νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Ο ανταγωνισμός για τα εγχώρια παραγόμενα εμβόλια HPV εντείνεται. Η Wantai Biologics (603392) μόλις ανακοίνωσε ότι το εννιαδύναμο εμβόλιο της εταιρείας θα συμπεριληφθεί στη διαδικασία αναθεώρησης προτεραιότητας της Kangler Guardian (833575) και θα ανακοινωθεί εκ του σύνεγγυς η κατάργηση της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙΙ του τριδύναμου εμβολίου HPV που λανσαρίστηκε με επιτυχία, θα γίνει επίσης το πρώτο Το πρώτο εγχώριο τριδύναμο προϊόν εμβολίου HPV. Ο Leisure Guardian είπε ότι η θετική πρόοδος του τριδύναμου εμβολίου HPV αναμένεται επίσης να επιταχύνει την κυκλοφορία του εννιαδύναμου εμβολίου HPV της εταιρείας. Σύμφωνα με γνώστες του κλάδου, ο ανταγωνισμός στην εγχώρια αγορά εμβολίων HPV θα ενταθεί περαιτέρω. Εκτός από τη Wantai Biological και την KangleGuardian, πολλές εταιρείες όπως η Ruike Biological και η Shanghai Bowei αναπτύσσουν επίσης επί του παρόντος εννιαδύναμα εμβόλια HPV. Ποια εταιρεία μπορεί να «πρωταγωνιστήσει» και να είναι η πρώτη που θα λανσάρει το εγχώριο εννιαδύναμο εμβόλιο HPV αξίζει να περιμένουμε με ανυπομονησία.

Η Wantai Biotech βρίσκεται στην πρώτη γραμμή

Η έρευνα και η ανάπτυξη του εννιαδύναμου εμβολίου HPV της Wantai Biotech προχωρά σχετικά γρήγορα. Η τελευταία ανακοίνωση της εταιρείας δείχνει ότι ο "ανασυνδυασμένος ιός των ανθρωπίνων θηλωμάτων 6/11/16/18/31/33/45/52/58 nine-price virus" που αναπτύχθηκε από κοινού από την Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., μια εξ ολοκλήρου ιδιοκτησία θυγατρική της εταιρείας και το Πανεπιστήμιο Xiamen "Vaccine (Escherichia coli)" (δηλαδή, "Nine-Valent HPV Vaccine") σχεδιάζεται να συμπεριληφθεί στον δημόσιο κατάλογο των ποικιλιών αξιολόγησης προτεραιότητας από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων του Κρατικού Κέντρου Τροφίμων και Φαρμάκων Διοίκηση, με διάρκεια δημοσιότητας 7 ημέρες.

Ο οικονομολόγος και νέος οικονομικός ειδικός Yu Fenghui είπε ότι η διαδικασία αναθεώρησης προτεραιότητας είναι ένας μηχανισμός για την επιτάχυνση της αναθεώρησης, πράγμα που σημαίνει ότι η διαδικασία έγκρισης των σχετικών εμβολίων θα επιταχυνθεί και αναμένεται να συντομεύσει το χρόνο διάθεσης στην αγορά. Αυτή η εξέλιξη σημαίνει ότι το εγχώριο εννιαδύναμο εμβόλιο HPV πλησιάζει στην κυκλοφορία του.

Η Wantai Biotech υπενθύμισε ότι υπάρχει αβεβαιότητα ως προς το ότι το εννιαδύναμο εμβόλιο της εταιρείας περιλαμβάνεται στη διαδικασία επανεξέτασης και έγκρισης προτεραιότητας, εάν δεν μπορεί να συμπεριληφθεί, η έγκριση της αίτησης εγγραφής μάρκετινγκ πρέπει να ολοκληρωθεί σύμφωνα με τον κανονικό κύκλο αναθεώρησης. Το εννιαδύναμο εμβόλιο HPV πρέπει ακόμη να περάσει από έναν σχετικά μακρύ κύκλο από την υποβολή της αίτησης άδειας κυκλοφορίας έως την έγκριση για διάθεση στην αγορά. Δεν θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στην οικονομική κατάσταση και τα λειτουργικά αποτελέσματα της εταιρείας βραχυπρόθεσμα.

Οι επενδυτές ανησυχούν εξαιρετικά για τη διαδικασία ανάπτυξης του εννιαδύναμου εμβολίου HPV της Wantai Biotech Αυτό το προϊόν θεωρείται ως η κινητήρια δύναμη για τη μελλοντική ανάκαμψη της απόδοσης της Wantai Biotech.

Η εξαμηνιαία πρόβλεψη απόδοσης της εταιρείας για το 2024 δείχνει ότι κατά την περίοδο αναφοράς, τα αποδοτέα καθαρά κέρδη της εταιρείας αναμένεται να είναι 240 εκατομμύρια έως 290 εκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας ετήσια μείωση 85,9% σε 82,96%.

Η Wantai Biotech δήλωσε ότι κατά την περίοδο αναφοράς, το δισθενές εμβόλιο HPV, το κύριο προϊόν του τμήματος εμβολίων, συνέχισε να επηρεάζεται από την ηλικιακή επέκταση του εννιαδύναμου εμβολίου HPV, τον ανταγωνισμό της αγοράς, τη μείωση του αποθέματος και άλλους παράγοντες, και τα έσοδα από πωλήσεις και τα κέρδη μειώθηκαν σε σύγκριση με την αντίστοιχη περσινή περίοδο. Ως απάντηση σε ζητήματα που σχετίζονται με την εταιρεία, ένας ρεπόρτερ από το Beijing Business Daily έστειλε μια επιστολή συνέντευξης στη Wantai Biology, αλλά μέχρι την ώρα του Τύπου, δεν είχε ληφθεί καμία απάντηση από την εταιρεία.

Leisure Guardian Τριδύναμο εμβόλιο HPV Unblinded

Την ημέρα μετά την αποκάλυψη αυτής της τελευταίας εξέλιξης της Wantai Biotech, ο Kangyueshi ανακοίνωσε ότι η κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ του ανεξάρτητου τριδύναμου εμβολίου HPV που αναπτύχθηκε από την εταιρεία ολοκλήρωσε την ενδιάμεση ανάλυση, την απελευθέρωση, τους κύριους δείκτες αποτελεσματικότητας και την αξιολόγηση ασφάλειας.

Ο Leisure Guard δήλωσε ότι τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙΙ της εταιρείας για το τριδύναμο εμβόλιο HPV ήταν σύμφωνα με τις προσδοκίες, σημειώνοντας σημαντική πρόοδο στην κλινική έρευνα του τριδύναμου εμβολίου HPV και θέτοντας τα θεμέλια για την υποβολή μάρκετινγκ βιολογικών προϊόντων Εφαρμογή (BLA).

Ο αρμόδιος υπεύθυνος του Leisure Guard είπε σε δημοσιογράφο του Beijing Business Daily ότι το τριδύναμο εμβόλιο HPV που αναπτύχθηκε από την εταιρεία χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόληψη προκαρκινικών βλαβών και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και άλλων καρκίνων που προκαλούνται από επίμονη μόλυνση με τύπους HPV16/18/58. Σε σύγκριση με τα δισθενή ή τετραδύναμα εμβόλια HPV που κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά, το τριδύναμο εμβόλιο HPV θα αυξήσει την προστασία έναντι του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στις γυναίκες της Ανατολικής Ασίας από 70% σε 78%.

Η θετική πρόοδος του τριδύναμου εμβολίου HPV αναμένεται επίσης να επιταχύνει την κυκλοφορία του εννιαδύναμου εμβολίου HPV που βρίσκεται υπό ανάπτυξη από την KangleGuard. Σύμφωνα με τις «Τεχνικές κατευθυντήριες αρχές για κλινικές δοκιμές εμβολίων για τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (δοκιμή)» που εκδόθηκαν από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων τον Ιούλιο του 2023, εάν το εμβόλιο HPV πρώτης γενιάς που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την εταιρεία χρησιμοποιεί το αναγνωρισμένο ιστοπαθολογικό καταληκτικό σημείο (CIN2+) Μετά την ολοκλήρωση του τεστ προστατευτικής αποτελεσματικότητας και την αξιολόγηση ότι πληροί τις απαιτήσεις μάρκετινγκ, και το πειραματικό εμβόλιο είναι πράγματι ένα επαναληπτικό εμβόλιο μετά από φαρμακευτική αξιολόγηση, μπορεί να εφαρμοστεί το ιολογικό τελικό σημείο της επίμονης μόλυνσης για 12 μήνες (PI12) για μάρκετινγκ εκ των προτέρων για να μειωθεί ο χρόνος για την έγκριση του επαναληπτικού εμβολίου HPV.

Ο αρμόδιος υπεύθυνος του Leisure Guard δήλωσε ότι το τριδύναμο εμβόλιο HPV της εταιρείας αναμένεται να υποβάλει BLA φέτος και το εννιαδύναμο εμβόλιο HPV αναμένεται να υποβάλει BLA το 2025.

Αξίζει να σημειωθεί ότι εάν το Trivalent HPV Vaccine of HealthCare κυκλοφορήσει με επιτυχία, θα γίνει το πρώτο εμπορευματοποιημένο προϊόν της HealthCare. Σε αυτό το πλαίσιο, η Leisure Defender δεν έχει ακόμη επιτύχει κερδοφορία , -293 εκατομμύρια γιουάν, -301 εκατομμύρια γιουάν.

Ο ανταγωνισμός στην αγορά εντείνεται

Εκτός από την Wantai Biotech και την KangleGuardian, η Watson Biotech, η Shanghai Bowei, η Ruike Biotech και η Yidao Biotech έχουν όλα υπό ανάπτυξη εννέα ισχυρά εμβόλια HPV.

Επί του παρόντος, η Merck εξακολουθεί να είναι ο μόνος κατασκευαστής στον τομέα του εννιαδύναμου εμβολίου HPV. Στις 30 Αυγούστου 2022, η νέα ένδειξη του εννιαδύναμου εμβολίου HPV της Merck εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων και το ηλικιακό εύρος του κατάλληλου πληθυσμού επεκτάθηκε από 16-26 ετών σε 9-45 ετών. Στις 9 Ιανουαρίου του τρέχοντος έτους, η Merck ανακοίνωσε ότι το εννιαδύναμο εμβόλιο HPV της είχε εγκριθεί στην Κίνα για μια διαδικασία εμβολιασμού δύο δόσεων για κορίτσια ηλικίας 9 έως 14 ετών.

Σύμφωνα με γνώστες του κλάδου, καθώς διάφορες εταιρείες σημειώνουν νέα πρόοδο στην έρευνα και ανάπτυξη εννιαδύναμων εμβολίων HPV, τα εννιαδύναμα εμβόλια HPV θα γίνουν το «κύριο πεδίο μάχης» αυτής της βιομηχανίας στο μέλλον. Εάν οι σχετικές εταιρείες θέλουν να διατηρήσουν ένα πλεονέκτημα στον ανταγωνισμό της αγοράς, πρέπει να δουν ποιος μπορεί να αναλάβει το προβάδισμα στην κατάληψη της αγοράς για εμβόλια υψηλής τιμής.

Ο Zhao Heng, ιδρυτής της Latitude Health, μιας εταιρείας παροχής συμβουλών ιατρικής στρατηγικής, είπε σε μια συνέντευξη με έναν δημοσιογράφο από το Beijing Business Daily ότι από τη στιγμή που κυκλοφορήσει το εμβόλιο HPV εννέα δυνάμεων, ένας πόλεμος τιμών είναι αναπόφευκτος και επειδή οι ξένοι κατασκευαστές έχουν σαφές πλεονέκτημα στην αγορά των εννιαδύναμων εμβολίων HPV στο πρώιμο στάδιο, οι εγχώριες εταιρείες Είναι αναπόφευκτο να βασίζεστε περισσότερο στην τιμή για να κερδίσετε. Τα εμβόλια σε χαμηλές τιμές θα συνεχίσουν να μειώνονται και ενδέχεται να αποσυρθούν σταδιακά από την αγορά.

Ο αρμόδιος υπεύθυνος του Leisure Guard πιστεύει ότι τα εμβόλια HPV σε χαμηλές και υψηλές τιμές θα συνυπάρχουν για μεγάλο χρονικό διάστημα στο μέλλον και τα δύο πρόκειται να καλύψουν διαφορετικές ανάγκες της αγοράς.

Επιπλέον, η Leisure Guard έχει θέσει το βλέμμα της στη διεθνή αγορά. "Ο ανταγωνισμός στο μέλλον θα είναι ακόμα διεθνής και παγκόσμιος. Αν και δεν υπάρχουν πολλές εγχώριες εταιρείες που παράγουν εμβόλια HPV, η παραγωγική τους ικανότητα είναι τεράστια και ολόκληρη η κινεζική αγορά μπορεί να μην είναι σε θέση να την αφομοιώσει πλήρως. Στο μέλλον, αυτές οι εταιρείες πρέπει πηγαίνετε στο εξωτερικό και πηγαίνετε στο εξωτερικό Αυτή είναι μια από τις μελλοντικές κατευθύνσεις ανάπτυξης των εταιρειών έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων HPV», είπε ο υπεύθυνος.

Ο Yu Fenghui είπε ότι από την άποψη της ζήτησης της αγοράς, η αγορά εμβολίων HPV έχει ευρείες προοπτικές. Καθώς η ευαισθητοποίηση των ανθρώπων για την υγεία αυξάνεται και οι πολιτικές εμβολιασμού προχωρούν, η ζήτηση για εμβόλια HPV θα συνεχίσει να αυξάνεται. Αλλά ο ανταγωνισμός θα γίνει επίσης πιο έντονος Καθώς ο ανταγωνισμός στην αγορά εντείνεται, οι σχετικές εταιρείες εμβολίων πρέπει να ενισχύσουν την έρευνα και την ανάπτυξη, τη δημιουργία επωνυμίας και το μάρκετινγκ για να αντιμετωπίσουν τις προκλήσεις και να εκμεταλλευτούν τις ευκαιρίες της αγοράς.

Ο δημοσιογράφος του Beijing Business Daily Ding Ning