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dilemme du « stock n°1 chinois de médicaments à base d’acide nucléique » : la crise de financement de sirnaomics est difficile à résoudre et l’entreprise attend toujours des opportunités de bd

2024-09-07

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alors que les investisseurs chinois croient que les petits médicaments à base d'acide nucléique deviendront l'une des technologies innovantes les plus prometteuses à l'avenir, sirnaomics (02257.hk), qui a l'aura d'être le premier médicament à base d'acide nucléique en chine, est en crise profonde.

fin août de cette année, sirnaomics a annoncé ses résultats intermédiaires pour 2024. les données du rapport financier ont montré qu'au premier semestre de cette année, la société n'a généré aucun chiffre d'affaires de ventes de produits et a enregistré une perte de 43,5 millions de dollars, contre une perte. de 41,1 millions de dollars américains au cours de la même période l'année dernière.

en termes de flux de trésorerie, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de sirnaomics ont diminué, passant de 23,9 millions de dollars américains au 31 décembre 2023 à 7,7 millions de dollars américains au 30 juin 2024. de plus, au 30 juin 2024, la situation financière de la société est passée d'un actif net de 24,5 millions de dollars américains au 31 décembre 2023 à un passif net de 17,8 millions de dollars américains.

la situation financière s'est détériorée. la question de savoir comment garantir les investissements en capital nécessaires à la recherche et au développement ultérieurs de nouveaux médicaments a toujours été une question liée à sirnaomics. lu yang, fondateur et pdg de sirnaomics, a déclaré un jour au times finance que la société réduirait la pression sur la trésorerie de l'entreprise grâce à des mesures stratégiques telles que la rationalisation du personnel, l'ajustement de l'orientation du pipeline et l'exploration et le développement de projets de pipeline bd (business development).

à en juger par la situation actuelle, une série de mesures d’étranglement ne peuvent toujours pas empêcher le déclin de sirnaomics. lorsqu’il s’agit de trouver « de l’argent », sirnaomics ne semble pas avoir fait de nouveaux progrès.

de la foule d’invités lors de son introduction en bourse en 2021 à la chaîne financière actuelle menacée, pourquoi sirnaomics en est-il arrivé à ce point ? lors d'une fête de l'industrie biomédicale organisée en juillet de cette année, lu yang a chanté "waiting" en tant qu'invité. c’est peut-être ce qu’il attend actuellement de sirnaomics : attendre une opportunité pour briser la situation, attendre le jour où elle touchera le fond et rebondira.

où est passé l’argent ?

fondée en 2007, elle se concentre sur le développement de nouveaux médicaments basés sur la technologie d'interférence des acides nucléiques (arni) parmi les sociétés pharmaceutiques innovantes nationales, sirnaomics n'est pas jeune et peut même être considérée comme la biotechnologie de première génération en chine.

en raison du développement de multiples plates-formes de distribution exclusives, sirnaomics a été favorisée par le capital dans le domaine des petits médicaments à base d'acide nucléique et était autrefois le « chouchou » du capital. avant la cotation, sirnaomics a réalisé un total de 5 tours de financement, pour un montant total de financement de près de 270 millions de dollars américains. les investisseurs comprennent yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital, etc. le leader national des vaccinsbiographie de watson(300142.sz) y figurait également.

après sa cotation à la bourse de hong kong, sirnaomics a indiqué que le produit net levé de l'offre globale (y compris l'exercice partiel des options de surallocation) s'élevait à environ 54,8 millions de dollars américains et qu'un total de 8,51 millions de nouvelles actions avaient été émises.

dans son pipeline, sirnaomics s'engage à développer des médicaments biopharmaceutiques innovants à l'aide de plates-formes d'administration exclusives pour diverses indications de maladies, notamment l'oncologie, les maladies et affections fibrotiques, les maladies virales et les maladies cardiométaboliques.

le rapport annuel divulgué l’année de cotation en 2021 montre que les principaux produits de sirnaomics sont le stp705 et le stp707, ainsi qu’au moins 16 autres produits en cours de recherche préclinique. d’ici 2023, sirnaomics compte encore 16 projets en développement dans son pipeline.

mais à ce jour, il n’existe toujours aucun produit approuvé provenant de ces pipelines.

selon le rapport financier, au 31 décembre 2023, 45,2 millions de dollars américains du produit net levé de l'offre mondiale de sirnaomics ont été investis dans le développement et la commercialisation du stp705, le développement du stp707, les produits du programme galnac et d'autres médicaments précliniques. recherche et développement des candidats.

bien que le développement de médicaments innovants nécessite d'énormes fonds et que le taux de réussite soit « d'évasion étroite », le marché reste préoccupé par l'endroit où l'argent est investi.

à en juger par la répartition des bénéfices de la cotation, stp705 est un projet clé investi par sirnaomics. selon le prospectus, stp705 est un double inhibiteur tgf-β1/cox-2.

dans le rapport annuel 2021, les indications en cours de développement pour le projet stp705 incluent le carcinome épidermoïde in situ/isscc, le carcinome basocellulaire/cbc, la réduction locale des graisses, le cancer du foie (panier) (incluant le cholangiocarcinome, le carcinome hépatocellulaire et les métastases hépatiques) etc. .), cancer du foie (en association avec les anti-pd-(l)1), cancer du foie/cancer du poumon/cancer du pancréas, hts/cicatrices hypertrophiques, lipoplastiques.

cependant, à ce jour, les seules indications en cours de développement pour stp705 sont le carcinome épidermoïde in situ, le carcinome basocellulaire et les lipoplastiques.

times finance a examiné le prospectus et a découvert que sirnaomics avait lancé une coopération externe sur certaines des indications « en voie de disparition » du stp705. concernant le projet stp705, sirnaomics a travaillé avecproduits biologiques innovants(01801.hk)、junshi biotechnologie(01877.hk ; 688180.sh) et guangzhou xiangxue, trois sociétés pharmaceutiques, ont conclu une coopération au développement.

dès octobre 2010, sirnaomics et guangzhou xiangxue ont conclu une coopération sur stp705 (pour le traitement des cicatrices hypertrophiques), et guangzhou xiangxue a obtenu les droits du projet stp705 en chine. cependant, cet accord a été résilié après 10 ans. les données du rapport financier montrent que la perte résultant de la résiliation de l'accord de coopération avec guangzhou xiangxue s'élève à 7,679 millions de dollars. au rapport annuel 2023, l’indication du traitement des cicatrices hypertrophiques a disparu.

les collaborations avec innovent biologics et junshi biologics ont toutes deux eu lieu en janvier 2020. le prospectus montre que sirnaomics a coopéré avec innovent et junshi biologics pour mener des recherches sur la combinaison du stp705 et des inhibiteurs anti-pd-(l)1.

toutefois, dans le rapport annuel 2023, les déclarations pertinentes concernant les deux coopérations ci-dessus ont également été effacées. à cet égard, le personnel concerné du département des titres de sirnaomics a seulement déclaré au times finance qu'il était « gênant de divulguer ».

peut-être que sirnaomics a fait beaucoup d’exploration sur stp705. en termes de progrès, il s’agit toujours du pipeline de sirnaomics avec les progrès les plus rapides et les plus grandes perspectives commerciales.

le rapport intermédiaire de 2024 montre que stp705 (pour le traitement du carcinome épidermoïde in situ) et stp705 (pour le traitement du carcinome basocellulaire) sont en phase clinique ii et que stp705 (pour la liposculpture) est en phase clinique i.

dans son annonce de performances pour 2023, sirnaomics a mentionné qu'elle avait soumis un essai pivot de phase ii/iii de conception adaptative à la food and drug administration (fda) des états-unis pour le stp705 afin de résoudre des problèmes indéterminés de sélection de dose et qu'un modèle d'essai de phase iii supplémentaire a été proposé en conformité. avec les exigences réglementaires.

dans ce rapport intermédiaire, sirnaomics a mentionné qu'en réponse aux suggestions et aux problèmes de la société liés à la recherche non clinique et à la conception de la recherche clinique, la fda américaine a fourni une voie de développement claire, y compris des directives spécifiques pour la recherche non clinique et clinique, des modifications à les études cliniques de phase ii/iii et de phase iii proposées et la justification supplémentaire requise pour l'utilisation des deux principes actifs dans le candidat médicament stp705. actuellement, sirnaomics mène les recherches requises conformément aux directives de la fda américaine.

les données du rapport financier montrent qu'au cours du premier semestre de cette année, sirnaomics a investi 4,9 millions de dollars américains des recettes de la cotation dans le projet stp705.

« notre première priorité est de commercialiser stp705 pour le traitement de l'isscc (carcinome épidermoïde in situ). nous avons communiqué avec la fda et reçu des réponses écrites de leur part concernant le développement ultérieur de stp705, une nouvelle thérapie siarn pour le traitement de l'isscc. "nous prévoyons de financer l'essai stp705 grâce aux ressources financières existantes, aux nouveaux fonds levés sur le marché et à la coopération avec d'autres parties", a déclaré sirnaomics dans le rapport intermédiaire.

pour sirnaomics, le projet stp705 porte l’espoir de « l’autoproduction de sang ». cependant, en juin de cette année, le dr françois lebel, médecin-chef de sirnaomics, a annoncé sa démission et il était le principal responsable du projet stp705. cela a jeté une autre couche d'incertitude sur le développement ultérieur du stp705.

face à la diminution des fonds, sirnaomics a indiqué dans son rapport intermédiaire qu'elle avait donné la priorité à l'allocation de ressources à des projets à fort potentiel et avait suspendu ou ralenti le développement d'autres projets. il a spécifiquement souligné qu'il avait décidé d'utiliser des ressources financières pour promouvoir le développement de stp705 et stp122g.

selon le rapport intermédiaire, stp122g est un produit candidat formulé à l'aide de la plateforme galahead™ de sirnaomics pour cibler le facteur 11 et est actuellement en phase clinique i.

quelle est la solution à la crise du financement ?

dix-sept ans après sa création, sirnaomics est passé de la position élevée de « stock n°1 de médicaments à base d'acide nucléique en chine » au moment actuel de vie ou de mort.

concernant la diminution de la trésorerie et des équivalents de trésorerie, sirnaomics a mentionné dans son rapport intermédiaire qu'elle était principalement due aux activités de recherche et développement du groupe, ainsi qu'aux activités générales d'entreprise et administratives.

les données du rapport financier montrent qu'au premier semestre de cette année, les dépenses administratives de sirnaomics se sont élevées à 10,16 millions de dollars américains, contre 10,815 millions de dollars américains pour la même période de l'année dernière ; même période l'année dernière.

grâce au contrôle des coûts de sirnaomics, ces deux dépenses ont été réduites. cependant, à en juger par les données des rapports financiers, ce n’est pas la principale raison de la détérioration de la situation financière de sirnaomics.

le 8 juillet, sirnaomics a annoncé que le portefeuille d'investissement indépendant de tradart flagship investment spc souscrit par la société s'élevait à 20 millions de dollars américains (hors frais de transaction), car l'émetteur de la dette du placement privé investi par le fonds pourrait faire défaut. à la date de l'annonce, 200 000 $ us avaient été remboursés.

le rapport intermédiaire montre que selon le relevé du compte de capital fourni par le gestionnaire d'investissement, au 30 juin 2024, le solde du compte de capital de la société était de 1,935 million de dollars américains. la société a enregistré une perte de juste valeur sur les actifs financiers à la juste valeur par le biais du résultat net de 18,108 millions de dollars américains pour le semestre clos le 30 juin 2024.

selon le rapport annuel 2023, hong kong sirnaomics, une filiale en propriété exclusive de sirnaomics, a souscrit pour 15 millions de dollars américains et 5 millions de dollars américains d'actions du portefeuille d'investissement indépendant du fonds susmentionné en 2022 et 2023 respectivement, et le fonds a nommé le tiers indépendant de la société, tradart asset management co., limited, en tant que gestionnaire d'investissement.

avant la publication de ce rapport intermédiaire, sirnaomics a annoncé que la valeur liquidative de cet investissement devrait subir des changements défavorables importants.

en réponse à cette affaire, sirnaomics a mentionné dans son rapport intermédiaire que le 29 juillet 2024, le comité d'enquête a embauché fok law firm comme conseiller juridique de hong kong au nom de l'entreprise et a embauché ammann forensic accounting consulting co., ltd. consultant en enquête.

à la date de l'annonce du rapport intermédiaire, sirnaomics a déclaré : « l'enquête est en cours. sur la base des informations actuellement disponibles, le premier rapport sur les résultats de l'enquête devrait être publié en septembre 2024. ce calendrier est uniquement à titre de référence. pourrait ne pas être mis à jour à mesure que cette enquête progresse et se développe. »

pour l'actuelle sirnaomics, il est urgent d'injecter des capitaux pour résoudre les difficultés de l'entreprise. dans le rapport intermédiaire, il a mentionné que le groupe s'appuie sur le financement par capitaux propres et par emprunt comme principales sources de liquidités.

le rapport intermédiaire montre qu'au 30 juin 2024, les emprunts bancaires de sirnaomics s'élevaient à 400 000 $ us. au 30 juin 2024, la société n'avait aucun financement bancaire inutilisé.

cependant, la question de savoir si sirnaomics pourra obtenir de nouveaux financements reste un point d’interrogation.

rechercher la coopération du db peut être une issue, ou bien la seule. dans le rapport intermédiaire, sirnaomics a déclaré qu'elle rechercherait de manière sélective des opportunités de synergie et de coopération afin de maximiser notre potentiel.

« nos équipes de stratégie et de développement commercial continuent d'explorer activement les partenariats mondiaux et locaux et les opportunités de collaboration avec d'autres acteurs de l'industrie, en particulier pour nos produits phares stp705, stp707 et nos actifs cliniques et précliniques galahead™, y compris, mais sans s'y limiter, stp122g, stp125g et stp144g. les opportunités de partenariat et de collaboration devraient faciliter le développement de multiples actifs précliniques et cliniques, y compris les accords de co-développement, d'octroi de licence et d'octroi de licence.

en avril de cette année, darmian biotech, filiale de sirnaomics, a reçubiotechnologie hualan(002007.sz) détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation du rv-1770 en chine. cependant, l'annonce n'a pas révélé le montant précis de la transaction.

en août de cette année, sirnaomics a annoncé la création d'une coentreprise, sagesse bio, avec gore range capital pour promouvoir conjointement le développement de produits locaux de remodelage des graisses. cette transaction implique le transfert de brevets de sirnaomics.

dans l'annonce, sirnaomics a mentionné que la société recevrait des paiements d'étape. mais cela nécessite également que sagesse bio finalise le financement.

« à la date de cette annonce, nous avons reçu de nombreuses fiches de conditions pour de futures collaborations, dont une émanant d'une grande société pharmaceutique nationale de chine continentale. les domaines potentiels de collaboration incluent, sans s'y limiter, notre plateforme de prestation unique et nos priorités cliniques. teste un pipeline de produits et des produits précliniques avec un énorme potentiel de marché", a déclaré sirnaomics dans son rapport intermédiaire.

cependant, depuis le début de l'année, le cours de l'action sirnaomics a chuté de plus de 90 %. pris dans une crise de financement, sa valeur marchande a considérablement diminué pour atteindre moins de 300 millions de dollars de hong kong. on ne sait pas exactement quel pouvoir de négociation possède encore sirnaomics lors des négociations avec ses partenaires.