia, China, basis productionis pharmaceuticae inspexit, et invenit quaestiones in basi productioni respondentes esse. Publicas informationes ostendit forma 483, quae etiam "Observatio On-site Report" notat violationes potentiales a FDA inventas in inspectionibus societatum pharmaceuticae quae producta moderatur.

483 Forma recepta ab Hengrui Medicina nominata quod habuit 8 problemata, inclusa insufficiens administratione sterilitatis certitudinis singularia et purgatio verificationis et aestimationis singularum; cellarium aeris conditioner. Hengrui Medicina respondit se rectificationem responsionibus submiserit et complementum relationum sequiorum respondendo defectibus per inspectionem elevatis et communicationem activam cum FDA servavisse. Nunc, praeparationes societatis in Civitates Americae Unitas exportatae non sunt affectus.

Memorabile est quod ante 483 Formam recipiendam, Hengrui Medicina applicationis venalicium pro "Double Ai" coniunctio in Civitatibus Foederatis Americae modo dilatus est, et FDA seriem opinionum quae ad productionem et orci iudicii environment relatas proposuit. Tamen, postea media nuntiavit eventus huius inspectionis non esse coniunctionem cum applicatione ad enumerationem PD-I combinationum in Civitatibus Foederatis Americae.

Die VI Iunii, Hengrui Medicina respondit se tulisse responsa rectificationis et inquisitionis complementum relationum responsionis ad defectus in inspectione elevatos et communicationem activam cum FDA conservasse. Nunc, praeparationes societatis in Civitates Americae Unitas exportatae non sunt affectus.

Die XVI mensis Iulii plus quam mensem CDLXXXIII recepto forma, Hengrui Medicine aliam litteram a FDA monitam accepit. Haec epistula monita est mensura inspectionis praedictae FDA de praeparatione productionis Lianyungang medicinalis Hengrui. Idem est eventus cum 483 forma affinis, et materia maxime ex 483 forma priore derivata est. In FDA litteris monitis duos defectus recenset, nempe ut dolor qualitas societatis department suum munia praestare neglexerit ut medicamenta CGMP effecta impleantur et constituantur specificationes pro identitate, fortitudine, qualitate et puritate, quae societas non obtemperavit. specifice designatum operantem intra spatium satis magnitudinis et non habere areas separatas vel demarcatas vel alias necessarias rationes moderandi impedire, ne contagione vel mixtura sterilium regionum processus fiat.

Inter eos, FDA litteris monitis affirmavit Hengrui medicinam sufficientem vigilantiam praebere et neglexit fidem datarum qualitatum confectarum medicamentorum ab officina productorum relatarum curare. Inspectio documentorum gravis qualitas defectus certitudinis (QA), ut inventio monumentorum CGMP abiectorum originalium in saccis sub vehiculis et in proxima purgamentorum congestis, et accessus solutus a mancipes productio sine QA signo-off alia CGMP files.

Ad vesperum die XVI mensis Iulii, Hengrui Medicina praedictae condicioni respondit et asseruit societatem inquisitionis et aestimationis comprehensivam perfecisse et quod quaestiones in hac FDA monita litteras demonstraverunt qualitatem et salutem medicamentorum non afficere. Hactenus, societatis exportationes fructuum ex hoc situ affectae non sunt.

Vectigalia transmarina instabiles sunt et expensae venditiones altae

Publica informationes ostendit Hengrui Medicinam anno 1970 conditam esse. Incepit per liquidum purpureum primis diebus producere, et postea in Shanghai Stock Commutatio anno 2000 exisse. Magna est societas pharmaceutica recensita investigationis scientificae, productionis et venditionis integrantis.Hengrui Medicine iam diu positus estgenus medicinaenegotiatio, sed sub influxu factorum ut mole contracta pharmacorum genericorum et assecurationis medicinae tractatuum emendorum, societas operandi effectio aliquatenus est affecta.

Hengrui Medicina in annuo rumore anno 2022 detecta est quod "ab 2018, societas in summa procuratione medicamentorum genericarum in summa 35 varietates mole nationali communicavit, et 22 varietates delectae sunt, cum mediocris pretii reductionem 74.5%." "

Informatio oeconomica ostendit ab 2021 ad 2022, Hengrui pharmaceuticae operans reditus circiter 25.906 sescenti Yuan et 21.275 sescenti Yuan respective, anni in annos decrementum 6,59% et 17,87%; 4.530 sescenti Yuan et 3.906 sescenti Yuan respective.

Postquam medicamenta generica pharmaca centralised acquirendi affecta sunt, Hengrui pharmaceutica paulatim transformare incepitInnovative medicinae Negotium, in 2023, reditus operans eius erit circiter 22.820 sescenti Yuan, anno in anno 7.26% augmentum; rete lucrum attribuendum est societati parentis 4.302 sescenti Yuan, anno-in-anno 10.14% augmentum. Negotium eius porttitor pharmacum certum incrementum consecutus est, sed nondum ad 2021 gradus rediit.

Hengrui Medicina in annuo relatione declarata est, recepta diagnosi et curatione in institutis medicis postulationem medicamentorum praescriptionis sensim solutam esse. In anno Innovationes centralized procurationem in plerisque provinciis ac pretium reductiones, venditiones in relatione period decrevit per DCCII decies Yuan anno-in-annum. Exsecutio incipiet in Novembri MMXXII Per relationem temporis, venditiones septimae massae centralised emendi products decrevit. per 911 decies centena Yuan annos in anno.

Ex prospectu transmarinae reditus, a MMXX ad MMXXII, Hengrui reditus fori transmarinae erit DCCLVIII decies Yuan, DCXVII decies Yuan, et DCCLXXIX decies Yuan respective, rationem 2.73%, 2.38%, et 3.66% totius reditus respective incrementum rate Venti et ambigua flecte.

Praeterea in secundario foro, ut nunc, mercatus medicinae ex DCXX miliardis Yuan in cacumine suo Hengrui decidit, in 2021 ad circiter 268 miliardis Yuan, et per plus quam 350 miliardis Yuan mercatus eius evaporavit.

Praeterea manent etiam in expensis societatis venditio alta. Anno 2021, postquam negotia sua a centralizandis emptionibus affecta est, etiam seriem reformationis venditarum exercuit, inter integras operationes venditiones, mercationes oeconomicas, subsidia departmentarum functiones, turpis personas turpis et aliae mensurae ad 13,208, sed Sales expensis sunt usque ad 9.384 sescenti Yuan, rationem 36.22% totalis reditus. Etsi turpis expensis venditio erat, tamen ad annum perficiendum recusabat.

Anno 2023, Hengrui pharmaceuticae venditio expensae circiter 7.577 miliarda Yuan erunt, in anno 3.12% augmentum. Inter eos, circiter 3.877 miliarda Yuan pro expensis mercatus adhibebatur ut promotionis academicae et constructio suggesti professionalis pro medicamentorum innovative. Expensae R&D per idem tempus circiter 4.954 miliarda Yuan erant, in anno tantum 1,38% crescentia.

Intentionem FDA attendemus, impedimentum transmarinae "Duplex AI" compositionis et expensarum venditionum.