berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Penulis: Taylor, Editor: Xiaoshimei

Bailey Tianheng, kuda hitam obat-obatan inovatif Tiongkok, telah membuat kemajuan baru.

Pada malam tanggal 18 Agustus, Baili Tianheng mengumumkan bahwa obat tunggal injeksi biofarmasi inovatif BL-B01D1 (EGFR×HER3-ADC) yang dikembangkan secara independen oleh perusahaan dapat digunakan untuk kemoterapi yang mengandung platinum sebelumnya dan monoklonal anti-PD-1/PD-L1. antibodi. Uji klinis Fase III untuk kanker paru-paru sel kecil berulang yang gagal dalam pengobatan baru-baru ini menyelesaikan pendaftaran subjek pertama.

BL-B01D1 adalah obat anti-ADC ganda yang dikembangkan secara independen oleh perusahaan yang sedang dalam tahap uji klinis dan dapat menargetkan EGFR dan HER3.

Sebagai raja perolehan di Dewan Inovasi Sains dan Teknologi dalam dua tahun terakhir, Bailey Tianheng tampaknya telah dianggap oleh pasar sebagai raja generasi baru obat-obatan inovatif Tiongkok. Saat ini, perusahaan tersebut memiliki 29 obat yang disetujui, terutama obat generik kimia dan obat-obatan milik Tiongkok, lini produknya mencakup bidang anestesi, anti-infeksi, dan pediatri.

Namun, karena terus berlanjutnya kebijakan pengadaan terpusat, pendapatan operasional perusahaan mengalami penurunan selama empat tahun berturut-turut, hanya mencapai 560 juta yuan pada tahun 2023, turun 53% dari tahun 2019. Laba bersih yang diatribusikan kepada perusahaan induk telah mengalami kerugian besar sebesar 1,16 miliar yuan dalam tiga tahun terakhir. Salah satu alasan utamanya adalah perusahaan terus menginvestasikan uangnya dalam bisnis obat-obatan inovatif, dengan investasi penelitian dan pengembangan hingga 1,4 miliar. yuan dalam tiga tahun.

Pada akhir tahun 2023, Baili Tianheng hanya memiliki uang tunai sebesar 400 juta yuan dalam pembukuannya (termasuk dana tertentu yang dibatasi penggunaannya), dan rasio aset-kewajibannya telah meningkat secara signifikan hingga mencapai rekor tertinggi sebesar 89%. Situasi arus kas juga tidak optimis, dengan arus keluar bersih lebih dari 600 juta yuan pada tahun 2023.

Tanpa masuknya modal dalam jumlah besar, rantai modal Baili Tianheng akan menghadapi risiko yang besar dan tidak akan mampu mendukung laju penelitian dan pengembangan yang berintensitas tinggi.

Perubahan haluan terjadi pada 11 Desember 2023. Pada hari yang sama, Bailey Tianheng secara resmi mengumumkan bahwa anak perusahaan yang sepenuhnya dimilikinya, SystImmune dan Bristol-Myers Squibb (BMS) telah mencapai perjanjian kerja sama lisensi eksklusif untuk BL-B01D1, dengan potensi total nilai transaksi hingga US$8,4 miliar.

BL-B01D1 merupakan obat anti-ADC ganda (agen biologis anti tumor) ketiga di dunia dan yang pertama di Tiongkok yang memasuki tahap penelitian klinis. Obat ini memasuki uji klinis Fase I pada November 2021, melibatkan lebih dari 1.000 pasien, mencakup lebih dari 10 jenis tumor seperti kanker lambung, kanker hidung, kanker usus, dan kanker serviks memasuki uji klinis pada tahun 2023. Uji klinis tahap II. Berdasarkan kinerja klinis dan prospek komersialisasi yang baik, BMS akhirnya memilih untuk mencapai kesepakatan kerja sama dengan Baili Tianheng.

Ini merupakan tonggak sejarah bagi industri farmasi inovatif Tiongkok, yang mencetak rekor baru dalam transaksi luar negeri untuk satu proyek.

Pada Maret 2024, Bailey Tianheng menerima uang muka sebesar US$800 juta dari BMS. Hal ini dapat digambarkan sebagai hujan yang terjadi tepat waktu, membalikkan tekanan nyata yang sangat besar pada tingkat keuangan dalam satu kali kejadian. Pada kuartal pertama tahun 2024, pendapatan dan laba perusahaan melonjak hingga lebih dari 5 miliar yuan, rasio aset-liabilitas turun tajam menjadi 25%, dan risiko likuiditas tunai teratasi.

Bailey Tianheng telah bertransformasi dari perusahaan farmasi kecil yang tidak dikenal menjadi kesayangan pasar modal, dan telah menerima kerja sama yang memecahkan rekor. Saya khawatir hanya pendiri Zhu Yi yang tahu betapa sulitnya hal ini selama ini.

Pada tahun 1991, Zhu Yi melepaskan pendidikannya dan terjun ke dunia bisnis dan menjadi direktur Pabrik Biokimia Bintang di Pusat Biomedis Chengdu. Dia bekerja di sana selama tiga tahun dan akhirnya dipecat. Kemudian, dia terbang ke Beihai, Guangxi untuk memulai bisnis real estate dan menghasilkan pot emas pertama dalam hidupnya.

Pada tahun 1996, Zhu Yi kembali ke Chengdu dan mendirikan Bailey Pharmaceuticals, dengan fokus pada obat generik. Dua tahun kemudian, varietas pertama Bailey, butiran ribavirin, disetujui untuk dipasarkan dan mencapai pendapatan penjualan sebesar 2 juta yuan pada tahun itu.

Ketika SARS melanda Asia pada tahun 2003, butiran ribavirin menjadi komoditas unggulan. Zhu Yi memanfaatkan kesempatan untuk memproduksi secara massal, dan penjualan Bailey melebihi 100 juta yuan pada tahun itu. Lebih penting lagi, hal ini memungkinkan Baili untuk membuka saluran penjualan farmasi nasional dan menjalin hubungan dekat dengan mitra, sehingga meletakkan dasar yang kokoh untuk bisnis selanjutnya.

Pada tahun-tahun berikutnya, perusahaan meningkatkan upayanya untuk mengembangkan obat generik kimia dan obat paten Tiongkok, memanfaatkan masa emas pengembangan obat generik Tiongkok dan menduduki posisi di industri farmasi.

Setelah lebih dari sepuluh tahun akumulasi, pada tahun 2010 Baili memiliki kondisi yang realistis untuk membuat obat-obatan inovatif - pada saat itu, penjualan tahunan perusahaan mencapai ratusan juta, dan arus kas tahunannya mencapai puluhan juta yuan. Pada saat itu, pengadaan terpusat di tingkat provinsi di Tiongkok juga secara bertahap dimulai. Oleh karena itu, Zhu Yi mengambil keputusan dan menetapkan strategi pengembangan baru yaitu "mendukung obat inovatif dengan obat generik".

Kalau dipikir-pikir, transformasi Baili cukup pesat. Anda harus tahu bahwa pengadaan obat generik terpusat di tingkat nasional diterapkan untuk pertama kalinya pada akhir tahun 2018, dengan pengurangan varietas tertinggi sebesar 98%, mematahkan ilusi banyak perusahaan farmasi tradisional, dan mereka terpaksa berbalik. terhadap obat-obatan yang inovatif.

Tentu saja, dalam perjalanan menuju transformasi, Zhu Yi juga mengalami banyak kemunduran dan mengambil banyak jalan memutar. Pada awalnya, Baili kurang pengalaman dan memilih untuk bersama-sama mengembangkan obat dengan lembaga penelitian dan pengembangan ternama dalam negeri dan universitas, namun semuanya berakhir dengan kegagalan dan tiga tahun terbuang percuma.

Belakangan, Zhu Yi memutuskan untuk membangun platform penelitian dan pengembangan independen. Pada tahun 2014, Bailey mendirikan SystImmune di Seattle, AS, dan menginvestasikan banyak sumber daya dalam penelitian dan pengembangan obat ADC. Langkah ini pada awalnya tidak dipahami oleh dunia luar. Beberapa orang bahkan berspekulasi bahwa perusahaan dan bosnya akan melarikan diri. Bank domestik yang meminjamkan uang kepada Baili bahkan lebih khawatir.

Pada tahun 2015, Baili mengajukan paten obat ADC pertama dan memulai proyek penelitian dan pengembangan antibodi multispesifik. Saat itu, hanya sedikit perusahaan farmasi yang mengembangkan ADC.

Setelah bertahun-tahun melakukan penelitian dan pengembangan yang berkelanjutan, Baili memiliki sejumlah besar ADC atau poliantibodi yang sedang dikembangkan. Semua proyek dikembangkan sendiri dan memiliki banyak variasi eksklusif di seluruh dunia. Diantaranya, hanya ada tiga produk Baili yang sudah masuk penelitian klinis secara global.

Bagaimana perusahaan farmasi kurang terkenal yang berkantor pusat di Chengdu bisa menjadi yang terdepan dalam penelitian dan pengembangan ADC global? Zhu Yi telah berulang kali ditanyai karena hal ini. Namun kritik ini benar-benar berakhir pada akhir tahun 2023-Bailey dan BMS mencapai kerja sama BD yang setinggi langit.

Apakah akan damai atau tidak, Zhu Yi berkata dalam pidato Tahun Baru 2024: "Bailey Tianheng telah mulai berpartisipasi dalam kompetisi yang kuat dengan sikap yang kuat."

Sebagai salah satu obat inovatif terkemuka di Tiongkok, Bailey Tianheng jelas mendapat manfaat dari ledakan dividen di jalur ADC global. Kerja samanya yang baik dengan BMS adalah contoh terbaiknya.

Menurut laporan industri ADC, pasar obat ADC global akan melebihi US$10 miliar pada tahun 2023 dan diperkirakan akan mencapai US$64,7 miliar pada tahun 2030. Pasar Tiongkok dimulai terlambat, dengan hanya 2 miliar yuan pada tahun 2023, dan diperkirakan akan mencapai 66,2 miliar yuan pada tahun 2030, dengan tingkat pertumbuhan gabungan sebesar 63,7% dari tahun 2023 hingga 2030.

Berdasarkan potensi pasarnya yang besar, ADC telah menjadi salah satu jalur terpanas di bidang obat-obatan inovatif, dengan merger, akuisisi, dan kerja sama yang menunjukkan lonjakan. Dalam hal merger dan akuisisi, kasus-kasus besar sering muncul - Pfizer menghabiskan US$43 miliar untuk mengakuisisi ADC Seagen terkemuka; AbbVie menghabiskan US$10,1 miliar untuk mengakuisisi ImmunoGen;

Dalam hal kerja sama perizinan, menurut statistik lengkap dari Biopharmaceutical Times, dari tahun 2021 hingga April 2024, terdapat 25 transaksi lisensi ADC di Tiongkok, dengan total nilai transaksi hampir 40 miliar dolar AS, melampaui Amerika Serikat yang menjadi negara terbesar di dunia. negara transaksi lisensi ADC asing terbesar.

Justru karena lingkungan global yang panas untuk merger, akuisisi, dan kerja sama, Baili Tianheng BL-B01D1 memiliki peluang untuk mengikuti tren dan berhasil diizinkan untuk pergi ke luar negeri.

Namun, hal ini hanyalah pencapaian bertahap dalam sejarah perkembangan perusahaan. Jalan masih panjang sebelum produk benar-benar diluncurkan dan dikomersialkan, serta menghadapi risiko operasional yang cukup besar.

Pertama, risiko tolak bayar. Menurut statistik dari Klub Pemburu Narkoba, pesanan PD-1 telah dimusnahkan dan dikembalikan setelah otorisasi eksternal dalam beberapa tahun terakhir, hal ini terjadi dari waktu ke waktu. Misalnya, pada bulan September 2023, Novartis mengembalikan hak tislelizumab di Eropa, Amerika Serikat, dan wilayah lain kepada BeiGene.

Bidang ADC juga tidak dapat dihindari. Misalnya, pada bulan Oktober 2023, Merck mengumumkan bahwa mereka akan meninggalkan jalur pipa ADC pra-klinis dalam dua kolaborasi dengan Colombote dan sebagai gantinya mencapai kerja sama dengan Daiichi Sankyo yang berjumlah total US$22 miliar. Lebih dari setahun yang lalu, Merck dan Colombote menandatangani sembilan perjanjian aset ADC, dengan nilai kerja sama sebesar US$11,8 miliar.

Saat ini, Baili Tianheng telah menerima uang muka, namun masih ada ketidakpastian mengenai US$7,6 miliar berikutnya, yang tentu saja mencakup risiko tagihan balik.

Kedua, persaingan di pasar ADC menjadi semakin ketat, dan BL-B01D1 menghadapi kendala dari obat-obatan ADC blockbuster serupa di seluruh dunia.

Menurut statistik tidak lengkap dari Medical Rubik's Cube, terdapat sebanyak 363 pipeline ADC di dunia yang berada dalam aplikasi klinis atau lebih, yang melibatkan sebanyak 125 target. Diantaranya, 4 obat HER2 yang targetnya sangat padat, telah disetujui untuk dipasarkan, 2 dalam proses penerapan pemasaran, dan 9 dalam tahap klinis fase III.

Faktanya, perusahaan farmasi seperti Biotech dan Dongyao Pharmaceutical telah berturut-turut menarik diri dari uji klinis jaringan pipa terkait ADC, dengan alasan memburuknya persaingan pasar dan sulitnya mendapatkan keuntungan dalam persaingan dengan berbagai obat antitumor yang ditargetkan.

Bailey Tianheng memiliki pesaing kuat di bidang ADC. Misalnya, Rongchang Biologics adalah pemain ADC paling awal di Tiongkok. Pada awal Agustus 2021, mereka mencapai kerja sama senilai US$2,6 miliar dengan Seagen, dan Seagen memperoleh hak dan kepentingan disitomab di luar negeri. Selain itu, disitomab telah dipasarkan di Tiongkok selama lebih dari tiga tahun dan masih menjadi satu-satunya produk ADC yang disetujui untuk dijual di Tiongkok.

Kelonbotei sangat kuat dan memiliki rencana di berbagai arah target ADC. Pada tahun 2022, Kelonbotei akan memiliki kerjasama resmi dengan Merck senilai lebih dari 10 miliar dolar AS. Hansoh Pharmaceuticals masuk dalam daftar GlaxoSmithKline, yang mencapai kerjasama senilai US$3,28 miliar pada tahun 2023. Selain itu, para pemimpin industri seperti Hengrui Pharmaceuticals, Lepu Biotech, Yilian Biotech, Ingen Biotech, dan CSPC Pharmaceutical Group semuanya memiliki kapabilitas yang kuat dan telah memenangkan pangsa pasar ADC.

Singkatnya, kerja sama Baili Tianheng dengan BMS hanyalah sebuah langkah penting, dan kemenangan masih jauh dari yang diharapkan. Komersialisasi proyek ini dan mencapai manfaat ekonomi yang baik merupakan perjuangan yang berlarut-larut dengan banyak ketidakpastian. Ini mungkin juga menjadi faktor penting mengapa Bailey Tianheng memanfaatkan pasar panas untuk pergi ke Hong Kong untuk IPO kedua dan ingin menimbun lebih banyak uang dan amunisi.

Era hebat ADC yang mengambil alih bendera PD-1 sedang dalam perjalanan. Kami akan terus memperhatikan apakah Bailey Tianheng dapat keluar dari kerumunan pemain dan menjadi raja baru obat-obatan inovatif.

Penafian

Artikel ini melibatkan konten tentang perusahaan tercatat dan merupakan analisis dan penilaian pribadi penulis berdasarkan informasi yang diungkapkan secara publik oleh perusahaan tercatat sesuai dengan kewajiban hukumnya (termasuk namun tidak terbatas pada pengumuman sementara, laporan berkala, platform interaktif resmi, dll.); informasi atau pendapat dalam artikel ini bukan merupakan investasi atau nasihat bisnis lainnya dan Market Cap Watch melepaskan tanggung jawab apa pun atas tindakan apa pun yang diakibatkan oleh penerapan artikel ini.