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le 30 août, la national medical insurance administration a publié un communiqué indiquant que :capsules de chlorhydrate d'atomoxétine des laboratoires du dr reddy, indeil existe des défauts dans les matières premières, la vérification des processus, le contrôle de la qualité, etc., et cela ne répond pas aux exigences des bonnes pratiques de fabrication chinoises pour les produits pharmaceutiques. l'administration nationale des aliments et des médicaments a pris des mesures pour suspendre l'importation, la vente et l'utilisation de ces produits. ce produit.

il existe un grand enthousiasme pour la participation à l'achat centralisé de médicaments génériques importés, mais les problèmes de qualité existants méritent une enquête approfondie de la part des autorités compétentes.

les capsules de chlorhydrate d’atomoxétine sont utilisées pour traiter le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité chez les enfants et les adolescents. novembre 2023,le médicament a été inclus dans le neuvième lot de médicaments nationauxachats centralisés. dr reddy indeproduits de laboratoiregagner à 31,5 nt$ par boîte, la spécification est de 25 mg * 30 comprimés, fournissant pékin, hebei, shanxi, jiangsu, shandong, hubei, chongqing, gansu et qinghai.

l’administration nationale d’assurance médicale a suspendu la qualification du laboratoire du dr reddy pour participer aux achats centralisés nationaux du 30 août de cette année au 28 février 2026, ce qui équivaut à la conclusion d’une sanction pour des incidents similaires antérieurs. conformément à la réglementation en vigueur sur les achats centralisés au niveau national, le bureau national conjoint des achats a lancé le processus de remplacement.

les laboratoires du dr reddy sont le troisième plus grand laboratoire indienmédicaments génériquesentreprise, le classement mondial figure également parmi les dix premiers. il convient de mentionner que sun pharmaceuticals, le numéro un indien des médicaments génériques, a également été disqualifié du système d’approvisionnement centralisé de mon pays en raison de problèmes de qualité des médicaments.

saisissez le marché à bas prix et renoncez à la qualité.

le chlorhydrate d'atomoxétine est le premier médicament approuvé par la fda pour le traitement du tdah. le produit original d'eli lilly a été lancé en vente aux états-unis en juillet 2002 et le brevet principal a expiré en mai 2017.maismédicament original2016je viens d'entrermarché chinois,doncen chinefondamentalement, ce sont des médicaments de recherche originaux etmédicaments génériquesune situation de compétition sur une même scène.

l'année dernière, la national medical insurance administration a annoncé que le chlorhydrate d'atomoxétine entrerait dans le neuvième lot d'achats centralisés nationaux. à cette époque, l'industrie pensait qu'il serait l'une des variétés les plus compétitives de ce lot d'achats nationaux.

sur le site de cotation du neuvième lot d’achats nationaux en novembre 2023, le laboratoire du dr reddy en inde a indiqué un prix bien inférieur à celui des médicaments produits dans le pays.il y a eu beaucoup de discussions sur place :entreprise indiennecomment couvrir les frais ?

le laboratoire du dr reddy est en fait impliqué depuis longtemps dans le travail centralisé d'approvisionnement en médicaments en chine. dès la phase d'expansion 4+7, les comprimés d'olanzapine du laboratoire du dr reddy ont été le produit sélectionné et ont reçu un grand nombre de commandes du marché chinois, avec des ventes en croissance rapide. le pdg de l’époque de l’entreprise a déclaré publiquement :profitant des politiques favorables à l’approvisionnement centralisé en médicaments à travers le pays, nous nous efforçons de faire du marché chinois un moteur de croissance majeur.

le laboratoire du dr reddy, qui a goûté aux avantages de l'approvisionnement centralisé, espère utiliser à nouveau la stratégie des prix bas pour accroître sa part de marché en chine. mais une inspection transfrontalière inopinée menée par l'administration nationale chinoise des aliments et des médicaments a révélé des problèmes avec l'entreprise : les capsules de chlorhydrate d'atomoxétine des laboratoires dr. reddyapine répond pas aux exigences d'enregistrement en chine，vérification du processus,contrôle de qualitéil y a des lacunes dans, la gestion de la qualité de la production de ce produit ne répond pas aux exigences, et l'importation, la vente et l'utilisation seront désormais suspendues.

ce n’est pas la première fois que des problèmes de qualité de produits surviennent dans le laboratoire du dr reddy. en avril 2018, la state food and drug administration a annoncé queruilaboratoire du dr deedele processus de production actuel, le site de production et la taille du lot de fumarate de quétiapine ne correspondent pas au contenu de l'approbation d'enregistrement., ne répond pas aux exigences des bonnes pratiques de fabrication chinoises pour les produits pharmaceutiques, et les ventes de ce produit en chine sont suspendues. il n'a été rétabli qu'en juin 2023. à cette époque, le fumarate de quétiapine avait déjà été inclus dans le troisième lot d'achats nationaux, et le laboratoire du dr reddy a raté l'occasion.

des problèmes de qualité des produits sont survenus à maintes reprises, mais les laboratoires du dr reddy figurent toujours parmi les dix plus grandes sociétés pharmaceutiques génériques au monde. en 2023, la société réalisera un chiffre d'affaires total de 3,285 milliards de dollars, dont 47 % pour le marché américain, suivi par le secteur des médicaments génériques en inde et sur les marchés émergents, représentant respectivement 17 à 18 %.

après l'arrêt cette fois-ci de la vente du chlorhydrate d'atomoxétine, la national medical insurance administration lancera une procédure alternative. il convient de mentionner queen raison du médicament nationalachats centralisésconcurrence sur les prix, les produits de recherche originaux d’eli lillydéjàfin d'approvisionnement en chine en janvier 2024。

les sociétés pharmaceutiques indiennes ont eu des problèmes à plusieurs reprises et la supervision a une « tolérance zéro »

l’inde est le plus grand producteur mondial de médicaments génériques, maisfraude aux données, gestion extensive, compression des coûts, etc.le problème est resté longtemps sans solution.

le bureau d'information sur la santé a constaté qu'en 2018,chlorhydrate d'ambroxol d'inde supa medical healthcare co., ltd. et imipénem cilastatine sodique pour injection d'india sun pharmaceutical co., ltd.tous ont été suspendus de la vente en raison de problèmes de qualité découverts lors d’inspections inopinées menées par l’administration nationale chinoise des aliments et des médicaments.

ces dernières années, l'administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a organisé plusieurs séries d'inspections transfrontalières inopinées, et des problèmes ont été découverts presque à chaque fois.relativement parlant, les problèmes liés aux inspections inopinées des drogues au niveau national ne sont pas importants.，il existe également de nombreux problèmes de qualité dans la production pharmaceutique étrangère.

l'administration nationale d'assurance médicale a déclaré publiquement à plusieurs reprises : l'approvisionnement national en médicaments déplacera progressivement l'accent concurrentiel des entreprises, passant de la lutte pour les relations et la lutte pour le marketing versviser la qualité et l’efficacité pour créer un environnement propre et droit, pour promouvoir un développement de haute qualité de l’industrie. bien que les prix des produits pharmaceutiques centralisés soient bas, la qualité et la sécurité sont la bouée de sauvetage. la plupart des entreprises nationales ont pris conscience de cette nécessité, de sorte que la qualité de la plupart des produits pharmaceutiques centralisés est garantie.

à mesure que l'achat centralisé de médicaments dans le pays se normalise, le mécanisme de liaison entre l'assurance médicale, la surveillance des médicaments, la santé et d'autres départements est devenu plus mature, et de nombreuses questions telles que la qualité et la sécurité des médicaments, les prix du réseau et l'utilisation clinique ont été pleinement mises en œuvre, et les efforts ont été mis au service du travail centralisé d'achat de médicaments et de " la situation globale de développement coordonné des "trois liens médicaux".

le niveau d'inspection des médicaments, équipements et consommables chinois s'aligne progressivement sur les normes internationales.certains produits à investissements étrangers qui sont en retard par rapport aux normes chinoises seront progressivement éliminés, incapables de passer l'examen des autorités de régulation et incapables d'entrer sur le marché chinois.。

écrit par lei gong

editeur : jiang yunjiating

opération｜vingt-treize

illustration | visuel chine

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la violation des règlements par le deuxième hôpital de xiangya a été révélée ; il y a eu des problèmes avec la collecte de médicaments produits en inde ; li chuyuan, guangzhou pharmaceutical, a été licencié ;

épuisé dès sa mise en ligne, créant un marché d'un billion de dollars créé par l'anxiété mentale

où est le prochain point chaud d’innovent ?