ニュース

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

中国の投資家が小型核酸医薬が将来最も有望な革新技術の一つになると信じているとき、中国初の核酸医薬のオーラを持つサーナオミクス(02257.hk)は深刻な危機に陥っている。

今年8月末、サーナオミクスは2024年の中間決算を発表したが、その財務報告データによると、同社は今年上半期に製品販売収入をまったく生み出さず、赤字だったのに対し、4,350万米ドルの損失を記録した。前年同期は4,110万米ドルでした。

キャッシュフローの観点から見ると、サーナオミクスの現金および現金同等物は、2023年12月31日時点の2,390万米ドルから、2024年6月30日時点では770万米ドルに減少しました。さらに、2024年6月30日、同社の財務状況は、2023年12月31日時点の純資産2,450万米ドルから純負債1,780万米ドルに変更されました。

財務状況は悪化の一途をたどり、その後の新薬の研究開発に必要な設備投資をどのように確保するかが、サーナオミクスをめぐる常に課題となっています。サーナオミクスの創設者兼最高経営責任者（ceo）のルー・ヤン氏はかつてタイムズ・ファイナンスに対し、同社は人員の合理化、パイプラインの焦点の調整、bd（事業開発）パイプライン・プロジェクトの調査と開発などの戦略的措置を通じて、同社の資金圧力を軽減すると語った。

現状から判断すると、一連の抑制措置では依然としてサーナオミクスの衰退を防ぐことはできません。 「お金」を見つけるという点では、シルナオミクスは新たな進歩を遂げていないようだ。

2021 年の上場時の大勢のゲストから現在の資本チェーンの危機に至るまで、なぜサーナオミクスはここまで来たのでしょうか?今年7月に開催された生物医学業界のパーティーで、ルー・ヤンさんはゲストとして「waiting」を歌った。おそらくこれが、彼が現在シルナオミクスに期待していること、つまり状況を打開する機会を待ち、底を打つ日を待つことなのかもしれない。

お金はどこへ行ったのでしょうか？

2007 年に設立され、核酸干渉 (rnai) 技術を中核とした新薬の開発に注力しているサーナオミクスは、国内の革新的な製薬会社の中でも若くはなく、中国の第一世代バイオテクノロジーとさえ言えます。

複数の独自送達プラットフォームの開発により、サーナオミクスは低分子核酸医薬品分野で資本に気に入られ、かつては資本の「寵児」だった。上場前に、サーナオミクスは合計5ラウンドの資金調達を完了し、資金調達総額は約2億7,000万米ドルに達した。投資家にはyuanhe origin、yuexiu industrial fund、puhua capital、cornerstone capital、hongtao capital、longmen capitalなどが含まれる。国内ワクチンのリーダーワトソンの経歴(300142.sz)にも登場しました。

香港株式市場に上場後、サーナオミクスは、グローバル・オファリング（オーバーアロットメント・オプションの部分行使を含む）から調達した純収益は約5,480万米ドルで、合計851万株の新株が発行されたと述べた。

サーナオミクスは、そのパイプラインにおいて、腫瘍学、線維性疾患および線維性疾患、ウイルス性疾患、心臓代謝性疾患を含むさまざまな疾患適応症に対する独自の送達プラットフォームを使用した革新的なバイオ医薬品の開発に取り組んでいます。

2021年の上場年に開示された年次報告書によると、サーナオミクスの主力製品はstp705とstp707であり、その他少なくとも16製品が前臨床研究中であることが示されている。 2023 年までに、サーナオミクスのパイプラインにはまだ 16 のプロジェクトが開発中です。

しかし、現時点では、これらのパイプラインから承認された製品はまだありません。

財務報告書によると、2023年12月31日の時点で、サーナオミクスの世界的な事業から調達した純収益のうち4,520万米ドルが、stp705の開発と商業化、stp707、galnacプログラム製品およびその他の前臨床薬の開発に投資されています。候補者の研究開発。

革新的な新薬の開発には巨額の資金が必要で、成功率は「九死に一生を得る」にもかかわらず、市場は依然として資金をどこに投資するかについて懸念を抱いている。

上場による収益の配分から判断すると、stp705 はサーナオミクスが投資した重要なプロジェクトです。目論見書によると、stp705 は tgf-β1/cox-2 の二重阻害剤です。

2021年の年次報告書では、stp705プロジェクトの開発中の適応症として、上皮内扁平上皮がん/isscc、基底細胞がん/bcc、局所脂肪減少、肝がん（バスケット）（胆管がん、肝細胞がん、肝転移を含む）などが挙げられています。 .)、肝臓がん（抗pd-(l)1と併用）、肝臓がん/肺がん/膵臓がん、hts/肥厚性瘢痕、脂肪可塑性。

しかし、今日の時点で、stp705 の開発中の適応症は、上皮内扁平上皮がん、基底細胞がん、および脂肪可塑性疾患のみです。

タイムズ・ファイナンスは目論見書に目を通したところ、サーナオミクスがstp705の「消えつつある」適応症の一部に関して外部協力を開始していることを発見した。 stp705プロジェクトに関して、サーナオミクスはイノベントバイオロジクス（01801.hk）、純士バイオテクノロジー(01877.hk; 688180.sh)と広州祥雪の製薬会社3社は開発協力に達した。

2010年10月にはすでに、シルナオミクスと広州翔雪社はstp705（肥厚性瘢痕治療用）に関する協力関係に達し、広州翔雪社は中国におけるstp705のプロジェクト権を取得した。しかし、この協定は10年後に打ち切られた。財務報告データによると、広州香雪との協力協定終了による損失は767万9000米ドルだった。 2023年の年次報告書までに、肥厚性瘢痕の治療適応は消えた。

innovent biologics および junshi biologics との提携はどちらも 2020 年 1 月に行われました。目論見書には、シルナオミクスがイノベントおよびジュンシバイオロジクスと協力して、stp705と抗pd-(l)1阻害剤の組み合わせに関する研究を実施したことが示されている。

しかし、2023年の年次報告書では、上記2つの協力に関する関連記述も削除された。この点に関して、サーナオミクス証券部門の関係者はタイムズ・ファイナンスに対し「開示するのは不都合」とだけ表明した。

おそらく、sirnaomics は stp705 に関して多くの研究を行ってきましたが、これは依然として sirnaomics のパイプラインであり、最も早い進歩と最も商業的な見通しを持っています。

2024年の中間報告書では、stp705（上皮内扁平上皮癌治療用）とstp705（基底細胞癌治療用）が臨床第ii相にあり、stp705（脂肪彫刻用）が臨床第i相にあることが示されている。

2023年の業績発表の中で、サーナオミクスは、未確定の用量選択の問題に対処するために、適応的に設計された第ii/iii相の重要な臨床試験を米国食品医薬品局（fda）にstp705について提出したと述べ、これに準拠して追加の第iii相試験デザインが提案されたと述べた。規制要件があります。

この中間報告書の中で、サーナオミクスは、関連する非臨床研究および臨床研究設計に関する同社の提案と問題に応えて、米国 fda が非臨床研究および臨床研究に対する具体的なガイダンスを含む明確な開発パスを提供したと述べました。提案されている第 ii/iii 相および第 iii 相臨床研究、および薬剤候補 stp705 での両有効成分の使用に必要なさらなる正当化。現在、サーナオミクスは米国 fda の指導に従って必要な研究を実施しています。

財務報告書のデータによると、今年上半期にサーナオミクスは上場で得た収益のうち490万米ドルをstp705プロジェクトに投資した。

「私たちの最優先事項は、isscc（上皮内扁平上皮癌）治療用のstp705を商品化することです。私たちはfdaと連絡を取り、isscc治療のための新しいsirna療法であるstp705のさらなる開発に関してfdaから書面による回答を受け取りました」当社は既存の財源、市場から調達した新たな資金、および他の関係者との協力を通じて stp705 試験に資金を提供する予定です」とサーナオミクスは中間報告書で述べています。

サーナオミクスにとって、stp705 プロジェクトには「血液の自己生産」という同社の願いが込められています。しかし、今年6月、stp705プロジェクトの中核責任者であったサーナオミクス社の最高医事責任者であるフランソワ・ルベル博士が辞任を発表し、その後のstp705の開発にさらなる不確実性が生じた。

資金が減少する中、サーナオミクスは中間報告書の中で、大きな可能性を秘めたプロジェクトにリソースを優先的に配分し、他のプロジェクトの開発を停止または遅らせたと述べた。 stp705とstp122gの開発を促進するために財源を活用することを決定したことを特に強調した。

中間報告書によると、stp122gは第11因子を標的とするサーナオミクスのgalahead™プラットフォームを使用して製剤化された製品候補であり、現在臨床第i相段階にある。

資金危機の解決策は何でしょうか？

設立から17年、シルナオミクスは「中国no.1の核酸医薬株」という高い地位から転落し、存亡の危機に瀕した。

現金および現金同等物の減少について、サーナオミクスは中間報告書で、主にグループの研究開発活動、一般的な企業活動および管理活動によるものであると述べた。

財務報告データによると、今年上半期のサーナオミクスの管理費は 1,016 万ドルで、前年同期は 1,081 万 5,000 ドルであったのに対し、研究開発費は 1,425 万 1,000 ドルでした。去年の同じ時期。

サーナオミクスのコスト管理により、これら 2 つの支出は両方とも削減されました。しかし、財務報告書のデータから判断すると、これがサーナオミクス社の財務状況悪化の主な理由ではありません。

サーナオミクスは7月8日、同ファンドが出資する私募債の発行体がデフォルトする可能性があるため、同社が引き受けたtradart flagship investment spcの独立投資ポートフォリオが総額2,000万米ドル（取引コストを除く）となったと発表した。発表日の時点で、200,000 米ドルが償還されました。

中間報告書によると、投資運用会社が提供した資本収支報告書によると、2024年6月30日時点で同社の資本収支残高は193万5000米ドルだった。同社は、2024年6月30日までの6か月間、純損益を通じて金融資産の公正価値損失1,810万8,000ドルを計上した。

2023年の年次報告書によると、サーナオミクスの完全子会社である香港サーナオミクスは、2022年と2023年にそれぞれ上記ファンドの独立投資ポートフォリオ株式を1,500万米ドルと500万米ドルで引き受け、同基金は同社の独立した第三者であるtradart asset management co., limitedが投資マネージャーとして業務を行っています。

この中間報告書の開示に先立って、サーナオミクスは、この投資の純資産価値に重大な悪影響が生じることが見込まれることを発表しました。

この件を受けて、サーナオミクスは中間報告書の中で、調査委員会が2024年7月29日、同社を代表して香港法律顧問としてフォク法律事務所を採用し、独立してアンマン・フォレンジック・アカウンティング・コンサルティング株式会社を採用したと述べた。調査コンサルタント。

中間報告書の発表日にサーナオミクスは、「調査は進行中である。現在入手可能な情報に基づくと、調査結果に関する最初の報告書は2024年9月に発表される予定である。このスケジュールは参考のみである。これは、あるいは、この調査が進行し発展するにつれて更新されない可能性があります。」

現在のサーナオミクスにとって、会社の困難を解決するために資本注入が急務となっている。中間報告書では、当グループが主な流動性源として株式および負債による資金調達に依存していると述べた。

中間報告書によると、2024年6月30日時点でサーナオミクスの銀行借入は40万米ドルであり、同社には未使用の銀行融資は存在しなかった。

しかし、サーナオミクスが新たな資金調達を獲得できるかどうかは依然として疑問符が付いている。

bdの協力を求めることが解決策かもしれないし、それが唯一の解決策かもしれない。中間報告書の中で、サーナオミクスは当社の可能性を最大化するために相乗効果と協力の機会を選択的に模索すると述べた。

「当社の戦略および事業開発チームは、特に当社の主要製品stp705、stp707、およびstp122g、stp125g、stp144gを含むがこれらに限定されない当社のgalahead™臨床および前臨床資産について、他の業界関係者とのグローバルおよびローカルのパートナーシップおよびコラボレーションの機会を積極的に模索し続けています。パートナーシップと協力の機会により、共同開発、インライセンスおよびアウトライセンスの取り決めを含む、複数の前臨床および臨床資産の開発が促進されることが期待されます。

今年4月には、サーナオミクスの子会社であるダルミアン・バイオテックがこの賞を受賞した。花蘭バイオテクノロジー(002007.sz) は、中国で rv-1770 を開発および商品化する独占的権利を有します。ただし、発表では取引の具体的な金額は明らかにされていない。

今年8月、サーナオミクスはゴア・レンジ・キャピタルと合弁会社サジェス・バイオを設立し、現地の脂肪再形成製品の開発を共同で推進すると発表した。この取引には、sirnaomics からの特許の譲渡が含まれます。

発表の中で、サーナオミクスは同社がマイルストーン支払いを受け取ると述べた。ただし、これにはsagesse bioが資金調達を完了する必要もあります。

「この発表の日の時点で、当社は中国本土の国内大手製薬会社からの提携を含む、将来の提携に関する多数のタームシートを受け取りました。提携の可能性のある分野には、当社独自の提供プラットフォーム、優先臨床が含まれますが、これに限定されません。」治験製品パイプラインと前臨床製品は巨大な市場の可能性を秘めている」とサーナオミクスは中間報告書で述べた。

しかし、年初以来、サーナオミクスの株価は90％以上急落した。資金危機に見舞われ、その市場価値は3億香港ドル未満に大幅に減少した。パートナーとの交渉においてサーナオミクスがまだどの程度の交渉力を持っているかは不明である。