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BeiGene, el “hermano mayor de los medicamentos innovadores”, ha entregado un buen “boletín de calificaciones”.

El 7 de agosto, BeiGene publicó su informe de desempeño para el primer semestre de 2024. En el primer semestre de 2024, los ingresos de BeiGene fueron de 12.000 millones de yuanes, un aumento interanual del 65,4%. La pérdida neta atribuible a la empresa matriz fue de 2.877 millones de yuanes, una disminución interanual del 45%.

Esta es una señal positiva. Ya sabes, BeiGene ha estado perdiendo dinero durante muchos años. Desde 2019, su pérdida neta atribuible a su empresa matriz superó los 49 mil millones de yuanes. Alguna vez fue conocida como la empresa farmacéutica que "quema más efectivo" en China.

Sin embargo, aun así, BeiGene sigue siendo un producto de moda en el mercado de capitales. Su monto total de financiación supera los 65 mil millones de yuanes. Es la primera empresa nacional que cotiza en acciones A, acciones de Hong Kong y el mercado de valores estadounidense (Nasdaq). .

Sin embargo, BeiGene, que ha sufrido pérdidas durante todo el año, también ha puesto a prueba la paciencia de los inversores y el precio de sus acciones A ya ha caído por debajo del precio de emisión. Al cierre de operaciones el 23 de agosto, BeiGene-U cotizaba a 148 yuanes por acción, un 23% menos que el precio de emisión de 192,6 yuanes por acción, con un valor de mercado total de 197.163 millones de yuanes. Lo que confunde a los inversores es ¿cuándo será rentable BeiGene?

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Los precios de las acciones están bajo presión,

El patrimonio neto de Ou Lei Qiang se redujo en 5.800 millones de yuanes

La fundación de BeiGene es inseparable de dos figuras del alma: una es el empresario estadounidense de élite Ou Leiqiang y la otra es Wang Xiaodong, un académico extranjero de la Academia de Ciencias de China y académico de la Academia Nacional de Ciencias.

Wang Xiaodong tiene un rico currículum. Nació en 1963. Su madre falleció de cáncer cuando él tenía 11 años y luego vivió con sus abuelos. Cuando tenía 17 años, fue admitido en la Universidad Normal de Beijing. Después de graduarse de la universidad, fue admitido en la Universidad Normal de Beijing para obtener una maestría en biología.

Durante sus estudios de posgrado, Wang Xiaodong aprobó el Programa Conjunto de Inscripción en Bioquímica entre China y Estados Unidos y finalmente decidió abandonar la escuela de posgrado y optar por estudiar en el extranjero y realizar un doctorado en los Estados Unidos.

Después de eso, Wang Xiaodong comenzó una vida de "trampa". Es la primera persona de China continental en convertirse en académico de la Academia Estadounidense de Ciencias después de la reforma y apertura, y también es uno de los científicos más autorizados del mundo en el campo de la apoptosis. También fundó el Instituto de Ciencias de la Vida de Beijing, de la Academia de Ciencias de China, y fue su primer codirector con Deng Xingwang, entonces profesor titular en la Universidad de Yale. En 2010, Wang Xiaodong regresó a China a tiempo completo como director, donde permanece hoy.

En 2010, Wang Xiaodong y Ou Leiqiang, que habían experimentado muchas batallas en el mundo de los negocios, se conocieron en una reunión de amigos en el área de la Bahía de San Francisco. Los dos se llevaron bien y eligieron China, la segunda compañía farmacéutica más grande del mundo después de Estados Unidos. en ese momento.

En 2011, BeiGene se registró y se estableció en Beijing. Wang Xiaodong se desempeñó como presidente del Comité Asesor Científico y fue responsable de la dirección de la investigación científica. O'Leary se desempeña como presidente y director ejecutivo y es responsable de las operaciones y el gobierno de la empresa.

La poderosa alianza de "empresarios + científicos" ha sentado las bases para el desarrollo de BeiGene. En términos de diseño comercial, BeiGene implementó la estrategia de "lograr alto y alcanzar alto" desde el principio. No comenzó con medicamentos genéricos y entró directamente en el campo de la investigación y el desarrollo de medicamentos oncológicos.

Red de Imagen/Foto, basada en protocolo VRF

La investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores son muy costosos debido a los largos ciclos de desarrollo, los altos costos y las altas tasas de fracaso. Los grandes gastos en I+D ponen a prueba las capacidades financieras de las empresas farmacéuticas innovadoras.

Sin embargo, BeiGene ha acumulado una financiación considerable mediante cotizaciones en la Bolsa de Valores de Hong Kong, la Bolsa de Valores de Shanghai y el Nasdaq de Estados Unidos y mediante múltiples rondas de financiación. BeiGene, que figura en la lista sólo en tres lugares, ha recaudado más de 30 mil millones de yuanes.

Sin embargo, en los últimos años, el comportamiento del precio de las acciones de BeiGene no ha sido ideal.En su apogeo, el valor de mercado de BeiGene en Hong Kong, Estados Unidos y acciones A superó los 250 mil millones de dólares de Hong Kong, los 30 mil millones de dólares estadounidenses y los 200 mil millones de yuanes.

Hoy, al cierre de operaciones del 23 de agosto, la acción H de BeiGene cotiza a 116,5 dólares de Hong Kong por acción, con un valor de mercado de 160.300 millones de dólares de Hong Kong, una caída de casi 100 mil millones de dólares de Hong Kong con respecto a su máximo de cotización de la acción estadounidense BeiGene; a 195,63 dólares por acción, con un valor de mercado de 20.760 millones de dólares. Se ha reducido en casi 10.000 millones de dólares desde su máximo; la acción A de BeiGene se cotizaba a 148 yuanes por acción, que ya ha caído por debajo del precio de emisión.

En este proceso, el patrimonio neto del presidente de BeiGene, Ou Leiqiang, también se está reduciendo. En la "Lista global de ricos de Hurun de 2023", Ou Leiqiang ocupó el puesto 1.782 en la lista con una riqueza de 13.000 millones de yuanes. La "Lista global de ricos de Hurun 2024" muestra que Ou Leiqiang ocupa el puesto 3058 en la lista con una riqueza de 7.200 millones de yuanes. En otras palabras, en sólo un año, el patrimonio neto de Ou Leiqiang se redujo en 5.800 millones de yuanes.

La caída del valor de mercado de la empresa puede estar relacionada con las enormes pérdidas de BeiGene, pero BeiGene ya no está lejos de la rentabilidad.

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Cinco años y medio de inversión en I+D de 50 mil millones,

La pérdida neta superó los 49 mil millones

En el informe financiero de acciones de Hong Kong publicado por la compañía, BeiGene enfatizó que en el segundo trimestre de 2024, basado en no GAAP, es decir, excluyendo el impacto de elementos no monetarios como incentivos de capital, depreciación y amortización de activos intangibles. , etc. La empresa obtuvo beneficios, con un beneficio neto ajustado de 48.464 millones de dólares.

BeiGene afirmó que la disminución de las pérdidas operativas GAAP (Principios de contabilidad generalmente aceptados de EE. UU.) y el ajuste positivo de las ganancias operativas ajustadas son los objetivos estratégicos clave de la empresa. El logro de este objetivo es el resultado de los enormes esfuerzos de la empresa para promover el crecimiento y la inversión prudente. .

Pero, de hecho, según los PCGA, BeiGene sigue perdiendo dinero. En el segundo trimestre, la pérdida operativa de la empresa fue de 107 millones de dólares, una pérdida que se redujo un 66% año tras año.

Imagen/Informe financiero de acciones H de BeiGene

Sin embargo, la reducción de pérdidas es una buena dirección de desarrollo para BeiGene, que está relacionada con el hecho de que la tasa de crecimiento de los ingresos de BeiGene es mayor que la tasa de crecimiento de los gastos.

En el segundo trimestre, los ingresos de BeiGene fueron de 929 millones de dólares, un aumento interanual del 56%. Entre ellos, los ingresos por productos fueron de 921 millones de dólares, un aumento interanual del 66%. Los gastos de I+D, ventas y gastos administrativos de la empresa fueron de 454 millones de dólares y 444 millones de dólares respectivamente, un aumento interanual del 7% y el 12%. La tasa de crecimiento de los ingresos de la empresa es mucho mayor que la tasa de crecimiento de los gastos relacionados.

Si se analiza un largo período de tiempo, los ingresos de BeiGene han seguido expandiéndose en los últimos seis años, de 3 mil millones de yuanes en 2019 a 12 mil millones de yuanes en el primer semestre de 2024. Los ingresos en el primer semestre de 2024 equivalen a la totalidad año de 2023. Casi el 70% de los ingresos.

Pero el problema de las pérdidas de BeiGene aún debe resolverse. Desde 2019 hasta el primer semestre de 2024, BeiGene ha incurrido en una pérdida acumulada de 49.100 millones de yuanes.

Como uno de los principales medicamentos innovadores, la capacidad de BeiGene para "quemar dinero" no tiene paralelo. En los últimos cinco años y medio, los gastos en I + D de BeiGene han superado los 50 mil millones de yuanes, ocupando el primer lugar entre las empresas farmacéuticas de acciones A que cotizan en bolsa, junto con 38,7 mil millones de yuanes en gastos de ventas y gestión y altos costos operativos, esto directamente Como resultado, BeiGene. no pudo llegar a fin de mes.

¿Cuándo será rentable BeiGene? Desde una perspectiva de ingresos, esto todavía requiere un rápido crecimiento de los productos principales de BeiGene, pero ¿cuánta resistencia tienen todavía los productos principales zanubrutinib y tislelizumab?

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Las ventas de zanubrutinib se duplican.

Los costos de los medicamentos en Estados Unidos son 10 veces más altos que en China

Actualmente, BeiGene tiene tres medicamentos desarrollados y aprobados de forma independiente: zanubrutinib cápsulas, tislelizumab y pamiparib. Además, también existen productos de venta autorizados como lenalidomida, denosumab y bevacizumab.

Entre ellos, zanubrutinib y tislelizumab son los principales productos de desarrollo propio de BeiGene, que han llevado la bandera de comercialización de BeiGene en el mercado de medicamentos innovadores.

Como inhibidor de BTK (tirosina quinasa de Bruton) utilizado para tratar una variedad de tumores hematológicos, las indicaciones de zanubrutinib cubren la leucemia linfocítica crónica, la macroglobulinemia de Waldenstrom, el linfoma de células del manto, etc. Ha sido aprobado para múltiples indicaciones en más de 70 países y regiones, incluidos Estados Unidos, China, la Unión Europea y el Reino Unido.

Desde su lanzamiento en 2019, las ventas de zanubrutinib han crecido más del 100 % cada año, lo que supone una contribución importante al rendimiento de BeiGene.En el primer semestre de 2024, las ventas mundiales de zanubrutinib superaron los 1.100 millones de dólares estadounidenses y alcanzaron los 8.018 millones de yuanes, un aumento interanual del 122 %, lo que representa el 67 % de los ingresos anuales de BeiGene.

Red de Imagen/Foto, basada en protocolo VRF

Desde una perspectiva regional, el mercado estadounidense es la base de ventas de zanubrutinib. En el primer semestre de 2024, las ventas de zanubrutinib en Estados Unidos fueron de 5.903 millones de yuanes, un aumento interanual del 134,4%.

En este sentido, BeiGene afirmó que más del 60% del crecimiento de la demanda intertrimestral provino de la expansión del uso en indicaciones de leucemia linfocítica crónica (LLC) y, al mismo tiempo, continuó la participación de mercado del producto en nuevos pacientes con LLC. para aumentar.

Además, las ventas de este producto en Europa ascendieron a 1.057 millones de yuanes, un incremento interanual del 231,6%, debido principalmente al aumento de cuota de mercado en Alemania, Italia, España, Francia, Reino Unido, etc.

Las ventas de zanubrutinib en China ascendieron a 873 millones de yuanes, un aumento interanual del 30,5%. El crecimiento del mercado chino también está impulsado por el crecimiento de las ventas en indicaciones aprobadas. Actualmente, zanubrutinib ha sido aprobado para 13 indicaciones en China, incluido el tratamiento de primera línea recientemente aprobado para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso en combinación con etopósido y quimioterapia basada en platino.

Sin embargo, en comparación con otras regiones, el alto precio de zanubrutinib en Estados Unidos también ha aportado más beneficios a BeiGene.

Actualmente, el precio de zanubrutinib en Estados Unidos es de unos 15.000 dólares por frasco (120 pastillas) y el coste anual es de 170.000 a 180.000 dólares. El precio más reciente del seguro médico nacional es de 5.440 yuanes (80 mg, 64 comprimidos) y el coste anual es de 120.000 a 130.000 yuanes. El precio de zanubrutinib en Estados Unidos es aproximadamente 10 veces el precio del seguro médico en China.

Pero con una base alta, ¿pueden duplicarse las ventas de zanubrutinib? Como "éxito de taquilla" en el campo de los fármacos innovadores nacionales, zanubrutinib no se sienta y relaja.

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productos principales

Disputas de patentes en los Estados Unidos

En junio del año pasado, la compañía farmacéutica estadounidense AbbVie inició una demanda por infracción de patente contra BeiGene en Estados Unidos, acusando a zanubrutinib de infringir la patente de ibrutinib (el primer fármaco anticancerígeno del mundo similar a zanubrutinib).

Respecto al avance de esta demanda, BeiGene afirmó que el 1 de mayo de 2024, la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. aprobó la solicitud de la empresa y realizará una revisión posterior a la autorización de las patentes que AbbVie acusó a la empresa de infringir en la demanda por infracción de patente. . Se espera que la USPTO tome una decisión final sobre la validez de la patente dentro de los 12 meses posteriores a la aprobación de la solicitud.

En el primer semestre de 2024, las ventas de ibrutinib fueron de 3225 millones de dólares estadounidenses, un descenso interanual del 7 %, y las ventas de zanubrutinib fueron de 1126 millones de dólares estadounidenses, un aumento interanual del 117 %. Aunque las ventas de zanubrutinib están creciendo, los litigios por infracción de patentes continúan, lo que añade incertidumbre al futuro de este producto estrella.

Además del competidor ibrutinib, otros inhibidores de BTK como acotinib también ocupan una cierta cuota de mercado. En 2023, se espera que Pirtobrutinib, un producto de nueva generación lanzado por Eli Lilly, resuelva por completo el problema de la resistencia a los inhibidores covalentes de BTK.

Además de la feroz competencia entre las empresas farmacéuticas innovadoras, las empresas farmacéuticas genéricas extranjeras también han visto el valor de comercialización de zanubrutinib.

Sandoz y MSN han presentado solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.), buscando aprobación para vender sus medicamentos genéricos.

Por este motivo, el 8 de marzo de 2024, BeiGene presentó demandas por infracción de patente contra dos empresas farmacéuticas, Sandoz y MSN, alegando que Sandoz y MSN buscaban aprobación para vender medicamentos genéricos de zanubrutinib.

Se puede observar que zanubrutinib enfrenta una presión competitiva considerable. La mayor parte de los ingresos de BeiGene proviene principalmente de un producto, zanubrutinib. El desempeño del medicamento en el mercado, el período de protección de la patente y otros factores tienen un impacto significativo en el desempeño general de la empresa.

Afortunadamente, BeiGene también tiene otro producto principal: tislelizumab.

Tislelizumab es el cuarto anticuerpo monoclonal PD-1 (una importante molécula inmunosupresora) de producción nacional aprobado para su comercialización, y también es el mayor vendedor de PD-1 de producción nacional. PD-1 es un nuevo tipo de fármaco para tratar tumores. Puede reactivar las células T en pacientes y mejorar su inmunidad para resistir los tumores.

Red de Imagen/Foto, basada en protocolo VRF

En diciembre de 2019 se aprobó la comercialización de tislelizumab. Actualmente, ha sido aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para 13 indicaciones, 11 de las cuales están incluidas en el catálogo del seguro médico nacional, cubriendo cáncer de pulmón, cáncer de hígado y otros de alta incidencia. Cánceres en mi país.

En 2023, las ventas de productos ascenderán a 3.800 millones de yuanes, un aumento interanual del 33%. En el primer trimestre de 2024, las ventas de tislelizumab fueron de 1.044 millones de yuanes, un aumento interanual del 32,8%.

Sin embargo, en comparación con zanubrutinib, la contribución al rendimiento de tislelizumab no es sobresaliente.Tomando como ejemplo el primer trimestre de 2024, los ingresos de zanubrutinib representaron el 65% y los ingresos de tislelizumab representaron solo el 19%.

Vale la pena señalar que el 15 de marzo de 2024, BeiGene anunció que la FDA había aprobado tislelizumab como monoterapia para pacientes irresecables o metastásicos que previamente habían recibido quimioterapia sistémica (excluidos los inhibidores de PD-1/L1) Pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago ( ESCC).

Se espera que tislelizumab esté disponible en los Estados Unidos en la segunda mitad de 2024. Pero tomará tiempo demostrar si puede replicar la gloria de zanubrutinib y convertirse en el próximo "éxito de taquilla" de la compañía.

En cuanto a los proyectos de investigación en curso, la empresa está avanzando en posibles proyectos diferenciados dirigidos a tipos de cáncer clave como el cáncer de pulmón, el cáncer de mama y el cáncer gastrointestinal en el campo de los tumores sólidos. En el campo de los tumores hematológicos, la empresa está avanzando con Sonrotoclax (BGB). -11417, inhibidor de BCL-2) y el compuesto activador de la degradación quimérica (CDAC) BGB-16673 dirigido a BTK y otros proyectos de investigación clave. Sin embargo, estos productos todavía están muy lejos de estar disponibles comercialmente.