nachricht

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

in jüngster zeit hat das thema „schwierige verschreibung“ importierter medikamente in krankenhäusern öffentliche aufmerksamkeit erregt. diesmal liegt der schwerpunkt auf der azithromycin-trockensuspension eines multinationalen pharmaunternehmens. ein elternteil eines 6-jährigen kindes veröffentlichte eine nachricht, in der es hieß, er habe versucht, seinem kind das medikament in einem krankenhaus in hangzhou zu verschreiben, sei aber gescheitert. das krankenhaus könne nur im inland hergestelltes injizierbares azithromycin verschreiben. der elternteil fragte: wo ist das importierte azithromycin geblieben?

tatsächlich ist dies nicht das erste mal, dass sich die öffentliche meinung auf ähnliche themen konzentriert. genauer gesagt ist die öffentlichkeit besorgt über originalarzneimittel im gegensatz zu generika. anfang 2021 stellten einige diabetiker außerdem fest, dass das ursprüngliche metformin-medikament, das zehn jahre lang zur kontrolle des blutzuckers eingesetzt wurde, aus öffentlichen krankenhäusern verschwand und durch inländisches metformin ersetzt wurde, das 3 yuan für 100 tabletten kostete. seit das originalmedikament metformin 1999 in china auf den markt kam, hatte es einst fast 70 % des inländischen marktanteils inne. doch diese situation änderte sich im jahr 2020.

in diesem jahr wurde metformin in die dritte charge der vom staat organisierten zentralisierten arzneimittelbeschaffung aufgenommen und wurde zur wettbewerbsfähigsten variante unter den pharmaunternehmen. das inländische generikum metforminhydrochlorid-tabletten, das schließlich den zuschlag erhielt, hatte den niedrigsten preis von nur 0,015 yuan/tablette , was dem preis des originalmedikaments entsprach, war mehr als zehnmal höher und wurde vom zentralen einkauf ausgeschlossen. die gleiche situation trat auch bei azithromycin auf. im november 2023 wurde das originalarzneimittel mit einem preis von 5,58 yuan/beutel nicht ausgewählt. der gewinner war das originalarzneimittel mit dem niedrigsten preis yuan/tüte im vergleich zum neunten platz. etwa 4,7-mal höher.

die im jahr 2018 gestartete nationale zentrale beschaffung hat neun chargen durchgeführt, die 374 arten von medikamenten abdecken, darunter medikamente für häufige krankheiten, medikamente gegen chronische krankheiten und notfallmedikamente, und wurde schrittweise auf biologische produkte und medizinische verbrauchsmaterialien ausgeweitet. durch die „volume-for-price“-gruppeneinkaufsmethode hat der zentrale einkauf die medikamentenpreise im durchschnitt um mehr als 50 % gesenkt, was die belastung der patienten erheblich reduziert und eine große menge an krankenversicherungsmitteln eingespart hat. die kehrseite der medaille ist jedoch, dass immer mehr originalpräparate preislich nicht mit generika konkurrieren können, nicht in die auswahlliste der zentralen beschaffung aufgenommen werden und nach und nach aus öffentlichen krankenhäusern zurückgezogen werden.

wie sollte die krankenversicherungsabteilung angesichts dieses dilemmas besser auf die bedürfnisse der patienten eingehen? wie kann man den unterschied in der wirksamkeit zwischen generika und originalarzneimitteln rational betrachten? kürzlich nahm chen hao, direktor des forschungszentrums für arzneimittelpolitik und -management des tongji medical college der huazhong-universität für wissenschaft und technologie und experte für umfassende überprüfungen der national medical insurance administration, ein exklusivinterview mit china news an, in dem er sich auf die oben genannten themen konzentrierte wöchentlich.

am 2. september standen patienten und ihre familien schlange, um im krebskrankenhaus der sun yat-sen-universität in guangzhou medikamente abzuholen. bild/visual china

„es wird unvermeidlich sein, dass originalarzneimittel aus den krankenhäusern verschwinden“

„china news weekly“: einige patienten haben berichtet, dass es für krankenhäuser „schwierig“ sei, originalmedikamente zu verschreiben. wie sehen sie dieses phänomen? werden generika in zukunft definitiv originalarzneimittel im großen stil ersetzen?

chen hao:seit das land im jahr 2018 mit der umsetzung des „4+7“-volumenbeschaffungspiloten begonnen hat, wurden neun chargen durchgeführt. bei der ersten und zweiten charge handelt es sich um eine regelerkundung. ab der dritten charge wurde das system schrittweise verbessert batch, es hat im grunde gestalt angenommen, die nächsten paar batches sind hauptsächlich lokale optimierung. meiner beobachtung nach zeigten die originalarzneimittel ungefähr zum zeitpunkt der dritten charge der nationalen zentralen beschaffung im jahr 2020 anzeichen dafür, dass sie „vom markt genommen“ wurden. zu diesem zeitpunkt hatten etliche multinationale pharmaunternehmen erkannt, dass sie preislich nicht mit generikaherstellern konkurrieren konnten. die logik des nationalen zentraleinkaufs ist das „niedrigpreisprinzip“. nach mehreren chargen des zentraleinkaufs wurden nur wenige original-arzneimittelhersteller ausgewählt, und viele unternehmen gaben schließlich die teilnahme am nationalen zentraleinkauf auf. unternehmen, die das angebot aufgeben, können nur den außerklinischen markt wählen und in sozialapotheken einen bestimmten lebensraum für originalarzneimittel suchen, dieser gilt jedoch hauptsächlich für orale arzneimittel. da es sich bei injektionsformen wie azithromycin-trockensuspension um ein verschreibungspflichtiges medikament handelt, ist es schwierig, es in apotheken zu bekommen, und es kann von öffentlichen krankenhäusern nicht in großem umfang gekauft werden, sodass es nur schrittweise vom markt genommen werden kann.

als jedoch multinationale pharmaunternehmen diesen trend erkannten, änderten sich auch die einschätzungen und erwartungen ihrer internationalen zentralen für den chinesischen markt. einige unternehmen ergriffen die initiative und trafen strategische entscheidungen, wie beispielsweise ambroxolhydrochlorid von boehringer ingelheim. zur behandlung akuter und chronischer atemwegserkrankungen) wird ab dem ersten quartal 2024 nicht mehr auf dem chinesischen markt erhältlich sein. es gibt auch einige original-arzneimittelhersteller, die sich dafür entscheiden, ausgereifte medikamente zu verpacken und an inländische unternehmen zu verkaufen. bereits 2019 veräußerte das amerikanische pharmaunternehmen eli lilly seine antibiotika-produktlinie und verkaufte seine wichtigen antibiotika-produkte an chinesische pharmaunternehmen. solange original-arzneimittelhersteller nicht in der lage sind, die preisherausforderungen zu bewältigen, die generika-hersteller mit sich bringen, wird es in china in zukunft definitiv einen allgemeinen trend geben, original-arzneimittel in großem umfang durch generika zu ersetzen.

„china news weekly“: beim „volumen-preis“-prinzip der nationalen zentralbeschaffung beträgt das sogenannte „volumen“ im allgemeinen 60–70 % des medikamentenbedarfs öffentlicher krankenhäuser 30 % der medikamente. theoretisch können öffentliche krankenhäuser die nicht ausgewählten produkte immer noch selbst kaufen, aber warum können sie in wirklichkeit, solange die original-arzneimittelhersteller die auswahl verlieren, grundsätzlich nur auf den außerklinischen markt gehen? , und es ist schwierig, in öffentlichen krankenhäusern zu bleiben?

chen hao:im zuge des allgemeinen trends zur reform der zahlungsmethoden der krankenversicherung übernehmen öffentliche krankenhäuser die einnahmen aus der krankenversicherung als hauptbestandteil. für medikamente mit demselben generischen namen, also mit denselben inhaltsstoffen, zahlt die krankenversicherung nur den referenzpreis. der preis des originalarzneimittels ist in der regel viel höher als der referenzpreis. wer trägt also den selbstbehalt? wenn der patient nicht bereit ist, wird niemand die last tragen. in diesem zusammenhang tendieren krankenhäuser naturgemäß dazu, ausgewählte medikamente aus zentraler beschaffung auszuwählen, die für die krankenkassen erschwinglich sind. darüber hinaus werden krankenhäuser, nachdem öffentliche krankenhäuser damit beginnen, die reform der zahlungsmethode nach krankheitsgruppe (drg) schrittweise umzusetzen, um verluste zu verhindern und zu versuchen, den „paketierten“ zahlungsstandard nicht zu überschreiten, auch proaktiver vorgehen relativ günstige generika.

darüber hinaus ist es aus sicht des krankenhausmanagements nicht einfach, sowohl generika als auch originalmedikamente zu verwalten. da beide möglichkeiten zur verfügung stehen, stellt sich die frage, bei welchem ​​patienten sollte der arzt die günstigere und bei welchem ​​patienten die teurere variante wählen? dies wird eine reihe von fragen hinsichtlich fairness und ethik beim medikamentengebrauch mit sich bringen, die leicht zu konflikten führen können. für krankenhäuser ist „one size fits all“ der realistischste ansatz. den ergebnissen zufolge kann die penetrationsrate ausgewählter medikamente in vielen krankenhäusern mehr als 95 % erreichen, und die originalmedikamente haben grundsätzlich keinen überlebensspielraum. 30 % marge genannt, ist in der praxis schwer umzusetzen.

aus heutiger sicht wird es daher unvermeidlich sein, dass das originalarzneimittel aus dem krankenhaus zurückgezogen wird. ich glaube, dass diese originalmedikamente in krankenhäusern früher oder später verschwinden werden, wenn das kommerzielle krankenversicherungssystem meines landes in zukunft keine eigene versicherungskategorie für originalarzneimittel vorsieht, die es patienten ermöglichen kann, bis zu einem gewissen grad für originalarzneimittel zu zahlen. doch in china lässt sich die gewerbliche versicherung als lösung nur schwer umsetzen, da der versicherungsschutz unserer grundkrankenversicherung zu umfassend ist und die menschen im allgemeinen nicht bereit sind, eine gewerbliche versicherung abzuschließen.

„china news weekly“: im april dieses jahres gab das zentrale beschaffungszentrum für medizinische arzneimittel und ausrüstung der provinz hebei eine mitteilung heraus, in der es darum ging, eine reihe nicht ausgewählter arzneimittel von der lokalen arzneimittelbeschaffungsplattform zu entfernen, da der preis höher war als der „shanghai red line price“. ." tatsächlich haben in den letzten zwei jahren viele provinzen im ganzen land eine direkte verknüpfung mit dem „shanghai red line price“ oder dem niedrigsten zuschlagspreis des landes gefordert. was halten sie von diesem phänomen und seinen möglichen auswirkungen?

chen hao:die einführung des zentralen einkaufs durch den staat kann als maßnahme zur regulierung der arzneimittelpreise und des arzneimittelverhaltens verstanden werden. nach mehreren jahren der regierungsführung wurden die preise für die meisten medikamente landesweit reguliert, für einige medikamente sind die preise jedoch immer noch überhöht. infolgedessen haben einige regionen, vertreten durch shanghai, preiswarnmechanismen eingeführt, um zu verhindern, dass die preisunterschiede zwischen generika zu groß werden.

auch die umsetzung dieses mechanismus in shanghai hat ihren eigenen, einzigartigen hintergrund. seit 2018 hat shanghai damit begonnen, die online-verhandlungsmethode für arzneimittelpreise einzuführen: „referenz der grünen linie, erinnerung der gelben linie und abfangen der roten linie“. der preis der roten linie wird im allgemeinen auf der grundlage des ursprünglichen durchschnittlichen kaufpreises von fünfzehn provinzen und städten festgelegt unter berücksichtigung verschiedener faktoren, wie z. b. des höchsten einkaufspreises von präparaten in shanghai, blockiert das system automatisch die auflistung des arzneimittels, sobald der preis der roten linie überschritten wird internet". ein grundlegenderer zweck dieser maßnahme besteht jedoch darin, pharmaunternehmen zu ermutigen, die preise freiwillig in geordneter und stufenweiser weise zu senken. gleichzeitig sind die krankenversicherungsfonds relativ großzügig, obwohl viele originalarzneimittel nicht zentralisiert ausgewählt wurden beschaffung, krankenversicherung ein gewisser prozentsatz der erstattung ist weiterhin möglich.

es ist erwähnenswert, dass die situation an anderen orten möglicherweise nicht die gleiche ist wie in shanghai. tatsächlich sind die transaktionsbedingungen, rückzahlungsbedingungen, verwaltungs- und betriebskosten usw. in jeder region unterschiedlich. insbesondere in der vertriebsverbindung können die vertriebskosten desselben arzneimittels in abgelegenen gebieten wie xinjiang und qinghai höher sein guangdong. es gibt einen großen unterschied. daher ist der „one-size-fits-all“-ansatz vieler provinzen, die eine anbindung an den gleichen preis fordern, fraglich.

seit dem 1. juni 2015 hat china die staatliche preisgestaltung für die meisten medikamente abgeschafft und einen marktgesteuerten mechanismus zur preisbildung für medikamente eingeführt, um direkte staatliche eingriffe in die medikamentenpreise zu reduzieren. der wichtigste artikel des in diesem jahr herausgegebenen reformdokuments „stellungnahmen zur förderung der arzneimittelpreisreform“ besteht darin, zu betonen, dass die arzneimittelpreise durch angebot und nachfrage auf dem markt bestimmt werden medikamente der krankenversicherung. natürlich unterscheiden sich die vom markt ermittelten preise je nach region. lokale krankenversicherungsbehörden sollten sich darüber im klaren sein, dass es bei der preisregulierung durch die regierung wichtiger ist, illegales preisverhalten wie preismanipulation, preismonopol usw. zu regulieren, als die preise selbst zu regulieren. der derzeitige preisbindungsmechanismus in einigen regionen beeinträchtigt den preis selbst, was wachsamkeit erfordert.

tatsächlich bin ich nicht gegen den verknüpfungsmechanismus selbst, da durch verknüpfung die informationsasymmetrie und die kosten für soziale transaktionen effektiv reduziert werden können. die frage ist jedoch: was ist der zweck der verknüpfung? der zweck der verknüpfung besteht darin, mehr preisinformationen zu erhalten und sie basierend auf den örtlichen gegebenheiten sinnvoll zu nutzen, anstatt verknüpfungspreise einfach und grob als lokale preise anzugeben. um den ersten punkt zu verdeutlichen, werden hohe anforderungen an die preissteuerungsfähigkeiten lokaler regierungen gestellt.

meiner meinung nach führen viele provinzen aufgrund unzureichender managementfähigkeiten und aus anderen gründen direkt eine preiskopplung ein. die ursprüngliche absicht ist gut, aber wie kann man einen grad bei der umsetzung der politik erfassen, welche art von preisunterschieden ist angemessen und was sind die wahren gründe? was genau hinter den preisunterschieden steckt, bedarf einer weiteren sorgfältigen prüfung durch die örtlichen krankenversicherungsabteilungen.

tatsächlich handelt es sich bei dem derzeitigen frühwarnmechanismus „rot, gelb und grün“ möglicherweise nur um eine übergangsform. die festlegung der endgültigen arzneimittelpreise, einschließlich der preise für generika, muss dem markt überlassen werden wir müssen nicht persönlich in den markt eingreifen, sondern ein gesundes marktumfeld schaffen und den markt durch verschiedene regulierungsmaßnahmen steuern und regulieren.

„konsistenzbewertung ist nur ein zusatztest mit 60 punkten“

„china news weekly“: wenn generika in zukunft originalarzneimittel in großem umfang ersetzen werden, ist die frage, die viele menschen am meisten beschäftigt, die frage: kann die wirksamkeit von generika der von originalarzneimitteln völlig gleichwertig sein?

chen hao:über die frage, ob generika originalpräparate vollständig ersetzen können, gehen die meinungen derzeit auseinander und viele ärzte und patienten hegen große zweifel. als reaktion auf diese zweifel führten mehrere klinische einrichtungen im auftrag der national medical insurance administration mehrere reale studien zu generika durch, die über eine zentralisierte beschaffung ausgewählt wurden. die ergebnisse zeigten, dass es keinen statistischen unterschied in der klinischen wirksamkeit und sicherheit zwischen generika gab und originalarzneimittel. das heißt, die wirkung ist gleichwertig. in die studie einbezogen sind viele klassische medikamente wie azithromycin, cefdinir und metformin. dieses ergebnis hat einen gewissen referenzwert, aber die tatsächliche wirksamkeit von generika bedarf weiterer beweise.

viele leute werden sagen, dass generika die vom staat vorgeschriebene „qualitäts- und wirksamkeitskonsistenzbewertung“ bestanden haben, aber sie müssen wissen, dass es sich bei der konsistenzbewertung nur um eine erneute 60-punkte-prüfung handelt. in der vergangenheit verlangte unser land nicht, dass generika vor ihrer markteinführung eine konsistenzprüfung mit den originalarzneimitteln bestanden haben, was zu einigen lücken in der wirksamkeit vieler medikamente im vergleich zu den originalarzneimitteln führte. ab 2013 haben wir damit begonnen um „die lehren auszugleichen“ und begann mit der überprüfung bestehender generika. die reform der konsistenzbewertung wird schubweise durchgeführt. tatsächlich ist „überbewertung“ jedoch nur die mindestgrenze für den marktzugang, die dem von einem land festgelegten mindestqualitätsstandard entspricht. zusätzlich zu den nationalen standards gibt es auch industriestandards. über den industriestandards liegen die internen kontrollqualitätsstandards herausragender unternehmen. original-arzneimittelhersteller setzen in der regel die höchsten internen kontrollstandards um, die bei 90 oder sogar 100 punkten liegen, während „überprüfte“ generikahersteller nur nachweisen können, dass sie 60 punkte erreicht haben.

„china news weekly“: können sie im detail erklären, warum es immer noch eine große lücke im vergleich zu den originalmedikamenten geben kann, da generika die konsistenzbewertung bestanden haben?

chen hao:die us-amerikanische food and drug administration (fda) schreibt vor, dass generika die folgenden fünf „konsistenzbedingungen“ erfüllen müssen, damit originalarzneimittel ersetzt werden können. die erste besteht darin, die produktion in übereinstimmung mit internationalen guten herstellungspraktiken (gmp) zu organisieren; die zweite ist die pharmazeutische äquivalenz, die dieselben pharmazeutischen wirkstoffe wie das originalarzneimittel aufweist; die dritte ist die bioäquivalenz, unter denselben testbedingungen sind die pharmazeutischen inhaltsstoffe vorhanden im menschlichen körper entspricht der grad der absorption der geschwindigkeit; der fünfte ist die bereitstellung geeigneter anweisungen. dies sind auch international anerkannte „konsistenzgrundsätze“ für generika.

die derzeit in unserem land durchgeführte konsistenzbewertung erreicht jedoch nur den dritten schritt, nämlich die bioäquivalenz, nicht die klinische äquivalenz. einige medikamente erreichen den dritten schritt nicht vollständig. selbst wenn die inhaltsstoffe des arzneimittels gleich sind, wirken sich unterschiede in den hilfsstoffen und herstellungsverfahren auf die löslichkeit, bioverfügbarkeit und stabilität des arzneimittels im körper und sogar auf die endgültige wirksamkeit aus. nehmen wir als beispiel die fiebersenkenden tabletten paracetamol. im vergleich zum originalarzneimittel haben inländische generika die gleichen inhaltsstoffe, aber die verwendeten hilfsstoffe sind im allgemeinen mikrokristalline cellulose als haupthilfsstoff, die eine gute löslichkeit und absorption aufweist . besser. diese kleinen unterschiede in der wirkungsweise von arzneimittelbestandteilen im körper erstrecken sich auch auf die klinische praxis, und die unterschiede können enorm sein, insbesondere bei einigen niedrig dosierten arzneimitteln.

darüber hinaus liegt das technische gesamtniveau der generikaproduktion meines landes immer noch weit hinter dem einiger multinationaler pharmaunternehmen zurück. das typischste beispiel ist der cephalosporin-hauttest. da der reinigungsprozess meines landes den verunreinigungsgehalt von medikamenten nicht streng kontrollieren konnte, verlangten krankenhäuser in der regel von patienten, sich hauttests zu unterziehen, bevor sie cephalosporin-medikamente verwendeten. dies war für importierte originalarzneimittel nicht erforderlich. tatsächlich ist das unternehmen nach ablauf des patents des originalarzneimittels nur noch verpflichtet, die molekularen inhaltsstoffe des arzneimittels offenzulegen, nicht jedoch die hilfsstoffe und produktionsprozesse. die beiden letzteren sind immer noch die zentralen technischen geheimnisse dieser multinationalen pharmaunternehmen.

ein weiteres besorgniserregendes problem besteht darin, dass einige generikahersteller, um die konsistenzbewertung zu bestehen, bei der anwendung versuchen, den im originalarzneimittel verwendeten hilfsstoffen und dem gesamten prozess so nahe wie möglich zu kommen, und möglicherweise änderungen bei den hilfsstoffen und prozessen beantragen . wenn außerdem der zuschlagspreis niedrig genug ist und die gewinnspanne sehr begrenzt ist, können einige spekulative generikahersteller das risiko eingehen, die produktion zu ändern, sobald sich in der außenwelt etwas ändert, wie z. b. ein anstieg der rohstoffkosten prozess, um verluste zu verhindern, die sich auf die qualität von generika auswirken können.

ein wichtiger grund für dieses phänomen ist, dass die produktion und der vertrieb von arzneimitteln in unserem land einer lokalen aufsicht unterliegen, was zwangsläufig einen lokalen schutz mit sich bringt. die verwaltungsbefugnis zur änderung des prozesses liegt bei der örtlichen arzneimittelzulassungsbehörde, und pharmahersteller sind in den meisten fällen wichtige lokale steuerzahler. wenn ein unternehmen vorschlägt, hilfsstoffe und prozesse zu ändern, kann es sein, dass die lokale regierung es „lässt“. aus diesem grund hegen viele ärzte und patienten „bewunderung für originelle forschung“, sind jedoch gegenüber einheimischen generika zurückhaltend.

die pharmazeutische produktion unterscheidet sich von der allgemeinen produktion dadurch, dass sie null-fehler anstrebt. daher sind die tatsächlichen kosten für pharmaunternehmen die kosten für den aufbau eines wissenschaftlichen, standardisierten und nachhaltigen gesamtprozesses zur arzneimittelqualitätskontrolle und nicht die physischen kosten des arzneimittels selbst. die kosten dieses systems sind enorm. der grund, warum generika billiger sind, liegt nicht nur daran, dass ihre patente abgelaufen sind, sondern auch daran, dass sie im vergleich zu original-arzneimittelherstellern kein kostenintensives managementsystem und qualitätskontrollsystem unterhalten müssen. derzeit wird, sei es bei der nationalen zentralen beschaffung oder bei der arzneimittelüberwachung, mehr auf die physische qualität von arzneimitteln geachtet, nicht jedoch auf die systemqualität und die managementqualität. dieses konzept muss dringend angepasst werden.

„management der medikamentenversorgung muss verfeinert werden“

„china news weekly“: die zehnte phase der nationalen zentralisierten beschaffung steht kurz vor dem beginn. die nationale krankenversicherungsbehörde hat mehrfach betont, dass die zentralisierte beschaffung verschiedener medikamente „die preise senken muss, ohne die qualität zu beeinträchtigen“. in wirklichkeit scheinen sich die politischen ergebnisse von „menge und preis“ jedoch immer noch mehr auf den preis selbst zu konzentrieren. welche vorschläge haben sie hierfür? auf welchen ebenen kann das zentralisierte arzneimitteleinkaufssystem meines landes weiter optimiert werden?

chen hao:nach neun phasen des nationalen zentraleinkaufs wurden viele politische ziele im wesentlichen erreicht. insbesondere wurden die ungewöhnlich hohen arzneimittelpreise in der vergangenheit offensichtlich korrigiert, aber in einigen spezifischen zusammenhängen hat das system eine sehr positive rolle gespielt , es gibt noch raum für optimierungen.

das wesentliche der zentralisierten beschaffung in unserem land ist eine zweistufige angebotsbewertung. in der ersten runde wird die mindeststandardkonsistenzbewertung durchgeführt, dh das technische angebot wird in die engere auswahl genommen das kommerzielle angebot ist ein reiner preisvergleich. mit anderen worten: die kernlogik der politik ist „gewinn zum niedrigsten preis“. das bedeutet auch, dass der prozess des zuschlags, der nachfolge und der erneuerung der zentralisierten arzneimittelbeschaffung meines landes ein wettlauf nach unten ist. in der pharmaindustrie bezeichnet es den wettbewerb zwischen pharmaunternehmen um marktanteile durch kontinuierliche senkung der arzneimittelpreise. das endergebnis ist, dass der erfolgreiche bieter die produktion zu einem preis aufrechterhält, der unendlich nahe an den „niedrigsten kosten + kleinem gewinn“ liegt liegt eine leichte störung vor, kann die arzneimittelproduktion auf eine unzureichende qualität reduziert werden oder es kommt zu engpässen. durch die verdichtung der wertschöpfungskette handelt es sich um ein gefangenendilemma, bei dem der markt gefahr läuft, sich zu einem „defektmarkt“ mit ungenügender qualität zu entwickeln.

der schlüssel liegt also darin, diese erfolgreichen unternehmen zu motivieren, damit nicht mehr nur eine medikamentenqualität von 60 punkten angestrebt wird, sondern 80 punkte oder sogar 90 punkte angestrebt werden.

ich schlage vor, dass unternehmen, die die konsistenzbewertung bestanden haben, in die zweite phase der angebotsbewertung eintreten und nicht nur die preise vergleichen, sondern eine umfassende methode zur angebotsbewertung verwenden können um zum ersten mal den zuschlag zu erhalten, sollten verschiedene faktoren wie preis, qualität, managementsystem des arzneimittels und die bonitätsbewertung des unternehmens selbst umfassend berücksichtigt werden. um einen wissenschaftlicheren und vernünftigeren umfassenden bewertungsindex zu erstellen, müssen die regierungsabteilungen bei der formulierung mit experten mehrerer parteien zusammenarbeiten. dieser ansatz dürfte den wettlauf nach unten bis zu einem gewissen grad verändern.

gleichzeitig muss auch das arzneimittelregulierungssystem reformiert werden. bei der derzeitigen arzneimittelüberwachung handelt es sich hauptsächlich um eine nachträgliche überwachung mit nur begrenzten lokalen kontrollen. in zukunft besteht ein dringender bedarf, die dynamische qualitätsüberwachung ausgewählter arzneimittel zu verstärken und die tägliche überwachung zu stärken. besonders hervorzuheben ist, dass es sich bei der konsistenzbewertung nicht um eine einmalige bewertung handelt, sondern dass die arzneimittelregulierungsabteilung mit der zentralen beschaffung zusammenarbeiten muss, um eine kontinuierliche bewertung der erfolgreichen bieter durchzuführen, und dass sie gleichzeitig auch die verwendungsbewertungen berücksichtigen muss von forschern und klinischen einrichtungen. tatsächlich wissen ärzte an vorderster front am besten, wie wirksam ein generikum ist und ob es das originalmedikament wirklich ersetzen kann. sie verfügen oft über mehr feedback und daten aus der praxis.

darüber hinaus müssen wir auch auf die situation achten, von der einige berichten, dass sie keine originalmedikamente kaufen können. grundsätzlich geht es den patienten nicht darum, ob die medikamente importiert werden, sondern darum, ob sie eine gute klinische wirkung haben. um dieses problem zu lösen, muss der staat einerseits entsprechende anreizmaßnahmen einführen, um generikahersteller weiterhin zu ermutigen, ihre arzneimittelqualität und -managementfähigkeiten zu verbessern, andererseits muss er auch originalpharmazeutikaunternehmen zu einer umgestaltung zwingen ermutigen sie sie, den chinesischen markt aktiv zu erobern. diese multinationalen pharmaunternehmen müssen das bisherige marketingmodell mit hohen verwaltungskosten aufgeben, beispielsweise die einstellung einer großen anzahl medizinischer vertreter, um sich an der sogenannten akademischen werbung zu beteiligen. dieses modell kann bei hohen gewinnen immer noch unterstützt werden, wird jedoch schwierig sein es wird nach der einführung der nationalen zentralen beschaffung fortgesetzt.

schließlich müssen bestehende richtlinien flexibel sein, wenn patienten bereit sind, originalarzneimittel auf eigene kosten zu kaufen, sie sollten zumindest einen kanal für vielfältige auswahlmöglichkeiten bieten, wie zum beispiel die benennung einiger ausgewiesener krankenhäuser als versorgungsgarantieeinheiten für originalarzneimittel oder die einrichtung einer vorübergehenden einrichtung auf dieser plattform können patienten, die sie wirklich benötigen, nach durchlaufen eines spezifischen antragsverfahrens nicht ausgewählte oder sogar „entzogene“ arzneimittel erhalten. kurz gesagt, das management der arzneimittelversorgung muss verfeinert werden, mit „ein produkt, einer richtlinie“ und nicht mit einem „einheitsansatz“, der für alle passt. im allgemeinen besteht das hauptziel der ersten paar schritte der nationalen zentralen beschaffung darin, „wasser herauszupressen“. nachdem der preis fast gedrückt ist, sollte sich der aktuelle fokus auf die sicherstellung von qualität und versorgung verlagern.

reporter: huo siyilin qixin