uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

kun kiinalaiset sijoittajat uskovat, että pienistä nukleiinihappolääkkeistä tulee yksi lupaavimmista innovatiivisista teknologioista tulevaisuudessa, sirnaomics (02257.hk), jonka aura on kiinan ensimmäinen nukleiinihappolääke, on syvässä kriisissä.

tämän vuoden elokuun lopussa sirnaomics julkisti vuoden 2024 osavuosikatsauksensa tiedot osoittivat, että tämän vuoden ensimmäisellä puoliskolla yhtiö ei tuottanut yhtään tuotemyyntiä ja kirjasi 43,5 miljoonan dollarin tappion verrattuna tappioon. 41,1 miljoonaa dollaria viime vuoden vastaavana aikana.

kassavirran osalta sirnaomicsin rahavarat vähenivät 23,9 miljoonasta us$ 31.12.2023 7,7 miljoonaan us$ 30.6.2024. lisäksi yhtiön taloudellinen asema muuttui 30.6.2024 31.12.2023 24,5 miljoonan us$:n nettovarallisuudesta 17,8 miljoonan us$:n nettovelkaan.

taloudellinen tilanne on kääntynyt huonompaan suuntaan, miten turvataan myöhempään uusien lääkkeiden tutkimus- ja kehitystyöhön tarvittava pääomasijoitus, on aina ollut sirnaomicsin kysymys. sirnaomicsin perustaja ja toimitusjohtaja lu yang kertoi kerran times financelle, että yritys vähentää yhtiön kassapainetta strategisilla toimenpiteillä, kuten tehostamalla henkilöstöä, säätämällä putkilinjan painopistettä sekä tutkimalla ja kehittämällä bd (business development) -putkihankkeita.

nykytilanteesta päätellen joukko kuristustoimia ei silti voi estää sirnaomicsin rappeutumista. mitä tulee "rahan" löytämiseen, sirnaomics ei näytä edistyneen.

miksi sirnaomics päätyi tähän pisteeseen, kun se tuli julkisuuteen vuonna 2021, nykyiseen pääomaketjuun asti? tämän vuoden heinäkuussa pidetyssä biolääketieteen alan juhlissa lu yang lauloi "waiting" vieraana. ehkä tätä hän tällä hetkellä odottaa sirnaomicsilta - odottaa tilaisuutta murtaa tilanne ja odottaa päivää, jolloin se loppuu.

mihin rahat menivät?

vuonna 2007 perustettu se keskittyy uusien lääkkeiden kehittämiseen nukleiinihappohäiriöteknologialla (rnai) kotimaisten innovatiivisten lääkeyhtiöiden joukossa, ja sitä voidaan pitää jopa kiinan ensimmäisen sukupolven biotechina.

useiden omien jakelualustojen kehittämisen ansiosta sirnaomics oli pääoman suosiossa pienten nukleiinihappojen lääkealalla, ja se oli aikoinaan pääoman "rakas". ennen listautumista sirnaomics suoritti yhteensä 5 rahoituskierrosta, joiden kokonaisrahoitussumma oli lähes 270 miljoonaa dollaria. sijoittajat ovat yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital jne. kotimainen rokotejohtajawatson bio(300142.sz) esiintyi myös siinä.

listautumisen jälkeen hongkongin osakemarkkinoilla sirnaomics mainitsi, että maailmanlaajuisesta osakeannista (mukaan lukien yliallokointioptioiden osittainen käyttö) saadut nettotulot olivat noin 54,8 miljoonaa dollaria ja uusia osakkeita laskettiin liikkeeseen yhteensä 8,51 miljoonaa kappaletta.

suunnitelmissaan sirnaomics on sitoutunut kehittämään innovatiivisia biofarmaseuttisia lääkkeitä käyttämällä patentoituja jakelualustoja erilaisiin sairauksiin, mukaan lukien onkologia, fibroottiset sairaudet ja sairaudet, virustaudit ja kardiometaboliset sairaudet.

listautumisvuonna 2021 julkistetusta vuosikertomuksesta käy ilmi, että sirnaomicsin päätuotteet ovat stp705 ja stp707 sekä ainakin 16 muuta prekliinisen tutkimuksen alla olevaa tuotetta. vuoteen 2023 mennessä sirnaomicsilla on vielä 16 kehitteillä olevaa projektia.

mutta vielä tänään ei ole vieläkään hyväksyttyä tuotetta näistä putkista.

taloudellisen raportin mukaan 31.12.2023 sirnaomicsin maailmanlaajuisesta tarjonnasta saaduista nettotuloista 45,2 miljoonaa dollaria on sijoitettu stp705:n kehittämiseen ja kaupallistamiseen, stp707:n, galnac-ohjelmatuotteiden ja muiden prekliinisten lääkkeiden kehittämiseen. ehdokkaiden tutkimukseen ja kehitykseen.

vaikka innovatiivisten lääkkeiden kehittäminen vaatii valtavia varoja ja onnistumisprosentti on "kapea pako", markkinat ovat edelleen huolissaan siitä, mihin rahat sijoitetaan.

listautumistulon jakautumisesta päätellen stp705 on sirnaomicsin sijoittama avainprojekti. esitteen mukaan stp705 on kaksois-tgf-β1/cox-2-estäjä.

vuoden 2021 vuosikertomuksessa stp705-projektin kehitteillä olevia indikaatioita ovat mm. okasolusyöpä in situ/isscc, tyvisolusyöpä/bcc, paikallinen rasvan väheneminen, maksasyöpä (kori) (mukaan lukien kolangiokarsinooma, hepatosellulaarinen karsinooma ja maksametastaasit) jne. .), maksasyöpä (yhdistettynä anti-pd-(l)1:een), maksasyöpä/keuhkosyöpä/haimasyöpä, hts/hypertrofiset arvet, lipoplastit.

kuitenkin tällä hetkellä ainoat indikaatiot kehitteillä stp705:lle ovat okasolusyöpä in situ, tyvisolusyöpä ja lipoplastit.

times finance tutki esitteen ja havaitsi, että sirnaomics on käynnistänyt ulkoisen yhteistyön joidenkin stp705:n "kadonneiden" merkkien osalta. sirnaomics on työskennellyt stp705-projektin kanssainnovent biologics(01801.hk),junshi biotekniikka(01877.hk; 688180.sh) ja guangzhou xiangxue, kolme lääkeyhtiötä, ovat päässeet kehitysyhteistyöhön.

sirnaomics ja guangzhou xiangxue pääsivät jo lokakuussa 2010 yhteistyöhön stp705:ssä (hypertrofisten arpien hoitoon), ja guangzhou xiangxue sai stp705:n projektioikeudet kiinassa. tämä sopimus kuitenkin irtisanottiin 10 vuoden kuluttua. taloudelliset raportit osoittavat, että guangzhou xiangxuen kanssa tehdyn yhteistyösopimuksen irtisanomisesta aiheutunut tappio oli 7,679 miljoonaa dollaria. vuoden 2023 vuosikertomukseen mennessä käyttöaihe hypertrofisten arpien hoitoon on kadonnut.

yhteistyöt innovent biologicsin ja junshi biologicsin kanssa toteutuivat molemmat tammikuussa 2020. esite osoittaa, että sirnaomics teki yhteistyötä innoventin ja junshi biologicsin kanssa stp705:n ja anti-pd-(l)1-estäjien yhdistelmän tutkimiseksi.

vuoden 2023 vuosikertomuksesta kuitenkin poistettiin myös asiaankuuluvat lausunnot edellä mainituista kahdesta yhteistyöstä. tältä osin asianomainen sirnaomics securities department -osaston henkilöstö ilmaisi times financelle vain, että se oli "hankalta paljastaa".

ehkä sirnaomics on tutkinut paljon stp705:tä. edistyksen kannalta tämä on edelleen sirnaomicsin nopein kehitys ja kaupallisimmat näkymät.

vuoden 2024 väliraportti osoittaa, että stp705 (in situ okasolusyövän hoitoon) ja stp705 (tyvisolusyövän hoitoon) ovat kliinisessä vaiheessa ii ja stp705 (rasvaveistossa) kliinisessä vaiheessa i.

vuoden 2023 suorituskykyilmoituksessaan sirnaomics mainitsi, että se on toimittanut yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviranomaiselle (fda) mukautuvasti suunnitellun vaiheen ii/iii kokeen stp705:lle ratkaisemaan määrittelemättömät annoksen valintaongelmat. lakisääteisten vaatimusten kanssa.

tässä väliraportissa sirnaomics mainitsi, että vastauksena yhtiön ehdotuksiin ja asiaan liittyvään ei-kliinisen tutkimuksen ja kliinisen tutkimuksen suunnitteluun liittyviin kysymyksiin yhdysvaltain fda tarjosi selkeän kehityspolun, mukaan lukien erityiset ohjeet ei-kliiniselle ja kliiniselle tutkimukselle, muutokset ehdotetut vaiheen ii/iii ja vaiheen iii kliiniset tutkimukset ja lisäperustelut, jotka vaaditaan molempien vaikuttavien aineiden käytölle lääkekandidaatissa stp705. tällä hetkellä sirnaomics suorittaa vaadittua tutkimusta yhdysvaltain fda:n ohjeiden mukaisesti.

talousraporttitiedot osoittavat, että sirnaomics sijoitti tämän vuoden ensimmäisellä puoliskolla 4,9 miljoonaa dollaria listautumisesta saaduista tuotoista stp705-projektiin.

"ensimmäisenä tavoitteenamme on kaupallistaa stp705 isscc:n (squamous cell carcinoma in situ) hoitoon. olemme olleet yhteydessä fda:n kanssa ja saaneet heiltä kirjallisia vastauksia stp705:n, uuden sirna-hoidon isscc:n hoitoon, jatkokehityksestä. odotamme rahoittavamme stp705-tutkimuksen olemassa olevilla taloudellisilla resursseilla, markkinoilta hankituilla uusilla varoilla ja yhteistyöllä muiden tahojen kanssa", sirnaomics mainitsi väliraportissa.

sirnaomicsille stp705-projekti sisältää yrityksen toivoa "veren itsetuottamiseksi". kuitenkin tämän vuoden kesäkuussa tohtori francois lebel, sirnaomicsin ylilääkäri ilmoitti eroavansa, ja hän oli stp705-projektin ydinhenkilö. tämä aiheutti uuden epävarmuuden kerroksen stp705:n myöhempään kehitykseen.

varojen hupeneessa sirnaomics mainitsi osavuosikatsauksessaan, että se on priorisoinut resurssien kohdentamista potentiaalisille hankkeille ja keskeyttänyt tai hidastanut muiden hankkeiden kehittämistä. se korosti erityisesti, että se on päättänyt käyttää varoja stp705:n ja stp122g:n kehittämisen edistämiseen.

väliraportin mukaan stp122g on tuotekandidaatti, joka on muotoiltu sirnaomicsin galahead™-alustan avulla kohdistamaan tekijä 11 ja on tällä hetkellä kliinisessä vaiheessa i.

mikä on ratkaisu rahoituskriisiin?

seitsemäntoista vuotta perustamisensa jälkeen sirnaomics putosi korkeasta asemasta "kiinan nukleiinihappolääkevarastossa nro 1" nykyiseen elämän ja kuoleman hetkeen.

rahavarojen vähenemisen osalta sirnaomics mainitsi osavuosikatsauksessaan, että se johtui pääasiassa konsernin tutkimus- ja kehitystoiminnasta sekä yleisestä konserni- ja hallintotoiminnasta.

talousraporttien tiedot osoittavat, että sirnaomicsin hallintokulut olivat tämän vuoden ensimmäisellä puoliskolla 10,16 miljoonaa dollaria verrattuna 10,815 miljoonaan dollariin viime vuoden vastaavana aikana, kun ne olivat 14,251 miljoonaa dollaria verrattuna 30,709 miljoonaan dollariin. samaan aikaan viime vuonna.

sirnaomicsin kustannushallinnan alaisuudessa nämä molemmat menot ovat pienentyneet. talousraporttitiedoista päätellen tämä ei kuitenkaan ole tärkein syy sirnaomicsin taloudellisen tilanteen heikkenemiseen.

sirnaomics ilmoitti 8. heinäkuuta, että yhtiön merkitsemä tradart flagship investment spc:n riippumaton sijoitussalkku oli yhteensä 20 miljoonaa dollaria (ilman transaktiokuluja), koska rahaston sijoittaman suunnatun velan liikkeeseenlaskija saattaa laiminlyödä maksunsa. ilmoituspäivään mennessä 200 000 dollaria oli lunastettu.

osavuosikatsauksesta käy ilmi, että rahastonhoitajan toimittaman pääomatiliotteen mukaan yhtiön pääomatilin saldo oli 30.6.2024 1,935 miljoonaa dollaria. yhtiö kirjasi käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavista rahoitusvaroista 18,108 miljoonan dollarin käyvän arvon tappion 30.6.2024 päättyneeltä kuudelta kuukaudelta.

vuoden 2023 vuosikertomuksen mukaan sirnaomicsin kokonaan omistama tytäryhtiö hong kong sirnaomics merkitsi 15 miljoonalla us dollarilla ja 5 miljoonalla dollarilla yllä mainitun rahaston itsenäisiä sijoitussalkkuosuuksia vuosina 2022 ja 2023, ja rahasto on nimittänyt yhtiön riippumaton kolmas osapuoli tradart asset management co., limited sen sijoituspäällikkönä.

ennen tämän osavuosikatsauksen julkistamista sirnaomics ilmoitti, että tämän sijoituksen substanssiarvon odotetaan käyvän merkittäviä haitallisia muutoksia.

vastauksena tähän asiaan sirnaomics mainitsi väliraportissaan, että tutkintalautakunta palkkasi 29. heinäkuuta 2024 fok law firmin hongkongin lakimieheksi yhtiön puolesta ja ammann forensic accounting consulting co., ltd:n riippumattomana asianajajana. tutkimuskonsultti.

sirnaomics totesi osavuosikatsauksen julkaisupäivänä: "tutkinta on käynnissä. tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella ensimmäinen raportti tutkinnan tuloksista odotetaan julkaistavan syyskuussa 2024. tämä aikataulu on vain viitteellinen. tämä voi tai ei välttämättä päivitetä tämän tutkimuksen edetessä ja kehittyessä."

nykyiselle sirnaomicsille tarvitaan kiireesti pääomasijoitusta yrityksen vaikeuksien ratkaisemiseksi. osavuosikatsauksessa se mainitsi, että konserni luottaa pääasiallisina likviditeetin lähteinä osake- ja vieraan pääoman ehtoiseen rahoitukseen.

osavuosikatsauksen mukaan sirnaomicsin pankkilainat olivat 30.6.2024 400 000 us dollaria 30.6.2024 yhtiöllä ei ollut käyttämätöntä pankkirahoitusta.

kuitenkin, voiko sirnaomics saada uutta rahoitusta, on edelleen kysymysmerkki.

bd-yhteistyön etsiminen voi olla tie, tai se voi olla ainoa tie. sirnaomics totesi osavuosikatsauksessaan hakevansa valikoidusti synergia- ja yhteistyömahdollisuuksia potentiaalimme maksimoimiseksi.

"strategia- ja liiketoimintakehitystiimimme jatkavat aktiivisesti globaalien ja paikallisten kumppanuuksien ja yhteistyömahdollisuuksien tutkimista muiden alan toimijoiden kanssa, erityisesti johtavien tuotteidemme stp705, stp707 ja galahead™ kliinisen ja prekliinisen omaisuuksien osalta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen stp122g, stp125g ja stp144g kumppanuus- ja yhteistyömahdollisuuksien odotetaan helpottavan useiden prekliinisten ja kliinisten resurssien kehittämistä, mukaan lukien yhteiskehitys, lisenssien myöntäminen ja lisenssien ulkopuoliset järjestelyt.

tämän vuoden huhtikuussa palkittiin sirnaomicsin tytäryhtiö darmian biotechhualanin biotekniikka(002007.sz) on yksinoikeus kehittää ja kaupallistaa rv-1770:tä kiinassa. tiedotteessa ei kuitenkaan kerrottu kaupan tarkkaa määrää.

tämän vuoden elokuussa sirnaomics ilmoitti perustavansa yhteisyrityksen, sagesse bio, gore range capitalin kanssa edistääkseen yhdessä paikallisten rasvaa muokkaavien tuotteiden kehitystä. kauppaan sisältyy patenttien siirto sirnaomicsilta.

sirnaomics mainitsi tiedotteessa, että yhtiö saa virstanpylväsmaksuja. tämä edellyttää kuitenkin myös sagesse bion rahoituksen saamista loppuun.

"tämän ilmoituksen päivämääränä olemme saaneet lukuisia termejä tulevaa yhteistyötä varten, mukaan lukien yksi suuri kotimainen lääkeyhtiö manner-kiinassa. mahdollisia yhteistyöalueita ovat muun muassa ainutlaatuinen toimitusalustamme, prioriteetti kliininen testaa tuoteputkistoa ja prekliinisiä tuotteita, joilla on valtava markkinapotentiaali", sirnaomics sanoi väliraportissaan.

vuoden alusta sirnaomicsin osakekurssi on kuitenkin pudonnut yli 90 %. rahoituskriisin joutuneena sen markkina-arvo on kutistunut huomattavasti alle 300 miljoonaan hongkongin dollariin. on epäselvää, kuinka paljon neuvotteluvoimaa sirnaomicsilla on vielä neuvotellessaan kumppaneidensa kanssa.