berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Persaingan untuk mendapatkan vaksin HPV produksi dalam negeri semakin ketat. Wantai Biologics (603392) baru saja mengumumkan bahwa vaksin HPV sembilan valensi milik perusahaannya akan dimasukkan dalam proses peninjauan prioritas. Kangler Guardian (833575) diikuti dengan mengumumkan uji klinis fase III dari vaksin HPV trivalen secara tidak membutakan berhasil diluncurkan, juga akan menjadi produk vaksin HPV trivalen domestik pertama yang pertama. Leisure Guardian mengatakan kemajuan positif vaksin HPV trivalen juga diharapkan dapat mempercepat peluncuran vaksin HPV sembilan valensi perusahaan. Menurut orang dalam industri, persaingan di pasar vaksin HPV dalam negeri akan semakin ketat. Selain Wantai Biological dan KangleGuardian, banyak perusahaan seperti Ruike Biological dan Shanghai Bowei juga sedang mengembangkan vaksin HPV sembilan valensi. Perusahaan mana yang dapat "memimpin" dan menjadi yang pertama meluncurkan vaksin HPV sembilan valensi dalam negeri patut dinantikan.

Wantai Biotech berada di garis depan

Penelitian dan pengembangan vaksin HPV sembilan valensi Wantai Biotech mengalami kemajuan yang relatif cepat. Pengumuman terbaru perusahaan menunjukkan bahwa "virus papiloma manusia rekombinan 6/11/16/18/31/33/45/52/58 virus sembilan harga" yang dikembangkan bersama oleh Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., sebuah perusahaan yang dimiliki sepenuhnya anak perusahaan perusahaan tersebut, dan "Vaksin (Escherichia coli)" Universitas Xiamen (yaitu, "Vaksin HPV Sembilan-Valent") direncanakan untuk dimasukkan dalam daftar publik varietas tinjauan prioritas oleh Pusat Evaluasi Obat dari Badan Makanan dan Obat-obatan Negara Administrasi, dengan masa publisitas 7 hari.

Ekonom dan pakar keuangan baru Yu Fenghui mengatakan proses peninjauan prioritas merupakan mekanisme untuk mempercepat peninjauan, yang berarti proses persetujuan vaksin terkait akan dipercepat dan diharapkan dapat mempersingkat waktu pemasaran. Perkembangan ini berarti vaksin HPV sembilan valensi dalam negeri semakin dekat untuk diluncurkan.

Wantai Biotech mengingatkan, ada ketidakpastian vaksin HPV sembilan valensi perusahaannya bisa masuk dalam proses review prioritas dan persetujuan. Jika tidak bisa diikutsertakan, maka persetujuan permohonan pendaftaran pemasaran harus diselesaikan sesuai siklus review normal. Vaksin HPV sembilan valensi masih harus melalui siklus yang relatif panjang mulai dari pengajuan permohonan izin edar hingga persetujuan untuk dipasarkan. Hal tersebut tidak akan berdampak signifikan terhadap status keuangan dan hasil operasional perusahaan dalam jangka pendek.

Investor sangat prihatin dengan proses pengembangan vaksin HPV sembilan valensi Wantai Biotech. Produk ini dianggap sebagai kekuatan pendorong pemulihan kinerja Wantai Biotech di masa depan.

Perkiraan kinerja tengah tahunan perusahaan pada tahun 2024 menunjukkan bahwa selama periode pelaporan, laba bersih yang dapat diatribusikan perusahaan diperkirakan mencapai 240 juta hingga 290 juta yuan, penurunan tahun-ke-tahun sebesar 85,9% menjadi 82,96%.

Wantai Biotech menyatakan bahwa selama periode pelaporan, vaksin HPV bivalen, produk utama segmen vaksin, terus dipengaruhi oleh perluasan usia vaksin HPV sembilan valensi, persaingan pasar, pengurangan inventaris dan faktor lainnya, serta pendapatan penjualan. dan laba turun dibandingkan periode yang sama tahun lalu. Menanggapi masalah terkait perusahaan, seorang reporter dari Beijing Business Daily mengirimkan surat wawancara ke Wantai Biological, namun hingga berita ini dimuat, belum ada balasan dari perusahaan tersebut.

Vaksin HPV Trivalen Leisure Guardian Tanpa Buta

Sehari setelah Wantai Biotech mengungkapkan perkembangan terbaru ini, Kangyueshi mengumumkan bahwa uji klinis fase III dari vaksin HPV trivalen yang dikembangkan secara independen oleh perusahaan telah menyelesaikan analisis sementara, tidak menyilaukan, indikator kemanjuran utama, dan evaluasi keamanan.

Leisure Guard menyatakan bahwa hasil analisis sementara uji klinis fase III vaksin HPV trivalen yang dilakukan perusahaan sesuai dengan harapan, menandai kemajuan signifikan dalam penelitian klinis vaksin HPV trivalen dan meletakkan dasar bagi pengajuan Pemasaran Produk Biologis. Aplikasi (BLA).

Penanggung jawab Leisure Guard terkait mengatakan kepada reporter Beijing Business Daily bahwa vaksin HPV trivalen yang dikembangkan oleh perusahaan tersebut terutama digunakan untuk mencegah lesi prakanker dan kanker serviks serta kanker lain yang disebabkan oleh infeksi tipe HPV16/18/58 yang terus-menerus. Dibandingkan dengan vaksin HPV bivalen atau kuadrivalen yang saat ini beredar di pasaran, vaksin HPV trivalen akan meningkatkan perlindungan terhadap kanker serviks pada wanita di Asia Timur dari 70% menjadi 78%.

Kemajuan positif dari vaksin HPV trivalen juga diharapkan dapat mempercepat peluncuran vaksin HPV sembilan valensi yang sedang dikembangkan oleh KangleGuard. Menurut "Prinsip Panduan Teknis Uji Klinis Vaksin Human Papillomavirus (Uji Coba)" yang dikeluarkan oleh Pusat Evaluasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara pada Juli 2023, jika vaksin HPV generasi pertama yang dikembangkan secara mandiri oleh perusahaan menggunakan bahan yang diakui. titik akhir histopatologis (CIN2+) Setelah menyelesaikan uji kemanjuran perlindungan dan dievaluasi untuk memenuhi persyaratan pemasaran, dan vaksin eksperimental memang merupakan vaksin berulang setelah evaluasi farmasi, titik akhir virologi dari infeksi persisten selama 12 bulan (PI12) dapat diterapkan untuk pemasaran terlebih dahulu untuk mempersingkat waktu persetujuan vaksin HPV berulang untuk waktu pemasaran.

Penanggung jawab Leisure Guard terkait menyatakan bahwa vaksin HPV trivalen perusahaan diharapkan dapat memenuhi BLA pada tahun ini, dan vaksin HPV sembilan valen diharapkan dapat memenuhi BLA pada tahun 2025.

Perlu disebutkan bahwa jika Vaksin HPV Trivalent dari HealthCare berhasil diluncurkan, maka ini akan menjadi produk HealthCare yang pertama kali dikomersialkan. Dalam konteks ini, Leisure Defender belum mencapai profitabilitas. Dari tahun 2021 hingga 2023, Leisure Defender mencapai pendapatan operasional masing-masing sekitar 274,800 yuan, 1,901 juta yuan, dan 1,78 juta yuan; , -293 juta yuan, -301 juta yuan.

Persaingan pasar semakin ketat

Selain Wantai Biotech dan Kangyueshi, Watson Biotech, Shanghai Bowei, Ruike Biotech, dan Yidao Biotech semuanya memiliki sembilan vaksin HPV valensi yang sedang dikembangkan.

Saat ini, Merck masih menjadi satu-satunya produsen di bidang vaksin HPV sembilan valensi. Dalam beberapa tahun terakhir, vaksin HPV sembilan valensi Merck telah mengalami perluasan usia dan pengurangan dosis vaksinasi. Pada tanggal 30 Agustus 2022, indikasi baru vaksin HPV sembilan valensi Merck disetujui oleh National Medical Products Administration, dan rentang usia populasi yang berlaku diperluas dari 16-26 tahun menjadi 9-45 tahun. Pada tanggal 9 Januari tahun ini, Merck mengumumkan bahwa vaksin HPV sembilan valensi telah disetujui di Tiongkok untuk prosedur vaksinasi dua dosis untuk anak perempuan berusia 9 hingga 14 tahun.

Menurut orang dalam industri ini, seiring dengan kemajuan baru yang dicapai berbagai perusahaan dalam penelitian dan pengembangan vaksin HPV sembilan valensi, vaksin HPV sembilan valensi akan menjadi "medan perang utama" industri ini di masa depan. Jika perusahaan terkait ingin mempertahankan keunggulannya dalam persaingan pasar, itu tergantung siapa yang bisa memimpin dalam merebut pasar vaksin dengan harga tinggi.

Zhao Heng, pendiri Latitude Health, sebuah perusahaan konsultan strategi medis, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan reporter dari Beijing Business Daily bahwa setelah vaksin HPV sembilan valensi diluncurkan, perang harga tidak dapat dihindari, dan karena produsen asing memiliki keuntungan yang jelas. di pasar vaksin HPV sembilan valensi pada tahap awal, perusahaan dalam negeri Tidak dapat dihindari untuk lebih mengandalkan harga untuk menang. Vaksin dengan harga rendah akan terus mengalami penurunan harga dan mungkin secara bertahap akan ditarik dari pasar.

Penanggung jawab Leisure Guard terkait percaya bahwa vaksin HPV yang berharga rendah dan mahal akan hidup berdampingan untuk jangka waktu yang lama di masa depan, dan keduanya bertujuan untuk memenuhi kebutuhan pasar yang berbeda.

Selain itu, Leisure Guard telah mengarahkan perhatiannya pada pasar internasional. “Persaingan ke depan masih bersifat internasional dan global. Meski tidak banyak perusahaan dalam negeri yang membuat vaksin HPV, namun kapasitas produksinya sangat besar, dan seluruh pasar China mungkin belum bisa mencernanya sepenuhnya. pergi ke luar negeri dan ke luar negeri. Ini salah satu arah pengembangan perusahaan penelitian dan pengembangan vaksin HPV ke depan,” kata penanggung jawab tersebut.

Yu Fenghui mengatakan dari sisi permintaan pasar, pasar vaksin HPV memiliki prospek yang luas. Seiring dengan meningkatnya kesadaran masyarakat akan kesehatan dan kemajuan kebijakan vaksinasi, permintaan akan vaksin HPV akan terus meningkat. Namun persaingan juga akan menjadi lebih ketat. Ketika persaingan pasar semakin ketat, perusahaan vaksin terkait perlu memperkuat penelitian dan pengembangan, pembangunan merek, dan pemasaran untuk mengatasi tantangan dan meraih peluang pasar.

Reporter Harian Bisnis Beijing Ding Ning