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el 30 de agosto, la administración nacional del seguro médico emitió un anuncio indicando que,cápsulas de clorhidrato de atomoxetina de los laboratorios dr. reddy, indiahay defectos en las materias primas, verificación de procesos, control de calidad, etc., y no cumple con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos de china. la administración estatal de alimentos y medicamentos ha tomado medidas para suspender la importación, venta y uso de. este producto.

existe un gran entusiasmo por participar en la compra centralizada de medicamentos genéricos importados, pero los problemas de calidad existentes merecen una investigación profunda por parte de las autoridades competentes.

las cápsulas de clorhidrato de atomoxetina se usan para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad en niños y adolescentes. noviembre de 2023,el medicamento fue incluido en el noveno lote de medicamentos nacionales.compras centralizadas. dr. reddy indiaproductos de laboratorioganando a nt$31,5 por caja, la especificación es de 25 mg * 30 tabletas y suministra a beijing, hebei, shanxi, jiangsu, shandong, hubei, chongqing, gansu y qinghai.

la administración nacional del seguro médico suspendió la calificación del laboratorio del dr. reddy para participar en la adquisición centralizada nacional desde el 30 de agosto de este año hasta el 28 de febrero de 2026, lo que equivale a la conclusión de una sanción por incidentes similares anteriores. de conformidad con las normas pertinentes sobre adquisiciones centralizadas a nivel nacional, la oficina nacional de adquisiciones conjuntas ha iniciado el proceso de sustitución.

los laboratorios del dr. reddy son los terceros más grandes de la indiamedicamentos genéricosempresa, el ranking mundial también se sitúa entre los diez primeros. vale la pena mencionar que sun pharmaceuticals, la empresa de medicamentos genéricos número uno de la india, también fue descalificada de las adquisiciones centralizadas de mi país debido a problemas de calidad de los medicamentos.

aproveche el mercado a bajo precio y renuncie a la calidad.

el clorhidrato de atomoxetina es el primer fármaco aprobado por la fda para el tratamiento del tdah. el producto original de eli lilly se lanzó a la venta en los estados unidos en julio de 2002 y la patente principal expiró en mayo de 2017.perodroga original2016recién ingresadomercado chino,entoncesen chinabásicamente, son medicamentos de investigación originales ymedicamentos genéricosuna situación de competición en el mismo escenario.

el año pasado, la administración nacional del seguro médico anunció que el clorhidrato de atomoxetina entraría en el noveno lote de adquisiciones centralizadas nacionales. en ese momento, la industria creía que sería una de las variedades más competitivas en ese lote de adquisiciones nacionales.

en el sitio de cotización para el noveno lote de adquisiciones nacionales en noviembre de 2023, el laboratorio del dr. reddy en la india cotizó un precio mucho más bajo que el de los medicamentos de producción nacional.hubo mucha discusión en el lugar:empresa india¿cómo cubrir los costos?

de hecho, el laboratorio del dr. reddy ha estado involucrado en el trabajo centralizado de adquisición de medicamentos en china durante mucho tiempo. ya en la fase de expansión 4+7, los comprimidos de olanzapina del laboratorio del dr. reddy fueron el producto seleccionado y recibieron un gran número de pedidos del mercado chino, con unas ventas que crecieron rápidamente. el entonces director ejecutivo de la empresa declaró públicamente:aprovechando las políticas favorables para la compra centralizada de medicamentos en todo el país, nos esforzamos por hacer del mercado chino un importante motor de crecimiento.

el laboratorio dr. reddy, que ha probado los beneficios de la adquisición centralizada, espera utilizar nuevamente la estrategia de precios bajos para expandir su participación de mercado en china. pero una inspección transfronteriza no anunciada por parte de la administración estatal de alimentos y medicamentos de china descubrió problemas con la empresa: las cápsulas de clorhidrato de atomoxetina de dr. reddy's laboratoriesapino cumple con los requisitos para el registro en china.，verificación del proceso,control de calidadhay deficiencias en, la gestión de calidad de producción de este producto no cumple con los requisitos, por lo que a partir de ahora se suspenderá la importación, venta y uso.

esta no es la primera vez que ocurren problemas de calidad del producto en el laboratorio del dr. reddy. en abril de 2018, la administración estatal de alimentos y medicamentos anunció queruilaboratorio del dr. deedeel proceso de producción actual, el sitio de producción y el tamaño del lote de fumarato de quetiapina no coinciden con el contenido de aprobación del registro., no cumple con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos de china y las ventas de este producto en china están suspendidas. no se restableció hasta junio de 2023. en ese momento, el fumarato de quetiapina ya se había incluido en el tercer lote de adquisición nacional y el laboratorio del dr. reddy perdió la oportunidad.

los problemas de calidad de los productos han surgido una y otra vez, pero los laboratorios dr. reddy's siguen estando entre las diez principales empresas farmacéuticas genéricas del mundo. en 2023, la compañía alcanzará unos ingresos totales de 3285 millones de dólares, de los cuales el negocio del mercado estadounidense representará el 47 %, seguido por el negocio de medicamentos genéricos en la india y los mercados emergentes, que representarán el 17 %-18 % respectivamente.

una vez que se detenga esta vez la venta de clorhidrato de atomoxetina, la administración nacional del seguro médico iniciará un procedimiento alternativo. vale la pena mencionar quepor la droga nacionalcompras centralizadascompetencia de precios, los productos de investigación originales de eli lillyyafin del suministro en china en enero de 2024。

las empresas farmacéuticas indias han tenido problemas muchas veces y la supervisión tiene "tolerancia cero"

india es el mayor productor mundial de medicamentos genéricos, perofraude de datos, gestión extensiva, compresión de costes, etc.el problema permaneció sin resolverse durante mucho tiempo.

la oficina de información de salud descubrió que en 2018,clorhidrato de ambroxol de india supa medical healthcare co., ltd. e imipenem cilastatina sódica para inyección de india sun pharmaceutical co., ltd.se han suspendido las ventas de todos ellos debido a problemas de calidad descubiertos durante inspecciones no anunciadas por parte de la administración estatal de alimentos y medicamentos de china.

en los últimos años, la administración estatal de alimentos y medicamentos ha organizado múltiples rondas de inspecciones transfronterizas sin previo aviso y casi siempre se han encontrado problemas.en términos relativos, los problemas con las inspecciones nacionales de drogas sin previo aviso no son prominentes.，también existen muchos problemas de calidad en la producción farmacéutica extranjera.

la administración nacional del seguro médico ha declarado públicamente en muchas ocasiones: la adquisición nacional de medicamentos cambiará gradualmente el enfoque competitivo de las empresas de la lucha por las relaciones y la lucha por la comercialización aesforzarse por lograr la calidad y la eficiencia para crear un ambiente limpio y recto., para promover el desarrollo de alta calidad de la industria. aunque los precios de los productos farmacéuticos centralizados son bajos, la calidad y la seguridad son el salvavidas. la mayoría de las empresas nacionales han formado esta conciencia, por lo que la calidad de la mayoría de los productos farmacéuticos centralizados está garantizada.

a medida que se normaliza la compra centralizada de medicamentos del país, el mecanismo de vinculación del seguro médico, la supervisión de medicamentos, la salud y otros departamentos se ha vuelto más maduro, y muchas cuestiones como la calidad y seguridad de los medicamentos, los precios de la red y el uso clínico se han implementado plenamente, y los esfuerzos se han hecho para servir al trabajo de compra centralizada de medicamentos y " la situación general del desarrollo coordinado de los "tres vínculos médicos".

el nivel de inspección de los medicamentos, equipos y consumibles de china se está alineando gradualmente con los estándares internacionales.algunos productos con inversión extranjera que van por detrás de los estándares chinos serán eliminados gradualmente, no podrán pasar la revisión de las autoridades reguladoras y no podrán ingresar al mercado chino.。

escrito por lei gong

editor: jiang yunjiating

operación｜veintitrés

ilustración | china visual

declaración: contenido original de health knowledge bureau. no lo reproduzca sin permiso.

se expuso la violación de las regulaciones por parte del segundo hospital xiangya; hubo problemas con la recolección de medicamentos producidos en la india. el farmacéutico li chuyuan de guangzhou fue despedido;

se agotó tan pronto como estuvo en línea, creando un mercado de billones de dólares creado por la ansiedad mental.

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