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La concurrence pour les vaccins contre le VPH produits dans le pays s’intensifie. Wantai Biologics (603392) vient d'annoncer que le vaccin neufvalent contre le VPH de la société sera inclus dans le processus d'examen prioritaire. Kangler Guardian (833575) a suivi de près en annonçant la levée de l'aveugle de l'essai clinique de phase III du vaccin trivalent contre le VPH. lancé avec succès, il deviendra également le premier produit national de vaccin trivalent contre le VPH. Leisure Guardian a déclaré que les progrès positifs du vaccin trivalent contre le VPH devraient également accélérer le lancement du vaccin neufvalent contre le VPH de la société. Selon des experts du secteur, la concurrence sur le marché national du vaccin contre le VPH va encore s'intensifier. Outre Wantai Biological et KangleGuardian, de nombreuses sociétés telles que Ruike Biological et Shanghai Bowei développent également actuellement des vaccins neufvalents contre le VPH. Il vaut la peine d'attendre avec impatience quelle entreprise peut « prendre les devants » et être la première à lancer le vaccin national contre le VPH neuf valent.

Wantai Biotech est à l’avant-garde

La recherche et le développement du vaccin neufvalent contre le VPH de Wantai Biotech progressent relativement rapidement. La dernière annonce de la société montre que le « virus du papillome humain recombinant 6/11/16/18/31/33/45/52/58 à neuf prix » développé conjointement par Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., une société en propriété exclusive filiale de la société, et le « vaccin (Escherichia coli) » (c'est-à-dire « vaccin anti-HPV Nine-Valent ») de l'Université de Xiamen devrait être inclus dans la liste publique des variétés d'examen prioritaire par le Centre d'évaluation des médicaments de l'État des aliments et des médicaments. Administration, avec un délai de publicité de 7 jours.

L'économiste et nouvel expert financier Yu Fenghui a déclaré que le processus d'examen prioritaire est un mécanisme permettant d'accélérer l'examen, ce qui signifie que le processus d'approbation des vaccins concernés sera accéléré et devrait raccourcir les délais de mise sur le marché. Cette évolution signifie que le vaccin national contre le VPH neufvalent est sur le point d'être lancé.

Wantai Biotech a rappelé qu'il existe une incertitude quant à l'inclusion du vaccin anti-VPH neufvalent de la société dans le processus d'examen et d'approbation prioritaire. S'il ne peut pas être inclus, l'approbation de la demande d'enregistrement de commercialisation doit être complétée selon le cycle d'examen normal. Le vaccin anti-HPV neufvalent doit encore parcourir un cycle relativement long depuis la soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché jusqu'à l'approbation de la commercialisation. Cela n'aura pas d'impact significatif sur la situation financière et les résultats d'exploitation de l'entreprise à court terme.

Les investisseurs sont extrêmement préoccupés par le processus de développement du vaccin neufvalent contre le VPH de Wantai Biotech. Ce produit est considéré comme le moteur de la reprise future des performances de Wantai Biotech.

Les prévisions de performance semestrielles de l'entreprise pour 2024 montrent qu'au cours de la période considérée, le bénéfice net attribuable de l'entreprise devrait être compris entre 240 millions et 290 millions de yuans, soit une baisse d'une année sur l'autre de 85,9 % à 82,96 %.

Wantai Biotech a déclaré qu'au cours de la période considérée, le vaccin bivalent contre le VPH, le principal produit du segment des vaccins, a continué d'être affecté par l'âge du vaccin neufvalent contre le VPH, la concurrence sur le marché, la réduction des stocks et d'autres facteurs, ainsi que les revenus des ventes. et les bénéfices ont chuté par rapport à la même période de l'année dernière. En réponse à des problèmes liés à l'entreprise, un journaliste du Beijing Business Daily a envoyé une lettre d'interview à Wantai Biology, mais au moment de mettre sous presse, aucune réponse de l'entreprise n'avait été reçue.

Vaccin trivalent contre le VPH Leisure Guardian, sans insu

Le lendemain de la révélation de ce dernier développement par Wantai Biotech, Kangyueshi a annoncé que l'essai clinique de phase III du vaccin trivalent contre le VPH développé indépendamment par la société avait terminé l'analyse intermédiaire, la levée de l'aveugle, les principaux indicateurs d'efficacité et l'évaluation de l'innocuité.

Leisure Guard a déclaré que les résultats de l'analyse intermédiaire de l'essai clinique de phase III du vaccin trivalent contre le VPH de la société étaient conformes aux attentes, marquant des progrès significatifs dans la recherche clinique du vaccin trivalent contre le VPH et jetant les bases de la soumission d'une demande de commercialisation de produits biologiques. Demande (BLA).

La personne concernée en charge de Leisure Guard a déclaré à un journaliste du Beijing Business Daily que le vaccin trivalent contre le VPH développé par la société est principalement utilisé pour prévenir les lésions précancéreuses, le cancer du col de l'utérus et d'autres cancers causés par une infection persistante par les types HPV 16/18/58. Comparé aux vaccins bivalents ou quadrivalents contre le VPH actuellement sur le marché, le vaccin trivalent contre le VPH augmentera la protection contre le cancer du col de l'utérus chez les femmes d'Asie de l'Est de 70 % à 78 %.

Les progrès positifs du vaccin trivalent contre le VPH devraient également accélérer le lancement du vaccin neufvalent contre le VPH en cours de développement par KangleGuard. Selon les « Principes directeurs techniques pour les essais cliniques des vaccins contre le papillomavirus humain (essai) » publiés par le Centre d'évaluation des médicaments de la State Food and Drug Administration en juillet 2023, si le vaccin contre le VPH de première génération développé indépendamment par la société utilise le critère histopathologique (CIN2+) Après avoir réalisé le test d'efficacité protectrice et avoir été évalué pour répondre aux exigences de commercialisation, et que le vaccin expérimental est bien un vaccin itératif après évaluation pharmaceutique, le critère virologique d'infection persistante pendant 12 mois (PI12) peut être demandé. commercialisation à l’avance afin de raccourcir le délai d’approbation de la commercialisation du vaccin itératif contre le VPH.

La personne concernée en charge de Leisure Guard a déclaré que le vaccin trivalent contre le VPH de la société devrait soumettre une BLA cette année, et que le vaccin anti-VPH neufvalent devrait soumettre une BLA en 2025.

Il convient de mentionner que si le vaccin trivalent contre le VPH de HealthCare est lancé avec succès, il deviendra le premier produit commercialisé de HealthCare. Dans ce contexte, Leisure Defender n'a pas encore atteint la rentabilité. De 2021 à 2023, Leisure Defender a réalisé un bénéfice d'exploitation d'environ 274 800 yuans, 1,901 million de yuans et 1,78 million de yuans respectivement, les bénéfices nets attribuables correspondants étant respectivement d'environ -380 millions de yuans ; , -293 millions de yuans, -301 millions de yuans.

La concurrence sur le marché s'intensifie

Outre Wantai Biotech et KangleGuardian, Watson Biotech, Shanghai Bowei, Ruike Biotech et Yidao Biotech ont tous des vaccins neufvalents contre le VPH en cours de développement.

Actuellement, Merck est toujours le seul fabricant dans le domaine du vaccin anti-HPV neuf-valent. Ces dernières années, le vaccin anti-HPV neuf-valent de Merck a connu une augmentation de l'âge et une réduction des doses de vaccination. Le 30 août 2022, la nouvelle indication du vaccin anti-VPH neufvalent de Merck a été approuvée par la National Medical Products Administration, et la tranche d'âge de la population concernée a été élargie de 16 à 26 ans à 9 à 45 ans. Le 9 janvier de cette année, Merck a annoncé que son vaccin neufvalent contre le VPH avait été approuvé en Chine pour une procédure de vaccination en deux doses pour les filles âgées de 9 à 14 ans.

Selon les initiés de l'industrie, à mesure que diverses entreprises réalisent de nouveaux progrès dans la recherche et le développement de vaccins anti-HPV neufvalents, les vaccins anti-HPV neufvalents deviendront le « champ de bataille principal » de cette industrie à l'avenir. Si les entreprises concernées veulent conserver un avantage concurrentiel sur le marché, elles doivent voir qui peut prendre l’initiative de s’emparer du marché des vaccins coûteux.

Zhao Heng, fondateur de Latitude Health, une société de conseil en stratégie médicale, a déclaré dans une interview avec un journaliste du Beijing Business Daily qu'une fois le vaccin neufvalent contre le VPH lancé, une guerre des prix est inévitable, et parce que les fabricants étrangers ont un net avantage sur le marché du vaccin anti-VPH neufvalent à un stade précoce, les entreprises nationales Il est inévitable de s'appuyer davantage sur le prix pour gagner. Les prix des vaccins à bas prix continueront de baisser et pourraient progressivement être retirés du marché.

La personne concernée en charge de Leisure Guard estime que les vaccins contre le VPH à bas prix et à prix élevé coexisteront pendant longtemps dans le futur, et que les deux doivent répondre à des besoins différents du marché.

Par ailleurs, Leisure Guard vise le marché international. « À l'avenir, la concurrence sera toujours internationale et mondiale. Bien qu'il n'y ait pas beaucoup d'entreprises nationales fabriquant des vaccins contre le VPH, leur capacité de production est énorme et l'ensemble du marché chinois pourrait ne pas être en mesure de la digérer complètement. aller à l'étranger et partir à l'étranger. C'est l'une des futures orientations de développement des sociétés de recherche et de développement de vaccins contre le VPH", a déclaré le responsable.

Yu Fenghui a déclaré que du point de vue de la demande du marché, le marché du vaccin contre le VPH a de larges perspectives. À mesure que la population est sensibilisée à la santé et que les politiques de vaccination progressent, la demande de vaccins contre le VPH continuera de croître. Mais la concurrence deviendra également plus intense à mesure que la concurrence sur le marché s’intensifiera, les fabricants de vaccins concernés devront renforcer la recherche et le développement, la création de marques et la commercialisation pour faire face aux défis et saisir les opportunités du marché.

Ding Ning, journaliste du Beijing Business Daily