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quando os investidores chineses acreditam que os pequenos medicamentos de ácido nucleico se tornarão uma das tecnologias inovadoras mais promissoras no futuro, a sirnaomics (02257.hk), que tem a aura de ser "o medicamento de ácido nucleico número um da china", está em profunda crise.

no final de agosto deste ano, a sirnaomics anunciou os resultados provisórios de 2024. os dados do relatório financeiro mostraram que no primeiro semestre deste ano, a empresa não gerou nenhuma receita de vendas de produtos e registrou um prejuízo de us$ 43,5 milhões, em comparação com um prejuízo. de us$ 41,1 milhões no mesmo período do ano passado.

em termos de fluxo de caixa, o caixa e equivalentes de caixa da sirnaomics diminuíram de us$ 23,9 milhões em 31 de dezembro de 2023 para us$ 7,7 milhões em 30 de junho de 2024. além disso, em 30 de junho de 2024, a posição financeira da empresa passou de ativos líquidos de us$ 24,5 milhões em 31 de dezembro de 2023 para passivos líquidos de us$ 17,8 milhões.

a situação financeira piorou. como garantir o investimento de capital necessário para a subsequente investigação e desenvolvimento de novos medicamentos sempre foi uma questão que rodeia a sirnaomics. lu yang, o fundador e ceo da sirnaomics, disse uma vez ao times finance que a empresa reduzirá a pressão de caixa da empresa através de medidas estratégicas, como a racionalização de pessoal, o ajuste do foco do pipeline e a exploração e desenvolvimento de projetos de pipeline bd (desenvolvimento de negócios).

a julgar pela situação actual, uma série de acções de redução de custos ainda não conseguem impedir o declínio da sirnaómica. quando se trata de encontrar “dinheiro”, a sirnaomics parece não ter feito nenhum novo progresso.

desde a multidão de convidados quando abriu o capital em 2021 até a atual rede de capital estar em perigo, por que a sirnaomics chegou a este ponto? em uma festa da indústria biomédica realizada em julho deste ano, lu yang cantou “waiting” como convidado. talvez seja isso que ele espera atualmente da sirnaomics – esperar por uma oportunidade para quebrar a situação e esperar pelo dia em que ela chegará ao fundo do poço.

para onde foi o dinheiro?

fundada em 2007, concentra-se no desenvolvimento de novos medicamentos com tecnologia de interferência de ácido nucleico (rnai) como núcleo. entre as empresas farmacêuticas inovadoras nacionais, a sirnaomics não é jovem e pode até ser considerada a biotecnologia de primeira geração da china.

devido ao desenvolvimento de múltiplas plataformas de entrega proprietárias, a sirnaomics foi favorecida pelo capital no campo de medicamentos de pequenos ácidos nucleicos e já foi a "queridinha" do capital. antes de ser listada, a sirnaomics concluiu um total de 5 rodadas de financiamento, com um valor total de financiamento de quase us$ 270 milhões. os investidores incluem yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital, etc. o líder nacional em vacinasbiografia de watson(300142.sz) também apareceu nele.

após a cotação na bolsa de valores de hong kong, a sirnaomics mencionou que o produto líquido obtido com a oferta global (incluindo o exercício parcial de opções de distribuição suplementar) foi de aproximadamente us$ 54,8 milhões, e um total de 8,51 milhões de novas ações foram emitidas.

em seu pipeline, a sirnaomics está comprometida em desenvolver medicamentos biofarmacêuticos inovadores usando plataformas de entrega proprietárias para uma variedade de indicações de doenças, incluindo oncologia, doenças e condições fibróticas, doenças virais e doenças cardiometabólicas.

o relatório anual divulgado no ano de listagem em 2021 mostra que os principais produtos da sirnaomics são o stp705 e o stp707, bem como pelo menos 16 outros produtos em investigação pré-clínica. até 2023, a sirnaomics ainda tem 16 projetos em desenvolvimento em seu pipeline.

mas até hoje, ainda não há nenhum produto aprovado desses gasodutos.

de acordo com o relatório financeiro, em 31 de dezembro de 2023, us$ 45,2 milhões das receitas líquidas arrecadadas com a oferta global da sirnaomics foram investidos no desenvolvimento e comercialização de stp705, no desenvolvimento de stp707, produtos do programa galnac e outros medicamentos pré-clínicos. candidatos de pesquisa e desenvolvimento.

embora o desenvolvimento de medicamentos inovadores exija enormes fundos e a taxa de sucesso seja uma “fuga por pouco”, o mercado ainda está preocupado com o local onde o dinheiro é investido.

a julgar pela distribuição dos recursos da listagem, o stp705 é um projeto importante investido pela sirnaomics. de acordo com o prospecto, o stp705 é um inibidor duplo de tgf-β1/cox-2.

no relatório anual de 2021, as indicações em desenvolvimento para o projeto stp705 incluem carcinoma espinocelular in situ/isscc, carcinoma basocelular/cbc, redução de gordura local, cancro do fígado (tipo cesto) (incluindo colangiocarcinoma, carcinoma hepatocelular e metástases hepáticas) etc.), câncer de fígado (combinado com anti-pd-(l)1), câncer de fígado/câncer de pulmão/câncer de pâncreas, hts/cicatrizes hipertróficas, lipoplásticos.

no entanto, até à data, as únicas indicações em desenvolvimento para o stp705 são o carcinoma espinocelular in situ, o carcinoma basocelular e os lipoplásticos.

o times finance examinou o prospecto e descobriu que a sirnaomics lançou uma cooperação externa em algumas das indicações “desaparecidas” de stp705. em relação ao projeto stp705, a sirnaomics trabalhou comprodutos biológicos inovadores（01801.hk）、biotecnologia junshi(01877.hk; 688180.sh) e guangzhou xiangxue, três empresas farmacêuticas, alcançaram uma cooperação para o desenvolvimento.

já em outubro de 2010, a sirnaomics e a guangzhou xiangxue chegaram a uma cooperação no stp705 (para o tratamento de cicatrizes hipertróficas), e a guangzhou xiangxue obteve os direitos do projeto do stp705 na china. no entanto, este acordo foi rescindido após 10 anos. os dados do relatório financeiro mostram que a perda com a rescisão do acordo de cooperação com guangzhou xiangxue foi de 7,679 milhões de dólares. até o relatório anual de 2023, a indicação para tratamento de cicatrizes hipertróficas desapareceu.

as colaborações com innovent biologics e junshi biologics ocorreram em janeiro de 2020. o prospecto mostra que a sirnaomics cooperou com a innovent e a junshi biologics para conduzir pesquisas sobre a combinação de inibidores stp705 e anti-pd-(l)1.

no entanto, no relatório anual de 2023, as declarações relevantes sobre as duas cooperações acima referidas também foram apagadas. a este respeito, o pessoal relevante do departamento de valores mobiliários da sirnaomics apenas expressou ao times finance que era “inconveniente divulgar”.

talvez a sirnaomics tenha feito muitas explorações no stp705, a julgar pelo progresso, este ainda é o pipeline da sirnaomics com o avanço mais rápido e as perspectivas mais comerciais.

o relatório intercalar de 2024 mostra que o stp705 (para o tratamento do carcinoma espinocelular in situ) e o stp705 (para o tratamento do carcinoma basocelular) estão na fase clínica ii, e o stp705 (para a lipoescultura) está na fase clínica i.

em seu anúncio de desempenho de 2023, a sirnaomics mencionou que apresentou um ensaio fundamental de fase ii/iii com design adaptativo à food and drug administration (fda) dos eua para stp705 para resolver problemas de seleção de dose indeterminada e um desenho de ensaio adicional de fase iii foi proposto em conformidade com requisitos regulatórios.

neste relatório provisório, a sirnaomics mencionou que, em resposta às sugestões e questões da empresa relacionadas à pesquisa não clínica e ao projeto de pesquisa clínica relacionados, o fda dos eua forneceu um caminho de desenvolvimento claro, incluindo orientações específicas para pesquisas não clínicas e clínicas, modificações para os estudos clínicos propostos de fase ii/iii e fase iii e a justificativa adicional necessária para o uso de ambos os ingredientes ativos no medicamento candidato stp705. atualmente, a sirnaomics está conduzindo as pesquisas necessárias de acordo com as orientações do fda dos eua.

os dados do relatório financeiro mostram que, no primeiro semestre deste ano, a sirnaomics investiu 4,9 milhões de dólares dos recursos arrecadados com a listagem no projeto stp705.

"nossa primeira prioridade é comercializar o stp705 para o tratamento do isscc (carcinoma de células escamosas in situ). estivemos em comunicação com o fda e recebemos respostas por escrito deles sobre o desenvolvimento do stp705, uma nova terapia de sirna para o tratamento de isscc. esperamos financiar o ensaio stp705 através de recursos financeiros existentes, novos fundos arrecadados no mercado e cooperação com outras partes", mencionou a sirnaomics em seu relatório provisório.

para a sirnaomics, o projeto stp705 carrega a esperança da empresa de “autoprodução de sangue”. no entanto, em junho deste ano, o dr. françois lebel, diretor médico da sirnaomics, anunciou a sua demissão, e ele era o principal responsável pelo projeto stp705. isto lançou outra camada de incerteza sobre o desenvolvimento subsequente do stp705.

com os fundos a diminuir, a sirnaomics mencionou no seu relatório intercalar que priorizou a atribuição de recursos a projetos com grande potencial e suspendeu ou abrandou o desenvolvimento de outros projetos. enfatizou especificamente que decidiu utilizar recursos financeiros para promover o desenvolvimento do stp705 e stp122g.

de acordo com o relatório provisório, o stp122g é um produto candidato formulado usando a plataforma galahead™ da sirnaomics para atingir o fator 11 e está atualmente na fase clínica i.

qual é a solução para a crise de financiamento?

dezessete anos após sua criação, a sirnaomics caiu da alta posição de "estoque número 1 de medicamentos de ácido nucleico da china" para o atual momento de vida ou morte.

no que diz respeito à diminuição de caixa e equivalentes de caixa, a sirnaomics mencionou no seu relatório intercalar que se deveu principalmente às atividades de investigação e desenvolvimento do grupo, às atividades corporativas e administrativas em geral.

os dados do relatório financeiro mostram que no primeiro semestre deste ano, as despesas administrativas da sirnaomics foram de 10,16 milhões de dólares, em comparação com 10,815 milhões de dólares no mesmo período do ano passado; as despesas de investigação e desenvolvimento foram de 14,251 milhões de dólares, em comparação com 30,709 milhões de dólares no mesmo período; mesmo período do ano passado.

sob o controle de custos da sirnaomics, ambas as despesas foram reduzidas. no entanto, a julgar pelos dados do relatório financeiro, esta não é a principal razão para a deterioração da situação financeira da sirnaomics.

em 8 de julho, a sirnaomics anunciou que a carteira de investimentos independentes da tradart flagship investment spc subscrita pela empresa totalizava us$ 20 milhões (excluindo custos de transação) porque o emissor da dívida de colocação privada investida pelo fundo pode entrar em default. até a data do anúncio, us$ 200 mil foram resgatados.

o relatório provisório mostra que, de acordo com o extrato da conta de capital fornecido pelo gestor de investimentos, em 30 de junho de 2024, o saldo da conta de capital da empresa era de us$ 1,935 milhão. a empresa registrou uma perda de valor justo em ativos financeiros ao valor justo por meio do resultado de us$ 18,108 milhões no semestre encerrado em 30 de junho de 2024.

de acordo com o relatório anual de 2023, a hong kong sirnaomics, uma subsidiária integral da sirnaomics, subscreveu us$ 15 milhões e us$ 5 milhões em ações da carteira de investimentos independentes do fundo acima mencionado em 2022 e 2023, respectivamente, e o fundo nomeou o terceiro independente da empresa, tradart asset management co., limited, como seu gestor de investimentos.

antes da divulgação deste relatório intercalar, a sirnaomics anunciou que o valor patrimonial líquido deste investimento deverá sofrer alterações adversas significativas.

em resposta a este assunto, a sirnaomics mencionou em seu relatório provisório que em 29 de julho de 2024, o comitê de investigação contratou fok law firm como consultor jurídico de hong kong em nome da empresa e contratou ammann forensic accounting consultants co., ltd. consultor de investigação.

na data do anúncio do relatório provisório, a sirnaomics declarou: "a investigação está em andamento. com base nas informações atualmente disponíveis, espera-se que o primeiro relatório sobre os resultados da investigação seja divulgado em setembro de 2024. este cronograma é apenas para referência. isto pode ou pode não ser atualizado à medida que esta investigação avança e se desenvolve."

para a atual sirnaômica, há uma necessidade urgente de injeção de capital para solucionar as dificuldades da empresa. no relatório intercalar, mencionou que o grupo depende do financiamento de capitais próprios e de dívida como principais fontes de liquidez.

o relatório provisório mostra que em 30 de junho de 2024, os empréstimos bancários da sirnaomics eram de us$ 400.000. em 30 de junho de 2024, a empresa não tinha financiamento bancário não utilizado.

no entanto, se a sirnaomics conseguirá obter novos financiamentos ainda é um ponto de interrogação.

buscar a cooperação do bd pode ser uma saída, ou pode ser a única saída. no relatório intercalar, a sirnaomics afirmou que procurará seletivamente oportunidades de sinergia e cooperação para maximizar o nosso potencial.

“nossas equipes de estratégia e desenvolvimento de negócios continuam a explorar ativamente parcerias globais e locais e oportunidades de colaboração com outros participantes da indústria, especialmente para nossos principais produtos stp705, stp707 e nossos ativos clínicos e pré-clínicos galahead™, incluindo, mas não limitado a, stp122g, stp125g e stp144g . espera-se que as oportunidades de parceria e colaboração facilitem o desenvolvimento de múltiplos activos pré-clínicos e clínicos, incluindo acordos de co-desenvolvimento, licenciamento interno e licenciamento externo.

em abril deste ano, a subsidiária da sirnaomics, darmian biotech, foi premiadabiotecnologia hualan(002007.sz) possui direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o rv-1770 na china. no entanto, o anúncio não divulgou o valor específico da transação.

em agosto deste ano, a sirnaomics anunciou que estabeleceria uma joint venture, sagesse bio, com a gore range capital para promover conjuntamente o desenvolvimento de produtos locais de remodelação de gordura. esta transação envolve a transferência de patentes da sirnaomics.

no anúncio, a sirnaomics mencionou que a empresa receberá pagamentos por etapas. no entanto, isto também exige que a sagesse bio conclua o financiamento.

“até a data deste anúncio, recebemos vários termos de colaboração para futuras colaborações, incluindo um de uma grande empresa farmacêutica nacional na china continental. as áreas potenciais de colaboração incluem, mas não estão limitadas a, nossa plataforma de entrega exclusiva e produtos prioritários. já em fase clínica e produtos pré-clínicos com enorme potencial de mercado", disse a sirnaomics em seu relatório provisório.

no entanto, desde o início do ano, o preço das ações da sirnaomics despencou mais de 90%. apanhada numa crise de financiamento, o seu valor de mercado encolheu significativamente para menos de 300 milhões de dólares de hong kong. não está claro quanto poder de negociação a sirnaomics ainda tem ao negociar com os seus parceiros.