новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

когда китайские инвесторы верят, что малые препараты на основе нуклеиновых кислот станут одной из самых многообещающих инновационных технологий в будущем, sirnaomics (02257.hk), который имеет ауру первого препарата на основе нуклеиновых кислот в китае, находится в глубоком кризисе.

в конце августа этого года sirnaomics объявила промежуточные результаты за 2024 год. данные финансового отчета показали, что в первой половине этого года компания не получила никакой выручки от продажи продукции и зафиксировала убыток в размере 43,5 млн долларов сша по сравнению с убытком. за аналогичный период прошлого года составил 41,1 миллиона долларов сша.

что касается движения денежных средств, денежные средства и их эквиваленты sirnaomics снизились с 23,9 млн долларов сша по состоянию на 31 декабря 2023 года до 7,7 млн ​​долларов сша по состоянию на 30 июня 2024 года. кроме того, 30 июня 2024 года финансовое положение компании изменилось с чистых активов в размере 24,5 млн долларов сша на 31 декабря 2023 года до чистых обязательств в размере 17,8 млн долларов сша.

финансовая ситуация ухудшилась. вопрос о том, как обеспечить капиталовложения, необходимые для последующих исследований и разработок новых лекарств, всегда был вопросом, связанным с сирнаомикой. лу ян, основатель и генеральный директор sirnaomics, однажды сказал times finance, что компания уменьшит денежное давление компании с помощью стратегических мер, таких как оптимизация персонала, корректировка направленности трубопровода, а также изучение и развитие проектов трубопровода bd (развитие бизнеса).

судя по текущей ситуации, серия мер по удушению все еще не может предотвратить упадок сирнаомики. когда дело доходит до поиска «денег», сирнаомика, похоже, не добилась нового прогресса.

почему sirnaomics дошла до такой точки — от толпы гостей, когда она стала публичной в 2021 году, до нынешней цепочки капитала, находящейся под угрозой? на вечеринке биомедицинской индустрии, состоявшейся в июле этого года, лу ян в качестве гостя спел «waiting». возможно, именно этого он сейчас ожидает от сирнаомики – ожидания возможности переломить ситуацию, ожидания того дня, когда она достигнет дна и восстановится.

куда пошли деньги?

основанная в 2007 году, компания специализируется на разработке новых лекарств, в основе которых лежит технология интерференции нуклеиновых кислот (рнки). среди отечественных инновационных фармацевтических компаний sirnaomics не молода и может даже рассматриваться как китайская биотехнология первого поколения.

благодаря развитию множества запатентованных платформ доставки, sirnaomics пользовалась благосклонностью капитала в области небольших лекарств на основе нуклеиновых кислот и когда-то была «любимцем» капитала. перед листингом sirnaomics завершила в общей сложности 5 раундов финансирования на общую сумму почти 270 миллионов долларов сша. в число инвесторов входят yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital и т. д. отечественный лидер в области вакцинуотсон био(300142.sz) там же фигурировал.

после листинга на фондовой бирже гонконга sirnaomics отметила, что чистая выручка, полученная от глобального размещения (включая частичное исполнение опционов на доразмещение), составила примерно 54,8 миллиона долларов сша, а в общей сложности было выпущено 8,51 миллиона новых акций.

в рамках своей разработки sirnaomics стремится разрабатывать инновационные биофармацевтические лекарства с использованием запатентованных платформ доставки для лечения различных заболеваний, включая онкологию, фиброзные заболевания и состояния, вирусные заболевания и кардиометаболические заболевания.

годовой отчет, опубликованный в год листинга в 2021 году, показывает, что основными продуктами sirnaomics являются stp705 и stp707, а также как минимум 16 других продуктов, проходящих доклинические исследования. к 2023 году у sirnaomics все еще будет в разработке 16 проектов.

однако на сегодняшний день одобренной продукции с этих трубопроводов еще нет.

согласно финансовому отчету, по состоянию на 31 декабря 2023 года 45,2 миллиона долларов сша из чистой выручки, полученной от глобального предложения sirnaomics, было инвестировано в разработку и коммерциализацию stp705, разработку stp707, программных продуктов galnac и других доклинических препаратов. исследования и разработки кандидатов.

несмотря на то, что разработка инновационных лекарств требует огромных средств и вероятность успеха – «на грани успеха», рынок по-прежнему обеспокоен тем, куда инвестируются деньги.

судя по распределению доходов от листинга, stp705 — ключевой проект, инвестируемый sirnaomics. согласно проспекту, stp705 представляет собой двойной ингибитор tgf-β1/cox-2.

в годовом отчете за 2021 год разрабатываемые показания для проекта stp705 включают плоскоклеточный рак in situ/isscc, базальноклеточный рак/bcc, локальное снижение жира, рак печени (корзина) (включая холангиокарциному, гепатоцеллюлярную карциному и метастазы в печень) и т. д. .), рак печени (в сочетании с анти-pd-(l)1), рак печени/рак легких/рак поджелудочной железы, hts/гипертрофические рубцы, липопластика.

однако на сегодняшний день единственными показаниями к применению stp705, находящимися в стадии разработки, являются плоскоклеточный рак in situ, базальноклеточный рак и липопластика.

times finance просмотрела проспект и обнаружила, что sirnaomics начала внешнее сотрудничество по некоторым «исчезающим» признакам stp705. что касается проекта stp705, sirnaomics сотрудничала синновент биологические препараты（01801.hk）、джунши биотехнология(01877.hk; 688180.sh) и гуанчжоу сянсюэ, три фармацевтические компании, достигли сотрудничества в целях развития.

еще в октябре 2010 года sirnaomics и guangzhou xiangxue договорились о сотрудничестве по stp705 (для лечения гипертрофических рубцов), а guangzhou xiangxue получила права на проект stp705 в китае. однако через 10 лет это соглашение было расторгнуто. данные финансового отчета показывают, что убыток от расторжения соглашения о сотрудничестве с guangzhou xiangxue составил 7,679 млн долларов сша. к годовому отчету за 2023 год показания к лечению гипертрофических рубцов исчезли.

сотрудничество с innovent biologics и junshi biologics произошло в январе 2020 года. в проспекте указано, что sirnaomics сотрудничала с innovent и junshi biologics для проведения исследований по комбинации stp705 и ингибиторов анти-pd-(l)1.

однако из годового отчета за 2023 год соответствующие заявления о двух вышеупомянутых сотрудничествах также были стерты. в связи с этим соответствующие сотрудники департамента ценных бумаг sirnaomics лишь заявили times finance, что «неудобно раскрывать информацию».

возможно, sirnaomics провела много исследований по stp705. с точки зрения прогресса, это по-прежнему конвейер sirnaomics с самым быстрым развитием и самыми коммерческими перспективами.

в промежуточном отчете за 2024 год показано, что stp705 (для лечения плоскоклеточного рака in situ) и stp705 (для лечения базальноклеточного рака) находятся на клинической фазе ii, а stp705 (для липоскульптуры) — на клинической фазе i.

в своем объявлении о результатах деятельности в 2023 году sirnaomics упомянула, что она представила в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сша (fda) адаптивно разработанное ключевое исследование фазы ii/iii для stp705 для решения неопределенных проблем выбора дозы, а также был предложен дополнительный дизайн исследования фазы iii в соответствии с требованиями. с нормативными требованиями.

в этом промежуточном отчете sirnaomics упомянула, что в ответ на предложения компании и проблемы, связанные с соответствующими доклиническими исследованиями и дизайном клинических исследований, fda сша предоставило четкий путь развития, включая конкретные рекомендации для доклинических и клинических исследований, «модификации к предлагаемые клинические исследования фазы ii/iii и фазы iii, а также дальнейшее обоснование, необходимое для использования обоих активных ингредиентов в кандидатном лекарственном средстве stp705. в настоящее время sirnaomics проводит необходимые исследования в соответствии с указаниями fda сша.

данные финансового отчета показывают, что в первой половине этого года sirnaomics инвестировала 4,9 миллиона долларов сша из доходов, полученных от листинга, в проект stp705.

«нашей первоочередной задачей является коммерциализация stp705 для лечения isscc (плоскоклеточного рака in situ). мы общались с fda и получили от них письменные ответы относительно дальнейшей разработки stp705, новой терапии sirna для лечения isscc. «мы рассчитываем профинансировать исследование stp705 за счет существующих финансовых ресурсов, новых средств, привлеченных с рынка и сотрудничества с другими сторонами», — говорится в промежуточном отчете sirnaomics.

для sirnaomics проект stp705 несет в себе надежду компании на «самостоятельное производство крови». однако в июне этого года доктор франсуа лебель, главный медицинский директор sirnaomics, объявил о своей отставке, и он был основным человеком, ответственным за проект stp705. это добавило еще один уровень неопределенности в последующую разработку stp705.

в связи с истощением средств sirnaomics упомянула в своем промежуточном отчете, что она отдала приоритет выделению ресурсов на проекты с большим потенциалом и приостановила или замедлила разработку других проектов. он особо подчеркнул, что решил использовать финансовые ресурсы для содействия развитию stp705 и stp122g.

согласно промежуточному отчету, stp122g является кандидатом на продукт, разработанный с использованием платформы sirnaomics galahead™ для воздействия на фактор 11, и в настоящее время находится на i клинической фазе.

каково решение кризиса финансирования?

через семнадцать лет после своего создания компания sirnaomics упала с высокой позиции «производителя нуклеиновых кислот в китае» до нынешнего момента жизни и смерти.

что касается уменьшения денежных средств и их эквивалентов, sirnaomics отметила в своем промежуточном отчете, что это произошло главным образом из-за научно-исследовательской деятельности группы, а также общей корпоративной и административной деятельности.

данные финансового отчета показывают, что в первой половине этого года административные расходы sirnaomics составили 10,16 миллиона долларов сша по сравнению с 10,815 миллионами долларов сша за тот же период прошлого года; расходы на исследования и разработки составили 14,251 миллиона долларов сша по сравнению с 30,709 миллионами долларов сша в предыдущем году; тот же период прошлого года.

благодаря контролю расходов sirnaomics оба этих расхода были сокращены. однако, судя по данным финансового отчета, это не основная причина ухудшения финансового положения sirnaomics.

8 июля sirnaomics объявила, что независимый инвестиционный портфель tradart flagship investment spc, на который подписалась компания, составил 20 миллионов долларов сша (без учета транзакционных издержек), поскольку эмитент долга частного размещения, инвестируемого фондом, может объявить дефолт. на момент объявления было выкуплено 200 000 долларов сша.

в промежуточном отчете показано, что согласно отчету о счете операций с капиталом, предоставленному инвестиционным менеджером, по состоянию на 30 июня 2024 года сальдо счета операций с капиталом компании составляло 1,935 миллиона долларов сша. компания отразила убыток от справедливой стоимости финансовых активов, оцениваемых по справедливой стоимости через прибыль или убыток, в размере 18,108 млн долларов сша за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2024 года.

согласно годовому отчету за 2023 год, hong kong sirnaomics, дочерняя компания sirnaomics, подписалась на 15 миллионов долларов сша и 5 миллионов долларов сша в виде акций независимого инвестиционного портфеля вышеупомянутого фонда в 2022 и 2023 годах соответственно, и фонд назначил независимая третья сторона компании tradart asset management co., limited в качестве ее инвестиционного менеджера.

перед обнародованием промежуточного отчета sirnaomics объявила, что стоимость чистых активов этой инвестиции, как ожидается, претерпит значительные неблагоприятные изменения.

в ответ на этот вопрос sirnaomics упомянула в своем промежуточном отчете, что 29 июля 2024 года комитет по расследованию нанял юридическую фирму fok в качестве юрисконсульта в гонконге от имени компании и нанял ammann forensic accounting consulting co., ltd. в качестве независимого консультант по расследованию.

в день объявления промежуточного отчета sirnaomics заявила: «расследование продолжается. согласно имеющейся на данный момент информации, первый отчет о результатах расследования, как ожидается, будет опубликован в сентябре 2024 года. этот график предназначен только для справки. это может или не может быть обновлено по мере продвижения и развития этого расследования».

для нынешней sirnaomics существует острая необходимость вливания капитала для решения проблем компании. в промежуточном отчете упоминается, что группа полагается на акционерное и долговое финансирование как на основные источники ликвидности.

в промежуточном отчете показано, что по состоянию на 30 июня 2024 года банковские займы sirnaomics составляли 400 000 долларов сша. по состоянию на 30 июня 2024 года у компании не было неиспользованного банковского финансирования.

однако сможет ли sirnaomics получить новое финансирование, все еще остается под вопросом.

поиск сотрудничества с bd может быть выходом, а может быть и единственным выходом. в промежуточном отчете sirnaomics заявила, что будет выборочно искать возможности для синергии и сотрудничества, чтобы максимизировать наш потенциал.

«наши команды по стратегии и развитию бизнеса продолжают активно изучать глобальные и местные возможности партнерства и сотрудничества с другими игроками отрасли, особенно в отношении наших ведущих продуктов stp705, stp707 и наших клинических и доклинических активов galahead™, включая, помимо прочего, stp122g, stp125g и stp144g. ожидается, что возможности партнерства и сотрудничества будут способствовать развитию множества доклинических и клинических активов, включая механизмы совместной разработки, внутреннего и внешнего лицензирования.

в апреле этого года дочерняя компания sirnaomics darmian biotech получила наградухуалань биотехнология(002007.sz) обладает эксклюзивными правами на разработку и коммерциализацию rv-1770 в китае. однако в сообщении не раскрывается конкретная сумма сделки.

в августе этого года sirnaomics объявила, что создаст совместное предприятие sagesse bio с gore range capital для совместного продвижения разработки местных продуктов для изменения формы жира. эта сделка предполагает передачу патентов от sirnaomics.

в объявлении sirnaomics упомянула, что компания получит поэтапные выплаты. однако для этого также необходимо, чтобы sagesse bio завершила финансирование.

«на момент этого объявления мы получили множество условий будущего сотрудничества, в том числе от крупной отечественной фармацевтической компании в материковом китае. потенциальные области сотрудничества включают, помимо прочего, нашу уникальную платформу доставки, приоритетную клиническую практику. продуктов для испытаний и доклинических продуктов с огромным рыночным потенциалом», — говорится в промежуточном отчете sirnaomics.

однако с начала года цена акций sirnaomics упала более чем на 90%. в условиях финансового кризиса ее рыночная стоимость значительно сократилась до менее чем 300 миллионов гонконгских долларов. неясно, какой переговорной силой еще обладает sirnaomics на переговорах со своими партнерами.