uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Kilpailu kotimaassa valmistetuista HPV-rokotteista kiristyy. Wantai Biologics (603392) ilmoitti juuri, että yhtiön yhdeksänvalenttinen HPV-rokote sisällytetään Kangler Guardianin (833575) ensisijaiseen arviointiprosessiin, minkä jälkeen se ilmoittaa kolmiarvoisen HPV-rokotteen vaiheen III kliinisen tutkimuksen poistamisesta onnistuneesti lanseerattu, siitä tulee myös ensimmäinen ensimmäinen kotimainen kolmiarvoinen HPV-rokotetuote. Leisure Guardian sanoi, että kolmiarvoisen HPV-rokotteen myönteisen kehityksen odotetaan myös nopeuttavan yhtiön yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen lanseerausta. Alan sisäpiiriläisten mukaan kilpailu kotimaisilla HPV-rokotemarkkinoilla kiristyy entisestään. Wantai Biologicalin ja KangleGuardianin lisäksi monet yritykset, kuten Ruike Biological ja Shanghai Bowei, kehittävät parhaillaan yhdeksänarvoisia HPV-rokotteita. Se, mikä yritys voi "ottaa johdon" ja tuoda ensimmäisenä markkinoille kotimaisen yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen, kannattaa odottaa.

Wantai Biotech on eturintamassa

Wantai Biotechin yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen tutkimus ja kehitys etenee suhteellisen nopeasti. Yhtiön viimeisin ilmoitus osoittaa, että "rekombinantti ihmisen papilloomavirus 6/11/16/18/31/33/45/52/58 yhdeksän hinnan virus", jonka on yhdessä kehittänyt Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., kokonaan omistama yrityksen tytäryhtiö ja Xiamenin yliopiston "Vaccine (Escherichia coli)" (eli "yhdeksänvalenttinen HPV-rokote") on tarkoitus sisällyttää valtion elintarvike- ja lääkeviraston lääkearviointikeskuksen prioriteettilajikkeiden julkiseen luetteloon. Hallinto, julkisuusaika 7 päivää.

Taloustieteilijä ja uusi rahoitusasiantuntija Yu Fenghui sanoi, että prioriteettiarviointiprosessi on mekanismi, joka nopeuttaa tarkistusta, mikä tarkoittaa, että asiaankuuluvien rokotteiden hyväksymisprosessia nopeutetaan ja sen odotetaan lyhentävän markkinoilletuloaikaa. Tämä kehitys tarkoittaa, että kotimainen yhdeksänarvoinen HPV-rokote lähestyy lanseerausta.

Wantai Biotech muistutti, että yrityksen yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen sisällyttämiseen prioriteettitarkistus- ja hyväksymisprosessiin liittyy epävarmuutta. Yhdeksänvalenttisen HPV-rokotteen on käytävä läpi vielä suhteellisen pitkä sykli myyntilupahakemuksen jättämisestä markkinoille saattamista varten. Sillä ei ole merkittävää vaikutusta yhtiön taloudelliseen asemaan ja toiminnan tulokseen lyhyellä aikavälillä.

Sijoittajat ovat erittäin huolissaan Wantai Biotechin yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen kehitysprosessista. Tätä tuotetta pidetään Wantai Biotechin tulevan suorituskyvyn palautumisen liikkeellepanevana voimana.

Yhtiön vuoden 2024 puolivuotistulosennuste osoittaa, että raportointikauden aikana yhtiön liikevoiton odotetaan olevan 240–290 miljoonaa yuania, mikä on 85,9 % vähemmän kuin vuotta aiemmin 82,96 %:iin.

Wantai Biotech totesi, että katsauskaudella rokotesegmentin päätuotteeseen, kaksiarvoiseen HPV-rokotteeseen vaikuttivat edelleen yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen ikäkasvu, markkinakilpailu, varastojen väheneminen ja muut tekijät sekä myyntituotot. ja tulos laski viime vuoden vastaavaan ajanjaksoon verrattuna. Vastauksena yhtiöön liittyviin kysymyksiin Beijing Business Dailyn toimittaja lähetti haastattelukirjeen Wantai Biologicalille, mutta lehdistön aikaan yhtiöltä ei ollut saatu vastausta.

Leisure Guardian Trivalent HPV -rokote, sokkoutettu

Päivä sen jälkeen, kun Wantai Biotech julkisti tämän viimeisimmän kehityksen, Kangyueshi ilmoitti, että yhtiön itsenäisesti kehittämän kolmiarvoisen HPV-rokotteen vaiheen III kliininen tutkimus on saattanut päätökseen välianalyysin, sokkoutumisen, tärkeimmät tehokkuusindikaattorit ja turvallisuusarvioinnin.

Leisure Guard totesi, että yhtiön kolmiarvoisen HPV-rokotteen vaiheen III kliinisen tutkimuksen välianalyysitulokset olivat odotusten mukaiset, mikä merkitsee merkittävää edistystä kolmiarvoisen HPV-rokotteen kliinisessä tutkimuksessa ja loi pohjan biologisten tuotteiden markkinoinnin jättämiselle. Sovellus (BLA).

Leisure Guardin asianomainen vastuuhenkilö kertoi Beijing Business Daily -lehden toimittajalle, että yhtiön kehittämää kolmiarvoista HPV-rokotetta käytetään pääasiassa ehkäisemään syövän esiasteita ja kohdunkaulan syöpää ja muita syöpiä, jotka johtuvat jatkuvasta HPV16/18/58-tyyppisten infektioiden aiheuttamista sairauksista. Verrattuna tällä hetkellä markkinoilla oleviin kaksi- tai neliarvoisiin HPV-rokotteisiin, kolmenarvoinen HPV-rokote lisää Itä-Aasiassa naisten suojan kohdunkaulan syöpää vastaan ​​70 prosentista 78 prosenttiin.

Kolmiarvoisen HPV-rokotteen myönteisen kehityksen odotetaan myös nopeuttavan KangleGuardin kehittämän yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen julkaisua. Elintarvike- ja lääkeviraston lääkearviointikeskuksen heinäkuussa 2023 julkaiseman "Ihmisen papilloomavirusrokotteiden kliinisten tutkimusten tekniset ohjausperiaatteet (Trial)" mukaan, jos yrityksen itsenäisesti kehittämässä ensimmäisen sukupolven HPV-rokotteessa käytetään tunnustettua histopatologinen päätepiste (CIN2+) Kun suojatehotesti on suoritettu ja arvioitu täyttävän markkinoinnin vaatimukset, ja kokeellinen rokote on todellakin iteratiivinen rokote farmaseuttisen arvioinnin jälkeen, virologista päätetapahtumaa, jatkuvaa infektiota 12 kuukautta (PI12) voidaan hakea markkinointiin. etukäteen lyhentääksesi iteratiivisen HPV-rokotteen hyväksymisaikaa.

Leisure Guardin asianomainen vastuuhenkilö totesi, että yrityksen kolmiarvoisen HPV-rokotteen odotetaan antavan BLA:n tänä vuonna ja yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen odotetaan toimittavan BLA:n vuonna 2025.

On syytä mainita, että jos Trivalent HPV Vaccine of HealthCare lanseerataan onnistuneesti, siitä tulee ensimmäinen HealthCaren kaupallinen tuote. Tässä yhteydessä Leisure Defender ei ole vielä saavuttanut kannattavuutta Vuodesta 2021 vuoteen 2023 Leisure Defender saavutti noin 274 800 yuania, 1,901 miljoonaa yuania ja vastaavasti 1,78 miljoonaa yuania , -293 miljoonaa yuania, -301 miljoonaa yuania.

Markkinakilpailu kiristyy

Wantai Biotechin ja Kangyueshin lisäksi Watson Biotechilla, Shanghai Boweilla, Ruike Biotechilla ja Yidao Biotechilla on kaikilla kehitteillä yhdeksänarvoisia HPV-rokotteita.

Tällä hetkellä Merck on edelleen ainoa valmistaja yhdeksänvalenttisten HPV-rokotteiden alalla. Lääkelaitos hyväksyi 30.8.2022 Merckin yhdeksänvalenttisen HPV-rokotteen uuden käyttöaiheen, ja sovellettavan väestön ikähaarukkaa laajennettiin 16-26-vuotiaista 9-45-vuotiaisiin. Merck ilmoitti 9. tammikuuta tänä vuonna, että sen yhdeksänarvoinen HPV-rokote oli hyväksytty Kiinassa kahden annoksen rokotusmenettelyä varten 9–14-vuotiaille tytöille.

Alan sisäpiiriläisten mukaan eri yritysten edistyessä yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen tutkimuksessa ja kehittämisessä yhdeksänarvoisesta HPV-rokotteesta tulee tulevaisuudessa tämän alan "päätaistelukenttä". Jos asianomaiset yritykset haluavat säilyttää etunsa markkinakilpailussa, riippuu siitä, kuka voi ottaa johtoaseman kalliiden rokotteiden markkinoiden haltuunotossa.

Zhao Heng, lääketieteellisen strategian konsulttiyrityksen Latitude Healthin perustaja, sanoi Beijing Business Daily -lehden toimittajan haastattelussa, että kun yhdeksänvalenttinen HPV-rokote lanseerataan, hintasota on väistämätöntä ja koska ulkomaisilla valmistajilla on selkeä etu. yhdeksänarvoisten HPV-rokotemarkkinoiden alkuvaiheessa kotimaiset yritykset On väistämätöntä luottaa enemmän hintaan voittaakseen. Halpahintaiset rokotteet jatkavat hintojen laskua ja saattavat vähitellen vetäytyä markkinoilta.

Leisure Guardin asianomainen vastuuhenkilö uskoo, että edulliset ja korkeahintaiset HPV-rokotteet tulevat olemaan rinnakkain vielä pitkään, ja ne vastaavat erilaisia ​​markkinoiden tarpeita.

Lisäksi Leisure Guard on kohdistanut huomionsa kansainvälisille markkinoille. "Kilpailu on jatkossa edelleen kansainvälistä ja globaalia. Vaikka kotimaisia ​​HPV-rokotteita valmistavia yrityksiä ei ole paljon, niiden tuotantokapasiteetti on valtava, eivätkä koko Kiinan markkinat välttämättä pysty sulattamaan sitä täysin. Tulevaisuudessa näiden yritysten täytyy mennä ulkomaille ja ulkomaille Tämä on yksi HPV-rokotetutkimus- ja -kehitysyritysten tulevaisuuden kehityssuunnista”, johtaja sanoi.

Yu Fenghui sanoi, että markkinoiden kysynnän näkökulmasta HPV-rokotemarkkinoilla on laajat näkymät. Kun ihmisten terveystietoisuus lisääntyy ja rokotuspolitiikka kehittyy, HPV-rokotteiden kysyntä kasvaa edelleen. Mutta kilpailu kiristyy myös kilpailun kiristyessä asiaankuuluvien rokoteyritysten on vahvistettava tutkimusta ja kehitystä, brändin rakentamista ja markkinointia selviytyäkseen haasteista ja tarttuakseen markkinoiden mahdollisuuksiin.

Beijing Business Daily -toimittaja Ding Ning