berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

BeiGene, “kakak dari obat-obatan inovatif”, telah memberikan “rapor” yang bagus.

Pada tanggal 7 Agustus, BeiGene merilis laporan kinerjanya untuk paruh pertama tahun 2024. Pada paruh pertama tahun 2024, pendapatan BeiGene mencapai 12 miliar yuan, meningkat dari tahun ke tahun sebesar 65,4%. Kerugian bersih yang diatribusikan kepada perusahaan induk adalah 2,877 miliar yuan, turun 45% dibandingkan tahun lalu.

Ini adalah pertanda positif. Anda tahu, BeiGene telah merugi selama bertahun-tahun. Sejak 2019, kerugian bersih yang diatribusikan kepada perusahaan induknya telah melebihi 49 miliar yuan. Perusahaan ini pernah dikenal sebagai perusahaan farmasi yang paling "membakar uang" di Tiongkok.

Meski begitu, BeiGene masih menjadi komoditas unggulan di pasar modal, dengan jumlah total pembiayaannya melebihi 65 miliar yuan. .

Namun BeiGene yang sepanjang tahun mengalami kerugian juga telah menguji kesabaran investor, dan harga saham A-nya sudah turun di bawah harga penerbitan. Pada penutupan perdagangan tanggal 23 Agustus, BeiGene-U diperdagangkan pada 148 yuan/saham, turun 23% dari harga penerbitan 192,6 yuan/saham, dengan total nilai pasar 197,163 miliar yuan. Yang membuat investor bingung adalah kapan BeiGene akan untung?

1

Harga saham berada di bawah tekanan,

Kekayaan bersih Ou Lei Qiang menyusut sebesar 5,8 miliar yuan

Berdirinya BeiGene tidak terlepas dari dua tokoh jiwa, yang satu adalah pengusaha elit Amerika Ou Leiqiang, dan yang lainnya adalah Wang Xiaodong, seorang akademisi asing dari Chinese Academy of Sciences dan seorang akademisi dari National Academy of Sciences.

Wang Xiaodong memiliki riwayat hidup yang kaya, ia lahir pada tahun 1963. Ibunya meninggal karena kanker ketika ia berusia 11 tahun, dan ia kemudian tinggal bersama kakek-neneknya. Ketika dia berumur 17 tahun, dia diterima di Universitas Normal Beijing. Setelah lulus dari universitas, dia diterima di Universitas Normal Beijing untuk mendapatkan gelar master di bidang biologi.

Selama studi pascasarjana, Wang Xiaodong lulus Program Pendaftaran Bersama Biokimia Sino-AS dan akhirnya memutuskan untuk berhenti sekolah pascasarjana dan memilih belajar di luar negeri dan mengejar gelar PhD di Amerika Serikat.

Setelah itu, Wang Xiaodong memulai kehidupan "menipu". Dia adalah orang pertama dari Tiongkok daratan yang menjadi akademisi American Academy of Sciences setelah reformasi dan keterbukaan, dan dia juga salah satu ilmuwan paling berwibawa di dunia dalam bidang apoptosis. Ia juga mendirikan Institut Ilmu Hayati Beijing dari Akademi Ilmu Pengetahuan Tiongkok, dan menjadi salah satu direktur pertamanya bersama Deng Xingwang, yang saat itu menjadi profesor tetap di Universitas Yale. Pada tahun 2010, Wang Xiaodong kembali ke Tiongkok secara penuh waktu sebagai sutradara, dan ia masih menjabat sampai sekarang.

Pada tahun 2010, Wang Xiaodong dan Ou Leiqiang, yang telah mengalami banyak pertarungan di dunia bisnis, bertemu di pertemuan teman di San Francisco Bay Area. Keduanya cocok dan memilih China, perusahaan farmasi terbesar kedua di dunia setelah Amerika Serikat pada saat itu.

Pada tahun 2011, BeiGene terdaftar dan didirikan di Beijing. Wang Xiaodong menjabat sebagai ketua Komite Penasihat Ilmiah dan bertanggung jawab atas arahan penelitian ilmiah. O'Leary menjabat sebagai Chairman dan Chief Executive Officer serta bertanggung jawab atas operasional dan tata kelola perusahaan.

Aliansi kuat antara "wirausahawan + ilmuwan" telah meletakkan dasar bagi pengembangan BeiGene. Dari segi tata letak bisnis, BeiGene menerapkan strategi “serang tinggi dan serang tinggi” sejak awal tidak dimulai dengan obat generik dan langsung memasuki bidang penelitian dan pengembangan obat onkologi.

Jaringan Gambar / Foto, berdasarkan protokol VRF

Penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif sangat mahal karena siklus pengembangan yang panjang, biaya tinggi, dan tingkat kegagalan yang tinggi. Pengeluaran penelitian dan pengembangan yang besar menguji kemampuan pendanaan perusahaan obat yang inovatif.

Namun, BeiGene telah mengumpulkan banyak pembiayaan melalui pencatatan di Bursa Efek Hong Kong, Bursa Efek Shanghai, dan Nasdaq di Amerika Serikat dan berbagai putaran pembiayaan. Terdaftar di tiga tempat saja, BeiGene telah mengumpulkan lebih dari 30 miliar yuan.

Namun, dalam beberapa tahun terakhir, kinerja harga saham BeiGene kurang ideal.Pada puncaknya, nilai pasar BeiGene di Hong Kong, AS, dan pasar saham A melebihi HK$250 miliar, US$30 miliar, dan 200 miliar yuan.

Saat ini, pada penutupan perdagangan pada tanggal 23 Agustus, saham H BeiGene diperdagangkan pada harga HK$116,5 per saham, dengan nilai pasar sebesar HK$160,3 miliar, turun hampir HK$100 miliar dari harga puncak perdagangan saham BeiGene AS; pada US$195,63 per saham, dengan nilai pasar US$20,76 miliar. Saham tersebut telah menyusut hampir 10 miliar dolar AS dari puncaknya; A-share BeiGene melaporkan 148 yuan per saham, yang telah turun di bawah harga penerbitan.

Dalam proses ini, kekayaan bersih Ketua BeiGene Ou Leiqiang juga menyusut. Dalam "Daftar Orang Kaya Global Hurun 2023", Ou Leiqiang berada di peringkat 1.782 dalam daftar dengan kekayaan 13 miliar yuan. "Daftar Orang Kaya Global Hurun 2024" menunjukkan bahwa Ou Leiqiang berada di peringkat 3058 dalam daftar dengan kekayaan 7,2 miliar yuan. Dengan kata lain, hanya dalam satu tahun, kekayaan bersih Ou Leiqiang menyusut sebesar 5,8 miliar yuan.

Menyusutnya nilai pasar perusahaan mungkin disebabkan oleh kerugian besar BeiGene, namun BeiGene tidak lagi jauh dari profitabilitas.

2

Investasi penelitian dan pengembangan selama lima setengah tahun sebesar 50 miliar,

Kerugian bersih melebihi 49 miliar

Dalam laporan keuangan saham Hong Kong yang dirilis perseroan, BeiGene menegaskan bahwa pada kuartal II 2024, berdasarkan non-GAAP, yaitu tidak termasuk dampak item non tunai seperti insentif ekuitas, depresiasi, amortisasi aset tidak berwujud. , dll. Perusahaan memperoleh keuntungan dengan laba bersih yang disesuaikan sebesar US$48,464 juta.

BeiGene menyatakan bahwa penurunan kerugian operasional GAAP (Prinsip Akuntansi yang Diterima Umum AS) dan penyesuaian positif laba operasional yang disesuaikan adalah tujuan strategis utama perusahaan. Pencapaian tujuan ini merupakan hasil dari upaya luar biasa perusahaan untuk mendorong pertumbuhan dan investasi yang bijaksana .

Namun nyatanya, berdasarkan GAAP, BeiGene masih merugi. Pada kuartal kedua, kerugian operasional perusahaan mencapai US$107 juta, kerugian yang menyempit 66% dibandingkan tahun lalu.

Gambar/Laporan keuangan saham H BeiGene

Namun pengurangan kerugian merupakan arah pengembangan yang baik bagi BeiGene, hal ini disebabkan karena tingkat pertumbuhan pendapatan BeiGene lebih tinggi dibandingkan tingkat pertumbuhan pengeluaran.

Pada kuartal kedua, pendapatan BeiGene mencapai US$929 juta, meningkat 56% dibandingkan tahun lalu. Diantaranya, pendapatan produk mencapai US$921 juta, meningkat 66% dari tahun ke tahun. Beban litbang, penjualan dan administrasi perusahaan masing-masing sebesar US$454 juta dan US$444 juta, meningkat dibandingkan tahun lalu sebesar 7% dan 12%. Tingkat pertumbuhan pendapatan perusahaan jauh lebih tinggi dibandingkan tingkat pertumbuhan beban terkait.

Dalam jangka waktu yang lama, pendapatan BeiGene terus meningkat dalam enam tahun terakhir, dari 3 miliar yuan pada tahun 2019 menjadi 12 miliar yuan pada paruh pertama tahun 2024. Pendapatan pada paruh pertama tahun 2024 setara dengan seluruh pendapatan BeiGene. tahun 2023. Hampir 70% dari pendapatan.

Namun masalah kerugian BeiGene masih perlu diselesaikan. Dari tahun 2019 hingga paruh pertama tahun 2024, BeiGene telah mengalami kerugian kumulatif sebesar 49,1 miliar yuan.

Sebagai salah satu obat inovatif terkemuka, kemampuan BeiGene untuk “membakar uang” tidak ada bandingannya. Dalam lima setengah tahun terakhir, pengeluaran penelitian dan pengembangan BeiGene telah melampaui 50 miliar yuan, menempati peringkat pertama di antara perusahaan farmasi A-share yang terdaftar, ditambah dengan biaya penjualan dan manajemen sebesar 38,7 miliar yuan serta biaya operasional yang tinggi, hal ini secara langsung mengakibatkan BeiGene. tidak dapat memenuhi kebutuhannya.

Kapan BeiGene akan menghasilkan keuntungan? Dari sudut pandang pendapatan, hal ini masih memerlukan pertumbuhan pesat pada produk-produk inti BeiGene, namun seberapa besar stamina yang masih dimiliki oleh produk-produk inti zanubrutinib dan tislelizumab?

3

Penjualan Zanubrutinib berlipat ganda,

Harga obat-obatan di Amerika 10 kali lebih tinggi dibandingkan di Tiongkok

Saat ini BeiGene memiliki tiga obat yang dikembangkan dan disetujui secara independen, yaitu kapsul zanubrutinib, tislelizumab, dan pamiparib. Selain itu, ada juga produk penjualan resmi seperti lenalidomide, denosumab, dan bevacizumab.

Diantaranya, zanubrutinib dan tislelizumab merupakan produk inti yang dikembangkan sendiri oleh BeiGene, yang telah membawa bendera komersialisasi BeiGene di pasar obat inovatif.

Sebagai penghambat BTK (tirosin kinase Bruton) yang digunakan untuk mengobati berbagai tumor hematologi, indikasi zanubrutinib mencakup leukemia limfositik kronis, makroglobulinemia Waldenstrom, limfoma sel mantel, dll. Telah disetujui untuk berbagai indikasi di lebih dari 70 negara dan wilayah, termasuk Amerika Serikat, Tiongkok, Uni Eropa, dan Inggris.

Sejak diluncurkan pada tahun 2019, penjualan zanubrutinib telah tumbuh lebih dari 100% setiap tahun, sehingga memberikan kontribusi penting terhadap kinerja BeiGene.Pada paruh pertama tahun 2024, penjualan global zanubrutinib melampaui US$1,1 miliar, mencapai 8,018 miliar yuan, meningkat dari tahun ke tahun sebesar 122%, menyumbang 67% dari pendapatan tahunan BeiGene.

Jaringan Gambar / Foto, berdasarkan protokol VRF

Dari perspektif regional, pasar AS adalah basis penjualan zanubrutinib. Pada paruh pertama tahun 2024, penjualan zanubrutinib di Amerika Serikat mencapai 5,903 miliar yuan, meningkat dari tahun ke tahun sebesar 134,4%.

Dalam hal ini, BeiGene menyatakan bahwa lebih dari 60% pertumbuhan permintaan kuartal-ke-kuartal berasal dari perluasan penggunaan indikasi leukemia limfositik kronis (CLL), dan pada saat yang sama, pangsa pasar produk pada pasien CLL baru terus berlanjut. untuk meningkat.

Selain itu, penjualan produk ini di Eropa berjumlah 1,057 miliar yuan, meningkat dari tahun ke tahun sebesar 231,6%, terutama disebabkan oleh peningkatan pangsa pasar di Jerman, Italia, Spanyol, Prancis, Inggris, dll.

Penjualan zanubrutinib di Tiongkok berjumlah 873 juta yuan, meningkat 30,5% dibandingkan tahun lalu. Pertumbuhan pasar Tiongkok juga didorong oleh pertumbuhan penjualan sesuai indikasi yang disetujui. Saat ini, zanubrutinib telah disetujui untuk 13 indikasi di Tiongkok, termasuk pengobatan lini pertama kanker paru-paru sel kecil stadium luas yang baru-baru ini disetujui dalam kombinasi dengan kemoterapi berbasis etoposide dan platinum.

Namun, dibandingkan wilayah lain, tingginya harga zanubrutinib di Amerika Serikat juga membawa lebih banyak keuntungan bagi BeiGene.

Saat ini, harga zanubrutinib di Amerika Serikat adalah sekitar US$15.000 per botol (120 pil), dan biaya tahunannya adalah US$170.000-180.000. Harga asuransi kesehatan domestik terbaru adalah 5,440 yuan (80 mg, 64 pil), dan biaya tahunan adalah 120,000 hingga 130,000 yuan. Harga zanubrutinib di Amerika sekitar 10 kali lipat harga asuransi kesehatan di Tiongkok.

Namun dengan basis yang tinggi, apakah penjualan zanubrutinib bisa berlipat ganda? Sebagai "blockbuster" di bidang obat-obatan inovatif dalam negeri, zanubrutinib tidak tinggal diam.

4

produk inti

Sengketa paten di Amerika Serikat

Pada bulan Juni tahun lalu, perusahaan farmasi Amerika AbbVie meluncurkan gugatan pelanggaran paten terhadap BeiGene di Amerika Serikat, menuduh zanubrutinib melanggar paten ibrutinib (obat anti kanker pertama di dunia yang mirip dengan zanubrutinib).

Mengenai perkembangan gugatan ini, BeiGene menyatakan bahwa pada tanggal 1 Mei 2024, Kantor Paten dan Merek Dagang AS menyetujui permohonan perusahaan tersebut dan akan melakukan tinjauan pasca-otorisasi terhadap paten yang dituduhkan AbbVie kepada perusahaan tersebut dalam gugatan pelanggaran paten. . USPTO diharapkan membuat keputusan akhir tentang keabsahan paten dalam waktu 12 bulan setelah permohonan disetujui.

Pada paruh pertama tahun 2024, penjualan ibrutinib mencapai US$3,225 miliar, penurunan tahun ke tahun sebesar 7%, dan penjualan zanubrutinib mencapai US$1,126 miliar, peningkatan tahun ke tahun sebesar 117%. Meskipun penjualan zanubrutinib meningkat, tuntutan hukum pelanggaran paten masih terus berlanjut, menambah ketidakpastian masa depan produk unggulan ini.

Selain pesaing ibrutinib, inhibitor BTK lainnya seperti acotinib juga menempati pangsa pasar tertentu. Pada tahun 2023, Pirtobrutinib, produk generasi terbaru yang diluncurkan oleh Eli Lilly, diharapkan dapat menyelesaikan masalah resistensi terhadap inhibitor BTK kovalen secara tuntas.

Selain persaingan ketat antar perusahaan farmasi inovatif, perusahaan farmasi generik asing juga melihat nilai komersialisasi zanubrutinib.

Sandoz dan MSN telah mengajukan permohonan obat baru yang disingkat ke FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS), meminta persetujuan untuk menjual obat generik mereka.

Oleh karena itu, pada tanggal 8 Maret 2024, BeiGene mengajukan tuntutan pelanggaran paten terhadap dua perusahaan farmasi, Sandoz dan MSN, dengan alasan Sandoz dan MSN meminta persetujuan untuk menjual obat generik zanubrutinib.

Terlihat bahwa zanubrutinib menghadapi tekanan persaingan yang cukup besar. Sebagian besar pendapatan BeiGene terutama berasal dari satu produk, zanubrutinib. Kinerja pasar obat, jangka waktu perlindungan paten, dan faktor lainnya memiliki dampak signifikan terhadap kinerja perusahaan secara keseluruhan.

Untungnya, BeiGene juga memiliki produk inti lainnya, yaitu tislelizumab.

Tislelizumab adalah antibodi monoklonal PD-1 (molekul imunosupresif penting) keempat yang diproduksi di dalam negeri yang disetujui untuk dipasarkan, dan juga merupakan produk terlaris PD-1 yang diproduksi di dalam negeri. PD-1 adalah obat jenis baru untuk mengobati tumor. Obat ini dapat mengaktifkan kembali sel T pada pasien dan meningkatkan kekebalan mereka untuk melawan tumor.

Jaringan Gambar / Foto, berdasarkan protokol VRF

Pada bulan Desember 2019, tislelizumab telah disetujui untuk dipasarkan. Saat ini, telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara untuk 13 indikasi, 11 di antaranya termasuk dalam katalog asuransi kesehatan nasional, mencakup kanker paru-paru, kanker hati dan insiden tinggi lainnya. kanker di negara saya.

Pada tahun 2023, penjualan produk akan mencapai 3,8 miliar yuan, meningkat 33% dari tahun ke tahun. Pada kuartal pertama tahun 2024, penjualan tislelizumab mencapai 1,044 miliar yuan, meningkat dari tahun ke tahun sebesar 32,8%.

Namun, dibandingkan dengan zanubrutinib, kontribusi kinerja tislelizumab tidak terlalu menonjol.Ambil contoh kuartal pertama tahun 2024, pendapatan zanubrutinib menyumbang 65%, dan pendapatan tislelizumab hanya menyumbang 19%.

Perlu dicatat bahwa pada tanggal 15 Maret 2024, BeiGene mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui tislelizumab sebagai monoterapi untuk pasien yang tidak dapat dioperasi atau bermetastasis yang sebelumnya telah menerima kemoterapi sistemik (tidak termasuk inhibitor PD-1/L1) Pasien dewasa dengan karsinoma sel skuamosa esofagus ( ESCC).

Tislelizumab diperkirakan akan tersedia di Amerika Serikat pada paruh kedua tahun 2024. Namun apakah perusahaan tersebut dapat meniru kejayaan zanubrutinib dan menjadi "blockbuster" perusahaan berikutnya, perlu waktu untuk membuktikannya.

Dalam hal proyek penelitian yang sedang berjalan, perusahaan sedang memajukan proyek-proyek potensial yang berbeda yang menargetkan jenis kanker utama seperti kanker paru-paru, kanker payudara, dan kanker gastrointestinal di bidang tumor padat. Di bidang tumor hematologi, perusahaan sedang mengembangkan Sonrotoclax (BGB -11417, penghambat BCL-2 ) dan senyawa pengaktif degradasi chimeric (CDAC) BGB-16673 menargetkan BTK dan proyek penelitian penting lainnya. Namun, produk ini masih jauh dari tersedia secara komersial.