berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

ketika investor tiongkok percaya bahwa obat asam nukleat kecil akan menjadi salah satu teknologi inovatif paling menjanjikan di masa depan, sirnaomics (02257.hk), yang memiliki aura sebagai "obat asam nukleat nomor satu di tiongkok", berada dalam krisis yang parah.

pada akhir agustus tahun ini, sirnaomics mengumumkan hasil sementara tahun 2024. data laporan keuangan menunjukkan bahwa pada paruh pertama tahun ini, perusahaan tidak menghasilkan pendapatan penjualan produk apa pun dan mencatat kerugian sebesar us$43,5 juta, dibandingkan dengan kerugian. sebesar us$41,1 juta pada periode yang sama tahun lalu.

dari sisi arus kas, kas dan setara kas sirnaomics turun dari us$23,9 juta per 31 desember 2023 menjadi us$7,7 juta per 30 juni 2024. selain itu, pada 30 juni 2024, posisi keuangan perseroan mengalami perubahan dari aset bersih sebesar us$24,5 juta pada 31 desember 2023 menjadi liabilitas bersih sebesar us$17,8 juta.

situasi keuangan semakin memburuk. bagaimana memastikan investasi modal yang diperlukan untuk penelitian dan pengembangan obat baru selalu menjadi pertanyaan seputar sirnaomics. lu yang, pendiri dan ceo sirnaomics, pernah mengatakan kepada times finance bahwa perusahaan akan mengurangi tekanan kas perusahaan melalui langkah-langkah strategis seperti perampingan personel, penyesuaian fokus jalur pipa, dan penjajakan serta pengembangan proyek jalur pipa bd (pengembangan bisnis).

dilihat dari situasi saat ini, serangkaian tindakan penghematan biaya masih belum bisa mencegah kemerosotan sirnaomics. dalam hal mencari "uang", sirnaomics sepertinya belum membuat kemajuan baru.

dari banyaknya pengunjung saat ipo pada tahun 2021 hingga rantai modal saat ini dalam bahaya, mengapa sirnaomics sampai pada titik ini? pada pesta industri biomedis yang diadakan pada bulan juli tahun ini, lu yang menyanyikan "waiting" sebagai tamu. mungkin inilah yang saat ini dia harapkan dari sirnaomics – menunggu kesempatan untuk memecahkan situasi dan menunggu hari ketika situasi mencapai titik terendah.

kemana perginya uang itu?

didirikan pada tahun 2007, perusahaan ini berfokus pada pengembangan obat-obatan baru dengan teknologi interferensi asam nukleat (rnai) sebagai intinya. di antara perusahaan obat inovatif dalam negeri, sirnaomics tidaklah muda dan bahkan dapat dianggap sebagai bioteknologi generasi pertama di tiongkok.

karena pengembangan berbagai platform pengiriman berpemilik, sirnaomics disukai oleh modal di bidang obat asam nukleat kecil dan pernah menjadi "kesayangan" modal. sebelum listing, sirnaomics menyelesaikan total 5 putaran pembiayaan, dengan total jumlah pembiayaan hampir us$270 juta. investor termasuk yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital, dll. pemimpin vaksin dalam negeribio watson(300142.sz) juga muncul di dalamnya.

setelah pencatatan di pasar saham hong kong, sirnaomics menyebutkan bahwa hasil bersih yang diperoleh dari penawaran global (termasuk pelaksanaan sebagian opsi penjatahan berlebih) berjumlah sekitar us$54,8 juta, dan total 8,51 juta saham baru telah diterbitkan.

dalam upayanya, sirnaomics berkomitmen untuk mengembangkan obat-obatan biofarmasi inovatif menggunakan platform penyampaian eksklusif untuk berbagai indikasi penyakit, termasuk onkologi, penyakit dan kondisi fibrotik, penyakit virus, dan penyakit kardiometabolik.

laporan tahunan yang diungkapkan pada tahun pencatatan pada tahun 2021 menunjukkan bahwa produk utama sirnaomics adalah stp705 dan stp707, serta setidaknya 16 produk lainnya sedang menjalani penelitian praklinis. pada tahun 2023, sirnaomics masih memiliki 16 proyek yang sedang dikembangkan.

namun hingga saat ini, masih belum ada produk yang disetujui dari jaringan pipa tersebut.

menurut laporan keuangan, pada tanggal 31 desember 2023, us$45,2 juta dari hasil bersih yang diperoleh dari penawaran global sirnaomics telah diinvestasikan dalam pengembangan dan komersialisasi stp705, pengembangan stp707, produk program galnac, dan obat praklinis lainnya. kandidat penelitian dan pengembangan.

meskipun pengembangan obat-obatan inovatif membutuhkan dana besar dan tingkat keberhasilannya “sempit”, pasar masih mengkhawatirkan ke mana uang tersebut akan diinvestasikan.

dilihat dari pembagian hasil listing, stp705 merupakan proyek utama yang diinvestasikan oleh sirnaomics. menurut prospektus, stp705 adalah inhibitor ganda tgf-β1/cox-2.

dalam laporan tahunan tahun 2021, indikasi yang sedang dikembangkan untuk proyek stp705 meliputi karsinoma sel skuamosa in situ/isscc, karsinoma sel basal/bcc, pengurangan lemak lokal, kanker hati (tipe keranjang) (termasuk kolangiokarsinoma, karsinoma hepatoseluler, dan metastasis hati) dll.), kanker hati (dikombinasikan dengan anti-pd-(l)1), kanker hati/kanker paru-paru/kanker pankreas, hts/bekas luka hipertrofik, lipoplastik.

namun, saat ini, satu-satunya indikasi yang sedang dikembangkan untuk stp705 adalah karsinoma sel skuamosa in situ, karsinoma sel basal, dan lipoplastik.

times finance memeriksa prospektus dan menemukan bahwa sirnaomics telah meluncurkan kerja sama eksternal terhadap beberapa indikasi stp705 yang "menghilang". mengenai proyek stp705, sirnaomics telah bekerja sama denganbiologi inovatif(01801.hk)、bioteknologi junshi(01877.hk; 688180.sh) dan guangzhou xiangxue, tiga perusahaan farmasi, telah mencapai kerja sama pengembangan.

pada awal oktober 2010, sirnaomics dan guangzhou xiangxue mencapai kerja sama pada stp705 (untuk pengobatan bekas luka hipertrofik), dan guangzhou xiangxue memperoleh hak proyek stp705 di tiongkok. namun, perjanjian ini diakhiri setelah 10 tahun. data laporan keuangan menunjukkan kerugian akibat pemutusan perjanjian kerja sama dengan guangzhou xiangxue sebesar us$7,679 juta. pada laporan tahunan tahun 2023, indikasi untuk mengobati bekas luka hipertrofik telah hilang.

kolaborasi dengan innovent biologics dan junshi biologics keduanya terjadi pada januari 2020. prospektus menunjukkan bahwa sirnaomics telah bekerja sama dengan innovent dan junshi biologics untuk melakukan penelitian tentang kombinasi inhibitor stp705 dan anti-pd-(l)1.

namun dalam laporan tahunan tahun 2023, pernyataan relevan mengenai kedua kerja sama di atas juga dihapus. dalam hal ini, personel terkait dari departemen sekuritas sirnaomics hanya menyatakan kepada times finance bahwa hal itu “tidak nyaman untuk diungkapkan”.

mungkin sirnaomics telah melakukan banyak eksplorasi pada stp705. dilihat dari kemajuannya, ini masih merupakan jalur pipa sirnaomics dengan kemajuan tercepat dan prospek komersial paling banyak.

laporan sementara tahun 2024 menunjukkan bahwa stp705 (untuk pengobatan karsinoma sel skuamosa in situ) dan stp705 (untuk pengobatan karsinoma sel basal) berada dalam fase klinis ii, dan stp705 (untuk liposculpture) berada dalam fase klinis i.

dalam pengumuman kinerjanya pada tahun 2023, sirnaomics menyebutkan bahwa mereka telah menyerahkan uji coba penting fase ii/iii yang dirancang secara adaptif kepada badan pengawas obat dan makanan as (fda) untuk stp705 guna mengatasi masalah pemilihan dosis yang belum ditentukan dan desain uji coba fase iii tambahan diusulkan sesuai dengan ketentuan. dengan persyaratan peraturan.

dalam laporan sementara ini, sirnaomics menyebutkan bahwa sebagai tanggapan atas saran dan permasalahan perusahaan terkait penelitian non-klinis dan desain penelitian klinis terkait, fda as memberikan jalur pengembangan yang jelas, termasuk panduan khusus untuk penelitian non-klinis dan klinis, modifikasi pada usulan studi klinis fase ii/iii dan fase iii serta justifikasi lebih lanjut yang diperlukan untuk penggunaan kedua bahan aktif tersebut dalam kandidat obat stp705. saat ini, sirnaomics sedang melakukan penelitian yang diperlukan sesuai dengan pedoman fda as.

data laporan keuangan menunjukkan bahwa pada paruh pertama tahun ini, sirnaomics menginvestasikan us$4,9 juta dari hasil yang diperoleh dari pencatatan saham ke dalam proyek stp705.

“prioritas pertama kami adalah mengkomersialkan stp705 untuk pengobatan isscc (karsinoma sel skuamosa in situ). kami telah berkomunikasi dengan fda dan menerima tanggapan tertulis dari mereka mengenai pengembangan lebih lanjut dari stp705, terapi sirna baru untuk pengobatan penyakit. isscc. kami berharap dapat mendanai uji coba stp705 melalui sumber daya keuangan yang ada, dana baru yang diperoleh dari pasar, dan kerja sama dengan pihak lain," kata sirnaomics dalam laporan sementaranya.

bagi sirnaomics, proyek stp705 membawa harapan perusahaan untuk “produksi darah sendiri.” namun, pada bulan juni tahun ini, dr. francois lebel, kepala petugas medis sirnaomics, mengumumkan pengunduran dirinya, dan dia adalah orang inti yang bertanggung jawab atas proyek stp705. hal ini menambah lapisan ketidakpastian pada pengembangan stp705 selanjutnya.

dengan berkurangnya dana, sirnaomics menyebutkan dalam laporan sementaranya bahwa mereka telah memprioritaskan pengalokasian sumber daya ke proyek-proyek yang memiliki potensi besar dan telah menunda atau memperlambat pengembangan proyek-proyek lain. secara khusus ditekankan bahwa mereka telah memutuskan untuk menggunakan sumber daya keuangan untuk mempromosikan pengembangan stp705 dan stp122g.

menurut laporan sementara, stp122g adalah kandidat produk yang diformulasikan menggunakan platform galahead™ sirnaomics untuk menargetkan faktor 11 dan saat ini berada dalam fase klinis i.

apa solusi terhadap krisis pendanaan?

tujuh belas tahun setelah didirikan, sirnaomics jatuh dari posisi tinggi sebagai "stok obat asam nukleat no. 1 di tiongkok" ke momen hidup dan mati saat ini.

terkait penurunan kas dan setara kas, sirnaomics dalam laporan interimnya menyebutkan hal tersebut terutama disebabkan oleh aktivitas penelitian dan pengembangan grup, aktivitas korporasi umum, dan aktivitas administrasi.

data laporan keuangan menunjukkan bahwa pada paruh pertama tahun ini, biaya administrasi sirnaomics sebesar us$10,16 juta, dibandingkan dengan us$10,815 juta pada periode yang sama tahun lalu; periode yang sama tahun lalu.

di bawah pengendalian biaya sirnaomics, kedua pengeluaran tersebut telah dikurangi. namun jika dilihat dari data laporan keuangan, hal tersebut bukanlah penyebab utama memburuknya kondisi keuangan sirnaomics.

pada tanggal 8 juli, sirnaomics mengumumkan bahwa portofolio investasi independen tradart flagship investment spc yang dilanggani oleh perusahaan berjumlah us$20 juta (tidak termasuk biaya transaksi) karena penerbit utang penempatan swasta yang diinvestasikan oleh dana tersebut mungkin gagal bayar. pada tanggal pengumuman, us$200.000 telah ditebus.

laporan sementara menunjukkan, berdasarkan laporan rekening modal yang diberikan manajer investasi, per 30 juni 2024, saldo rekening modal perseroan sebesar us$1,935 juta. perseroan mencatat kerugian nilai wajar atas aset keuangan yang diukur pada nilai wajar melalui laba rugi sebesar us$18,108 juta untuk enam bulan yang berakhir pada tanggal 30 juni 2024.

menurut laporan tahunan tahun 2023, hong kong sirnaomics, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh sirnaomics, mengambil bagian portofolio investasi independen sebesar us$15 juta dan us$5 juta dari dana tersebut di atas pada tahun 2022 dan 2023, dan dana tersebut telah menunjuk pihak ketiga independen perusahaan tradart asset management co., limited sebagai manajer investasinya.

sebelum pengungkapan laporan sementara ini, sirnaomics mengumumkan bahwa nilai aset bersih dari investasi ini diperkirakan akan mengalami perubahan merugikan yang signifikan.

menanggapi hal tersebut, sirnaomics menyebutkan dalam laporan sementaranya bahwa pada tanggal 29 juli 2024, panitia investigasi mempekerjakan fok law firm sebagai penasihat hukum hong kong atas nama perusahaan dan mempekerjakan ammann forensic accounting consultants co., ltd. konsultan investigasi.

pada tanggal pengumuman laporan sementara, sirnaomics menyatakan, "penyelidikan sedang berlangsung. berdasarkan informasi yang tersedia saat ini, laporan pertama hasil penyelidikan diperkirakan akan dirilis pada september 2024. jadwal ini hanya sebagai referensi. ini mungkin atau mungkin tidak diperbarui seiring kemajuan dan perkembangan penyelidikan ini."

bagi sirnaomics saat ini, ada kebutuhan mendesak akan suntikan modal untuk mengatasi kesulitan perusahaan. dalam laporan interim disebutkan bahwa grup mengandalkan pembiayaan ekuitas dan utang sebagai sumber utama likuiditas.

laporan sementara menunjukkan bahwa pada tanggal 30 juni 2024, pinjaman bank sirnaomics sebesar us$400.000. pada tanggal 30 juni 2024, perusahaan tidak memiliki pembiayaan bank yang belum digunakan.

namun apakah sirnaomics bisa memperoleh pembiayaan baru masih menjadi tanda tanya.

mencari kerja sama bd mungkin merupakan jalan keluar, atau mungkin satu-satunya jalan keluar. dalam laporan sementaranya, sirnaomics menyatakan akan secara selektif mencari peluang sinergi dan kerja sama untuk memaksimalkan potensi kita.

“tim strategi dan pengembangan bisnis kami terus secara aktif menjajaki kemitraan global dan lokal serta peluang kolaborasi dengan pelaku industri lainnya, khususnya untuk produk utama kami stp705, stp707 dan aset klinis dan praklinis galahead™ kami, termasuk namun tidak terbatas pada stp122g, stp125g dan stp144g . peluang kemitraan dan kolaborasi diharapkan dapat memfasilitasi pengembangan berbagai aset praklinis dan klinis, termasuk pengaturan pengembangan bersama, dalam perizinan, dan di luar perizinan.

pada bulan april tahun ini, anak perusahaan sirnaomics, darmian biotech, dianugerahi penghargaan tersebutbioteknologi hualan(002007.sz) memiliki hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengkomersialkan rv-1770 di tiongkok. namun, pengumuman tersebut tidak mengungkapkan secara spesifik jumlah transaksinya.

pada bulan agustus tahun ini, sirnaomics mengumumkan bahwa mereka akan mendirikan usaha patungan, sagesse bio, dengan gore range capital untuk bersama-sama mempromosikan pengembangan produk pembentukan kembali lemak lokal. transaksi ini melibatkan pengalihan paten dari sirnaomics.

dalam pengumumannya, sirnaomics menyebutkan perusahaan akan menerima pembayaran penting. namun, hal ini juga mengharuskan sagesse bio untuk menyelesaikan pembiayaan.

“sampai dengan tanggal pengumuman ini, kami telah menerima sejumlah lembar persyaratan untuk kolaborasi di masa depan, termasuk salah satu dari perusahaan farmasi domestik besar di tiongkok daratan. area kolaborasi yang potensial mencakup, namun tidak terbatas pada, platform pengiriman unik kami, produk-produk prioritas sudah dalam tahap klinis.

namun sejak awal tahun, harga saham sirnaomics anjlok lebih dari 90%. karena terjebak dalam krisis pendanaan, nilai pasarnya telah menyusut secara signifikan hingga kurang dari hk$300 juta. tidak jelas seberapa besar daya tawar yang dimiliki sirnaomics ketika bernegosiasi dengan mitranya.