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quando gli investitori cinesi credono che i piccoli farmaci a base di acidi nucleici diventeranno una delle tecnologie innovative più promettenti in futuro, sirnaomics (02257.hk), che ha l’aura di essere il primo farmaco a base di acidi nucleici in cina, è in profonda crisi.

alla fine di agosto di quest’anno, sirnaomics ha annunciato i risultati provvisori del 2024. i dati del rapporto finanziario hanno mostrato che nella prima metà di quest’anno la società non ha generato ricavi dalla vendita di prodotti e ha registrato una perdita di 43,5 milioni di dollari, rispetto a una perdita. di 41,1 milioni di dollari nello stesso periodo dell’anno scorso.

in termini di flusso di cassa, le liquidità e le disponibilità liquide equivalenti di sirnaomics sono diminuite da 23,9 milioni di dollari al 31 dicembre 2023 a 7,7 milioni di dollari al 30 giugno 2024. inoltre, il 30 giugno 2024, la posizione finanziaria della società è passata da un patrimonio netto di 24,5 milioni di dollari al 31 dicembre 2023 a una passività netta di 17,8 milioni di dollari.

la situazione finanziaria è peggiorata. come garantire gli investimenti di capitale necessari per la successiva ricerca e sviluppo di nuovi farmaci è sempre stata una questione che circonda sirnaomics. lu yang, fondatore e ceo di sirnaomics, una volta ha detto a times finance che la società ridurrà la pressione di cassa attraverso misure strategiche come la razionalizzazione del personale, l'adeguamento del focus della pipeline e l'esplorazione e lo sviluppo di progetti di pipeline bd (business development).

a giudicare dalla situazione attuale, una serie di azioni di throttling non riescono ancora a impedire il declino di sirnaomics. quando si tratta di trovare “soldi”, sirnaomics sembra non aver fatto nuovi progressi.

dalla folla di ospiti quando è stata quotata in borsa nel 2021 all’attuale catena di capitali in pericolo, perché sirnaomics è arrivata a questo punto? ad una festa dell'industria biomedica tenutasi nel luglio di quest'anno, lu yang ha cantato "waiting" come ospite. forse questo è ciò che attualmente si aspetta da sirnaomics: aspettare un'opportunità per rompere la situazione e aspettare il giorno in cui si toccherà il fondo.

dove sono finiti i soldi?

fondata nel 2007, si concentra sullo sviluppo di nuovi farmaci con la tecnologia dell'interferenza degli acidi nucleici (rnai) come nucleo. tra le aziende farmaceutiche innovative nazionali, sirnaomics non è giovane e può anche essere considerata la biotecnologia cinese di prima generazione.

grazie allo sviluppo di molteplici piattaforme di distribuzione proprietarie, sirnaomics è stata favorita dal capitale nel campo dei farmaci a base di acidi nucleici e un tempo era la "prescelta" del capitale. prima della quotazione, sirnaomics ha completato un totale di 5 round di finanziamento, per un importo totale di finanziamento di quasi 270 milioni di dollari. gli investitori includono yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital, ecc. il leader dei vaccini nazionaliwatson bio(300142.sz) è apparso anche in esso.

dopo la quotazione sul mercato azionario di hong kong, sirnaomics ha affermato che i proventi netti raccolti dall'offerta globale (incluso l'esercizio parziale delle opzioni di over-allotment) sono stati di circa 54,8 milioni di dollari e sono stati emessi un totale di 8,51 milioni di nuove azioni.

nella sua pipeline, sirnaomics è impegnata nello sviluppo di farmaci biofarmaceutici innovativi utilizzando piattaforme di somministrazione proprietarie per una varietà di indicazioni patologiche, tra cui oncologia, malattie e condizioni fibrotiche, malattie virali e malattie cardiometaboliche.

il rapporto annuale pubblicato nell’anno di quotazione nel 2021 mostra che i principali prodotti di sirnaomics sono stp705 e stp707, oltre ad almeno altri 16 prodotti in fase di ricerca preclinica. entro il 2023, sirnaomics ha ancora 16 progetti in fase di sviluppo in cantiere.

ma ad oggi non esiste ancora alcun prodotto approvato da questi oleodotti.

secondo il rapporto finanziario, al 31 dicembre 2023, 45,2 milioni di dollari dei proventi netti raccolti dall'offerta globale di sirnaomics sono stati investiti nello sviluppo e nella commercializzazione di stp705, nello sviluppo di stp707, nei prodotti del programma galnac e in altri farmaci preclinici ricerca e sviluppo dei candidati.

sebbene lo sviluppo di farmaci innovativi richieda ingenti fondi e la percentuale di successo sia “per un pelo”, il mercato è ancora preoccupato di dove viene investito il denaro.

a giudicare dalla distribuzione dei proventi della quotazione, stp705 è un progetto chiave investito da sirnaomics. secondo il prospetto, stp705 è un duplice inibitore del tgf-β1/cox-2.

nella relazione annuale 2021, le indicazioni in fase di sviluppo per il progetto stp705 includono carcinoma a cellule squamose in situ/isscc, carcinoma basocellulare/bcc, riduzione del grasso locale, cancro al fegato (basket) (compresi colangiocarcinoma, carcinoma epatocellulare e metastasi epatiche) ecc. .), cancro al fegato (combinato con anti-pd-(l)1), cancro al fegato/cancro ai polmoni/cancro al pancreas, hts/cicatrici ipertrofiche, lipoplastiche.

tuttavia, ad oggi, le uniche indicazioni in fase di sviluppo per stp705 sono il carcinoma a cellule squamose in situ, il carcinoma basocellulare e la lipoplastica.

times finance ha esaminato il prospetto e ha scoperto che sirnaomics ha avviato una cooperazione esterna su alcune delle indicazioni "scomparse" di stp705. per quanto riguarda il progetto stp705, sirnaomics ha collaboratoprodotti biologici innovativi(01801.hk)biotecnologia junshi(01877.hk; 688180.sh) e guangzhou xiangxue, tre aziende farmaceutiche, hanno raggiunto una cooperazione allo sviluppo.

già nell'ottobre 2010, sirnaomics e guangzhou xiangxue hanno raggiunto una collaborazione su stp705 (per il trattamento delle cicatrici ipertrofiche) e guangzhou xiangxue ha ottenuto i diritti di progetto di stp705 in cina. tuttavia, questo accordo è stato risolto dopo 10 anni. i dati del rapporto finanziario mostrano che la perdita derivante dalla risoluzione dell'accordo di cooperazione con guangzhou xiangxue è stata di 7,679 milioni di dollari. dal rapporto annuale 2023 è scomparsa l’indicazione per il trattamento delle cicatrici ipertrofiche.

le collaborazioni con innovent biologics e junshi biologics sono avvenute entrambe nel gennaio 2020. il prospetto mostra che sirnaomics ha collaborato con innovent e junshi biologics per condurre ricerche sulla combinazione di stp705 e inibitori anti-pd-(l)1.

nel rapporto annuale 2023, però, sono state cancellate anche le dichiarazioni pertinenti alle due cooperazioni sopra menzionate. a questo proposito, il personale competente del sirnaomics securities department ha espresso a times finance solo che era “scomodo divulgarlo”.

forse, sirnaomics ha fatto molte esplorazioni su stp705. in termini di progresso, questo è ancora il gasdotto di sirnaomics con il progresso più rapido e le prospettive più commerciali.

il rapporto provvisorio del 2024 mostra che stp705 (per il trattamento del carcinoma a cellule squamose in situ) e stp705 (per il trattamento del carcinoma a cellule basali) sono nella fase clinica ii e stp705 (per la liposcultura) è nella fase clinica i.

nel suo annuncio di performance del 2023, sirnaomics ha affermato di aver presentato alla food and drug administration (fda) statunitense uno studio pilota di fase ii/iii con disegno adattivo per stp705 per affrontare problemi indeterminati di selezione della dose e un ulteriore disegno di studio di fase iii è stato proposto in conformità con i requisiti normativi.

in questo rapporto intermedio, sirnaomics ha affermato che, in risposta ai suggerimenti dell'azienda e alle questioni relative alla ricerca non clinica correlata e alla progettazione della ricerca clinica, la fda statunitense ha fornito un chiaro percorso di sviluppo, inclusa una guida specifica per la ricerca non clinica e clinica, modifiche alla gli studi clinici di fase ii/iii e fase iii proposti e l'ulteriore giustificazione richiesta per l'uso di entrambi i principi attivi nel farmaco candidato stp705. attualmente sirnaomics sta conducendo le ricerche necessarie secondo le linee guida della fda statunitense.

i dati del rapporto finanziario mostrano che nella prima metà di quest'anno sirnaomics ha investito 4,9 milioni di dollari nei proventi raccolti dalla quotazione nel progetto stp705.

"la nostra prima priorità è commercializzare stp705 per il trattamento dell'isscc (carcinoma a cellule squamose in situ). abbiamo comunicato con la fda e abbiamo ricevuto risposte scritte in merito all'ulteriore sviluppo di stp705, una nuova terapia sirna per il trattamento dell'isscc prevediamo di finanziare la sperimentazione stp705 attraverso le risorse finanziarie esistenti, nuovi fondi raccolti dal mercato e la cooperazione con altre parti", ha affermato sirnaomics nel rapporto intermedio.

per sirnaomics, il progetto stp705 porta con sé la speranza dell’azienda di “autoproduzione di sangue”. tuttavia, nel giugno di quest'anno, il dottor francois lebel, direttore medico di sirnaomics, ha annunciato le sue dimissioni ed era la persona principale responsabile del progetto stp705. ciò ha gettato un altro livello di incertezza sul successivo sviluppo di stp705.

con la diminuzione dei fondi, sirnaomics ha menzionato nel suo rapporto intermedio di aver dato priorità allo stanziamento di risorse a progetti con un grande potenziale e di aver sospeso o rallentato lo sviluppo di altri progetti. ha sottolineato in particolare di aver deciso di utilizzare le risorse finanziarie per promuovere lo sviluppo di stp705 e stp122g.

secondo il rapporto provvisorio, stp122g è un prodotto candidato formulato utilizzando la piattaforma galahead™ di sirnaomics per colpire il fattore 11 ed è attualmente in fase clinica i.

qual è la soluzione alla crisi dei finanziamenti?

diciassette anni dopo la sua fondazione, sirnaomics è caduta dalla posizione elevata di "stock di farmaci a base di acido nucleico n. 1 in cina" all'attuale momento di vita e di morte.

per quanto riguarda la diminuzione delle disponibilità liquide e mezzi equivalenti, sirnaomics ha menzionato nella sua relazione intermedia che è dovuta principalmente alle attività di ricerca e sviluppo del gruppo, alle attività generali societarie e amministrative.

i dati del rapporto finanziario mostrano che nella prima metà di quest'anno, le spese amministrative di sirnaomics sono state di 10,16 milioni di dollari, rispetto ai 10,815 milioni di dollari dello stesso periodo dell'anno scorso; le spese di ricerca e sviluppo sono state di 14,251 milioni di dollari, rispetto ai 30,709 milioni di dollari del periodo precedente; stesso periodo dell'anno scorso.

sotto il controllo dei costi di sirnaomics, entrambe queste spese sono state ridotte. tuttavia, a giudicare dai dati del rapporto finanziario, questo non è il motivo principale del deterioramento della situazione finanziaria di sirnaomics.

l'8 luglio sirnaomics ha annunciato che il portafoglio di investimenti indipendenti di tradart flagship investment spc sottoscritto dalla società ammontava a 20 milioni di dollari (esclusi i costi di transazione), poiché l'emittente del debito di collocamento privato investito dal fondo potrebbe andare in default. alla data dell'annuncio erano stati riscattati 200.000 usd.

il rapporto intermedio mostra che, secondo l'estratto conto del conto capitale fornito dal gestore degli investimenti, al 30 giugno 2024, il saldo del conto capitale della società era di 1,935 milioni di dollari. la società ha registrato una perdita di valore equo sulle attività finanziarie al valore equo rilevato a conto economico di 18,108 milioni di dollari per il semestre terminato il 30 giugno 2024.

secondo il rapporto annuale del 2023, hong kong sirnaomics, una consociata interamente controllata da sirnaomics, ha sottoscritto 15 milioni di dollari e 5 milioni di dollari in azioni del portafoglio di investimenti indipendenti del suddetto fondo rispettivamente nel 2022 e nel 2023, e il fondo ha nominato la terza parte indipendente della società, tradart asset management co., limited, in qualità di gestore degli investimenti.

prima della divulgazione della presente relazione intermedia, sirnaomics ha annunciato che si prevede che il valore patrimoniale netto di questo investimento subirà significative variazioni negative.

in risposta a questa questione, sirnaomics ha menzionato nel suo rapporto provvisorio che il 29 luglio 2024, la commissione investigativa ha assunto lo studio legale fok come consulente legale di hong kong per conto della società e ha assunto ammann forensic accounting consulting co., ltd. come società indipendente. consulente investigativo.

alla data dell'annuncio del rapporto intermedio, sirnaomics ha dichiarato: "l'indagine è in corso. sulla base delle informazioni attualmente disponibili, il primo rapporto sui risultati dell'indagine dovrebbe essere pubblicato nel settembre 2024. questo calendario è solo di riferimento. questo può o potrebbe non essere aggiornato man mano che questa indagine avanza e si sviluppa."

per l'attuale sirnaomics c'è urgente bisogno di un'iniezione di capitale per risolvere le difficoltà della società. nella relazione intermedia si menziona che il gruppo fa affidamento sul finanziamento azionario e di debito come principali fonti di liquidità.

il rapporto intermedio mostra che al 30 giugno 2024 i prestiti bancari di sirnaomics ammontavano a 400.000 dollari. al 30 giugno 2024, la società non aveva finanziamenti bancari inutilizzati.

tuttavia, se sirnaomics riuscirà a ottenere nuovi finanziamenti è ancora un punto interrogativo.

cercare la cooperazione di bd potrebbe essere una via d’uscita, o potrebbe essere l’unica via d’uscita. nella relazione intermedia, sirnaomics ha dichiarato che cercherà selettivamente opportunità di sinergia e cooperazione per massimizzare il nostro potenziale.

“i nostri team di strategia e sviluppo aziendale continuano a esplorare attivamente partnership globali e locali e opportunità di collaborazione con altri attori del settore, in particolare per i nostri prodotti di punta stp705, stp707 e le nostre risorse cliniche e precliniche galahead™, inclusi ma non limitati a stp122g, stp125g e stp144g si prevede che le opportunità di partnership e collaborazione faciliteranno lo sviluppo di molteplici risorse precliniche e cliniche, tra cui il co-sviluppo e gli accordi di licenza interna e esterna.

nell’aprile di quest’anno è stata premiata la controllata di sirnaomics, darmian biotechbiotecnologia hualan(002007.sz) ha i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione dell'rv-1770 in cina. tuttavia, l’annuncio non ha rivelato l’importo specifico della transazione.

nell’agosto di quest’anno, sirnaomics ha annunciato che avrebbe costituito una joint venture, sagesse bio, con gore range capital per promuovere congiuntamente lo sviluppo di prodotti locali per il rimodellamento del grasso. l'operazione prevede la cessione dei brevetti di sirnaomics.

nell'annuncio, sirnaomics ha affermato che la società riceverà pagamenti importanti. tuttavia, ciò richiede anche che sagesse bio completi il ​​finanziamento.

“alla data di questo annuncio, abbiamo ricevuto numerosi termini per future collaborazioni, incluso uno da una grande azienda farmaceutica nazionale nella cina continentale. le potenziali aree di collaborazione includono, ma non sono limitate a, la nostra piattaforma di consegna unica, priorità clinica sperimenta una pipeline di prodotti e prodotti preclinici con un enorme potenziale di mercato", ha affermato sirnaomics nel suo rapporto intermedio.

tuttavia, dall'inizio dell'anno, il prezzo delle azioni sirnaomics è crollato di oltre il 90%. coinvolta in una crisi di finanziamento, il suo valore di mercato si è ridotto significativamente a meno di 300 milioni di dollari di hong kong. non è chiaro quanto potere contrattuale abbia ancora sirnaomics nelle trattative con i suoi partner.