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recentemente, il tema della "difficoltà a prescrivere" i farmaci importati negli ospedali ha suscitato l'attenzione dell'opinione pubblica. questa volta l'attenzione si concentra sulla sospensione secca di azitromicina prodotta da una multinazionale farmaceutica. un genitore di un bambino di 6 anni ha pubblicato un messaggio in cui afferma di aver tentato di prescrivere il farmaco a suo figlio in un ospedale di hangzhou, ma non ci è riuscito. l'ospedale poteva prescrivere solo azitromicina iniettabile prodotta a livello nazionale. il genitore ha chiesto: dove è finita l'azitromicina importata?

in effetti, non è la prima volta che l'opinione pubblica si concentra su questioni simili. per essere più precisi, il pubblico è preoccupato per i farmaci originali rispetto ai farmaci generici. all’inizio del 2021 alcuni pazienti diabetici hanno anche scoperto che il farmaco originale metformina, utilizzato da dieci anni e utilizzato per controllare la glicemia, è scomparso dagli ospedali pubblici ed è stato sostituito dalla metformina domestica che costa 3 yuan per 100 compresse. da quando il farmaco originale, la metformina, è stato lanciato in cina nel 1999, una volta occupava quasi il 70% della quota di mercato nazionale. ma questa situazione è cambiata nel 2020.

quest'anno, la metformina è stata inclusa nel terzo lotto di approvvigionamento centralizzato di farmaci organizzato dallo stato, diventando la varietà più competitiva tra le aziende farmaceutiche. il farmaco generico nazionale in compresse di metformina cloridrato che alla fine ha vinto la gara aveva il prezzo più basso di soli 0,015 yuan/compressa. , corrispondente al prezzo del farmaco originale, era più di dieci volte superiore ed era bloccato dall'acquisto centralizzato. la stessa situazione si è verificata anche con l'azitromicina. nell'appalto centralizzato nazionale del novembre 2023, il farmaco originale con un prezzo di 5,58 yuan/borsa non è stato selezionato. il vincitore è stato il primo 9 con il prezzo più basso yuan/borsa rispetto al nono posto circa 4,7 volte superiore.

gli appalti centralizzati nazionali avviati nel 2018 hanno effettuato nove lotti, coprendo 374 tipi di medicinali tra cui malattie comuni, medicinali per malattie croniche e medicinali di emergenza, e si sono gradualmente estesi ai prodotti biologici e ai materiali di consumo medici. attraverso il metodo di acquisto di gruppo "volume per prezzo", l'acquisto centralizzato ha ridotto i prezzi dei farmaci in media di oltre il 50%, riducendo significativamente l'onere per i pazienti e risparmiando una grande quantità di fondi dell'assicurazione medica. ma il rovescio della medaglia è che sempre più farmaci originali non riescono a competere con i farmaci generici in termini di prezzo e non sono inclusi nella lista di selezione degli appalti centralizzati e vengono gradualmente ritirati dagli ospedali pubblici.

di fronte a questo dilemma, come dovrebbe il dipartimento di assicurazione medica soddisfare meglio le esigenze dei pazienti? come considerare razionalmente la differenza di efficacia tra farmaci generici e farmaci originali? recentemente, concentrandosi sulle questioni di cui sopra, chen hao, direttore del centro di ricerca sulle politiche e la gestione delle droghe del tongji medical college dell'università di scienza e tecnologia di huazhong ed esperto di revisione globale dell'amministrazione nazionale delle assicurazioni mediche, ha accettato un'intervista esclusiva con china news settimanale.

il 2 settembre, i pazienti e le loro famiglie si sono messi in fila per ritirare le medicine presso l’ospedale oncologico dell’università sun yat-sen di guangzhou. immagine/visual cina

“sarà inevitabile che i farmaci originali vengano ritirati dagli ospedali”

"china news weekly": alcuni pazienti hanno riferito che è "difficile" per gli ospedali prescrivere farmaci originali. come vede questo fenomeno? in futuro i farmaci generici sostituiranno definitivamente e su larga scala i farmaci originali?

chen hao:da quando il paese ha iniziato ad implementare il progetto pilota di approvvigionamento di volume "4+7" nel 2018, sono stati effettuati nove lotti. il primo e il secondo lotto sono l'esplorazione delle regole. dal terzo lotto, il sistema è stato gradualmente migliorato, e dal sesto batch, ha sostanzialmente preso forma, i prossimi lotti sono principalmente di ottimizzazione locale. secondo la mia osservazione, intorno al periodo del terzo lotto di appalti centralizzati nazionali nel 2020, i farmaci originali hanno cominciato a mostrare segni di “ritiro dal mercato”. a quel tempo, molte multinazionali farmaceutiche si erano rese conto di non poter competere con le aziende farmaceutiche generiche in termini di prezzo. la logica degli acquisti centralizzati nazionali è il "principio del prezzo basso". dopo diversi lotti di acquisti centralizzati, sono state selezionate solo poche aziende farmaceutiche originali e molte aziende alla fine hanno rinunciato a partecipare agli acquisti centralizzati nazionali. le aziende che abbandonano la gara possono solo scegliere il mercato extraospedaliero e cercare un certo spazio vitale per i farmaci originali nelle farmacie sociali, ma questo vale soprattutto per i farmaci orali. per quanto riguarda le forme iniettive come l'azitromicina in sospensione secca, poiché è un farmaco soggetto a prescrizione, è difficile ottenerlo in farmacia e non può essere acquistato su larga scala dagli ospedali pubblici, quindi può essere ritirato solo gradualmente dal mercato.

d'altra parte, quando le multinazionali farmaceutiche hanno notato questa tendenza, anche il giudizio e le aspettative delle loro sedi internazionali nei confronti del mercato cinese sono cambiati. alcune aziende hanno iniziato a prendere l'iniziativa per fare scelte strategiche, come l'ambroxolo cloridrato prodotto da boehringer ingelheim (. utilizzati per il trattamento di malattie respiratorie acute e croniche) non saranno più disponibili sul mercato cinese a partire dal primo trimestre del 2024. ci sono anche alcune aziende farmaceutiche originali che scelgono di confezionare farmaci maturi e di venderli ad aziende nazionali. già nel 2019, l’azienda farmaceutica americana eli lilly ha ceduto la sua linea di prodotti antibiotici e ha venduto i suoi importanti prodotti antibiotici alle aziende farmaceutiche cinesi. pertanto, finché le aziende farmaceutiche originali non saranno in grado di far fronte alle sfide sui prezzi portate dalle aziende farmaceutiche generiche, in futuro sarà sicuramente una tendenza generale quella di sostituire i farmaci originali su larga scala in cina.

"china news weekly": secondo il principio del "volume per prezzo" seguito dagli appalti centralizzati nazionali, il cosiddetto "volume" rappresenta generalmente il 60%-70% della domanda di farmaci degli ospedali pubblici, in altre parole, per il resto il 30% dei farmaci. in teoria, gli ospedali pubblici possono ancora acquistare autonomamente i prodotti non selezionati, ma perché in realtà, finché le aziende farmaceutiche originali perdono la selezione, possono sostanzialmente andare solo al mercato extraospedaliero , ed è difficile stare negli ospedali pubblici?

chen hao:secondo la tendenza generale di riformare i metodi di pagamento dell'assicurazione medica, gli ospedali pubblici considerano le entrate dell'assicurazione medica come l'organismo principale. per i farmaci con lo stesso nome generico, cioè con gli stessi ingredienti, l'assicurazione medica pagherà solo il prezzo di riferimento vincente. il prezzo del farmaco originale è solitamente molto più alto del prezzo di riferimento, quindi chi si farà carico della franchigia? se il paziente non è disposto, nessuno ne sopporterà il peso. in questo contesto, gli ospedali tendono naturalmente a scegliere farmaci selezionati dall’approvvigionamento centralizzato che sono accessibili dall’assicurazione medica. inoltre, dopo che gli ospedali pubblici inizieranno ad attuare gradualmente la riforma del metodo di pagamento per gruppo di malattia (drg), al fine di prevenire perdite e cercare di non superare lo standard di pagamento “a pacchetto”, gli ospedali saranno anche più proattivi nell’utilizzare farmaci generici relativamente economici.

inoltre, dal punto di vista della gestione ospedaliera, non è semplice gestire sia i farmaci generici che quelli originali. poiché sono disponibili entrambe le opzioni, quale paziente il medico dovrebbe utilizzare quella più economica e quale paziente dovrebbe utilizzare quella costosa? ciò comporterà una serie di questioni riguardanti l’equità e l’etica nell’uso dei farmaci, che possono facilmente portare a conflitti. per gli ospedali, l'approccio "one size fits all" è più realistico. a giudicare dai risultati, il tasso di penetrazione dei farmaci selezionati in molti ospedali può raggiungere oltre il 95% e i farmaci originali sostanzialmente non hanno spazio per la sopravvivenza. chiamato margine del 30%, è difficile da realizzare nella pratica.

pertanto, a giudicare dalla situazione attuale, sarà inevitabile che il farmaco originario venga ritirato dall’ospedale. credo che, a meno che il sistema di assicurazione medica commerciale del mio paese non disponga in futuro di una categoria assicurativa separata per i farmaci originali, che possa consentire ai pazienti di pagare per i farmaci originali in una certa misura, questi farmaci originali negli ospedali prima o poi scompariranno. ma in cina, l’assicurazione commerciale è difficile da implementare come soluzione perché la copertura della nostra assicurazione medica di base è troppo ampia e le persone generalmente non sono disposte ad acquistare un’assicurazione commerciale.

"china news weekly": nell'aprile di quest'anno, il centro di approvvigionamento centralizzato di farmaci e attrezzature mediche della provincia di hebei ha emesso un avviso per rimuovere una serie di farmaci non selezionati dalla piattaforma di approvvigionamento farmaceutico locale perché il prezzo era superiore al "prezzo della linea rossa di shanghai" ." infatti, negli ultimi due anni, molte province del paese hanno richiesto un collegamento diretto alla "linea rossa del prezzo di shanghai" o al prezzo più basso dell'offerta vincente del paese. cosa ne pensi di questo fenomeno e dei suoi possibili impatti?

chen hao:l'implementazione da parte dello stato degli acquisti centralizzati può essere intesa come un'azione volta a regolare i prezzi e il comportamento dei farmaci. dopo diversi anni di governo, i prezzi della maggior parte dei farmaci a livello nazionale sono stati regolamentati, ma alcuni farmaci hanno ancora prezzi gonfiati. di conseguenza, alcune regioni, rappresentate da shanghai, hanno introdotto meccanismi di allarme sui prezzi per evitare che la differenza di prezzo tra i farmaci generici diventi eccessiva.

anche l’implementazione di questo meccanismo a shanghai ha il suo background unico. dal 2018, shanghai ha iniziato ad adottare il metodo di negoziazione dei prezzi dei farmaci online di "riferimento della linea verde, promemoria della linea gialla e intercettazione della linea rossa". il prezzo della linea rossa è generalmente fissato in base al prezzo di acquisto medio di quindici province e città, originali ricercare farmaci/parametri della stessa varietà tenendo conto di vari fattori come il prezzo di acquisto più alto dei preparati a shanghai, una volta che il prezzo di un farmaco supera il prezzo della linea rossa, il sistema bloccherà automaticamente il farmaco dall'essere "elencato sul mercato". internet". ma lo scopo più importante dell’adozione di questa misura da parte di shanghai è quello di incoraggiare le aziende farmaceutiche a ridurre volontariamente i prezzi in modo ordinato e graduale. allo stesso tempo, i suoi fondi di assicurazione medica sono relativamente generosi, sebbene molti farmaci originali non siano stati selezionati in modo centralizzato appalti, assicurazione medica è ancora possibile effettuare una certa percentuale di rimborso.

vale la pena notare che la situazione in altri luoghi potrebbe non essere la stessa di shanghai. in effetti, le condizioni di transazione, le condizioni di rimborso, i costi di gestione e operativi, ecc. sono diversi in ciascuna regione. soprattutto nel collegamento di distribuzione, il costo di distribuzione dello stesso farmaco in aree remote come xinjiang e qinghai può essere superiore a quello di. guangdong c'è un'enorme differenza. pertanto, l'approccio "one size fits all" di molte province che richiedono il collegamento allo stesso prezzo è discutibile.

dal 1° giugno 2015, la cina ha cancellato i prezzi governativi per la maggior parte dei farmaci e ha istituito un meccanismo di formazione dei prezzi guidato dal mercato per ridurre l’intervento diretto del governo sui prezzi dei farmaci. l'articolo più importante del documento di riforma "opinioni sulla promozione della riforma dei prezzi dei farmaci" pubblicato quell'anno è quello di sottolineare che i prezzi dei farmaci sono determinati dalla domanda e dall'offerta del mercato. il dipartimento di assicurazione medica guida il mercato per formare prezzi ragionevoli dei farmaci formulando standard di pagamento farmaci dell'assicurazione medica. i prezzi determinati dal mercato ovviamente differiranno da regione a regione. i dipartimenti locali di assicurazione medica dovrebbero essere consapevoli che quando il governo regola i prezzi, è più importante regolare i comportamenti illegali sui prezzi, come la manipolazione dei prezzi, il monopolio dei prezzi, ecc., piuttosto che regolamentare i prezzi stessi. l’attuale meccanismo di collegamento dei prezzi in alcune regioni interferisce con il prezzo stesso, il che richiede vigilanza.

in realtà, non sono contrario al meccanismo di collegamento in sé, perché il collegamento può effettivamente ridurre l’asimmetria informativa e i costi delle transazioni sociali, ma la domanda è: qual è lo scopo del collegamento? lo scopo del collegamento è quello di ottenere maggiori informazioni sui prezzi e farne un uso ragionevole in base alle condizioni locali, piuttosto che citare semplicemente e grossolanamente i prezzi di collegamento direttamente come prezzi locali. per realizzare il primo punto, vengono posti requisiti elevati alle capacità di governance dei prezzi dei governi locali.

a mio avviso, molte province adottano direttamente il collegamento dei prezzi a causa di insufficienti capacità di gestione raffinata e di altri motivi. l'intenzione originale è buona, ma come raggiungere un livello nell'attuazione della politica, che tipo di differenza di prezzo mantenere è ragionevole e le ragioni reali. dietro la differenza di prezzo, quali siano esattamente questi problemi richiedono un'ulteriore attenta considerazione da parte dei dipartimenti locali di assicurazione medica.

in effetti, l'attuale meccanismo di allarme rapido "rosso, giallo e verde" e vari tipi di collegamenti dei prezzi potrebbero essere solo una forma transitoria. i prezzi finali dei farmaci, compresi i prezzi dei farmaci generici, devono essere lasciati al mercato quello che deve fare non è intervenire personalmente invece di intervenire sul mercato, creiamo un ambiente di mercato sano e guidiamo e regoliamo il mercato attraverso varie misure normative.

“la valutazione della coerenza è solo un test di recupero da 60 punti”

"china news weekly": se in futuro i farmaci generici sostituiranno su larga scala i farmaci originali, la domanda che preoccupa molti è: l'efficacia dei farmaci generici può essere completamente equivalente a quella dei farmaci originali?

chen hao:attualmente ci sono opinioni divergenti sulla possibilità che i farmaci generici possano sostituire completamente i farmaci originali e molti medici e pazienti hanno molti dubbi. in risposta a questi dubbi, su commissione della national medical insurance administration, un certo numero di istituti clinici hanno condotto numerosi studi reali sui farmaci generici selezionati attraverso l’approvvigionamento centralizzato. i risultati hanno mostrato che non vi era alcuna differenza statistica nell’efficacia clinica e nella sicurezza tra i farmaci generici e farmaci originali. vale a dire, l'effetto è equivalente. nello studio sono inclusi molti farmaci classici come l’azitromicina, il cefdinir e la metformina. questo risultato ha un certo valore di riferimento, ma la vera efficacia dei farmaci generici necessita di ulteriori prove per essere dimostrata.

molti diranno che i farmaci generici hanno superato la "valutazione di coerenza di qualità ed efficacia" prevista dallo stato, ma devi sapere che la valutazione di coerenza è solo un riesame di 60 punti. in passato, il nostro paese non richiedeva che i farmaci generici superassero una valutazione di coerenza con i farmaci originali prima di essere immessi sul mercato, il che ha comportato alcune lacune nell’efficacia di molti farmaci rispetto ai farmaci originali. a partire dal 2013, abbiamo iniziato per "recuperare le lezioni" e ha avviato la revisione dei farmaci generici esistenti. la riforma della valutazione della coerenza sarà effettuata in lotti. ma in realtà la “sovravalutazione” è solo la soglia minima per l’accesso al mercato, che equivale allo standard minimo di qualità stabilito da un paese. oltre agli standard nazionali, esistono anche standard di settore. ciò che è superiore agli standard di settore sono gli standard di qualità del controllo interno delle aziende eccellenti. le aziende farmaceutiche originali di solito implementano gli standard di controllo interno più elevati, che sono 90 punti o addirittura 100 punti, mentre le aziende farmaceutiche generiche "revisionate" possono solo dimostrare di aver raggiunto i 60 punti.

"china news weekly": può spiegare in dettaglio, dal momento che i farmaci generici hanno superato la valutazione di coerenza, perché potrebbe esserci ancora un grande divario rispetto ai farmaci originali?

chen hao:la food and drug administration (fda) statunitense stabilisce che se i farmaci generici possono sostituire i farmaci originali devono soddisfare le seguenti cinque condizioni di "coerenza". il primo è organizzare la produzione in conformità con le buone pratiche di fabbricazione internazionali (gmp); il secondo è l’equivalenza farmaceutica, che ha gli stessi principi attivi farmaceutici del farmaco originale; il terzo è la bioequivalenza, nelle stesse condizioni di prova, dei principi farmaceutici nel corpo umano. il grado di assorbimento è coerente con la velocità; il quarto è l'equivalenza clinica; il quinto fornisce istruzioni appropriate; questi sono anche “principi di coerenza” riconosciuti a livello internazionale per i farmaci generici.

tuttavia, la valutazione di coerenza attualmente attuata nel nostro paese raggiunge solo il terzo passaggio, che è la bioequivalenza, non l’equivalenza clinica. alcuni farmaci addirittura non raggiungono completamente il terzo passaggio. infatti, anche se gli ingredienti del farmaco sono gli stessi, le differenze negli eccipienti e nei processi di produzione influenzeranno la solubilità, la biodisponibilità e la stabilità del farmaco nell’organismo, e anche l’efficacia finale. prendiamo come esempio le compresse di paracetamolo, un farmaco antipiretico. rispetto al farmaco originale, i farmaci generici domestici hanno gli stessi ingredienti, ma gli eccipienti utilizzati sono completamente diversi. le aziende farmaceutiche originali utilizzano generalmente la cellulosa microcristallina come eccipiente principale, che ha una buona solubilità e assorbimento . meglio. queste piccole differenze nel modo in cui gli ingredienti dei farmaci agiscono nell’organismo si estendono alla pratica clinica e le differenze possono essere enormi, soprattutto per alcuni farmaci a basso dosaggio.

inoltre, il livello tecnologico complessivo della produzione di farmaci generici nel mio paese è ancora molto indietro rispetto a quello di alcune multinazionali farmaceutiche. l'esempio più tipico è il test cutaneo delle cefalosporine. in passato, poiché il processo di purificazione del mio paese non poteva controllare rigorosamente il contenuto di impurità dei farmaci, per prevenire possibili rischi per la sicurezza, gli ospedali generalmente richiedevano ai pazienti di sottoporsi a test cutanei prima di utilizzare farmaci a base di cefalosporine. ciò non era richiesto per i farmaci originali importati. infatti, dopo la scadenza del brevetto del farmaco originale, l'azienda è obbligata a rivelare solo gli ingredienti molecolari del farmaco, ma non gli eccipienti e i processi di produzione. questi ultimi due sono ancora i principali segreti tecnici di queste multinazionali farmaceutiche.

un altro problema preoccupante è che, per superare la valutazione di coerenza, alcune aziende produttrici di farmaci generici cercheranno di avvicinarsi il più possibile agli eccipienti utilizzati nel farmaco originale e al suo intero processo al momento della richiesta. considerare e potrebbero richiedere modifiche negli eccipienti e nei processi . inoltre, quando il prezzo dell’offerta vincente è sufficientemente basso e il margine di profitto è molto limitato, una volta che si verificano cambiamenti nel mondo esterno, come un aumento dei costi delle materie prime, alcune aziende speculative di farmaci generici possono correre dei rischi per modificare la produzione. processo al fine di prevenire perdite, che potrebbero influenzare la qualità dei farmaci generici declino.

una ragione importante di questo fenomeno è che la produzione e la circolazione dei farmaci nel nostro paese sono soggette a un controllo localizzato, che inevitabilmente comporta una tutela locale. l'autorità di gestione per modificare il processo spetta al dipartimento locale di regolamentazione dei farmaci, e le case farmaceutiche nella maggior parte dei casi sono i principali contribuenti locali. quando un'azienda propone di modificare eccipienti e processi, il governo locale a volte può "lasciarlo andare". questo è il motivo per cui molti medici e pazienti nutrono "ammirazione per la ricerca originale", ma sono diffidenti nei confronti dei farmaci generici nazionali.

la produzione farmaceutica è diversa dalla produzione generale in quanto persegue zero errori. pertanto, il costo reale per le aziende farmaceutiche è il costo di costruzione di un sistema di controllo della qualità dei farmaci completo, scientifico, standardizzato e sostenibile, non il costo fisico del farmaco stesso. il costo di questo sistema è enorme. il motivo per cui i farmaci generici sono più economici non è solo perché i loro brevetti sono scaduti, ma anche perché non hanno bisogno di mantenere un sistema di gestione e un sistema di controllo della qualità ad alti costi rispetto alle aziende farmaceutiche originali. attualmente, che si tratti di appalti centralizzati a livello nazionale o di supervisione dei farmaci, si presta maggiore attenzione alla qualità fisica dei farmaci, ma non alla qualità del sistema e alla qualità della gestione. questo concetto deve essere modificato urgentemente.

“la gestione dell’offerta di droga deve essere affinata”

"china news weekly": sta per iniziare il decimo lotto di appalti nazionali centralizzati. l'amministrazione nazionale per l'assicurazione medica ha sottolineato più volte che l'approvvigionamento centralizzato di vari farmaci deve "ridurre i prezzi senza ridurre la qualità". tuttavia, in realtà, i risultati politici di "volume e prezzo" sembrano ancora concentrarsi maggiormente sul prezzo stesso. che suggerimenti hai a riguardo? a quali livelli è possibile ottimizzare ulteriormente il sistema di acquisto centralizzato dei farmaci del mio paese?

chen hao:dopo nove lotti di acquisti centralizzati a livello nazionale, molti obiettivi politici sono stati sostanzialmente raggiunti. in particolare, i prezzi anormalmente elevati dei farmaci in passato sono stati ovviamente corretti. il sistema di acquisti centralizzati ha svolto un ruolo molto positivo in generale, ma in alcuni collegamenti specifici , c'è ancora spazio per l'ottimizzazione.

l'essenza dell'appalto centralizzato nel nostro paese è una valutazione dell'offerta in due fasi. nella prima fase viene effettuata la valutazione della coerenza dello standard minimo, ovvero viene selezionata l'offerta tecnica. dopo la selezione, viene eseguita la seconda fase l'offerta commerciale ed è puramente un confronto dei prezzi. in altre parole, l'intera logica fondamentale della politica è "vincere al prezzo più basso". ciò significa anche che il processo di vincita delle gare d’appalto, successione e rinnovo per l’approvvigionamento centralizzato di farmaci nel mio paese è una corsa al ribasso. nell'industria farmaceutica si riferisce alla competizione tra aziende farmaceutiche per la quota di mercato attraverso la continua riduzione dei prezzi dei farmaci. il risultato finale è che l'aggiudicatario mantiene la produzione ad un prezzo infinitamente vicino al "costo più basso + piccolo profitto". si verifica un leggero disturbo, la produzione del farmaco potrebbe essere ridotta a una qualità insufficiente o potrebbe verificarsi una carenza. si tratta di un dilemma del prigioniero causato dalla compressione della catena del valore e il mercato rischia di evolversi in un “mercato difettoso” con una qualità insufficiente.

quindi la chiave è come motivare queste aziende vincitrici in modo che tutti non perseguano più solo la qualità dei farmaci di 60 punti, ma si muovano verso 80 punti o addirittura 90 punti.

suggerisco che negli appalti centralizzati nazionali, quando le aziende che hanno superato la valutazione di coerenza entrano nella seconda fase di valutazione delle offerte, non dovrebbero limitarsi a confrontare i prezzi, ma possono utilizzare un metodo di valutazione delle offerte completo, soprattutto quando si tratta di aste successive per le aziende vincere la gara per la prima volta, dovrebbero considerare in modo completo vari fattori come il prezzo, la qualità, il sistema di gestione del farmaco e la valutazione del credito dell'azienda stessa. per formulare un indice di valutazione globale più scientifico e ragionevole è necessario che i dipartimenti governativi collaborino con esperti di più parti. si prevede che questo approccio cambierà in una certa misura la corsa al ribasso.

allo stesso tempo, anche il sistema di regolamentazione dei farmaci deve essere riformato. l'attuale supervisione dei farmaci è principalmente post-evento, con solo ispezioni locali limitate. in futuro, vi è l'urgente necessità di rafforzare il monitoraggio dinamico della qualità dei farmaci selezionati e di rafforzare la supervisione quotidiana. un punto che deve essere sottolineato in particolare è che la valutazione della coerenza non è una valutazione una tantum. il dipartimento di regolamentazione dei farmaci deve cooperare con gli appalti centralizzati per condurre una valutazione continua degli offerenti vincenti e, allo stesso tempo, deve anche assorbire le valutazioni sull’utilizzo. da ricercatori e istituzioni cliniche. in effetti, i medici in prima linea sanno meglio quanto sia efficace un farmaco generico e se possa davvero sostituire il farmaco originale. spesso hanno più feedback e dati dal mondo reale.

inoltre, dobbiamo prestare attenzione anche alla situazione segnalata da alcune persone secondo cui non possono acquistare farmaci originali. fondamentalmente, ciò che interessa veramente ai pazienti non è se i farmaci vengono importati, ma se hanno buoni effetti clinici. per risolvere questo problema, da un lato, lo stato deve introdurre politiche di incentivi corrispondenti per continuare a incoraggiare le aziende farmaceutiche generiche a migliorare la qualità dei farmaci e le capacità di gestione, dall'altro deve anche costringere le aziende farmaceutiche originali a trasformarsi; incoraggiarli ad abbracciare attivamente il mercato cinese. queste multinazionali farmaceutiche devono abbandonare il modello di marketing del passato con alti costi di gestione, come l’assunzione di un gran numero di rappresentanti medici per impegnarsi nella cosiddetta promozione accademica. questo modello può ancora essere sostenuto con profitti elevati, ma sarà difficile da sostenere it dopo l'attuazione degli appalti centralizzati nazionali continuare.

infine, le politiche esistenti devono essere flessibili se i pazienti sono disposti ad acquistare farmaci originali a proprie spese, dovrebbero almeno fornire un canale per scelte diversificate, come designare alcuni ospedali designati come unità di garanzia della fornitura di farmaci originali o istituire un’organizzazione temporanea. sistema di distribuzione dei farmaci su questa piattaforma i pazienti che ne hanno realmente bisogno possono ottenere farmaci non selezionati al di fuori dell'approvvigionamento centralizzato, o addirittura farmaci “ritirati”, dopo aver seguito uno specifico processo di richiesta. in breve, la gestione dell’offerta di farmaci deve essere perfezionata, con un approccio “un prodotto, una politica” e non un approccio “taglia unica”. in generale, l'obiettivo principale dei primi lotti di approvvigionamento centralizzato nazionale è quello di "spremere l'acqua". una volta che il prezzo è stato quasi ridotto, l'attenzione attuale dovrebbe spostarsi sulla garanzia della qualità e dell'offerta.

giornalista: huo siyilin qixin