nachricht

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wenn chinesische investoren glauben, dass kleine nukleinsäure-medikamente zu einer der vielversprechendsten innovativen technologien der zukunft werden, steckt sirnaomics (02257.hk), das den ruf hat, „chinas nukleinsäure-medikament nummer eins“ zu sein, in einer tiefen krise.

ende august dieses jahres gab sirnaomics seine zwischenergebnisse für 2024 bekannt. die daten des finanzberichts zeigten, dass das unternehmen im ersten halbjahr dieses jahres keine produktverkäufe erzielte und einen verlust von 43,5 millionen us-dollar verzeichnete von 41,1 millionen us-dollar im gleichen zeitraum des vorjahres.

bezogen auf den cashflow sanken die zahlungsmittel und zahlungsmitteläquivalente von sirnaomics von 23,9 millionen us-dollar zum 31. dezember 2023 auf 7,7 millionen us-dollar zum 30. juni 2024. darüber hinaus veränderte sich die finanzlage des unternehmens am 30. juni 2024 von einem nettovermögen von 24,5 millionen us-dollar am 31. dezember 2023 zu einer nettoverbindlichkeit von 17,8 millionen us-dollar.

die finanzielle situation hat sich verschlechtert, wie die für die spätere erforschung und entwicklung neuer arzneimittel erforderlichen kapitalinvestitionen sichergestellt werden können. dies war schon immer eine frage von sirnaomics. lu yang, der gründer und ceo von sirnaomics, sagte einmal gegenüber times finance, dass das unternehmen den liquiditätsdruck des unternehmens durch strategische maßnahmen wie die rationalisierung des personals, die anpassung des fokus der pipeline sowie die erkundung und entwicklung von bd-pipelineprojekten (business development) verringern werde.

aus heutiger sicht können eine reihe von sparmaßnahmen den niedergang von sirnaomics noch immer nicht verhindern. bei der suche nach „geld“ scheint sirnaomics keine neuen fortschritte gemacht zu haben.

warum ist sirnaomics an diesen punkt gekommen, von den vielen gästen, als es 2021 an die börse ging, bis hin zur aktuellen gefahr der kapitalkette? auf einer party der biomedizinischen industrie im juli dieses jahres sang lu yang als gast „waiting“. vielleicht ist es das, was er derzeit von sirnaomics erwartet – das warten auf eine gelegenheit, die situation zu durchbrechen, und das warten auf den tag, an dem sie ihren tiefpunkt erreicht.

wo ist das geld geblieben?

das 2007 gegründete unternehmen konzentriert sich auf die entwicklung neuer medikamente mit der nukleinsäure-interferenz-technologie (rnai) als kernstück. unter den inländischen innovativen pharmaunternehmen ist sirnaomics nicht jung und kann sogar als chinas biotech-unternehmen der ersten generation angesehen werden.

aufgrund der entwicklung mehrerer proprietärer lieferplattformen wurde sirnaomics im bereich der kleinen nukleinsäure-arzneimittel vom kapital bevorzugt und war einst der „liebling“ des kapitals. vor der börsennotierung hat sirnaomics insgesamt fünf finanzierungsrunden mit einem gesamtfinanzierungsbetrag von fast 270 millionen us-dollar abgeschlossen. zu den investoren gehören yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital usw. der inländische impfstoffführerwatson bio(300142.sz) erschien auch darin.

nach der börsennotierung in hongkong gab sirnaomics an, dass der nettoerlös aus dem globalen angebot (einschließlich der teilweisen ausübung von mehrzuteilungsoptionen) etwa 54,8 millionen us-dollar betrug und insgesamt 8,51 millionen neue aktien ausgegeben wurden.

sirnaomics hat sich in seiner pipeline der entwicklung innovativer biopharmazeutischer medikamente verschrieben und nutzt proprietäre verabreichungsplattformen für eine vielzahl von krankheitsindikationen, darunter onkologie, fibrotische erkrankungen und zustände, viruserkrankungen und kardiometabolische erkrankungen.

der im jahr der börsennotierung im jahr 2021 veröffentlichte jahresbericht zeigt, dass die hauptprodukte von sirnaomics stp705 und stp707 sind, sowie mindestens 16 weitere produkte, die sich in der präklinischen forschung befinden. bis 2023 hat sirnaomics noch 16 projekte in der entwicklungspipeline.

doch bis heute gibt es noch kein zugelassenes produkt aus diesen pipelines.

dem finanzbericht zufolge wurden zum 31. dezember 2023 45,2 millionen us-dollar des nettoerlöses aus dem globalen angebot von sirnaomics in die entwicklung und vermarktung von stp705, die entwicklung von stp707, galnac-programmprodukte und andere präklinische medikamente investiert kandidaten für forschung und entwicklung.

obwohl die entwicklung innovativer medikamente enorme mittel erfordert und die erfolgsquote „knapp knapp“ ist, macht sich der markt immer noch sorgen darüber, wo das geld investiert wird.

gemessen an der verteilung der erlöse aus der börsennotierung ist stp705 ein schlüsselprojekt, in das sirnaomics investiert. laut prospekt handelt es sich bei stp705 um einen dualen tgf-β1/cox-2-inhibitor.

im jahresbericht 2021 umfassen die für das stp705-projekt in der entwicklung befindlichen indikationen plattenepithelkarzinom in situ/isscc, basalzellkarzinom/bcc, lokale fettreduktion, leberkrebs (korbtyp) (einschließlich cholangiokarzinom, hepatozelluläres karzinom und lebermetastasen). etc.), leberkrebs (kombiniert mit anti-pd-(l)1), leberkrebs/lungenkrebs/bauchspeicheldrüsenkrebs, hts/hypertrophe narben, lipoplastik.

allerdings sind die einzigen in der entwicklung befindlichen indikationen für stp705 derzeit plattenepithelkarzinom in situ, basalzellkarzinom und lipoplastik.

times finance hat den prospekt durchgesehen und festgestellt, dass sirnaomics eine externe zusammenarbeit zu einigen der „verschwindenden“ anzeichen von stp705 gestartet hat. bezüglich des stp705-projekts hat sirnaomics mit zusammengearbeitetinnovent biologics(01801.hk)junshi biotechnologie(01877.hk; 688180.sh) und guangzhou xiangxue, drei pharmaunternehmen, haben eine entwicklungskooperation geschlossen.

bereits im oktober 2010 vereinbarten sirnaomics und guangzhou xiangxue eine zusammenarbeit bei stp705 (zur behandlung hypertropher narben) und guangzhou xiangxue erhielt die projektrechte für stp705 in china. dieser vertrag wurde jedoch nach 10 jahren gekündigt. aus den daten des finanzberichts geht hervor, dass sich der verlust aus der beendigung der kooperationsvereinbarung mit guangzhou xiangxue auf 7,679 millionen us-dollar belief. bis zum jahresbericht 2023 ist die indikation zur behandlung hypertropher narben verschwunden.

die kooperationen mit innovent biologics und junshi biologics fanden beide im januar 2020 statt. aus dem prospekt geht hervor, dass sirnaomics mit innovent und junshi biologics zusammengearbeitet hat, um forschungen zur kombination von stp705 und anti-pd-(l)1-inhibitoren durchzuführen.

allerdings wurden im geschäftsbericht 2023 auch die entsprechenden aussagen zu den oben genannten beiden kooperationen gelöscht. in diesem zusammenhang äußerten relevante mitarbeiter der sirnaomics-wertpapierabteilung gegenüber times finance lediglich, dass es „unbequem sei, dies offenzulegen“.

möglicherweise hat sirnaomics umfangreiche untersuchungen zu stp705 durchgeführt. den fortschritten nach zu urteilen, ist dies immer noch die pipeline von sirnaomics mit den schnellsten fortschritten und den meisten kommerziellen aussichten.

der zwischenbericht 2024 zeigt, dass sich stp705 (zur behandlung von plattenepithelkarzinomen in situ) und stp705 (zur behandlung von basalzellkarzinomen) in der klinischen phase ii und stp705 (zur liposkulptur) in der klinischen phase i befinden.

in seiner leistungsankündigung für 2023 erwähnte sirnaomics, dass es bei der us-amerikanischen food and drug administration (fda) eine adaptiv gestaltete phase-ii/iii-zulassungsstudie für stp705 eingereicht hat, um unbestimmte probleme bei der dosisauswahl anzugehen, und dass ein zusätzliches phase-iii-studiendesign in übereinstimmung mit der einhaltung vorgeschlagen wurde mit regulatorischen anforderungen.

in diesem zwischenbericht erwähnte sirnaomics, dass die us-amerikanische fda als reaktion auf die vorschläge und probleme des unternehmens im zusammenhang mit der damit verbundenen nichtklinischen forschung und dem design der klinischen forschung einen klaren entwicklungspfad bereitgestellt hat, einschließlich spezifischer leitlinien für die nichtklinische und klinische forschung sowie änderungen an die geplanten klinischen studien der phasen ii/iii und phase iii sowie die weitere begründung, die für die verwendung beider wirkstoffe im arzneimittelkandidaten stp705 erforderlich ist. derzeit führt sirnaomics die erforderlichen forschungsarbeiten gemäß den richtlinien der us-amerikanischen fda durch.

aus den daten des finanzberichts geht hervor, dass sirnaomics in der ersten hälfte dieses jahres 4,9 millionen us-dollar des durch die börsennotierung erzielten erlöses in das stp705-projekt investiert hat.

„unsere erste priorität ist die kommerzialisierung von stp705 für die behandlung von isscc (plattenepithelkarzinom in situ). wir haben mit der fda kommuniziert und von ihr schriftliche antworten bezüglich der weiteren entwicklung von stp705 erhalten, einer neuartigen sirna-therapie zur behandlung von „wir gehen davon aus, dass wir die stp705-studie durch vorhandene finanzielle mittel, neue mittel aus dem markt und die zusammenarbeit mit anderen parteien finanzieren können“, sagte sirnaomics in seinem zwischenbericht.

für sirnaomics bedeutet das stp705-projekt die hoffnung des unternehmens auf „selbstproduktion von blut“. im juni dieses jahres gab dr. francois lebel, chief medical officer von sirnaomics, jedoch seinen rücktritt bekannt und war der hauptverantwortliche für das stp705-projekt. dies führte zu einer weiteren unsicherheit über die weitere entwicklung von stp705.

angesichts der schwindenden mittel erwähnte sirnaomics in seinem zwischenbericht, dass es der bereitstellung von ressourcen für projekte mit großem potenzial priorität eingeräumt und die entwicklung anderer projekte ausgesetzt oder verlangsamt habe. sie betonte ausdrücklich, dass sie beschlossen habe, die entwicklung von stp705 und stp122g mit finanziellen mitteln voranzutreiben.

dem zwischenbericht zufolge handelt es sich bei stp122g um einen produktkandidaten, der mithilfe der galahead™-plattform von sirnaomics zur gezielten behandlung von faktor 11 formuliert wurde und sich derzeit in der klinischen phase i befindet.

was ist die lösung für die finanzierungskrise?

siebzehn jahre nach seiner gründung fiel sirnaomics von der hohen position als „chinas nukleinsäure-arzneimittel nr. 1“ in den jetzigen moment, in dem es um leben und tod geht.

hinsichtlich des rückgangs der zahlungsmittel und zahlungsmitteläquivalente erwähnte sirnaomics in seinem zwischenbericht, dass dieser hauptsächlich auf die forschungs- und entwicklungsaktivitäten sowie allgemeine unternehmens- und verwaltungsaktivitäten der gruppe zurückzuführen sei.

aus den daten des finanzberichts geht hervor, dass die verwaltungskosten von sirnaomics im ersten halbjahr dieses jahres 10,16 millionen us-dollar betrugen, verglichen mit 10,815 millionen us-dollar im gleichen zeitraum des vorjahres gleichen zeitraum im letzten jahr.

unter der kostenkontrolle von sirnaomics konnten diese beiden ausgaben reduziert werden. den finanzberichtsdaten zufolge ist dies jedoch nicht der hauptgrund für die verschlechterung der finanziellen situation von sirnaomics.

am 8. juli gab sirnaomics bekannt, dass sich das vom unternehmen gezeichnete unabhängige anlageportfolio von tradart flagship investment spc auf insgesamt 20 millionen us-dollar (ohne transaktionskosten) beläuft, da der emittent der vom fonds investierten privatplatzierungsschuld möglicherweise ausfällt. zum zeitpunkt der ankündigung waren 200.000 us-dollar eingelöst worden.

aus dem zwischenbericht geht hervor, dass laut kapitalkontoauszug des investmentmanagers der kapitalkontostand des unternehmens zum 30. juni 2024 1,935 millionen us-dollar betrug. das unternehmen verzeichnete für die sechs monate bis zum 30. juni 2024 einen zeitwertverlust für erfolgswirksam zum beizulegenden zeitwert bewertete finanzielle vermögenswerte in höhe von 18,108 millionen us-dollar.

dem jahresbericht 2023 zufolge hat hong kong sirnaomics, eine hundertprozentige tochtergesellschaft von sirnaomics, in den jahren 2022 und 2023 unabhängige anlageportfolioanteile des oben genannten fonds im wert von 15 millionen us-dollar bzw. 5 millionen us-dollar gezeichnet und der fonds hat diese ernannt der unabhängige dritte des unternehmens, tradart asset management co., limited, als investmentmanager.

vor der veröffentlichung dieses zwischenberichts gab sirnaomics bekannt, dass der nettoinventarwert dieser investition voraussichtlich erheblich nachteilige veränderungen erfahren wird.

als reaktion auf diese angelegenheit erwähnte sirnaomics in seinem zwischenbericht, dass der untersuchungsausschuss am 29. juli 2024 die anwaltskanzlei fok law firm als rechtsberater in hongkong im namen des unternehmens und ammann forensic accounting consultants co., ltd. als unabhängigen berater engagiert habe ermittlungsberater.

zum zeitpunkt der bekanntgabe des zwischenberichts erklärte sirnaomics: „die untersuchung ist noch nicht abgeschlossen. basierend auf den derzeit verfügbaren informationen wird der erste bericht über die untersuchungsergebnisse voraussichtlich im september 2024 veröffentlicht. dieser zeitplan dient nur als referenz. dies kann oder werden möglicherweise nicht aktualisiert, während diese untersuchung fortschreitet und sich weiterentwickelt.“

für die aktuellen sirnaomics besteht dringender bedarf an kapitalspritzen, um die schwierigkeiten des unternehmens zu lösen. im zwischenbericht wurde darauf hingewiesen, dass der konzern als wesentliche liquiditätsquellen auf eigen- und fremdfinanzierung setzt.

aus dem zwischenbericht geht hervor, dass sich die bankschulden von sirnaomics zum 30. juni 2024 auf 400.000 us-dollar beliefen. zum 30. juni 2024 verfügte das unternehmen über keine ungenutzten bankfinanzierungen.

ob sirnaomics jedoch eine neue finanzierung erhalten kann, ist noch fraglich.

die suche nach einer bd-kooperation kann ein ausweg oder der einzige ausweg sein. im zwischenbericht erklärte sirnaomics, dass es gezielt nach möglichkeiten für synergien und zusammenarbeit suchen werde, um unser potenzial zu maximieren.

„unsere strategie- und geschäftsentwicklungsteams prüfen weiterhin aktiv globale und lokale partnerschaften und kooperationsmöglichkeiten mit anderen branchenakteuren, insbesondere für unsere hauptprodukte stp705, stp707 und unsere klinischen und präklinischen galahead™-assets, einschließlich, aber nicht beschränkt auf stp122g, stp125g und stp144g es wird erwartet, dass die partnerschafts- und kooperationsmöglichkeiten die entwicklung mehrerer präklinischer und klinischer vermögenswerte erleichtern, einschließlich vereinbarungen zur gemeinsamen entwicklung, einlizenzierung und auslizenzierung.

im april dieses jahres wurde die sirnaomics-tochtergesellschaft darmian biotech ausgezeichnethualan biotechnologie(002007.sz) besitzt die exklusiven rechte zur entwicklung und vermarktung von rv-1770 in china. der genaue betrag der transaktion wurde in der ankündigung jedoch nicht bekannt gegeben.

im august dieses jahres kündigte sirnaomics an, mit gore range capital ein joint venture, sagesse bio, zu gründen, um gemeinsam die entwicklung lokaler produkte zur fettumformung voranzutreiben. diese transaktion beinhaltet die übertragung von patenten von sirnaomics.

in der ankündigung erwähnte sirnaomics, dass das unternehmen meilensteinzahlungen erhalten wird. dies erfordert jedoch auch, dass sagesse bio die finanzierung abschließt.

„zum zeitpunkt dieser ankündigung haben wir zahlreiche term sheets für zukünftige kooperationen erhalten, darunter eines von einem großen inländischen pharmaunternehmen auf dem chinesischen festland. zu den potenziellen bereichen der zusammenarbeit gehören unter anderem unsere einzigartige lieferplattform und vorrangige produkte „es gibt bereits produkte in der klinischen phase und präklinische produkte mit großem marktpotenzial“, sagte sirnaomics in seinem zwischenbericht.

allerdings ist der aktienkurs von sirnaomics seit jahresbeginn um mehr als 90 % eingebrochen. aufgrund einer finanzierungskrise ist sein marktwert erheblich auf weniger als 300 millionen hk$ geschrumpft. es ist unklar, wie viel verhandlungsmacht sirnaomics bei verhandlungen mit seinen partnern noch hat.