новости

Гонка отечественных производителей вакцины против ВПЧ

2024-08-15

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Конкуренция за отечественные вакцины против ВПЧ усиливается. Компания Wantai Biologics (603392) только что объявила, что девятивалентная вакцина против ВПЧ будет включена в процесс приоритетного рассмотрения, а компания Kangle Guardian (833575) сразу же объявила, что третья фаза клинических испытаний трехвалентной вакцины против ВПЧ будет открытой. он успешно запущен, он также станет первым отечественным продуктом трехвалентной вакцины против ВПЧ. Leisure Defender заявила, что положительный прогресс в разработке трехвалентной вакцины против ВПЧ, как ожидается, также ускорит запуск выпускаемой компанией девятивалентной вакцины против ВПЧ. По мнению инсайдеров отрасли, конкуренция на внутреннем рынке вакцин против ВПЧ еще больше усилится. Помимо Wantai Biological и KangleGuardian, многие компании, такие как Ruike Biological и Shanghai Bowei, также в настоящее время разрабатывают девятивалентные вакцины против ВПЧ. Какая компания сможет «взять на себя инициативу» и первой запустить отечественную девятивалентную вакцину против ВПЧ, стоит с нетерпением ждать.


Wantai Biotech находится на переднем крае

Исследования и разработка девятивалентной вакцины против ВПЧ компании Wantai Biotech продвигаются относительно быстро. Последнее объявление компании показывает, что «рекомбинантный вирус папилломы человека 6/11/16/18/31/33/45/52/58 с девятью ценами», совместно разработанный Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., стопроцентной собственностью дочернее предприятие компании и Университета Сямэнь «Вакцину (Escherichia coli)» (т.е. «девятивалентную вакцину против ВПЧ») планируется включить в публичный список сортов приоритетного рассмотрения Центра оценки лекарств Государственного управления по лекарственным средствам, при этом Рекламный период 7 дней.

Экономист и новый финансовый эксперт Юй Фэнхуэй заявил, что процесс приоритетной проверки представляет собой механизм, ускоряющий проверку, а это означает, что процесс утверждения соответствующих вакцин будет ускорен и, как ожидается, сократит время вывода на рынок. Это означает, что отечественная девятивалентная вакцина против ВПЧ приближается к выпуску.

Компания Wantai Biotech напомнила, что существует неопределенность относительно включения девятивалентной вакцины против ВПЧ в процесс приоритетного рассмотрения и утверждения. Если ее невозможно включить, утверждение заявки на регистрацию маркетинга должно быть завершено в соответствии с обычным циклом рассмотрения. Девятивалентной вакцине против ВПЧ еще предстоит пройти относительно длительный цикл от подачи заявки на получение регистрационного удостоверения до разрешения на продажу. В краткосрочной перспективе это не окажет существенного влияния на финансовое состояние и операционные результаты компании.

Инвесторы крайне обеспокоены процессом разработки девятивалентной вакцины против ВПЧ компании Wantai Biotech. Этот продукт считается движущей силой будущего восстановления производительности компании Wantai Biotech.

Полугодовой прогноз деятельности компании на 2024 год показывает, что в течение отчетного периода чистая прибыль компании, как ожидается, составит от 240 до 290 миллионов юаней, что означает снижение на 85,9% до 82,96% в годовом исчислении.

Компания Wantai Biotech заявила, что в течение отчетного периода на бивалентную вакцину против ВПЧ, основной продукт в вакцинном сегменте, продолжало влиять увеличение возраста девятивалентной вакцины против ВПЧ, рыночная конкуренция, сокращение запасов и другие факторы, а также доходы от продаж. а прибыль упала по сравнению с тем же периодом прошлого года. В ответ на вопросы, связанные с компанией, репортер Beijing Business Daily отправил письмо с интервью в Wantai Biological, но на момент публикации ответа от компании получено не было.

Трехвалентная вакцина против ВПЧ Leisure Guardian, неослепленная

Всего на следующий день после того, как компания Wantai Bio раскрыла эту последнюю разработку, Кангуеши объявил, что третья фаза клинических испытаний независимо разработанной компанией трехвалентной вакцины против ВПЧ завершила промежуточный анализ, раскрытие ослепления, основные показатели эффективности и оценку безопасности.

Leisure Guard заявила, что результаты промежуточного анализа III фазы клинических испытаний трехвалентной вакцины против ВПЧ, проведенной компанией, соответствуют ожиданиям, отмечая значительный прогресс в клинических исследованиях трехвалентной вакцины против ВПЧ и закладывая основу для подачи заявки на маркетинг биологических продуктов. приложение (БЛА).

Соответствующее лицо, отвечающее за Leisure Guard, сообщило репортеру Beijing Business Daily, что разработанная компанией трехвалентная вакцина против ВПЧ в основном используется для предотвращения предраковых поражений, а также рака шейки матки и других видов рака, вызванных постоянной инфекцией типов ВПЧ 16/18/58. По сравнению с бивалентными или четырехвалентными вакцинами против ВПЧ, имеющимися в настоящее время на рынке, трехвалентная вакцина против ВПЧ увеличит степень защиты от рака шейки матки у женщин Восточной Азии с 70% до 78%.

Ожидается, что положительный прогресс в разработке трехвалентной вакцины против ВПЧ ускорит запуск девятивалентной вакцины против ВПЧ, разрабатываемой KangleGuard. Согласно «Техническим руководящим принципам клинических испытаний (испытаний) вакцины против папилломы человека», выпущенным Центром оценки лекарств Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами в июле 2023 года, если в вакцине против ВПЧ первого поколения, независимо разработанной компанией, используются признанные гистопатологические конечная точка (CIN2+) После завершения теста на защитную эффективность и оценки соответствия маркетинговым требованиям, а также после фармацевтической оценки экспериментальная вакцина действительно является итеративной вакциной, вирусологическая конечная точка персистирующей инфекции в течение 12 месяцев (PI12) может применяться для маркетинга в заранее, чтобы сократить время утверждения итеративной вакцины против ВПЧ для продажи.

Соответствующее лицо, отвечающее за Leisure Guard, заявило, что трехвалентная вакцина против ВПЧ компании, как ожидается, получит BLA в этом году, а девятивалентная вакцина против ВПЧ, как ожидается, получит BLA в 2025 году.

Стоит отметить, что в случае успешного запуска трехвалентной вакцины против ВПЧ компании Kangle Guard она станет первым коммерческим продуктом Kangle Guard. В этом контексте Leisure Defender еще не достигла прибыльности. С 2021 по 2023 год Leisure Defender получила операционную прибыль в размере примерно 274 800 юаней, 1,901 миллиона юаней и 1,78 миллиона юаней соответственно; соответствующая чистая прибыль составила примерно -380 миллионов юаней соответственно; , -293 миллиона юаней, -301 миллион юаней.

Рыночная конкуренция усиливается

Помимо Wantai Biotech и Kangyueshi, Watson Biotech, Shanghai Bowei, Ruike Biotech и Yidao Biotech разрабатывают девятивалентные вакцины против ВПЧ.

В настоящее время компания Merck по-прежнему является единственным производителем девятивалентной вакцины против ВПЧ. В последние годы возраст девятивалентной вакцины против ВПЧ компании Merck увеличился и уменьшились дозы вакцинации. 30 августа 2022 года новое показание девятивалентной вакцины против ВПЧ компании Merck было одобрено Национальным управлением медицинской продукции, а возрастной диапазон подходящей популяции был расширен с 16–26 лет до 9–45 лет. 9 января этого года компания Merck объявила, что ее девятивалентная вакцина против ВПЧ была одобрена в Китае в качестве программы вакцинации двумя дозами для девочек в возрасте от 9 до 14 лет.

По мнению представителей отрасли, поскольку различные компании добиваются новых успехов в исследованиях и разработках девятивалентной вакцины против ВПЧ, девятивалентная вакцина против ВПЧ станет «главным полем боя» этой отрасли в будущем. Если соответствующие компании хотят сохранить свое преимущество в рыночной конкуренции, это зависит от того, кто сможет взять на себя инициативу в захвате рынка дорогостоящих вакцин.

Чжао Хэн, основатель Latitude Health, консалтинговой компании по медицинской стратегии, заявил в интервью репортеру Beijing Business Daily, что как только будет запущена в производство девятивалентная вакцина против ВПЧ, ценовая война неизбежна, и поскольку иностранные производители имеют явное преимущество на рынке девятивалентной вакцины против ВПЧ на ранней стадии отечественные компании неизбежно будут больше полагаться на цену, чтобы победить. Недорогие вакцины будут продолжать падать в цене и могут постепенно уйти с рынка.

Соответствующее лицо, отвечающее за Leisure Guard, считает, что дешевые и дорогие вакцины против ВПЧ будут сосуществовать в течение длительного времени, и обе они должны удовлетворять разные потребности рынка.

Кроме того, Leisure Guard нацелилась на международный рынок. «Конкуренция в будущем по-прежнему будет международной и глобальной. Хотя отечественных компаний, производящих вакцины против ВПЧ, не так много, их производственные мощности огромны, и весь китайский рынок, возможно, не сможет полностью их переварить. В будущем эти компании должны Выезжайте за границу и отправляйтесь за границу. Это одно из будущих направлений развития компаний, занимающихся исследованиями и разработками вакцин против ВПЧ», — сказал ответственный человек.

Юй Фэнхуэй отметил, что с точки зрения рыночного спроса рынок вакцин против ВПЧ имеет широкие перспективы. По мере роста осведомленности людей о здоровье и развития политики вакцинации спрос на вакцины против ВПЧ будет продолжать расти. Но конкуренция также станет более интенсивной, поскольку рыночная конкуренция усиливается, соответствующим компаниям, производящим вакцины, необходимо усилить исследования и разработки, создание брендов и маркетинг, чтобы справиться с проблемами и воспользоваться рыночными возможностями.

Репортер Beijing Business Daily Дин Нин