νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

στις 30 αυγούστου, η εθνική διοίκηση ιατρικής ασφάλισης εξέδωσε ανακοίνωση στην οποία ανέφερε ότι:κάψουλες υδροχλωρικής ατομοξετίνης από τα εργαστήρια dr. reddy, ινδίαυπάρχουν ελαττώματα στις πρώτες ύλες, στην επαλήθευση της διαδικασίας, στον ποιοτικό έλεγχο κ.λπ., και δεν πληροί τις απαιτήσεις της ορθής πρακτικής παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων της κίνας η κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων έχει λάβει μέτρα για την αναστολή της εισαγωγής, πώλησης και χρήσης αυτό το προϊόν.

υπάρχει μεγάλος ενθουσιασμός για τη συμμετοχή σε κεντρικές αγορές εισαγόμενων γενόσημων φαρμάκων, αλλά τα υπάρχοντα προβλήματα ποιότητας χρήζουν εις βάθος διερεύνησης από τις αρμόδιες αρχές.

οι κάψουλες υδροχλωρικής ατομοξετίνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της διαταραχής ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας σε παιδιά και εφήβους. νοέμβριος 2023,το φάρμακο συμπεριλήφθηκε στην ένατη παρτίδα εθνικών ναρκωτικώνσυγκεντρωτικές αγορές. δόκτωρ ρέντι ινδίαεργαστηριακά προϊόντακερδίζοντας με 31,5 nt$ ανά κουτί, η προδιαγραφή είναι δισκία 25mg*30, που προμηθεύει το πεκίνο, το hebei, το shanxi, το jiangsu, το shandong, το hubei, το chongqing, το gansu και το qinghai.

η εθνική διοίκηση ιατρικής ασφάλισης ανέστειλε τα προσόντα του εργαστηρίου του dr. reddy για συμμετοχή σε εθνικές κεντρικές προμήθειες από τις 30 αυγούστου φέτος έως τις 28 φεβρουαρίου 2026, κάτι που ισοδυναμεί με την ποινή για προηγούμενα παρόμοια περιστατικά. σύμφωνα με τους σχετικούς κανονισμούς για τις εθνικές κεντρικές προμήθειες, το εθνικό κοινό γραφείο προμηθειών έχει ξεκινήσει τη διαδικασία αντικατάστασης.

τα εργαστήρια του dr. reddy είναι το τρίτο μεγαλύτερο στην ινδίαγενόσημα φάρμακαεπιχείρηση, η παγκόσμια κατάταξη είναι επίσης ανάμεσα στις πρώτες δέκα. αξίζει να αναφέρουμε ότι η sun pharmaceuticals, η νούμερο ένα εταιρεία γενόσημων φαρμάκων της ινδίας, αποκλείστηκε επίσης από τις κεντρικές προμήθειες της χώρας μου λόγω ζητημάτων ποιότητας φαρμάκων.

αποκτήστε την αγορά σε χαμηλή τιμή και εγκαταλείψτε την ποιότητα.

η υδροχλωρική ατομοξετίνη είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε από τον fda για τη θεραπεία της δεπ-υ.αλλάπρωτότυπο φάρμακο2016μόλις μπήκακινεζική αγορά,έτσιστην κίναβασικά, είναι πρωτότυπα ερευνητικά φάρμακα καιγενόσημα φάρμακαμια κατάσταση ανταγωνισμού στην ίδια σκηνή.

πέρυσι, η εθνική διοίκηση ιατρικής ασφάλισης ανακοίνωσε ότι η υδροχλωρική ατομοξετίνη θα εισέλθει στην ένατη παρτίδα των εθνικών κεντρικών προμηθειών.

στην τοποθεσία προσφοράς για την ένατη παρτίδα εθνικών προμηθειών τον νοέμβριο του 2023, το εργαστήριο του dr. reddy στην ινδία ανέφερε μια τιμή που ήταν πολύ χαμηλότερη από αυτή των εγχώριων φαρμάκων.έγινε πολλή συζήτηση στο σημείο:ινδική επιχείρησηπώς να καλύψετε το κόστος;

το εργαστήριο του δρ. ρέντι ασχολείται ουσιαστικά με τις κεντρικές εργασίες προμήθειας φαρμάκων της κίνας για μεγάλο χρονικό διάστημα. ήδη από το στάδιο επέκτασης 4+7, τα δισκία ολανζαπίνης του εργαστηρίου του dr. reddy ήταν το επιλεγμένο προϊόν και έλαβαν μεγάλο αριθμό παραγγελιών από την κινεζική αγορά, με τις πωλήσεις να αυξάνονται ραγδαία. ο τότε διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας δήλωσε δημόσια,εκμεταλλευόμενοι τις ευνοϊκές πολιτικές για την κεντρική αγορά φαρμάκων σε ολόκληρη τη χώρα, προσπαθούμε να καταστήσουμε την κινεζική αγορά βασικό μοχλό ανάπτυξης.

το εργαστήριο του dr. reddy, το οποίο έχει γευτεί τα οφέλη των κεντρικών προμηθειών, ελπίζει να χρησιμοποιήσει ξανά τη στρατηγική των χαμηλών τιμών για να επεκτείνει το μερίδιο αγοράς του στην κίνα. αλλά μια διασυνοριακή αιφνιδιαστική επιθεώρηση από τον κρατικό οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων της κίνας αποκάλυψε προβλήματα με την εταιρεία: κάψουλες υδροχλωρικής ατομοξετίνης της dr. reddy's laboratoriesapiδεν πληροί τις προϋποθέσεις για εγγραφή στην κίνα，επαλήθευση διαδικασίας,ποιοτικός έλεγχοςυπάρχουν ελλείψεις σε, η διαχείριση ποιότητας παραγωγής αυτού του προϊόντος δεν πληροί τις απαιτήσεις και η εισαγωγή, η πώληση και η χρήση θα ανασταλούν στο εξής.

δεν είναι η πρώτη φορά που παρουσιάζονται προβλήματα ποιότητας προϊόντος στο εργαστήριο του dr. reddy. τον απρίλιο του 2018, η κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων ανακοίνωσε ότιruiεργαστήριο dr. deeτουη τρέχουσα διαδικασία παραγωγής, ο τόπος παραγωγής και το μέγεθος της παρτίδας της φουμαρικής κουετιαπίνης δεν συνάδουν με το περιεχόμενο έγκρισης εγγραφής., δεν πληροί τις απαιτήσεις της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής της κίνας για φαρμακευτικά προϊόντα και οι πωλήσεις αυτού του προϊόντος στην κίνα έχουν ανασταλεί. δεν αποκαταστάθηκε μέχρι τον ιούνιο του 2023. εκείνη την εποχή, η φουμαρική κουετιαπίνη είχε ήδη συμπεριληφθεί στην τρίτη παρτίδα των εθνικών προμηθειών και το εργαστήριο του δρ. ρέντι έχασε την ευκαιρία.

τα προβλήματα ποιότητας των προϊόντων έχουν εμφανιστεί ξανά και ξανά, αλλά τα εργαστήρια του dr. reddy είναι ακόμα μεταξύ των δέκα κορυφαίων φαρμακευτικών εταιρειών γενόσημων στον κόσμο. το 2023, η εταιρεία θα επιτύχει συνολικά έσοδα 3,285 δισεκατομμυρίων δολαρίων ηπα, με την αγορά των ηπα να αντιστοιχεί στο 47%, ακολουθούμενη από την επιχείρηση γενόσημων φαρμάκων στην ινδία και τις αναδυόμενες αγορές, με 17%-18% αντίστοιχα.

μετά τη διακοπή της πώλησης της υδροχλωρικής ατομοξετίνης αυτή τη φορά, η εθνική υπηρεσία ιατρικής ασφάλισης θα κινήσει μια εναλλακτική διαδικασία. αξίζει να αναφέρουμε ότιλόγω του εθνικού ναρκωτικούσυγκεντρωτικές αγορέςανταγωνισμός τιμών, τα πρωτότυπα ερευνητικά προϊόντα της eli lillyήδηλήξη προμήθειας στην κίνα τον ιανουάριο του 2024。

οι ινδικές φαρμακευτικές εταιρείες είχαν προβλήματα πολλές φορές και η εποπτεία έχει «μηδενική ανοχή»

η ινδία είναι ο μεγαλύτερος παραγωγός γενόσημων φαρμάκων στον κόσμο, αλλάαπάτη δεδομένων, εκτεταμένη διαχείριση, συμπίεση κόστους κ.λπ.το πρόβλημα παρέμεινε άλυτο για πολύ καιρό.

το γραφείο πληροφοριών υγείας διαπίστωσε ότι το 2018,ambroxol hydrochloride of india supa medical healthcare co., ltd., και imipenem cilastatin sodium for injection of india sun pharmaceutical co., ltd.όλες έχουν ανασταλεί από τις πωλήσεις τους λόγω προβλημάτων ποιότητας που ανακαλύφθηκαν κατά τη διάρκεια αιφνιδιαστικών επιθεωρήσεων από την κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων της κίνας.

τα τελευταία χρόνια, η κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων έχει οργανώσει πολλαπλούς γύρους διασυνοριακών απροειδοποίητων επιθεωρήσεων και σχεδόν κάθε φορά εντοπίζονται προβλήματα.σχετικά μιλώντας, τα προβλήματα με τις εγχώριες απροειδοποίητες επιθεωρήσεις φαρμάκων δεν είναι εμφανή.，πολλά είναι και τα ποιοτικά προβλήματα στην ξένη φαρμακευτική παραγωγή.

η εθνική διοίκηση ιατρικής ασφάλισης έχει δηλώσει δημόσια σε πολλές περιπτώσεις: η εθνική προμήθεια φαρμάκων θα μετατοπίσει σταδιακά την ανταγωνιστική εστίαση των επιχειρήσεων από τον αγώνα για σχέσεις και τον αγώνα για μάρκετινγκ σεπροσπαθήστε για ποιότητα και αποτελεσματικότητα για να δημιουργήσετε ένα καθαρό και όρθιο περιβάλλον, για την προώθηση της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης του κλάδου. παρόλο που οι τιμές των κεντρικών φαρμακευτικών προϊόντων είναι χαμηλές, η ποιότητα και η ασφάλεια είναι η σωτηρία οι περισσότερες εγχώριες εταιρείες έχουν διαμορφώσει αυτήν την ευαισθητοποίηση, επομένως η ποιότητα των περισσότερων κεντρικών φαρμακευτικών προϊόντων είναι εγγυημένη.

καθώς η κεντρική αγορά φαρμάκων της χώρας ομαλοποιείται, ο μηχανισμός σύνδεσης της ιατρικής ασφάλισης, της εποπτείας φαρμάκων, της υγείας και άλλων τμημάτων έχει γίνει πιο ώριμος και πολλά ζητήματα όπως η ποιότητα και η ασφάλεια των φαρμάκων, οι τιμές του δικτύου και η κλινική χρήση έχουν εφαρμοστεί πλήρως και οι προσπάθειες έχουν γίνει για την εξυπηρέτηση του συγκεντρωτικού έργου αγορών φαρμάκων και " η συνολική κατάσταση της συντονισμένης ανάπτυξης των "τριών ιατρικών δεσμών".

το επίπεδο επιθεώρησης των φαρμάκων, του εξοπλισμού και των αναλωσίμων της κίνας ευθυγραμμίζεται σταδιακά με τα διεθνή πρότυπα.ορισμένα προϊόντα ξένων επενδύσεων που υστερούν σε σχέση με τα κινεζικά πρότυπα θα εξαλειφθούν σταδιακά, δεν θα μπορέσουν να περάσουν την αξιολόγηση των ρυθμιστικών αρχών και δεν θα μπορέσουν να εισέλθουν στην κινεζική αγορά.。

γράφτηκε από τον lei gong

συντάκτης 丨jiang yunjiating

λειτουργία｜είκοσι δεκατρία

εικονογράφηση |

δήλωση: πρωτότυπο περιεχόμενο από το health knowledge bureau μην αναπαράγετε χωρίς άδεια.

η παραβίαση των κανονισμών από το νοσοκομείο 2ου xiangya αποκαλύφθηκε ότι υπήρχαν προβλήματα με τη συλλογή φαρμάκων που παράγονται στην ινδία

εξαντλήθηκε μόλις βγήκε στο διαδίκτυο, δημιουργώντας μια αγορά τρισεκατομμυρίων δολαρίων που δημιουργήθηκε από ψυχικό άγχος

πού είναι το επόμενο hot spot για την innovent biologics;