новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

30 августа национальное управление медицинского страхования опубликовало заявление, в котором говорилось, что:капсулы атомоксетина гидрохлорида от dr. reddy’s laboratories, индияимеются дефекты в сырье, проверке процесса, контроле качества и т. д., и оно не соответствует требованиям надлежащей производственной практики китая для фармацевтической продукции. государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами приняло меры по приостановке импорта, продажи и использования. этот продукт.

существует большой энтузиазм по поводу участия в централизованных закупках импортных непатентованных лекарств, но существующие проблемы с качеством заслуживают углубленного расследования со стороны компетентных органов.

капсулы атомоксетина гидрохлорида используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей и подростков. ноябрь 2023 г.,препарат вошел в девятую партию отечественных лекарствцентрализованные закупки. доктор редди индиялабораторная продукциявыигрыш по цене 31,5 тайваньских долларов за коробку, спецификация: таблетки по 25 мг * 30, поставляются в пекин, хэбэй, шаньси, цзянсу, шаньдун, хубэй, чунцин, ганьсу и цинхай.

национальная администрация медицинского страхования приостановила квалификацию лаборатории доктора редди для участия в национальных централизованных закупках с 30 августа этого года по 28 февраля 2026 года, что эквивалентно наказанию за предыдущие подобные инциденты. в соответствии с соответствующими положениями о национальных централизованных закупках национальное объединенное управление закупок инициировало процесс замены.

лаборатория доктора редди — третья по величине в индии.дженерикипредприятие, глобальный рейтинг также входит в первую десятку. стоит отметить, что sun pharmaceuticals, крупнейшая в индии компания по производству непатентованных лекарств, также была лишена права участвовать в централизованных закупках в моей стране из-за проблем с качеством лекарств.

захватите рынок за низкую цену и откажитесь от качества.

атомоксетина гидрохлорид — первый препарат, одобренный fda для лечения сдвг. оригинальный продукт eli lilly был запущен в продажу в сша в июле 2002 года, а срок действия основного патента истек в мае 2017 года.нооригинальный препарат2016 годтолько что вошелкитайский рынок,такв китаепо сути, это оригинальные исследовательские препараты идженерикиситуация конкуренции на одной сцене.

в прошлом году национальное управление медицинского страхования объявило, что атомоксетина гидрохлорид войдет в девятую партию национальных централизованных закупок. в то время отрасль полагала, что это будет один из наиболее конкурентоспособных сортов в этой партии национальных закупок.

на котировочном сайте девятой партии национальных закупок в ноябре 2023 года лаборатория доктора редди в индии указала цену, которая была намного ниже, чем у лекарств отечественного производства.на месте было много дискуссий:индийское предприятиекак покрыть расходы?

лаборатория доктора редди уже давно участвует в централизованной закупке лекарств в китае. уже на этапе расширения 4+7 таблетки оланзапина лаборатории доктора редди были выбранным продуктом и получили большое количество заказов на китайском рынке, при этом продажи быстро росли. тогдашний генеральный директор компании публично заявил:воспользовавшись благоприятной политикой централизованной закупки лекарств по всей стране, мы стремимся сделать китайский рынок основным драйвером роста.

лаборатория доктора редди, ощутившая на себе преимущества централизованных закупок, надеется снова использовать стратегию низких цен для расширения своей доли на рынке китая. но трансграничная необъявленная проверка, проведенная государственным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов китая, выявила проблемы с компанией: капсулами атомоксетина гидрохлорида dr. reddy's laboratories.apiне соответствует требованиям для регистрации в китае，проверка процесса,контроль качестваимеются недостатки в, управление качеством производства этого продукта не соответствует требованиям, и впредь импорт, продажа и использование будут приостановлены.

это не первый случай, когда в лаборатории доктора редди возникают проблемы с качеством продукции. в апреле 2018 года государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило, чторуилаборатория доктора диизтекущий производственный процесс, производственная площадка и размер партии фумарата кветиапина не соответствуют содержанию разрешения на регистрацию., не соответствует требованиям китайской надлежащей производственной практики фармацевтической продукции, и продажи этого продукта в китае приостановлены. восстановить его удалось лишь в июне 2023 года. на тот момент кветиапина фумарат уже был включен в третью партию национальных закупок, и лаборатория доктора редди упустила эту возможность.

проблемы с качеством продукции возникали снова и снова, но dr. reddy's laboratories по-прежнему входит в десятку крупнейших фармацевтических компаний-дженериков в мире. в 2023 году общий доход компании достигнет 3,285 млрд долларов сша, при этом на рынок сша будет приходиться 47%, за ним следует бизнес по производству непатентованных лекарств в индии и на развивающихся рынках, на который придется 17%-18% соответственно.

после того, как на этот раз продажа атомоксетина гидрохлорида будет прекращена, национальное управление медицинского страхования инициирует альтернативную процедуру. стоит упомянуть, чтоза счет отечественного препаратацентрализованные закупкиценовая конкуренция, оригинальные исследовательские продукты eli lillyужеокончание поставок в китае в январе 2024 г.。

индийские фармацевтические компании неоднократно сталкивались с проблемами, а надзорные органы придерживаются «нулевой терпимости».

индия является крупнейшим в мире производителем непатентованных лекарств, номошенничество с данными, обширное управление, сжатие затрат и т. д.проблема долгое время оставалась нерешенной.

бюро медицинской информации установило, что в 2018 г.амброксола гидрохлорид от индии supa medical healthcare co., ltd. и имипенема циластатина натрия для инъекций от india sun pharmaceutical co., ltd.все они были отстранены от продаж из-за проблем с качеством, обнаруженных в ходе необъявленных проверок государственного управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов китая.

в последние годы государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов организовало несколько раундов трансграничных необъявленных проверок, и почти каждый раз обнаруживались проблемы.условно говоря, проблемы с внутренними необъявленными проверками на наркотики не столь значительны.，есть также много проблем с качеством зарубежной фармацевтической продукции.

национальная администрация медицинского страхования неоднократно публично заявляла: «национальные закупки лекарств постепенно сместят конкурентный фокус предприятий с борьбы за отношения и борьбы за маркетинг настремитесь к качеству и эффективности, чтобы создать чистую и вертикальную окружающую среду., способствовать качественному развитию отрасли. хотя цены на централизованные фармацевтические препараты низкие, качество и безопасность являются спасательным кругом. большинство отечественных компаний осознали это, поэтому качество большинства централизованных фармацевтических препаратов гарантировано.

по мере того, как централизованная закупка лекарств в стране нормализуется, механизм связей медицинского страхования, надзора за лекарствами, здравоохранения и других ведомств стал более зрелым, и многие вопросы, такие как качество и безопасность лекарств, сетевые цены и клиническое использование, были полностью реализованы, и усилия были созданы для обслуживания централизованной закупки лекарств и «общей ситуации скоординированного развития «трех медицинских связей».

уровень проверки китайских лекарств, оборудования и расходных материалов постепенно приближается к международным стандартам.некоторые продукты с иностранными инвестициями, которые отстают от китайских стандартов, будут постепенно исключаться из обращения, не имея возможности пройти проверку регулирующих органов и не смогут выйти на китайский рынок.。

автор лэй гонг

редактор: цзян юньцзятин

операция｜двадцать тринадцать

иллюстрация | визуальный китай

заявление: оригинальный контент от health knowledge bureau. не воспроизводите без разрешения.

было выявлено нарушение правил второй больницей сянъя; возникли проблемы со сбором лекарств, произведенных в индии; компания guangzhou pharmaceutical li chuyuan была уволена;

распродано, как только оно появилось в интернете, создав рынок в триллион долларов, созданный душевной тревогой.

где следующая горячая точка innovent?