νέα

Η απώλεια μειώθηκε περισσότερο από 40% το πρώτο εξάμηνο του έτους, τα ναρκωτικά αστέρια «πολιορκούνται» στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι δύσκολο για το BeiGene να καθίσει και να χαλαρώσει

2024-08-24

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Ο BeiGene, ο «μεγάλος αδερφός των καινοτόμων φαρμάκων», έδωσε μια καλή «κάρτα αναφοράς».

Στις 7 Αυγούστου, η BeiGene δημοσίευσε την έκθεση απόδοσης για το πρώτο εξάμηνο του 2024. Το πρώτο εξάμηνο του 2024, τα έσοδα της BeiGene ήταν 12 δισεκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας αύξηση 65,4% από έτος σε έτος. Η καθαρή ζημία που αποδίδεται στη μητρική εταιρεία ήταν 2,877 δισεκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας μείωση 45% σε ετήσια βάση.

Αυτό είναι ένα θετικό σημάδι. Ξέρετε, η BeiGene χάνει χρήματα για πολλά χρόνια Από το 2019, η καθαρή ζημία που αποδίδεται στη μητρική της εταιρεία έχει ξεπεράσει τα 49 δισεκατομμύρια γιουάν.

Ωστόσο, ακόμα κι έτσι, η BeiGene εξακολουθεί να είναι ένα καυτό εμπόρευμα στην κεφαλαιαγορά, το συνολικό ποσό χρηματοδότησής της υπερβαίνει τα 65 δισεκατομμύρια γιουάν. .

Ωστόσο, η BeiGene, η οποία έχει υποστεί ζημίες όλο το χρόνο, έχει δοκιμάσει επίσης την υπομονή των επενδυτών και η τιμή της μετοχής της Α έχει ήδη πέσει κάτω από την τιμή έκδοσης. Από το κλείσιμο της διαπραγμάτευσης στις 23 Αυγούστου, η BeiGene-U διαπραγματευόταν στα 148 γιουάν/μετοχή, μειωμένη κατά 23% από την τιμή έκδοσης των 192,6 γιουάν/μετοχή, με συνολική χρηματιστηριακή αξία 197,163 δισεκατομμύρια γιουάν. Αυτό που προκαλεί σύγχυση στους επενδυτές είναι πότε το BeiGene θα γίνει κερδοφόρο;

1

Οι τιμές των μετοχών βρίσκονται υπό πίεση,

Η καθαρή περιουσία του Ou Lei Qiang συρρικνώθηκε κατά 5,8 δισεκατομμύρια γιουάν

Η ίδρυση της BeiGene είναι αδιαχώριστη από δύο φιγούρες ψυχής, η μία είναι ο Αμερικανός επιχειρηματίας της ελίτ Ou Leiqiang και ο άλλος είναι ο Wang Xiaodong, ξένος ακαδημαϊκός της Κινεζικής Ακαδημίας Επιστημών και ακαδημαϊκός της Εθνικής Ακαδημίας Επιστημών.

Ο Wang Xiaodong έχει πλούσιο βιογραφικό Γεννήθηκε το 1963. Η μητέρα του πέθανε από καρκίνο όταν ήταν 11 ετών και αργότερα έζησε με τον παππού και τη γιαγιά του. Όταν ήταν 17 ετών, έγινε δεκτός στο Normal University του Πεκίνου Μετά την αποφοίτησή του από το Πανεπιστήμιο, έγινε δεκτός στο Beijing Normal University για μεταπτυχιακό στη βιολογία.

Κατά τη διάρκεια των μεταπτυχιακών του σπουδών, ο Wang Xiaodong πέρασε το Κοινό Πρόγραμμα Εγγραφής Βιοχημείας Σινο-ΗΠΑ και τελικά αποφάσισε να εγκαταλείψει το μεταπτυχιακό και να επιλέξει να σπουδάσει στο εξωτερικό και να ακολουθήσει διδακτορικό στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Μετά από αυτό, ο Wang Xiaodong ξεκίνησε μια ζωή «εξαπάτησης». Είναι το πρώτο άτομο από την ηπειρωτική Κίνα που έγινε ακαδημαϊκός της Αμερικανικής Ακαδημίας Επιστημών μετά τη μεταρρύθμιση και το άνοιγμα, και είναι επίσης ένας από τους πιο έγκυρους επιστήμονες στον κόσμο στον τομέα της απόπτωσης. Ίδρυσε επίσης το Ινστιτούτο Επιστημών της Ζωής του Πεκίνου της Κινεζικής Ακαδημίας Επιστημών και ήταν ο πρώτος συνδιευθυντής του με τον Ντενγκ Σινγκγουάνγκ, τότε μόνιμο καθηγητή στο Πανεπιστήμιο του Γέιλ. Το 2010, ο Wang Xiaodong επέστρεψε στην Κίνα με πλήρη απασχόληση ως σκηνοθέτης, όπου παραμένει σήμερα.

Το 2010, ο Wang Xiaodong και ο Ou Leiqiang, που είχαν βιώσει πολλές μάχες στον επιχειρηματικό κόσμο, συναντήθηκαν σε μια συγκέντρωση φίλων στην περιοχή του San Francisco Bay και επέλεξαν την Κίνα, τη δεύτερη μεγαλύτερη φαρμακευτική εταιρεία στον κόσμο μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες στην αγορά και ξεκινήστε μια επιχείρηση.

Το 2011, η BeiGene εγγράφηκε και ιδρύθηκε στο Πεκίνο, ο Wang Xiaodong υπηρέτησε ως πρόεδρος της Επιστημονικής Συμβουλευτικής Επιτροπής και ήταν υπεύθυνος για την κατεύθυνση της επιστημονικής έρευνας. Ο O'Leary υπηρετεί ως Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος και είναι υπεύθυνος για τις λειτουργίες και τη διακυβέρνηση της εταιρείας.

Η ισχυρή συμμαχία «επιχειρηματιών + επιστημόνων» έχει θέσει τα θεμέλια για την ανάπτυξη του BeiGene. Όσον αφορά την επιχειρησιακή διάταξη, η BeiGene εφάρμοσε από την αρχή τη στρατηγική του «χτύπησε ψηλά και επιτέθηκε ψηλά» δεν ξεκίνησε με γενόσημα φάρμακα και εισήλθε άμεσα στον τομέα της έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων.

Δίκτυο εικόνας / φωτογραφιών, βασισμένο σε πρωτόκολλο VRF

Η έρευνα και η ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων είναι πολύ δαπανηρή λόγω των μακρών κύκλων ανάπτυξης, του υψηλού κόστους και των υψηλών ποσοστών αποτυχίας. Οι μεγάλες δαπάνες Ε&Α δοκιμάζουν τις δυνατότητες χρηματοδότησης των καινοτόμων φαρμακευτικών εταιρειών.

Ωστόσο, η BeiGene έχει συγκεντρώσει σημαντική χρηματοδότηση μέσω εισαγωγών στο Χρηματιστήριο του Χονγκ Κονγκ, στο Χρηματιστήριο της Σαγκάης και στο Nasdaq στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε πολλαπλούς γύρους χρηματοδότησης. Η BeiGene, που είναι εισηγμένη μόνο σε τρία μέρη, έχει συγκεντρώσει περισσότερα από 30 δισεκατομμύρια γιουάν.

Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια, η απόδοση της τιμής της μετοχής της BeiGene δεν ήταν ιδανική.Στο αποκορύφωμά της, η αγοραία αξία της BeiGene στο Χονγκ Κονγκ, στις ΗΠΑ και στις αγορές μετοχών Α ξεπέρασε τα 250 δισεκατομμύρια δολάρια HK, τα 30 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ και τα 200 δισεκατομμύρια γιουάν.

Σήμερα, από το κλείσιμο των συναλλαγών στις 23 Αυγούστου, η μετοχή H BeiGene διαπραγματεύεται στα 116,5 δολάρια HK ανά μετοχή, με χρηματιστηριακή αξία 160,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων HK, μια πτώση σχεδόν 100 δισεκατομμυρίων δολαρίων από την κορύφωση της μετοχής των ΗΠΑ Στα 195,63 δολάρια ΗΠΑ ανά μετοχή, με χρηματιστηριακή αξία 20,76 δισεκατομμυρίων δολαρίων Η.Π.Α.

Σε αυτή τη διαδικασία, η καθαρή θέση του προέδρου της BeiGene Ou Leiqiang συρρικνώνεται επίσης. Στην «Παγκόσμια λίστα πλούσιων Hurun 2023», η Ou Leiqiang κατέλαβε την 1.782η θέση στη λίστα με πλούτο 13 δισεκατομμυρίων γιουάν. Η «2024 Hurun Global Rich List» δείχνει ότι το Ou Leiqiang βρίσκεται στην 3058η θέση στη λίστα με πλούτο 7,2 δισεκατομμυρίων γιουάν. Με άλλα λόγια, σε μόλις ένα χρόνο, η καθαρή θέση του Ou Leiqiang συρρικνώθηκε κατά 5,8 δισεκατομμύρια γιουάν.

Η συρρίκνωση της αγοραίας αξίας της εταιρείας μπορεί να σχετίζεται με τις τεράστιες ζημίες της BeiGene, αλλά η BeiGene δεν απέχει πλέον πολύ από την κερδοφορία.

2

Πεντέμισι χρόνια επενδύσεων Ε&Α 50 δισεκατομμυρίων,

Η καθαρή ζημιά ξεπέρασε τα 49 δισ

Στην οικονομική έκθεση της μετοχής του Χονγκ Κονγκ που δημοσίευσε η εταιρεία, η BeiGene τόνισε ότι το δεύτερο τρίμηνο του 2024, με βάση τα μη GAAP, δηλαδή εξαιρώντας τον αντίκτυπο μη ταμειακών στοιχείων όπως κίνητρα μετοχών, αποσβέσεις, αποσβέσεις άυλων περιουσιακών στοιχείων κ.λπ. Η εταιρεία πραγματοποίησε κέρδη, με προσαρμοσμένο καθαρό κέρδος 48,464 εκατ. $ ΗΠΑ.

Η BeiGene δήλωσε ότι η μείωση των λειτουργικών ζημιών GAAP (Γενικά Αποδεκτές Λογιστικές Αρχές των ΗΠΑ) και η θετική προσαρμογή των προσαρμοσμένων λειτουργικών κερδών είναι οι βασικοί στρατηγικοί στόχοι της εταιρείας .

Αλλά στην πραγματικότητα, με βάση τα GAAP, η BeiGene εξακολουθεί να χάνει χρήματα. Το δεύτερο τρίμηνο, η λειτουργική ζημία της εταιρείας ήταν 107 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, ζημιά που μειώθηκε κατά 66% από έτος σε έτος.

Οικονομική έκθεση Picture/BeiGene H-share

Ωστόσο, η μείωση των ζημιών είναι μια καλή κατεύθυνση ανάπτυξης για την BeiGene, η οποία σχετίζεται με το γεγονός ότι ο ρυθμός αύξησης των εσόδων της BeiGene είναι υψηλότερος από τον ρυθμό αύξησης των εξόδων.

Το δεύτερο τρίμηνο, τα έσοδα της BeiGene ήταν 929 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, σημειώνοντας αύξηση 56% από έτος σε έτος. Μεταξύ αυτών, τα έσοδα από προϊόντα ήταν 921 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 66%. Τα έξοδα Ε&Α, οι πωλήσεις και τα διοικητικά έξοδα της εταιρείας ανήλθαν σε 454 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ και 444 εκατομμύρια δολάρια αντίστοιχα, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 7% και 12%. Ο ρυθμός αύξησης των εσόδων της εταιρείας είναι πολύ υψηλότερος από τον ρυθμό αύξησης των σχετικών δαπανών.

Εξετάζοντας για μεγάλο χρονικό διάστημα, τα έσοδα της BeiGene συνέχισαν να αυξάνονται τα τελευταία έξι χρόνια, από 3 δισεκατομμύρια γιουάν το 2019 σε 12 δισεκατομμύρια γιουάν το πρώτο εξάμηνο του 2024. Τα έσοδα κατά το πρώτο εξάμηνο του 2024 είναι ισοδύναμα με το σύνολο έτος 2023. Σχεδόν το 70% των εσόδων.

Αλλά το πρόβλημα των απωλειών της BeiGene πρέπει ακόμα να λυθεί. Από το 2019 έως το πρώτο εξάμηνο του 2024, η BeiGene έχει υποστεί σωρευτική απώλεια 49,1 δισεκατομμυρίων γιουάν.

Ως ένα από τα κορυφαία καινοτόμα φάρμακα, η ικανότητα του BeiGene να «καίει χρήματα» είναι απαράμιλλη. Τα τελευταία πεντέμισι χρόνια, οι δαπάνες Έρευνας και Ανάπτυξης της BeiGene ξεπέρασαν τα 50 δισεκατομμύρια γιουάν, καταλαμβάνοντας την πρώτη θέση μεταξύ των εισηγμένων φαρμακευτικών εταιρειών σε συνδυασμό με 38,7 δισεκατομμύρια γιουάν σε πωλήσεις και έξοδα διαχείρισης και υψηλά λειτουργικά έξοδα, ως αποτέλεσμα άμεσα η BeiGene. δεν κατάφερε να τα βγάλει πέρα.

Πότε θα γίνει κερδοφόρο το BeiGene; Από την άποψη των εσόδων, αυτό εξακολουθεί να απαιτεί ταχεία ανάπτυξη των βασικών προϊόντων της BeiGene, αλλά πόση αντοχή εξακολουθούν να έχουν τα βασικά προϊόντα zanubrutinib και tislelizumab;

3

Διπλάσιες πωλήσεις Zanubrutinib,

Το κόστος των φαρμάκων στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι 10 φορές υψηλότερο από ό,τι στην Κίνα

Επί του παρόντος, το BeiGene έχει τρία ανεξάρτητα αναπτυγμένα και εγκεκριμένα φάρμακα, συγκεκριμένα τις κάψουλες zanubrutinib, το tislelizumab και το pamiparib. Επιπλέον, υπάρχουν επίσης εγκεκριμένα προϊόντα πώλησης όπως η λεναλιδομίδη, η δενοσουμάμπη και η μπεβασιζουμάμπη.

Μεταξύ αυτών, το zanubrutinib και το tislelizumab είναι τα βασικά προϊόντα της BeiGene που αναπτύχθηκαν από μόνη της, τα οποία έχουν φέρει το έμβλημα της εμπορευματοποίησης του BeiGene στην καινοτόμο αγορά φαρμάκων.

Ως αναστολέας BTK (κινάση τυροσίνης Bruton) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ποικιλίας αιματολογικών όγκων, οι ενδείξεις του zanubrutinib καλύπτουν χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, μακροσφαιριναιμία Waldenstrom, λέμφωμα κυττάρων μανδύα, κ.λπ. Έχει εγκριθεί για πολλαπλές ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών70, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Κίνα, την Ευρωπαϊκή Ένωση και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Από την κυκλοφορία του το 2019, οι πωλήσεις του zanubrutinib αυξάνονται περισσότερο από 100% κάθε χρόνο, συμβάλλοντας σημαντικά στην απόδοση της BeiGene.Το πρώτο εξάμηνο του 2024, οι παγκόσμιες πωλήσεις του zanubrutinib ξεπέρασαν τα 1,1 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, φτάνοντας τα 8,018 δισεκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 122%, αντιπροσωπεύοντας το 67% των ετήσιων εσόδων της BeiGene.

Δίκτυο εικόνας / φωτογραφιών, βασισμένο σε πρωτόκολλο VRF

Από περιφερειακή άποψη, η αγορά των ΗΠΑ είναι η βάση πωλήσεων για το zanubrutinib. Το πρώτο εξάμηνο του 2024, οι πωλήσεις του zanubrutinib στις Ηνωμένες Πολιτείες ήταν 5,903 δισεκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 134,4%.

Από την άποψη αυτή, η BeiGene δήλωσε ότι περισσότερο από το 60% της τριμηνιαίας αύξησης της ζήτησης προήλθε από την επέκταση της χρήσης σε ενδείξεις χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ) και ταυτόχρονα, το μερίδιο αγοράς του προϊόντος στους νέους ασθενείς με ΧΛΛ συνεχίστηκε. να αυξηθεί.

Επιπλέον, οι πωλήσεις αυτού του προϊόντος στην Ευρώπη ανήλθαν συνολικά σε 1,057 δισεκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 231,6%, κυρίως λόγω της αύξησης του μεριδίου αγοράς στη Γερμανία, την Ιταλία, την Ισπανία, τη Γαλλία, το Ηνωμένο Βασίλειο κ.λπ.

Οι πωλήσεις του zanubrutinib στην Κίνα ανήλθαν συνολικά σε 873 εκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας αύξηση 30,5% από έτος σε έτος. Η ανάπτυξη της κινεζικής αγοράς οφείλεται επίσης στην αύξηση των πωλήσεων σε εγκεκριμένες ενδείξεις. Επί του παρόντος, το zanubrutinib έχει εγκριθεί για 13 ενδείξεις στην Κίνα, συμπεριλαμβανομένης της πρόσφατα εγκεκριμένης θεραπείας πρώτης γραμμής του εκτεταμένου σταδίου μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε συνδυασμό με ετοποσίδη και χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

Ωστόσο, σε σύγκριση με άλλες περιοχές, η υψηλή τιμή του zanubrutinib στις Ηνωμένες Πολιτείες έφερε περισσότερα κέρδη στην BeiGene.

Επί του παρόντος, η τιμή του zanubrutinib στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι περίπου 15.000 δολάρια ΗΠΑ ανά φιάλη (120 χάπια) και το ετήσιο κόστος είναι 170.000-180.000 δολάρια ΗΠΑ. Η τελευταία τιμή εγχώριας ιατρικής ασφάλισης είναι 5.440 γιουάν (80 mg, 64 χάπια) και το ετήσιο κόστος είναι 120.000 έως 130.000 γιουάν. Η τιμή του zanubrutinib στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι περίπου 10 φορές η τιμή ιατρικής ασφάλισης στην Κίνα.

Αλλά με υψηλή βάση, μπορούν οι πωλήσεις του zanubrutinib να διπλασιαστούν; Ως «blockbuster» στον τομέα των εγχώριων καινοτόμων φαρμάκων, το zanubrutinib δεν κάθεται και χαλαρώνει.

4

βασικά προϊόντα

Διαφωνίες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στις Ηνωμένες Πολιτείες

Τον Ιούνιο του περασμένου έτους, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία AbbVie ξεκίνησε αγωγή για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά της BeiGene στις Ηνωμένες Πολιτείες, κατηγορώντας το zanubrutinib για παραβίαση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας του ibrutinib (το πρώτο αντικαρκινικό φάρμακο στον κόσμο παρόμοιο με το zanubrutinib).

Σχετικά με την πρόοδο αυτής της αγωγής, η BeiGene δήλωσε ότι την 1η Μαΐου 2024, το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των ΗΠΑ ενέκρινε την αίτηση της εταιρείας και θα διενεργήσει έλεγχο μετά την έγκριση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που η AbbVie κατηγόρησε την εταιρεία για παραβίαση στην αγωγή για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. . Το USPTO αναμένεται να εκδώσει οριστική απόφαση σχετικά με την ισχύ του διπλώματος ευρεσιτεχνίας εντός 12 μηνών από την έγκριση της αίτησης.

Το πρώτο εξάμηνο του 2024, οι πωλήσεις του ibrutinib ήταν 3,225 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, σημειώνοντας μείωση 7% σε ετήσια βάση και οι πωλήσεις του zanubrutinib ήταν 1,126 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 117%. Αν και οι πωλήσεις του zanubrutinib αυξάνονται, οι αγωγές για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας συνεχίζονται, προσθέτοντας αβεβαιότητα στο μέλλον αυτού του προϊόντος-αστέρων.

Εκτός από τον ανταγωνιστή του ibrutinib, άλλοι αναστολείς BTK, όπως η ακοτινίμπη, καταλαμβάνουν επίσης ένα ορισμένο μερίδιο της αγοράς. Το 2023, το Pirtobrutinib, ένα προϊόν νεότερης γενιάς που λανσαρίστηκε από την Eli Lilly, αναμένεται να λύσει πλήρως το πρόβλημα της αντοχής στους ομοιοπολικούς αναστολείς BTK.

Εκτός από τον έντονο ανταγωνισμό μεταξύ καινοτόμων φαρμακευτικών εταιρειών, οι ξένες εταιρείες γενόσημων φαρμάκων έχουν δει επίσης την αξία εμπορευματοποίησης του zanubrutinib.

Η Sandoz και η MSN έχουν υποβάλει συντομευμένες αιτήσεις νέων φαρμάκων στον FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ), ζητώντας έγκριση για την πώληση των γενόσημων φαρμάκων τους.

Για το λόγο αυτό, στις 8 Μαρτίου 2024, η BeiGene υπέβαλε αγωγές για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά δύο φαρμακευτικών εταιρειών, της Sandoz και της MSN, με το σκεπτικό ότι η Sandoz και η MSN ζήτησαν έγκριση για την πώληση γενόσημων φαρμάκων της zanubrutinib.

Μπορεί να φανεί ότι το zanubrutinib αντιμετωπίζει σημαντική ανταγωνιστική πίεση. Το μεγαλύτερο μέρος των εσόδων της BeiGene προέρχεται κυρίως από ένα προϊόν, το zanubrutinib Η απόδοση του φαρμάκου στην αγορά, η περίοδος προστασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και άλλοι παράγοντες έχουν σημαντικό αντίκτυπο στη συνολική απόδοση της εταιρείας.

Ευτυχώς, το BeiGene έχει επίσης ένα άλλο βασικό προϊόν-tislelizumab.

Το tislelizumab είναι το τέταρτο εγχώρια παραγόμενο μονοκλωνικό αντίσωμα PD-1 (ένα σημαντικό ανοσοκατασταλτικό μόριο) που έχει εγκριθεί για εμπορία και είναι επίσης το κορυφαίο σε πωλήσεις εγχώριας παραγωγής PD-1. Το PD-1 είναι ένας νέος τύπος φαρμάκου για τη θεραπεία όγκων. Μπορεί να ενεργοποιήσει εκ νέου τα Τ κύτταρα σε ασθενείς και να ενισχύσει την ανοσία τους για να αντισταθούν στους όγκους.

Δίκτυο εικόνας / φωτογραφιών, βασισμένο σε πρωτόκολλο VRF

Τον Δεκέμβριο του 2019, το tislelizumab εγκρίθηκε για κυκλοφορία Επί του παρόντος, έχει εγκριθεί από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για 13 ενδείξεις, 11 από τις οποίες περιλαμβάνονται στον εθνικό κατάλογο ιατρικής ασφάλισης, καλύπτοντας τον καρκίνο του πνεύμονα, τον καρκίνο του ήπατος και άλλες υψηλής συχνότητας εμφάνισης. καρκίνους στη χώρα μου.

Το 2023, οι πωλήσεις του προϊόντος θα είναι 3,8 δισεκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας αύξηση 33% από έτος σε έτος. Το πρώτο τρίμηνο του 2024, οι πωλήσεις του tislelizumab ήταν 1,044 δισεκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας αύξηση 32,8% από έτος σε έτος.

Ωστόσο, σε σύγκριση με το zanubrutinib, η συμβολή στην απόδοση του tislelizumab δεν είναι εξαιρετική.Λαμβάνοντας ως παράδειγμα το πρώτο τρίμηνο του 2024, τα έσοδα της zanubrutinib ανήλθαν στο 65%, και τα έσοδα της tislelizumab αντιστοιχούσαν μόνο στο 19%.

Αξίζει να σημειωθεί ότι στις 15 Μαρτίου 2024, το BeiGene ανακοίνωσε ότι ο FDA ενέκρινε το tislelizumab ως μονοθεραπεία για ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ή μεταστατικούς ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως συστηματική χημειοθεραπεία (εξαιρουμένων των αναστολέων PD-1/L1) Ενήλικες ασθενείς με πλακώδες καρκίνωμα οισοφάγου ( ESCC).

Το Tislelizumab αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες το δεύτερο εξάμηνο του 2024. Αλλά αν μπορεί να αντιγράψει τη δόξα του zanubrutinib και να γίνει το επόμενο «blockbuster» της εταιρείας θα χρειαστεί χρόνος για να αποδειχθεί.

Όσον αφορά τα τρέχοντα ερευνητικά έργα, η εταιρεία προωθεί πιθανά διαφοροποιημένα έργα που στοχεύουν βασικούς τύπους καρκίνου, όπως ο καρκίνος του πνεύμονα, ο καρκίνος του μαστού και ο καρκίνος του γαστρεντερικού συστήματος στον τομέα των αιματολογικών όγκων, η εταιρεία προωθεί το Sonrotoclax (BGB -11417, BCL-2 inhibitor ) και τη χιμαιρική ένωση ενεργοποίησης αποικοδόμησης (CDAC) BGB-16673 που στοχεύει το BTK και άλλα βασικά ερευνητικά έργα. Ωστόσο, αυτά τα προϊόντα απέχουν ακόμη πολύ από το να είναι διαθέσιμα στο εμπόριο.