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cuando los inversores chinos creen que los pequeños fármacos de ácido nucleico se convertirán en una de las tecnologías innovadoras más prometedoras del futuro, sirnaomics (02257.hk), que tiene la aura de ser el primer fármaco de ácido nucleico en china, se encuentra en una profunda crisis.

a finales de agosto de este año, sirnaomics anunció sus resultados provisionales de 2024. los datos del informe financiero mostraron que en el primer semestre de este año, la empresa no generó ningún ingreso por ventas de productos y registró una pérdida de 43,5 millones de dólares, en comparación con una pérdida. de us$ 41,1 millones en el mismo período del año pasado.

en términos de flujo de caja, el efectivo y equivalentes de efectivo de sirnaomics disminuyeron de 23,9 millones de dólares al 31 de diciembre de 2023 a 7,7 millones de dólares al 30 de junio de 2024. además, el 30 de junio de 2024, la situación financiera de la empresa cambió de activos netos de us$ 24,5 millones el 31 de diciembre de 2023 a pasivos netos de us$ 17,8 millones.

la situación financiera ha empeorado siempre en torno a sirnaomics. lu yang, fundador y director ejecutivo de sirnaomics, dijo una vez a times finance que la compañía reducirá la presión de efectivo a través de medidas estratégicas como la racionalización del personal, el ajuste del enfoque del oleoducto y la exploración y desarrollo de proyectos de oleoductos bd (desarrollo empresarial).

a juzgar por la situación actual, una serie de acciones de estrangulamiento aún no pueden evitar el declive de sirnaomics. en lo que respecta a la búsqueda de "dinero", sirnaomics no parece haber logrado nuevos avances.

desde la multitud de invitados cuando salió a bolsa en 2021 hasta la actual cadena de capital que está en peligro, ¿por qué sirnaomics llegó a este punto? en una fiesta de la industria biomédica celebrada en julio de este año, lu yang cantó "waiting" como invitado. quizás esto es lo que espera actualmente de sirnaomics: esperar una oportunidad para romper la situación y esperar el día en que toque fondo.

¿a dónde se fue el dinero?

fundada en 2007, se centra en el desarrollo de nuevos medicamentos con tecnología de interferencia de ácido nucleico (rnai) como núcleo. entre las compañías farmacéuticas innovadoras nacionales, sirnaomics no es joven e incluso puede considerarse como la biotecnología de primera generación de china.

debido al desarrollo de múltiples plataformas de entrega patentadas, sirnaomics fue favorecida por el capital en el campo de los medicamentos de ácido nucleico pequeño y alguna vez fue la "favorita" del capital. antes de cotizar en bolsa, sirnaomics completó un total de 5 rondas de financiación, con un monto total de financiación de casi 270 millones de dólares. los inversores incluyen yuanhe origin, yuexiu industrial fund, puhua capital, cornerstone capital, hongtao capital, longmen capital, etc. el líder nacional en vacunasbiografía de watson(300142.sz) también apareció en él.

después de cotizar en el mercado de valores de hong kong, sirnaomics mencionó que los ingresos netos obtenidos de la oferta global (incluido el ejercicio parcial de las opciones de sobreasignación) fueron de aproximadamente 54,8 millones de dólares estadounidenses y se emitieron un total de 8,51 millones de nuevas acciones.

en su cartera, sirnaomics se compromete a desarrollar medicamentos biofarmacéuticos innovadores utilizando plataformas de administración patentadas para una variedad de indicaciones de enfermedades, incluidas oncología, enfermedades y afecciones fibróticas, enfermedades virales y enfermedades cardiometabólicas.

el informe anual publicado en el año de cotización en 2021 muestra que los principales productos de sirnaomics son stp705 y stp707, así como al menos otros 16 productos que se encuentran en investigación preclínica. para 2023, sirnaomics todavía tiene 16 proyectos en desarrollo en su cartera.

pero a día de hoy, todavía no existe ningún producto aprobado para estos oleoductos.

según el informe financiero, al 31 de diciembre de 2023, 45,2 millones de dólares de los ingresos netos recaudados de la oferta global de sirnaomics se han invertido en el desarrollo y comercialización de stp705, el desarrollo de stp707, productos del programa galnac y otros fármacos preclínicos. investigación y desarrollo de candidatos.

aunque el desarrollo de medicamentos innovadores requiere enormes fondos y la tasa de éxito es de "escapada por los pelos", el mercado todavía está preocupado por dónde se invierte el dinero.

a juzgar por la distribución de los ingresos de la cotización, stp705 es un proyecto clave en el que invirtió sirnaomics. según el prospecto, stp705 es un inhibidor dual de tgf-β1/cox-2.

en el informe anual de 2021, las indicaciones en desarrollo para el proyecto stp705 incluyen carcinoma de células escamosas in situ/isscc, carcinoma de células basales/bcc, reducción local de grasa, cáncer de hígado (canasta) (incluido colangiocarcinoma, carcinoma hepatocelular y metástasis hepáticas), etc. .), cáncer de hígado (combinado con anti-pd-(l)1), cáncer de hígado/cáncer de pulmón/cáncer de páncreas, hts/cicatrices hipertróficas, lipoplásticos.

sin embargo, a día de hoy, las únicas indicaciones en desarrollo para stp705 son el carcinoma de células escamosas in situ, el carcinoma de células basales y los lipoplásticos.

times finance examinó el prospecto y descubrió que sirnaomics ha iniciado una cooperación externa sobre algunas de las indicaciones "desaparecidas" de stp705. respecto al proyecto stp705, sirnaomics ha trabajado conbiológicos innovadores(01801.hk)、biotecnología junshi(01877.hk; 688180.sh) y guangzhou xiangxue, tres empresas farmacéuticas, han llegado a una cooperación para el desarrollo.

ya en octubre de 2010, sirnaomics y guangzhou xiangxue llegaron a una cooperación sobre stp705 (para el tratamiento de cicatrices hipertróficas), y guangzhou xiangxue obtuvo los derechos del proyecto de stp705 en china. sin embargo, este acuerdo se rescindió después de 10 años. los datos del informe financiero muestran que la pérdida por la terminación del acuerdo de cooperación con guangzhou xiangxue fue de 7,679 millones de dólares. según el informe anual de 2023, la indicación para el tratamiento de cicatrices hipertróficas ha desaparecido.

las colaboraciones con innovent biologics y junshi biologics se produjeron en enero de 2020. el prospecto muestra que sirnaomics colaboró ​​con innovent y junshi biologics para realizar investigaciones sobre la combinación de stp705 e inhibidores anti-pd-(l)1.

sin embargo, en el informe anual de 2023 también se borraron las declaraciones relevantes sobre las dos cooperaciones mencionadas. en este sentido, el personal relevante del departamento de valores de sirnaomics solo expresó a times finance que era "inconveniente revelarlo".

quizás, sirnaomics ha realizado mucha exploración en stp705. en términos de progreso, este sigue siendo el proyecto de sirnaomics con el avance más rápido y las perspectivas más comerciales.

el informe provisional de 2024 muestra que stp705 (para el tratamiento del carcinoma de células escamosas in situ) y stp705 (para el tratamiento del carcinoma de células basales) están en la fase clínica ii, y stp705 (para lipoescultura) está en la fase clínica i.

en su anuncio de rendimiento de 2023, sirnaomics mencionó que había presentado un ensayo fundamental de fase ii/iii diseñado de forma adaptativa a la administración de alimentos y medicamentos de ee. uu. (fda) para stp705 para abordar problemas de selección de dosis indeterminadas y se propuso un diseño de ensayo de fase iii adicional en cumplimiento. con los requisitos reglamentarios.

en este informe provisional, sirnaomics mencionó que en respuesta a las sugerencias de la compañía y a las cuestiones relacionadas con la investigación no clínica y el diseño de la investigación clínica, la fda de ee. uu. proporcionó un camino de desarrollo claro, que incluye orientación específica para la investigación clínica y no clínica, modificaciones a los estudios clínicos propuestos de fase ii/iii y fase iii y la justificación adicional requerida para el uso de ambos ingredientes activos en el fármaco candidato stp705. actualmente, sirnaomics está llevando a cabo la investigación necesaria de acuerdo con las directrices de la fda de ee. uu.

los datos del informe financiero muestran que en el primer semestre de este año, sirnaomics invirtió 4,9 millones de dólares de los ingresos obtenidos de la cotización en el proyecto stp705.

"nuestra primera prioridad es comercializar stp705 para el tratamiento de isscc (carcinoma de células escamosas in situ). nos hemos estado comunicando con la fda y hemos recibido respuestas por escrito de ellos sobre el desarrollo futuro de stp705, una nueva terapia de arnip para el tratamiento de isscc. "esperamos financiar la prueba del stp705 a través de los recursos financieros existentes, nuevos fondos obtenidos del mercado y la cooperación con otras partes", menciona sirnaomics en el informe provisional.

para sirnaomics, el proyecto stp705 conlleva la esperanza de la empresa de "autoproducción de sangre". sin embargo, en junio de este año, el dr. francois lebel, director médico de sirnaomics, anunció su dimisión y era el principal responsable del proyecto stp705, lo que arrojó otra capa de incertidumbre sobre el desarrollo posterior de stp705.

ante la disminución de los fondos, sirnaomics mencionó en su informe provisional que ha priorizado la asignación de recursos a proyectos con gran potencial y ha suspendido o ralentizado el desarrollo de otros proyectos. enfatizó específicamente que ha decidido utilizar recursos financieros para promover el desarrollo de stp705 y stp122g.

según el informe provisional, stp122g es un producto candidato formulado utilizando la plataforma galahead™ de sirnaomics para apuntar al factor 11 y actualmente se encuentra en la fase clínica i.

¿cuál es la solución a la crisis de financiación?

diecisiete años después de su creación, sirnaomics cayó de la alta posición de "primer stock de medicamentos de ácido nucleico de china" al momento actual de vida o muerte.

en cuanto a la disminución del efectivo y equivalentes de efectivo, sirnaomics mencionó en su informe provisional que se debió principalmente a las actividades de investigación y desarrollo del grupo, así como a las actividades corporativas y administrativas en general.

los datos del informe financiero muestran que en el primer semestre de este año, los gastos administrativos de sirnaomics fueron de 10,16 millones de dólares, en comparación con los 10,815 millones de dólares del mismo período del año pasado; los gastos de investigación y desarrollo fueron de 14,251 millones de dólares, en comparación con los 30,709 millones de dólares del año pasado; mismo período el año pasado.

bajo el control de costos de sirnaomics, ambos gastos se han reducido. sin embargo, a juzgar por los datos del informe financiero, esta no es la razón principal del deterioro de la situación financiera de sirnaomics.

el 8 de julio, sirnaomics anunció que la cartera de inversiones independientes de tradart flagship investment spc suscrita por la empresa ascendía a 20 millones de dólares (excluidos los costos de transacción), porque el emisor de la deuda de colocación privada invertida por el fondo podría incumplir. a la fecha del anuncio, se habían canjeado 200.000 dólares estadounidenses.

el informe provisional muestra que, según el estado de la cuenta de capital proporcionado por el administrador de inversiones, al 30 de junio de 2024, el saldo de la cuenta de capital de la empresa era de 1,935 millones de dólares estadounidenses. la compañía registró una pérdida de valor razonable de activos financieros a valor razonable con cambios en resultados de us$ 18.108 millones para los seis meses finalizados el 30 de junio de 2024.

según el informe anual de 2023, hong kong sirnaomics, una filial de propiedad absoluta de sirnaomics, suscribió 15 millones de dólares y 5 millones de dólares en acciones de cartera de inversión independiente del fondo mencionado anteriormente en 2022 y 2023 respectivamente, y el fondo ha designado el tercero independiente de la empresa, tradart asset management co., limited, como su gestor de inversiones.

antes de la divulgación de este informe provisional, sirnaomics anunció que se espera que el valor liquidativo de esta inversión experimente cambios adversos significativos.

en respuesta a este asunto, sirnaomics mencionó en su informe provisional que el 29 de julio de 2024, el comité de investigación contrató a fok law firm como asesor legal de hong kong en nombre de la empresa y contrató a ammann forensic accounting consulting co., ltd. como asesor independiente. consultor de investigación.

en la fecha del anuncio del informe provisional, sirnaomics declaró: "la investigación está en curso. según la información actualmente disponible, se espera que el primer informe sobre los resultados de la investigación se publique en septiembre de 2024. este cronograma es solo como referencia. esto puede o es posible que no se actualice a medida que esta investigación avanza y se desarrolla".

para la actual sirnaomics existe una necesidad urgente de inyección de capital para resolver las dificultades de la empresa. en el informe intermedio, mencionó que el grupo depende del financiamiento de capital y deuda como principales fuentes de liquidez.

el informe provisional muestra que al 30 de junio de 2024, los préstamos bancarios de sirnaomics ascendían a 400.000 dólares estadounidenses. al 30 de junio de 2024, la empresa no tenía financiación bancaria no utilizada.

sin embargo, todavía es una incógnita si sirnaomics podrá obtener nueva financiación.

buscar la cooperación en bd puede ser una salida, o puede ser la única salida. en el informe provisional, sirnaomics afirmó que buscará selectivamente oportunidades de sinergia y cooperación para maximizar nuestro potencial.

“nuestros equipos de estrategia y desarrollo comercial continúan explorando activamente asociaciones y oportunidades de colaboración globales y locales con otros actores de la industria, particularmente para nuestros productos líderes stp705, stp707 y nuestros activos clínicos y preclínicos galahead™, incluidos, entre otros, stp122g, stp125g y stp144g. se espera que las oportunidades de asociación y colaboración faciliten el desarrollo de múltiples activos preclínicos y clínicos, incluidos acuerdos de codesarrollo y concesión de licencias internas y externas.

en abril de este año, la filial de sirnaomics, darmian biotech, fue premiadabiotecnología hualan(002007.sz) tiene derechos exclusivos para desarrollar y comercializar rv-1770 en china. sin embargo, el anuncio no reveló el monto específico de la transacción.

en agosto de este año, sirnaomics anunció que establecería una empresa conjunta, sagesse bio, con gore range capital para promover conjuntamente el desarrollo de productos locales para remodelar la grasa. esta transacción implica la transferencia de patentes de sirnaomics.

en el anuncio, sirnaomics mencionó que la empresa recibirá pagos por hitos. sin embargo, esto también requiere que sagesse bio complete la financiación.

“a la fecha de este anuncio, hemos recibido numerosas hojas de términos para futuras colaboraciones, incluida una de una gran empresa farmacéutica nacional en china continental. las áreas potenciales de colaboración incluyen, entre otras, nuestra plataforma de entrega única, clínica prioritaria. productos de prueba y productos preclínicos con un enorme potencial de mercado", dijo sirnaomics en su informe provisional.

sin embargo, desde principios de año, el precio de las acciones de sirnaomics se ha desplomado más del 90%. atrapada en una crisis de financiación, su valor de mercado se ha reducido significativamente a menos de 300 millones de dólares de hong kong. no está claro cuánto poder de negociación tiene sirnaomics a la hora de negociar con sus socios.