νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

όταν οι κινέζοι επενδυτές πιστεύουν ότι τα μικρά φάρμακα νουκλεϊκού οξέος θα γίνουν μια από τις πιο υποσχόμενες καινοτόμες τεχνολογίες στο μέλλον, η sirnaomics (02257.hk), η οποία έχει την αύρα του πρώτου φαρμάκου νουκλεϊκού οξέος στην κίνα, βρίσκεται σε βαθιά κρίση.

στα τέλη αυγούστου του τρέχοντος έτους, η sirnaomics ανακοίνωσε τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της για το 2024 τα στοιχεία της οικονομικής έκθεσης έδειξαν ότι το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους, η εταιρεία δεν δημιούργησε έσοδα από πωλήσεις προϊόντων και κατέγραψε ζημιά 43,5 εκατομμυρίων δολαρίων ηπα, σε σύγκριση με ζημιά. 41,1 εκατομμυρίων δολαρίων ηπα την ίδια περίοδο πέρυσι.

όσον αφορά τις ταμειακές ροές, τα μετρητά και τα ταμειακά ισοδύναμα της sirnaomics μειώθηκαν από 23,9 εκατομμύρια δολάρια ηπα στις 31 δεκεμβρίου 2023 σε 7,7 εκατομμύρια δολάρια ηπα στις 30 ιουνίου 2024. επιπλέον, στις 30 ιουνίου 2024, η οικονομική θέση της εταιρείας άλλαξε από καθαρό ενεργητικό 24,5 εκατομμυρίων δολαρίων ηπα στις 31 δεκεμβρίου 2023 σε καθαρές υποχρεώσεις 17,8 εκατομμυρίων δολαρίων ηπα.

η οικονομική κατάσταση έχει πάρει μια στροφή προς το χειρότερο. ο lu yang, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της sirnaomics, είπε κάποτε στην times finance ότι η εταιρεία θα μειώσει την πίεση μετρητών της εταιρείας μέσω στρατηγικών μέτρων όπως ο εξορθολογισμός του προσωπικού, η προσαρμογή της εστίασης του αγωγού και η εξερεύνηση και ανάπτυξη έργων αγωγών bd (business development).

κρίνοντας από την τρέχουσα κατάσταση, μια σειρά από ενέργειες στραγγαλισμού δεν μπορούν ακόμα να αποτρέψουν την πτώση της sirnaomics. όσον αφορά την εύρεση «χρημάτων», η sirnaomics φαίνεται να μην έχει σημειώσει νέα πρόοδο.

από το πλήθος των καλεσμένων όταν κυκλοφόρησε το 2021 μέχρι την τρέχουσα αλυσίδα κεφαλαίων που κινδυνεύει, γιατί η sirnaomics έφτασε σε αυτό το σημείο; σε ένα πάρτι της βιοϊατρικής βιομηχανίας που πραγματοποιήθηκε τον ιούλιο του τρέχοντος έτους, ο lu yang τραγούδησε ως καλεσμένος το "waiting". ίσως αυτό περιμένει από τη sirnaomics αυτή τη στιγμή - περιμένοντας μια ευκαιρία να σπάσει την κατάσταση και περιμένοντας την ημέρα που θα φτάσει στο τέλος.

πού πήγαν τα λεφτά;

ιδρύθηκε το 2007 και εστιάζει στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων με την τεχνολογία παρεμβολής νουκλεϊκού οξέος (rnai) μεταξύ των εγχώριων καινοτόμων εταιρειών φαρμάκων, η sirnaomics δεν είναι νέα και μπορεί να θεωρηθεί ως η πρώτη γενιά της κίνας biotech.

λόγω της ανάπτυξης πολλαπλών ιδιόκτητων πλατφορμών παράδοσης, η sirnaomics ευνοήθηκε από το κεφάλαιο στον τομέα των μικρών φαρμάκων νουκλεϊκών οξέων και κάποτε ήταν η «αγαπημένη» του κεφαλαίου. πριν από την εισαγωγή στο χρηματιστήριο, η sirnaomics ολοκλήρωσε συνολικά 5 γύρους χρηματοδότησης, με συνολικό ποσό χρηματοδότησης σχεδόν 270 εκατομμυρίων δολαρίων. ο εγχώριος ηγέτης εμβολίωνwatson bioσε αυτό εμφανίστηκε και το (300142.sz).

μετά την εισαγωγή στο χρηματιστήριο του χονγκ κονγκ, η sirnaomics ανέφερε ότι τα καθαρά έσοδα που προέκυψαν από την παγκόσμια προσφορά (συμπεριλαμβανομένης της μερικής άσκησης των δικαιωμάτων υπερ κατανομής) ήταν περίπου 54,8 εκατομμύρια δολάρια ηπα και εκδόθηκαν συνολικά 8,51 εκατομμύρια νέες μετοχές.

στα σκαριά της, η sirnaomics έχει δεσμευτεί να αναπτύξει καινοτόμα βιοφαρμακευτικά φάρμακα χρησιμοποιώντας ιδιόκτητες πλατφόρμες χορήγησης για διάφορες ενδείξεις ασθενειών, όπως ογκολογία, ινωτικές ασθένειες και καταστάσεις, ιογενείς ασθένειες και καρδιομεταβολικές ασθένειες.

η ετήσια έκθεση που αποκαλύφθηκε το έτος εισαγωγής στο χρηματιστήριο το 2021 δείχνει ότι τα κύρια προϊόντα της sirnaomics είναι τα stp705 και stp707, καθώς και τουλάχιστον 16 άλλα προϊόντα που υποβάλλονται σε προκλινική έρευνα. μέχρι το 2023, η sirnaomics έχει ακόμη 16 έργα υπό ανάπτυξη.

αλλά από σήμερα, δεν υπάρχει ακόμη εγκεκριμένο προϊόν από αυτούς τους αγωγούς.

σύμφωνα με την οικονομική έκθεση, στις 31 δεκεμβρίου 2023, 45,2 εκατομμύρια δολάρια ηπα από τα καθαρά έσοδα που συγκεντρώθηκαν από την παγκόσμια προσφορά της sirnaomics έχουν επενδυθεί στην ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του stp705, στην ανάπτυξη του stp707, προϊόντων του προγράμματος galnac και άλλων προκλινικών φαρμάκων. έρευνα και ανάπτυξη υποψηφίων.

αν και η ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων απαιτεί τεράστια κεφάλαια και το ποσοστό επιτυχίας είναι «στενή διαφυγή», η αγορά εξακολουθεί να ανησυχεί για το πού επενδύονται τα χρήματα.

κρίνοντας από τη διανομή των εσόδων από την εισαγωγή, το stp705 είναι ένα βασικό έργο που επενδύει η sirnaomics. σύμφωνα με το ενημερωτικό δελτίο, το stp705 είναι ένας διπλός αναστολέας tgf-β1/cox-2.

στην ετήσια έκθεση του 2021, οι υπό ανάπτυξη ενδείξεις για το έργο stp705 περιλαμβάνουν ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα in situ/isscc, βασικοκυτταρικό καρκίνωμα/bcc, μείωση τοπικού λίπους, καρκίνο του ήπατος (καλάθι) (συμπεριλαμβανομένου του χολαγγειοκαρκίνου, του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος και των ηπατικών μεταστάσεων) κ.λπ. .), καρκίνος του ήπατος (σε συνδυασμό με anti-pd-(l)1), καρκίνος ήπατος/καρκίνος πνεύμονα/καρκίνος παγκρέατος, hts/υπερτροφικές ουλές, λιποπλαστικά.

ωστόσο, από σήμερα, οι μόνες υπό ανάπτυξη ενδείξεις για το stp705 είναι το ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα in situ, το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και τα λιποπλαστικά.

η times finance εξέτασε το ενημερωτικό δελτίο και διαπίστωσε ότι η sirnaomics έχει ξεκινήσει εξωτερική συνεργασία για ορισμένες από τις «εξαφανιζόμενες» ενδείξεις του stp705. όσον αφορά το έργο stp705, η sirnaomics συνεργάστηκεinnovent biologics(01801.hk)junshi biotechnology(01877.hk; 688180.sh) και η guangzhou xiangxue, τρεις φαρμακευτικές εταιρείες, κατέληξαν σε αναπτυξιακή συνεργασία.

ήδη από τον οκτώβριο του 2010, η sirnaomics και η guangzhou xiangxue κατέληξαν σε συνεργασία για το stp705 (για τη θεραπεία υπερτροφικών ουλών) και η guangzhou xiangxue απέκτησε τα δικαιώματα του έργου stp705 στην κίνα. ωστόσο, η συμφωνία αυτή τερματίστηκε μετά από 10 χρόνια. τα στοιχεία της οικονομικής έκθεσης δείχνουν ότι η ζημία από τη λήξη της συμφωνίας συνεργασίας με την guangzhou xiangxue ήταν 7,679 εκατομμύρια δολάρια ηπα. μέχρι την ετήσια έκθεση του 2023, η ένδειξη για τη θεραπεία των υπερτροφικών ουλών έχει εξαφανιστεί.

οι συνεργασίες με την innovent biologics και την junshi biologics πραγματοποιήθηκαν και οι δύο τον ιανουάριο του 2020. το ενημερωτικό δελτίο δείχνει ότι η sirnaomics συνεργάστηκε με την innovent και την junshi biologics για τη διεξαγωγή έρευνας σχετικά με τον συνδυασμό αναστολέων stp705 και anti-pd-(l)1.

ωστόσο, στην ετήσια έκθεση του 2023 διαγράφηκαν και οι σχετικές δηλώσεις για τις δύο παραπάνω συνεργασίες. από την άποψη αυτή, το σχετικό προσωπικό από το τμήμα κεφαλαιαγοράς της sirnaomics εξέφρασε μόνο στην times finance ότι δεν ήταν βολικό να αποκαλυφθεί.

ίσως, η sirnaomics έχει κάνει πολλή εξερεύνηση στο stp705.

η ενδιάμεση έκθεση του 2024 δείχνει ότι το stp705 (για τη θεραπεία του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος in situ) και το stp705 (για τη θεραπεία του βασικοκυτταρικού καρκινώματος) βρίσκονται σε κλινική φάση ιι και το stp705 (για τη λιπογλυπτική) βρίσκεται σε κλινική φάση ι.

στην ανακοίνωση απόδοσης του 2023, η sirnaomics ανέφερε ότι υπέβαλε μια προσαρμοστικά σχεδιασμένη βασική δοκιμή φάσης ιι/ιιι στον οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων των ηπα (fda) για το stp705 για την αντιμετώπιση απροσδιόριστων ζητημάτων επιλογής δόσης και προτάθηκε πρόσθετος σχεδιασμός δοκιμής φάσης ιιι σε συμμόρφωση με κανονιστικές απαιτήσεις.

σε αυτήν την ενδιάμεση έκθεση, η sirnaomics ανέφερε ότι ως απάντηση στις προτάσεις της εταιρείας και τα ζητήματα που σχετίζονται με τη σχετική μη κλινική έρευνα και τον σχεδιασμό κλινικής έρευνας, η fda των ηπα παρείχε μια σαφή πορεία ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης ειδικής καθοδήγησης για μη κλινική και κλινική έρευνα, τροποποιήσεις σε τις προτεινόμενες κλινικές μελέτες φάσης ιι/ιιι και φάσης ιιι και την περαιτέρω αιτιολόγηση που απαιτείται για τη χρήση και των δύο δραστικών συστατικών στο υποψήφιο φάρμακο stp705. επί του παρόντος, η sirnaomics διεξάγει την απαιτούμενη έρευνα σύμφωνα με τις οδηγίες του fda των ηπα.

τα στοιχεία της οικονομικής έκθεσης δείχνουν ότι το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους, η sirnaomics επένδυσε 4,9 εκατομμύρια δολάρια ηπα σε έσοδα που συγκεντρώθηκαν από την εισαγωγή στο έργο stp705.

"η πρώτη μας προτεραιότητα είναι η εμπορευματοποίηση του stp705 για τη θεραπεία του isscc (ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα in situ). επικοινωνήσαμε με τον fda και λάβαμε γραπτές απαντήσεις από αυτούς σχετικά με την περαιτέρω ανάπτυξη του stp705, μιας νέας θεραπείας sirna για τη θεραπεία του isscc αναμένουμε να χρηματοδοτήσουμε τη δοκιμή stp705 μέσω υφιστάμενων οικονομικών πόρων, νέων κεφαλαίων που συγκεντρώθηκαν από την αγορά και συνεργασίας με άλλα μέρη», ανέφερε η sirnaomics στην ενδιάμεση έκθεση.

για τη sirnaomics, το έργο stp705 μεταφέρει την ελπίδα της εταιρείας για «αυτοπαραγωγή αίματος». ωστόσο, τον ιούνιο του τρέχοντος έτους, ο δρ. francois lebel, επικεφαλής ιατρός της sirnaomics, ανακοίνωσε την παραίτησή του και ήταν ο βασικός υπεύθυνος του έργου stp705.

με τα κεφάλαια να μειώνονται, η sirnaomics ανέφερε στην ενδιάμεση έκθεσή της ότι έχει δώσει προτεραιότητα στην κατανομή πόρων σε έργα με μεγάλες δυνατότητες και έχει αναστείλει ή επιβραδύνει την ανάπτυξη άλλων έργων. τόνισε συγκεκριμένα ότι αποφάσισε να χρησιμοποιήσει οικονομικούς πόρους για την προώθηση της ανάπτυξης των stp705 και stp122g.

σύμφωνα με την ενδιάμεση έκθεση, το stp122g είναι ένα υποψήφιο προϊόν που έχει διαμορφωθεί χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα galahead™ της sirnaomics για τη στόχευση του παράγοντα 11 και βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική φάση ι.

ποια είναι η λύση στην κρίση χρηματοδότησης;

δεκαεπτά χρόνια μετά την ίδρυσή της, η sirnaomics έπεσε από την υψηλή θέση του «νο. 1 απόθεμα φαρμάκων νουκλεϊκών οξέων της κίνας» στην τρέχουσα στιγμή ζωής και θανάτου.

όσον αφορά τη μείωση των ταμειακών διαθεσίμων, η sirnaomics ανέφερε στην ενδιάμεση έκθεσή της ότι οφείλεται κυρίως στις ερευνητικές και αναπτυξιακές δραστηριότητες του ομίλου, στις γενικές εταιρικές και διοικητικές δραστηριότητες.

τα στοιχεία των οικονομικών εκθέσεων δείχνουν ότι το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους, τα διοικητικά έξοδα της sirnaomics ήταν 10,16 εκατομμύρια δολάρια ηπα, σε σύγκριση με 10,815 εκατομμύρια δολάρια την ίδια περίοδο πέρυσι, τα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης ήταν 14,251 εκατομμύρια δολάρια, έναντι 30,709 εκατομμυρίων δολαρίων ηπα. την ίδια περίοδο πέρυσι.

υπό τον έλεγχο κόστους της sirnaomics, και οι δύο αυτές δαπάνες έχουν μειωθεί. ωστόσο, αν κρίνουμε από τα στοιχεία της οικονομικής έκθεσης, αυτός δεν είναι ο κύριος λόγος για την επιδείνωση της οικονομικής κατάστασης της sirnaomics.

στις 8 ιουλίου, η sirnaomics ανακοίνωσε ότι το ανεξάρτητο επενδυτικό χαρτοφυλάκιο της tradart flagship investment spc που έχει εγγραφεί από την εταιρεία ανήλθε συνολικά σε 20 εκατομμύρια δολάρια ηπα (εξαιρουμένου του κόστους συναλλαγής), επειδή ο εκδότης του χρέους ιδιωτικής τοποθέτησης που επενδύθηκε από το αμοιβαίο κεφάλαιο ενδέχεται να χρεοκοπήσει. από την ημερομηνία ανακοίνωσης, είχαν εξαργυρωθεί 200.000$.

η ενδιάμεση έκθεση δείχνει ότι σύμφωνα με την κατάσταση λογαριασμού κεφαλαίου που παρείχε ο διαχειριστής επενδύσεων, στις 30 ιουνίου 2024, το υπόλοιπο του λογαριασμού κεφαλαίου της εταιρείας ήταν 1,935 εκατομμύρια δολάρια ηπα. η εταιρεία κατέγραψε ζημία εύλογης αξίας χρηματοοικονομικών περιουσιακών στοιχείων στην εύλογη αξία μέσω των αποτελεσμάτων ύψους 18,108 εκατομμυρίων δολαρίων ηπα για το εξάμηνο που έληξε στις 30 ιουνίου 2024.

σύμφωνα με την ετήσια έκθεση του 2023, η hong kong sirnaomics, θυγατρική της sirnaomics που ανήκει εξ ολοκλήρου, εγγράφηκε για 15 εκατομμύρια δολάρια ηπα και 5 εκατομμύρια δολάρια σε μερίδια ανεξάρτητων επενδυτικών χαρτοφυλακίων του προαναφερόμενου αμοιβαίου κεφαλαίου το 2022 και το 2023 αντίστοιχα, και το αμοιβαίο κεφάλαιο έχει ορίσει το ανεξάρτητο τρίτο μέρος της εταιρείας tradart asset management co., limited ως διαχειριστής επενδύσεών της.

πριν από τη γνωστοποίηση αυτής της ενδιάμεσης έκθεσης, η sirnaomics ανακοίνωσε ότι η καθαρή αξία ενεργητικού αυτής της επένδυσης αναμένεται να υποστεί σημαντικές δυσμενείς αλλαγές.

σε απάντηση σε αυτό το θέμα, η sirnaomics ανέφερε στην ενδιάμεση έκθεσή της ότι στις 29 ιουλίου 2024, η επιτροπή έρευνας προσέλαβε την fok law firm ως νομικό σύμβουλο στο χονγκ κονγκ για λογαριασμό της εταιρείας και προσέλαβε την ammann forensic accounting consulting co., ltd. ως ανεξάρτητη σύμβουλος έρευνας.

την ημερομηνία της ανακοίνωσης της ενδιάμεσης έκθεσης, η sirnaomics δήλωσε: "η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη. με βάση τις διαθέσιμες επί του παρόντος πληροφορίες, η πρώτη έκθεση για τα αποτελέσματα της έρευνας αναμένεται να δημοσιευτεί τον σεπτέμβριο του 2024. αυτό το χρονοδιάγραμμα είναι μόνο για αναφορά. αυτό μπορεί ή ενδέχεται να μην ενημερώνεται καθώς αυτή η έρευνα προχωρά και εξελίσσεται."

για την τρέχουσα sirnaomics υπάρχει επείγουσα ανάγκη εισφοράς κεφαλαίου για την επίλυση των δυσκολιών της εταιρείας. στην ενδιάμεση έκθεση ανέφερε ότι ο όμιλος βασίζεται στη χρηματοδότηση με ίδια κεφάλαια και χρέη ως τις κύριες πηγές ρευστότητας.

η ενδιάμεση έκθεση δείχνει ότι στις 30 ιουνίου 2024, ο τραπεζικός δανεισμός της sirnaomics ήταν 400.000$ στις 30 ιουνίου 2024, η εταιρεία δεν είχε αχρησιμοποίητη τραπεζική χρηματοδότηση.

ωστόσο, το κατά πόσο η sirnaomics μπορεί να λάβει νέα χρηματοδότηση παραμένει ένα ερωτηματικό.

η αναζήτηση συνεργασίας bd μπορεί να είναι μια διέξοδος ή μπορεί να είναι η μόνη διέξοδος. στην ενδιάμεση έκθεση, η sirnaomics δήλωσε ότι θα αναζητήσει επιλεκτικά ευκαιρίες για συνέργεια και συνεργασία για να μεγιστοποιήσουμε τις δυνατότητές μας.

«οι ομάδες στρατηγικής και επιχειρηματικής ανάπτυξης συνεχίζουν να διερευνούν ενεργά παγκόσμιες και τοπικές συνεργασίες και ευκαιρίες συνεργασίας με άλλους παράγοντες του κλάδου, ιδιαίτερα για τα κύρια προϊόντα μας stp705, stp707 και τα κλινικά και προκλινικά πλεονεκτήματα galahead™, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των stp122g, stp125g και stp144g οι ευκαιρίες συνεργασίας και συνεργασίας αναμένεται να διευκολύνουν την ανάπτυξη πολλαπλών προκλινικών και κλινικών στοιχείων, συμπεριλαμβανομένης της συν-ανάπτυξης, της ενδοαδειοδότησης και της φαρμακευτικής εκπροσώπησης.

τον απρίλιο του τρέχοντος έτους, βραβεύτηκε η θυγατρική της sirnaomics darmian biotechβιοτεχνολογία hualan(002007.sz) έχει αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορικής διάθεσης του rv-1770 στην κίνα. ωστόσο, η ανακοίνωση δεν αποκάλυψε το συγκεκριμένο ποσό της συναλλαγής.

τον αύγουστο του τρέχοντος έτους, η sirnaomics ανακοίνωσε ότι θα ιδρύσει μια κοινοπραξία, τη sagesse bio, με την gore range capital για να προωθήσει από κοινού την ανάπτυξη προϊόντων αναμόρφωσης τοπικού λίπους. αυτή η συναλλαγή περιλαμβάνει τη μεταβίβαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας από τη sirnaomics.

στην ανακοίνωση, η sirnaomics ανέφερε ότι η εταιρεία θα λάβει πληρωμές ορόσημο. ωστόσο, αυτό απαιτεί επίσης η sagesse bio να ολοκληρώσει τη χρηματοδότηση.

«μέχρι την ημερομηνία αυτής της ανακοίνωσης, έχουμε λάβει πολλά φύλλα θητείας για μελλοντικές συνεργασίες, συμπεριλαμβανομένου ενός από μια μεγάλη εγχώρια φαρμακευτική εταιρεία στην ηπειρωτική κίνα ήδη σε κλινικά στάδια της σειράς προϊόντων και προκλινικών προϊόντων με τεράστιες δυνατότητες αγοράς», ανέφερε η sirnaomics στην ενδιάμεση έκθεσή της.

ωστόσο, από την αρχή του έτους, η τιμή της μετοχής της sirnaomics έχει πέσει κατακόρυφα περισσότερο από 90%. έχοντας εμπλακεί σε κρίση χρηματοδότησης, η αγοραία αξία της έχει συρρικνωθεί σημαντικά σε λιγότερο από 300 εκατομμύρια δολάρια hk. δεν είναι σαφές πόση διαπραγματευτική δύναμη έχει η sirnaomics όταν διαπραγματεύεται με τους εταίρους της.