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BeiGene, le « grand frère des médicaments innovants », a délivré un bon « bulletin ».

Le 7 août, BeiGene a publié son rapport de performances pour le premier semestre 2024. Au premier semestre 2024, le chiffre d'affaires de BeiGene s'élevait à 12 milliards de yuans, soit une augmentation de 65,4 % sur un an. La perte nette attribuable à la société mère s'est élevée à 2,877 milliards de yuans, soit une baisse de 45 % sur un an.

C'est un signe positif. Vous savez, BeiGene perd de l'argent depuis de nombreuses années. Depuis 2019, sa perte nette imputable à sa société mère a dépassé 49 milliards de yuans. Elle était autrefois connue comme la société pharmaceutique la plus « consommatrice de liquidités » en Chine.

Néanmoins, BeiGene reste une denrée prisée sur le marché des capitaux. Son montant total de financement dépasse 65 milliards de yuans. C'est la première entreprise nationale à être cotée sur les actions A, sur les actions de Hong Kong et sur le marché boursier américain (Nasdaq). .

Cependant, BeiGene, qui a subi des pertes tout au long de l'année, a également mis à l'épreuve la patience des investisseurs, et le cours de ses actions A est déjà tombé en dessous du prix d'émission. À la clôture des marchés le 23 août, BeiGene-U se négociait à 148 yuans/action, en baisse de 23 % par rapport au prix d'émission de 192,6 yuans/action, avec une valeur marchande totale de 197,163 milliards de yuans. Ce qui rend les investisseurs confus, c'est quand BeiGene deviendra-t-il rentable ?

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Les cours des actions sont sous pression,

La valeur nette d'Ou Lei Qiang a diminué de 5,8 milliards de yuans

La fondation de BeiGene est indissociable de deux figures d'âme, l'une est l'entrepreneur d'élite américain Ou Leiqiang et l'autre est Wang Xiaodong, académicien étranger de l'Académie chinoise des sciences et académicien de l'Académie nationale des sciences.

Wang Xiaodong a un riche CV. Il est né en 1963. Sa mère est décédée d'un cancer quand il avait 11 ans et il a ensuite vécu avec ses grands-parents. À l'âge de 17 ans, il a été admis à l'Université normale de Pékin. Après avoir obtenu son diplôme universitaire, il a été admis à l'Université normale de Pékin pour une maîtrise en biologie.

Au cours de ses études supérieures, Wang Xiaodong a réussi le programme conjoint sino-américain de biochimie et a finalement décidé d'abandonner ses études supérieures et de choisir d'étudier à l'étranger et de poursuivre un doctorat aux États-Unis.

Après cela, Wang Xiaodong a commencé une vie de « triche ». Il est la première personne de Chine continentale à devenir académicien de l'Académie américaine des sciences après la réforme et l'ouverture, et il est également l'un des scientifiques les plus influents au monde dans le domaine de l'apoptose. Il a également fondé l’Institut des sciences de la vie de Pékin de l’Académie chinoise des sciences et en a été le premier codirecteur avec Deng Xingwang, alors professeur titulaire à l’Université de Yale. En 2010, Wang Xiaodong est retourné en Chine à plein temps en tant que directeur, où il demeure aujourd'hui.

En 2010, Wang Xiaodong et Ou Leiqiang, qui ont connu de nombreuses batailles dans le monde des affaires, se sont rencontrés lors d'une réunion entre amis dans la région de la baie de San Francisco. Les deux hommes se sont entendus et ont choisi la Chine, la deuxième plus grande société pharmaceutique au monde après les États-Unis. à l'époque et démarrer une entreprise.

En 2011, BeiGene a été enregistrée et établie à Pékin. Wang Xiaodong a été président du comité consultatif scientifique et responsable de la direction de la recherche scientifique. O'Leary est président-directeur général et est responsable des opérations et de la gouvernance de l'entreprise.

La puissante alliance « entrepreneurs + scientifiques » a jeté les bases du développement de BeiGene. En termes de structure commerciale, BeiGene a mis en œuvre dès le début la stratégie « frapper haut et attaquer haut ». Elle n'a pas commencé avec les médicaments génériques et est entrée directement dans le domaine de la recherche et du développement de médicaments oncologiques.

Réseau Image/Photo, basé sur le protocole VRF

La recherche et le développement de médicaments innovants sont très coûteux en raison de la longueur des cycles de développement, des coûts élevés et des taux d’échec élevés. Des dépenses importantes en R&D mettent à l’épreuve les capacités de financement des sociétés pharmaceutiques innovantes.

Cependant, BeiGene a accumulé un financement considérable grâce à des cotations à la Bourse de Hong Kong, à la Bourse de Shanghai et au Nasdaq aux États-Unis et à de multiples cycles de financement. Coté à trois endroits seulement, BeiGene a levé plus de 30 milliards de yuans.

Cependant, ces dernières années, la performance du cours de l’action BeiGene n’a pas été idéale.À son apogée, la valeur marchande de BeiGene à Hong Kong, aux États-Unis et sur les marchés des actions A dépassait 250 milliards de dollars de Hong Kong, 30 milliards de dollars américains et 200 milliards de yuans.

Aujourd'hui, à la clôture des marchés le 23 août, l'action H BeiGene se négocie à 116,5 dollars de Hong Kong par action, avec une valeur marchande de 160,3 milliards de dollars de Hong Kong, soit une baisse de près de 100 milliards de dollars de Hong Kong par rapport à son sommet de négociation de l'action américaine BeiGene ; à 195,63 dollars par action, avec une valeur marchande de 20,76 milliards de dollars, elle a diminué de près de 10 milliards de dollars par rapport à son sommet ; l'action A BeiGene a rapporté 148 yuans par action, ce qui est déjà tombé en dessous du prix d'émission.

Dans ce processus, la valeur nette du président de BeiGene, Ou Leiqiang, diminue également. Dans la « 2023 Hurun Global Rich List », Ou Leiqiang s'est classé 1 782e sur la liste avec une richesse de 13 milliards de yuans. La « 2024 Hurun Global Rich List » montre que Ou Leiqiang se classe au 3058e rang sur la liste avec une richesse de 7,2 milliards de yuans. En d'autres termes, en seulement un an, la valeur nette d'Ou Leiqiang a diminué de 5,8 milliards de yuans.

La baisse de la valeur marchande de l'entreprise est peut-être liée aux énormes pertes de BeiGene, mais BeiGene n'est plus loin de la rentabilité.

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Cinq ans et demi d'investissement R&D de 50 milliards,

La perte nette a dépassé 49 milliards

Dans le rapport financier boursier de Hong Kong publié par la société, BeiGene a souligné qu'au deuxième trimestre 2024, sur la base de données non conformes aux PCGR, c'est-à-dire en excluant l'impact des éléments non monétaires tels que les incitations en actions, la dépréciation, l'amortissement des actifs incorporels , etc. La société a réalisé des bénéfices, avec un bénéfice net ajusté de 48,464 millions de dollars américains.

BeiGene a déclaré que la diminution des pertes d'exploitation selon les principes comptables généralement reconnus des États-Unis et l'ajustement positif des bénéfices d'exploitation ajustés sont les principaux objectifs stratégiques de l'entreprise. La réalisation de cet objectif est le résultat des efforts considérables de l'entreprise pour promouvoir la croissance et des investissements prudents. .

Mais en fait, sur la base des PCGR, BeiGene perd toujours de l'argent. Au deuxième trimestre, la perte d'exploitation de l'entreprise s'est élevée à 107 millions de dollars, une perte en baisse de 66 % sur un an.

Picture/Rapport financier BeiGene H-share

Cependant, la réduction des pertes constitue une bonne direction de développement pour BeiGene, liée au fait que le taux de croissance des revenus de BeiGene est supérieur au taux de croissance des dépenses.

Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires de BeiGene s'est élevé à 929 millions de dollars, soit une augmentation de 56 % sur un an. Parmi eux, le chiffre d'affaires des produits s'est élevé à 921 millions de dollars, soit une augmentation de 66 % sur un an. Les dépenses de R&D, de vente et d'administration de la société se sont élevées respectivement à 454 millions de dollars et 444 millions de dollars, soit une augmentation d'une année sur l'autre de 7 % et 12 %. Le taux de croissance des revenus de l'entreprise est bien supérieur au taux de croissance des dépenses associées.

Sur une longue période, les revenus de BeiGene ont continué d'augmenter au cours des six dernières années, passant de 3 milliards de yuans en 2019 à 12 milliards de yuans au premier semestre 2024. Les revenus du premier semestre 2024 sont équivalents à l'ensemble des revenus de BeiGene. année 2023. Près de 70 % du chiffre d’affaires.

Mais le problème des pertes de BeiGene doit encore être résolu. De 2019 au premier semestre 2024, BeiGene a subi une perte cumulée de 49,1 milliards de yuans.

En tant que l’un des principaux médicaments innovants, la capacité de BeiGene à « brûler de l’argent » est sans précédent. Au cours des cinq dernières années et demie, les dépenses de R&D de BeiGene ont dépassé 50 milliards de yuans, se classant au premier rang des sociétés pharmaceutiques cotées en actions A. Couplées à 38,7 milliards de yuans de dépenses de vente et de gestion et de coûts d'exploitation élevés, cela a directement entraîné BeiGene. était incapable de joindre les deux bouts.

Quand BeiGene deviendra-t-il rentable ? Du point de vue des revenus, cela nécessite encore une croissance rapide des produits principaux de BeiGene, mais quelle est l'endurance des produits principaux zanubrutinib et tislelizumab ?

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Les ventes de zanubrutinib doublent,

Le coût des médicaments aux États-Unis est 10 fois plus élevé qu’en Chine

Actuellement, BeiGene dispose de trois médicaments développés et approuvés de manière indépendante, à savoir les gélules de zanubrutinib, le tislelizumab et le pamiparib. En outre, il existe également des produits de vente autorisés tels que le lénalidomide, le dénosumab et le bevacizumab.

Parmi eux, le zanubrutinib et le tislelizumab sont les principaux produits développés par BeiGene, qui ont porté la bannière de la commercialisation de BeiGene sur le marché des médicaments innovants.

En tant qu'inhibiteur de la BTK (tyrosine kinase de Bruton) utilisé pour traiter diverses tumeurs hématologiques, les indications du zanubbrutinib couvrent la leucémie lymphoïde chronique, la macroglobulinémie de Waldenström, le lymphome à cellules du manteau, etc. Il a été approuvé pour de multiples indications dans plus de 70 pays et régions, notamment les États-Unis, la Chine, l’Union européenne et le Royaume-Uni.

Depuis son lancement en 2019, les ventes du zanubrutinib ont augmenté de plus de 100 % chaque année, apportant une contribution importante aux performances de BeiGene.Au premier semestre 2024, les ventes mondiales de zanubbrutinib ont dépassé 1,1 milliard de dollars américains, atteignant 8,018 milliards de yuans, soit une augmentation d'une année sur l'autre de 122 %, représentant 67 % du chiffre d'affaires annuel de BeiGene.

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D’un point de vue régional, le marché américain constitue la base de vente du zanubbrutinib. Au premier semestre 2024, les ventes de zanubbrutinib aux États-Unis se sont élevées à 5,903 milliards de yuans, soit une augmentation de 134,4 % sur un an.

À cet égard, BeiGene a déclaré que plus de 60 % de la croissance de la demande d'un trimestre à l'autre provenait de l'expansion de l'utilisation dans les indications de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), et dans le même temps, la part de marché du produit chez les nouveaux patients atteints de LLC s'est poursuivie. pour augmenter.

En outre, les ventes de ce produit en Europe ont totalisé 1,057 milliard de yuans, soit une augmentation de 231,6% sur un an, principalement due à l'augmentation de la part de marché en Allemagne, en Italie, en Espagne, en France, au Royaume-Uni, etc.

Les ventes de zanubbrutinib en Chine ont totalisé 873 millions de yuans, soit une augmentation de 30,5 % sur un an. La croissance du marché chinois est également tirée par la croissance des ventes dans les indications approuvées. Actuellement, le zanubbrutinib a été approuvé pour 13 indications en Chine, y compris le traitement de première intention récemment approuvé du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu, en association avec l'étoposide et une chimiothérapie à base de platine.

Cependant, par rapport à d'autres régions, le prix élevé du zanubbrutinib aux États-Unis a également généré davantage de bénéfices pour BeiGene.

Actuellement, le prix du zanubbrutinib aux États-Unis est d'environ 15 000 $ US par flacon (120 comprimés), et le coût annuel est de 170 000 à 180 000 $ US. Le dernier prix de l'assurance médicale nationale est de 5 440 yuans (80 mg, 64 comprimés) et le coût annuel est de 120 000 à 130 000 yuans. Le prix du zanubbrutinib aux États-Unis est environ 10 fois supérieur au prix de l’assurance médicale en Chine.

Mais avec une base élevée, les ventes du zanubbrutinib peuvent-elles doubler ? En tant que « blockbuster » dans le domaine des médicaments innovants nationaux, le zanubrutinib ne reste pas les bras croisés.

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produits de base

Litiges en matière de brevets aux États-Unis

En juin de l'année dernière, la société pharmaceutique américaine AbbVie a lancé une action en contrefaçon de brevet contre BeiGene aux États-Unis, accusant le zanubrutinib de violer le brevet de l'ibrutinib (le premier médicament anticancéreux au monde similaire au zanubrutinib).

Concernant l'avancement de ce procès, BeiGene a déclaré que le 1er mai 2024, l'Office américain des brevets et des marques a approuvé la demande de la société et procédera à un examen post-autorisation des brevets qu'AbbVie a accusé la société d'avoir violé dans le cadre du procès pour contrefaçon de brevet. . L'USPTO devrait rendre une décision finale sur la validité du brevet dans les 12 mois suivant l'approbation de la demande.

Au premier semestre 2024, les ventes de l'ibrutinib s'élevaient à 3,225 milliards de dollars américains, soit une baisse de 7 % sur un an, et celles du zanubrutinib s'élevaient à 1,126 milliard de dollars américains, soit une augmentation de 117 % sur un an. Bien que les ventes de zanubbrutinib soient en croissance, des poursuites pour violation de brevet se poursuivent, ajoutant de l'incertitude quant à l'avenir de ce produit phare.

Outre le concurrent ibrutinib, d’autres inhibiteurs de la BTK, comme l’acotinib, occupent également une certaine part de marché. En 2023, le Pirtobrutinib, un produit de nouvelle génération lancé par Eli Lilly, devrait résoudre complètement le problème de la résistance aux inhibiteurs covalents de la BTK.

Outre la concurrence féroce entre les sociétés pharmaceutiques innovantes, les sociétés pharmaceutiques génériques étrangères ont également constaté la valeur commerciale du zanubbrutinib.

Sandoz et MSN ont soumis des demandes abrégées de nouveaux médicaments à la FDA (U.S. Food and Drug Administration), sollicitant l'autorisation de vendre leurs médicaments génériques.

Pour cette raison, le 8 mars 2024, BeiGene a intenté des poursuites pour violation de brevet contre deux sociétés pharmaceutiques, Sandoz et MSN, au motif que Sandoz et MSN cherchaient l'autorisation de vendre des médicaments génériques à base de zanubrutinib.

On constate que le zanubbrutinib est confronté à une pression concurrentielle considérable. La majeure partie des revenus de BeiGene provient d'un seul produit, le zanubbrutinib. Les performances du marché du médicament, la durée de protection du brevet et d'autres facteurs ont un impact significatif sur les performances globales de l'entreprise.

Heureusement, BeiGene propose également un autre produit principal : le tislelizumab.

Le tislelizumab est le quatrième anticorps monoclonal PD-1 (une importante molécule immunosuppressive) produit dans le pays dont la commercialisation a été approuvée, et il est également le premier vendeur de PD-1 produit dans le pays. PD-1 est un nouveau type de médicament destiné au traitement des tumeurs. Il peut réactiver les cellules T chez les patients et renforcer leur immunité pour résister aux tumeurs.

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En décembre 2019, la commercialisation du tislelizumab a été approuvée. Actuellement, il a été approuvé par la State Food and Drug Administration pour 13 indications, dont 11 sont incluses dans le catalogue national de l'assurance maladie, couvrant le cancer du poumon, le cancer du foie et d'autres à forte incidence. cancers dans mon pays.

En 2023, les ventes de produits s'élèveront à 3,8 milliards de yuans, soit une augmentation de 33 % sur un an. Au premier trimestre 2024, les ventes de tislelizumab se sont élevées à 1,044 milliard de yuans, soit une augmentation de 32,8 % sur un an.

Cependant, par rapport au zanubbrutinib, la contribution du tislelizumab aux performances n’est pas exceptionnelle.En prenant comme exemple le premier trimestre 2024, les revenus du zanubbrutinib représentaient 65 % et ceux du tislelizumab ne représentaient que 19 %.

Il est à noter que le 15 mars 2024, BeiGene a annoncé que la FDA avait approuvé le tislelizumab en monothérapie pour les patients non résécables ou métastatiques ayant déjà reçu une chimiothérapie systémique (à l'exclusion des inhibiteurs de PD-1/L1). Patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage ( ESCC).

Le tislelizumab devrait être disponible aux États-Unis au second semestre 2024. Mais il faudra du temps pour prouver qu'il puisse reproduire la gloire du zanubrutinib et devenir le prochain « blockbuster » de la société.

En termes de projets de recherche en cours, la société fait progresser des projets potentiellement différenciés ciblant des types de cancer clés tels que le cancer du poumon, le cancer du sein et le cancer gastro-intestinal dans le domaine des tumeurs solides. Dans le domaine des tumeurs hématologiques, la société fait progresser Sonrotoclax (BGB). -11417, inhibiteur de BCL-2) et le composé chimérique activateur de dégradation (CDAC) BGB-16673 ciblant BTK et d'autres projets de recherche clés. Toutefois, ces produits sont encore loin d’être disponibles dans le commerce.