소식

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중국 투자자들이 소형핵산의약품이 미래의 가장 유망한 혁신기술 중 하나가 될 것이라고 믿으면서 '중국 1위 핵산의약품'이라는 아우라를 지닌 시르나오믹스(02257.hk)가 큰 위기에 빠졌다.

올해 8월 말 시르나오믹스는 2024년 중간 결과를 발표했다. 재무보고 자료에 따르면 올해 상반기에는 제품 판매 수익이 발생하지 않았으며 적자 대비 4,350만 달러의 손실을 기록했다. 지난해 같은 기간에는 4110만 달러에 달했다.

현금 흐름 측면에서 sirnaomics의 현금 및 현금 등가물은 2023년 12월 31일 기준 2,390만 달러에서 2024년 6월 30일 기준 770만 달러로 감소했습니다. 또한, 2024년 6월 30일 회사의 재무상태는 2023년 12월 31일 순자산 2,450만 달러에서 순부채 1,780만 달러로 변경되었습니다.

재정 상황은 더욱 악화되었습니다. 후속 신약 연구 및 개발에 필요한 자본 투자를 어떻게 보장할 것인가는 항상 sirnaomics를 둘러싼 문제였습니다. sirnaomics의 창립자이자 ceo인 lu yang은 times finance에 회사가 인력 합리화, 파이프라인 초점 조정, bd(사업 개발) 파이프라인 프로젝트 탐색 및 개발과 같은 전략적 조치를 통해 회사의 현금 압박을 줄일 것이라고 말한 적이 있습니다.

현재 상황으로 볼 때, 일련의 비용 절감 조치는 여전히 sirnaomics의 쇠퇴를 막을 수 없습니다. "돈"을 찾는 데 있어서 sirnaomics는 새로운 진전을 이루지 못한 것 같습니다.

2021년 상장 당시 수많은 손님들로부터 현재의 자본 체인이 위험에 처해 있는 상황까지, sirnaomics가 왜 이 지경에 이르렀습니까? 올해 7월 열린 바이오메디컬 산업 파티에서 루양은 게스트로 'waiting'을 불렀다. 아마도 이것이 그가 현재 sirnaomics에 기대하는 바일 것입니다. 상황을 깨뜨릴 기회를 기다리고 상황이 바닥을 칠 날을 기다리는 것입니다.

돈은 어디로 갔나요?

2007년 설립된 시르나오믹스는 핵산간섭(rnai) 기술을 핵심으로 신약 개발에 주력하고 있다. 국내 혁신 제약회사 중 시르나오믹스는 젊지 않으며 중국 1세대 생명공학이라고도 할 수 있다.

다양한 독점 전달 플랫폼의 개발로 인해 sirnaomics는 소규모 핵산 약물 분야에서 자본의 선호를 받았으며 한때 자본의 "사랑"이었습니다. 상장 전 sirnaomics는 총 5차례의 자금 조달을 완료했으며 총 자금 조달 금액은 약 2억 7천만 달러에 달합니다. 투자자로는 yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital 등이 있습니다. 국내 백신 선두주자왓슨바이오(300142.sz)도 등장했습니다.

sirnaomics는 홍콩 주식 시장에 상장한 후 글로벌 공모(초과 할당 옵션의 부분 행사 포함)를 통해 조달된 순 수익금이 약 5,480만 달러였으며 총 851만 개의 신주가 발행되었다고 밝혔습니다.

파이프라인에서 sirnaomics는 종양학, 섬유성 질환 및 상태, 바이러스성 질환 및 심장대사성 질환을 포함한 다양한 질병 징후에 대한 독점 전달 플랫폼을 사용하여 혁신적인 바이오의약품을 개발하는 데 전념하고 있습니다.

2021년 상장 연도에 공개된 연차 보고서에 따르면 sirnaomics의 주요 제품은 stp705, stp707을 비롯해 전임상 연구를 진행 중인 기타 제품이 최소 16개 이상인 것으로 나와 있습니다. 2023년까지 sirnaomics는 파이프라인에서 여전히 16개의 프로젝트를 개발 중입니다.

그러나 현재로서는 이러한 파이프라인에서 승인된 제품이 아직 없습니다.

재무 보고서에 따르면 2023년 12월 31일 현재 sirnaomics의 전 세계 제공에서 모금된 순 수익금 중 미화 4,520만 달러가 stp705의 개발 및 상업화, stp707, galnac 프로그램 제품 및 기타 전임상 약물 개발에 투자되었습니다. 연구개발 후보자.

혁신적인 신약 개발에는 막대한 자금이 필요하고 성공률은 '좁은 탈출'이지만, 시장은 여전히 ​​그 돈을 어디에 투자할지 고민하고 있다.

상장 수익금 배분으로 볼 때 stp705는 sirnaomics가 투자한 핵심 프로젝트입니다. 안내서에 따르면 stp705는 이중 tgf-β1/cox-2 억제제이다.

2021년 연차보고서에서 stp705 프로젝트에 개발 중인 적응증에는 상피내 편평상피암종/isscc, 기저세포암종/bcc, 국소지방 감소, 간암(바구니형)(담관암종, 간세포암종, 간전이 포함)이 포함된다. 등), 간암(항-pd-(l)1과 병용), 간암/폐암/췌장암, hts/비대성 흉터, 지질가소성.

그러나 현재 stp705에 대해 개발 중인 유일한 적응증은 편평상피암종, 기저세포암종 및 지질가소성암종입니다.

times finance는 투자 설명서를 살펴본 결과 sirnaomics가 stp705의 "사라지는" 징후 중 일부에 대해 외부 협력을 시작했다는 사실을 발견했습니다. stp705 프로젝트와 관련하여 sirnaomics는혁신적인 생물학제（01801.hk）、준시바이오테크놀로지(01877.hk; 688180.sh)와 3개 제약회사인 광저우 xiangxue가 개발 협력을 체결했습니다.

이미 2010년 10월 sirnaomics와 광저우 xiangxue는 stp705(비대성 흉터 치료용)에 대한 협력을 체결했으며, 광저우 xiangxue는 중국에서 stp705 프로젝트 권리를 획득했습니다. 그러나 이 계약은 10년 만에 파기됐다. 재무 보고서 데이터에 따르면 광저우 xiangxue와의 협력 계약 종료로 인한 손실은 767만 9천 달러에 달했습니다. 2023년 연례 보고서에서는 비후성 흉터 치료에 대한 적응증이 사라졌습니다.

innovent biologics 및 junshi biologics와의 협력은 모두 2020년 1월에 이루어졌습니다. 안내서에는 sirnaomics가 innovent 및 junshi biologics와 협력하여 stp705와 항pd-(l)1 억제제의 조합에 대한 연구를 수행했음을 보여줍니다.

그러나 2023년 연차보고서에서는 위 두 협력에 관한 관련 진술도 삭제됐다. 이에 대해 서나오믹스 증권부 관계자는 타임스파이낸스 측에 “공개하기 불편하다”는 입장만 밝혔다.

아마도 sirnaomics는 stp705에 대해 많은 탐색을 해왔으며 진행 상황으로 볼 때 이것은 여전히 ​​가장 빠른 발전과 가장 상업적인 전망을 지닌 sirnaomics의 파이프라인입니다.

2024년 중간보고서에 따르면 stp705(편평상피암종 치료용)와 stp705(기저세포암종 치료용)는 임상 2상, stp705(지방조각술용)는 임상 1상에 진입한 것으로 나타났다.

sirnaomics는 2023년 성과 발표에서 stp705에 대한 적응형으로 설계된 2상/3상 중추 시험을 미국 식품의약국(fda)에 제출하여 미결정된 용량 선택 문제를 해결했으며 규정에 따라 추가 3상 시험 설계가 제안되었다고 언급했습니다. 규제 요구 사항이 있습니다.

이번 중간 보고서에서 sirnaomics는 관련 비임상 연구 및 임상 연구 설계와 관련된 회사의 제안 및 문제에 대응하여 미국 fda가 비임상 및 임상 연구에 대한 구체적인 지침, 제안된 2상/3상 및 3상 임상 연구와 약물 후보 stp705에 두 활성 성분을 모두 사용하는 데 필요한 추가 타당성이 입증되었습니다. 현재 sirnaomics는 미국 fda의 지침에 따라 필요한 연구를 수행하고 있습니다.

재무 보고서 데이터에 따르면 올해 상반기 sirnaomics는 상장으로 얻은 수익금 중 490만 달러를 stp705 프로젝트에 투자했습니다.

"우리의 최우선 과제는 isscc(편평상피암종) 치료를 위해 stp705를 상용화하는 것입니다. 우리는 fda와 소통해 왔으며 다음과 같은 치료를 위한 새로운 sirna 치료법인 stp705의 추가 개발과 관련하여 fda로부터 서면 답변을 받았습니다. isscc는 기존 재정 자원, 시장에서 조달된 새로운 자금 및 다른 당사자와의 협력을 통해 stp705 시험에 자금을 지원할 것으로 기대합니다."라고 sirnaomics는 중간 보고서에서 언급했습니다.

sirnaomics의 경우 stp705 프로젝트에는 '혈액의 자체 생산'이라는 회사의 희망이 담겨 있습니다. 그러나 올해 6월 sirnaomics의 최고 의료 책임자인 francois lebel 박사가 stp705 프로젝트의 핵심 책임자로 사임을 발표하면서 stp705의 후속 개발에 또 다른 불확실성이 생겼습니다.

자금이 줄어들면서 sirnaomics는 중간 보고서에서 잠재력이 큰 프로젝트에 자원을 우선적으로 할당하고 다른 프로젝트의 개발을 중단하거나 지연시키고 있다고 언급했습니다. stp705와 stp122g 개발을 촉진하기 위해 재원을 활용하기로 결정했다는 점을 구체적으로 강조했다.

중간보고서에 따르면 stp122g는 인자 11을 표적으로 삼는 sirnaomics의 galahead™ 플랫폼을 사용해 제형화된 제품 후보로 현재 임상 1상 단계에 있다.

자금난의 해법은 무엇인가?

창립 17년 만에 시르나오믹스는 '중국 1위 핵산 의약품 주식'이라는 높은 지위에서 현재의 사활을 걸고 있는 순간으로 추락했다.

현금 및 현금 등가물 감소와 관련하여 sirnaomics는 중간 보고서에서 주로 그룹의 연구 개발 활동, 일반 기업 및 행정 활동으로 인한 것이라고 언급했습니다.

재무 보고서 데이터에 따르면 올해 상반기 sirnaomics의 관리 비용은 1,016만 달러로 지난해 같은 기간의 연구 개발 비용은 1,425만 1천 달러로 전년 동기의 3,070만 9천 달러와 비교됩니다. 작년 같은 기간.

sirnaomics의 비용 통제 하에서 이 두 가지 지출이 모두 감소되었습니다. 그러나 재무보고 자료에 따르면 이것이 sirnaomics 재무 상황 악화의 주요 원인은 아닙니다.

시르나오믹스는 7월 8일 자사가 청약한 tradart flagship investment spc의 독립 투자 포트폴리오가 총액 2,000만 달러(거래비용 제외)라고 밝혔다. 해당 펀드가 투자한 사모채권 발행인의 부도 가능성 때문이다. 발표일 기준으로 us$200,000가 상환되었습니다.

중간 보고서에 따르면 투자 운용사가 제공한 자본 계정 명세서에 따르면 2024년 6월 30일 현재 회사의 자본 계정 잔액은 193만 5천 달러였습니다. 회사는 2024년 6월 30일에 종료된 6개월 동안 당기손익을 통한 공정가치 기준 금융 자산에 대해 1,810만 8천 달러의 공정 가치 손실을 기록했습니다.

2023년 연차 보고서에 따르면 sirnaomics의 전액 출자 자회사인 hong kong sirnaomics는 2022년과 2023년에 각각 1,500만 달러와 500만 달러를 상기 펀드의 독립 투자 포트폴리오 주식에 인수했으며, 펀드는 이를 지정했습니다. 회사의 독립적인 제3자 tradart asset management co., limited가 투자 관리자입니다.

이 중간 보고서를 공개하기 전에 sirnaomics는 이 투자의 순자산 가치가 상당한 불리한 변화를 겪을 것으로 예상된다고 발표했습니다.

이 문제에 대해 sirnaomics는 중간 보고서에서 조사위원회가 2024년 7월 29일 회사를 대신하여 fok law firm을 홍콩 법률 고문으로 고용하고 ammann forensic accounting consultants co., ltd.를 독립 회사로 고용했다고 언급했습니다. 조사 컨설턴트.

중간보고서 발표일 당시 시르나오믹스는 “현재 조사가 진행 중”이라며 “현재 확인 가능한 정보에 따르면 조사 결과에 대한 첫 번째 보고서는 2024년 9월 발표될 것으로 예상된다. 이 시간표는 참고용일 뿐”이라고 밝혔다. 이 조사가 진행되고 발전함에 따라 업데이트되지 않을 수 있습니다."

현재 sirnaomics의 경우 회사의 어려움을 해결하기 위해 자본 투입이 시급합니다. 중간보고서에서는 그룹이 주요 유동성 공급원으로 자기자본 조달과 부채 조달에 의존하고 있다고 언급했습니다.

중간 보고서에 따르면 2024년 6월 30일 현재 sirnaomics의 은행 차입금은 400,000달러였습니다. 2024년 6월 30일 현재 회사에는 사용되지 않은 은행 자금이 없습니다.

그러나 sirnaomics가 새로운 자금을 확보할 수 있을지 여부는 여전히 의문입니다.

bd 협력을 구하는 것이 탈출구일 수도 있고, 유일한 탈출구일 수도 있습니다. 중간 보고서에서 sirnaomics는 우리의 잠재력을 극대화하기 위해 시너지와 협력의 기회를 선별적으로 모색할 것이라고 밝혔습니다.

“우리의 전략 및 비즈니스 개발 팀은 특히 stp122g, stp125g 및 stp144g를 포함하되 이에 국한되지 않는 주요 제품인 stp705, stp707 및 galahead™ 임상 및 전임상 자산에 대해 다른 업계 플레이어와의 글로벌 및 지역 파트너십과 협력 기회를 적극적으로 탐색하고 있습니다. 파트너십과 협력 기회는 공동 개발, 라이선스 허가 및 라이선스 아웃 계약을 포함한 다양한 전임상 및 임상 자산의 개발을 촉진할 것으로 예상됩니다.

올해 4월에는 sirnaomics의 자회사 darmian biotech가화란생명공학(002007.sz)는 중국에서 rv-1770을 개발하고 상용화할 독점권을 보유하고 있습니다. 그러나 이번 발표에서는 구체적인 거래 금액을 공개하지 않았습니다.

올해 8월 sirnaomics는 gore range capital과 합작회사인 sagesse bio를 설립하여 지역 지방 성형 제품 개발을 공동으로 추진할 것이라고 발표했습니다. 이번 거래에는 sirnaomics의 특허 양도가 포함됩니다.

발표에서 sirnaomics는 회사가 마일스톤 지급을 받을 것이라고 언급했습니다. 그러나 이를 위해서는 sagesse bio가 자금 조달을 완료해야 합니다.

“이 발표일 현재 우리는 중국 본토의 대규모 국내 제약회사로부터의 계약을 포함하여 향후 협력에 대한 수많은 계약서를 받았습니다. 잠재적인 협력 분야에는 당사의 고유한 전달 플랫폼, 우선 제품이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. sirnaomics는 중간 보고서에서 "이미 임상 단계에 있는 제품 파이프라인과 엄청난 시장 잠재력을 지닌 전임상 제품"이라고 밝혔습니다.

하지만 연초부터 시르나오믹스의 주가는 90% 이상 급락했다. 자금 위기에 직면해 시장 가치는 hk$3억 미만으로 크게 감소했습니다. sirnaomics가 파트너와 협상할 때 여전히 얼마나 많은 협상력을 갖고 있는지는 확실하지 않습니다.