новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

BeiGene, «старший брат инновационных лекарств», показал хороший «табель успеваемости».

7 августа BeiGene опубликовала отчет о результатах деятельности за первое полугодие 2024 года. В первой половине 2024 года выручка BeiGene составила 12 млрд юаней, что на 65,4% больше, чем в прошлом году. Чистый убыток материнской компании составил 2,877 млрд юаней, что на 45% меньше, чем в прошлом году.

Это положительный знак. Вы знаете, BeiGene терпит убытки уже много лет. С 2019 года ее чистый убыток, относящийся к материнской компании, превысил 49 миллиардов юаней. Когда-то она была известна как самая «сжигающая деньги» фармацевтическая компания в Китае.

Тем не менее, несмотря на это, BeiGene по-прежнему остается востребованным товаром на рынке капитала. Ее общая сумма финансирования превышает 65 миллиардов юаней. Это первая отечественная компания, котирующаяся на акциях A, гонконгских акциях и фондовом рынке США (Nasdaq). .

Однако компания BeiGene, которая круглый год терпела убытки, также испытала терпение инвесторов, и цена ее акции А уже упала ниже цены размещения. По состоянию на закрытие торгов 23 августа акции BeiGene-U торговались по цене 148 юаней за акцию, что на 23% ниже цены размещения в 192,6 юаней за акцию, при общей рыночной стоимости 197,163 млрд юаней. Что смущает инвесторов, так это то, когда BeiGene станет прибыльной?

1

Цены на акции находятся под давлением,

Состояние Оу Лэй Цяна сократилось на 5,8 млрд юаней

Основание BeiGene неотделимо от двух духовных фигур: один — американский элитный предприниматель Оу Лэйцян, а другой — Ван Сяодун, иностранный академик Китайской академии наук и академик Национальной академии наук.

У Ван Сяодуна богатое резюме. Он родился в 1963 году. Его мать умерла от рака, когда ему было 11 лет, и позже он жил с бабушкой и дедушкой. Когда ему было 17 лет, его приняли в Пекинский педагогический университет. После окончания университета он поступил в Пекинский педагогический университет на степень магистра биологии.

Во время учебы в аспирантуре Ван Сяодун прошел совместную китайско-американскую программу приема биохимиков и, наконец, решил бросить аспирантуру и выбрать обучение за границей и получить докторскую степень в Соединенных Штатах.

После этого Ван Сяодун начал жизнь «обмана». Он первый человек из материкового Китая, ставший академиком Американской академии наук после реформы и открытости, а также один из самых авторитетных ученых в мире в области апоптоза. Он также основал Пекинский институт наук о жизни Китайской академии наук и был его первым содиректором вместе с Дэн Синваном, в то время штатным профессором Йельского университета. В 2010 году Ван Сяодун вернулся в Китай на полную ставку в качестве директора, где он остается и по сей день.

В 2010 году Ван Сяодун и Оу Лэйцян, испытавшие множество сражений в мире бизнеса, встретились на вечеринке друзей в районе залива Сан-Франциско. Они нашли общий язык и выбрали Китай, вторую по величине фармацевтическую компанию в мире после США. в то время рынок и начать бизнес.

В 2011 году компания BeiGene была зарегистрирована и основана в Пекине. Ван Сяодун занимал должность председателя Научно-консультативного комитета и отвечал за направление научных исследований. О'Лири является председателем и главным исполнительным директором и отвечает за деятельность и управление компанией.

Мощный альянс «предпринимателей + ученых» заложил основу для развития BeiGene. Что касается структуры бизнеса, BeiGene с самого начала реализовала стратегию «нападай высоко и атакуй высоко». Она не начинала с непатентованных лекарств и непосредственно входила в область исследований и разработок онкологических препаратов.

Сеть изображений/фото, основанная на протоколе VRF

Исследования и разработка инновационных лекарств очень дороги из-за длительных циклов разработки, высоких затрат и высокого процента неудач. Крупные расходы на исследования и разработки проверяют возможности финансирования инновационных фармацевтических компаний.

Тем не менее, BeiGene накопила значительный объем финансирования за счет листинга на Гонконгской фондовой бирже, Шанхайской фондовой бирже и Nasdaq в США, а также за счет нескольких раундов финансирования. Только в трех местах компания BeiGene собрала более 30 миллиардов юаней.

Однако в последние годы динамика цен на акции BeiGene не была идеальной.На пике своего развития рыночная стоимость BeiGene в Гонконге, США и на рынках A-share превышала 250 миллиардов гонконгских долларов, 30 миллиардов долларов США и 200 миллиардов юаней.

Сегодня, по состоянию на закрытие торгов 23 августа, акции H-акции BeiGene торгуются по цене 116,5 гонконгских долларов за акцию при рыночной стоимости в 160,3 миллиарда гонконгских долларов, что почти на 100 миллиардов гонконгских долларов ниже пиковой стоимости акций BeiGene в США; по цене 195,63 доллара США за акцию при рыночной стоимости в 20,76 миллиарда долларов США. Она упала почти на 10 миллиардов долларов США по сравнению с пиковой стоимостью в 148 юаней за акцию, что уже упало ниже цены размещения.

В ходе этого процесса собственный капитал председателя BeiGene Оу Лэйцяна также сокращается. В «Глобальном списке богатых людей Хуруня 2023 года» Оу Лэйцян занял 1782-е место с состоянием в 13 миллиардов юаней. Согласно «Глобальному списку богатых людей Хуруня 2024 года», Оу Лэйцян занимает 3058-е место в списке с состоянием в 7,2 миллиарда юаней. Другими словами, всего за один год собственный капитал Оу Лэйцяна сократился на 5,8 миллиарда юаней.

Сокращение рыночной стоимости компании может быть связано с огромными убытками BeiGene, но BeiGene уже недалеко от прибыльности.

2

Пять с половиной лет инвестиций в НИОКР в размере 50 миллиардов долларов,

Чистый убыток превысил 49 млрд.

В финансовом отчете по акциям Гонконга, опубликованном компанией, BeiGene подчеркнула, что во втором квартале 2024 года на основе не-GAAP, то есть без учета влияния неденежных статей, таких как долевые стимулы, амортизация нематериальных активов и т. д. Компания получила прибыль: скорректированная чистая прибыль составила 48,464 миллиона долларов США.

BeiGene заявила, что снижение операционных убытков по GAAP (общепринятым принципам бухгалтерского учета США) и положительная корректировка скорректированной операционной прибыли являются ключевыми стратегическими целями компании. Достижение этой цели является результатом огромных усилий компании по содействию росту и разумным инвестициям. .

Но на самом деле, согласно GAAP, BeiGene по-прежнему теряет деньги. Во втором квартале операционный убыток компании составил 107 миллионов долларов США, и этот убыток сократился на 66% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Изображение/Финансовый отчет BeiGene H-share

Однако сокращение убытков является хорошим направлением развития для BeiGene, что связано с тем, что темпы роста доходов BeiGene превышают темпы роста расходов.

Во втором квартале выручка BeiGene составила 929 миллионов долларов США, что на 56% больше, чем в прошлом году. Среди них выручка от продукции составила 921 миллион долларов США, что на 66% больше, чем в прошлом году. Расходы компании на НИОКР, продажи и административные расходы составили 454 млн долларов США и 444 млн долларов США соответственно, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом прошлого года на 7% и 12%. Темпы роста доходов компании значительно превышают темпы роста сопутствующих расходов.

Если посмотреть на длительный период времени, то выручка BeiGene продолжала расти за последние шесть лет: с 3 миллиардов юаней в 2019 году до 12 миллиардов юаней в первой половине 2024 года. Выручка в первой половине 2024 года эквивалентна всей выручке 2023 год. Почти 70% выручки.

Но проблему потерь BeiGene еще предстоит решить. С 2019 по первую половину 2024 года совокупный убыток BeiGene составил 49,1 млрд юаней.

Способность BeiGene «сжигать деньги» как одного из ведущих инновационных препаратов не имеет себе равных. За последние пять с половиной лет расходы BeiGene на исследования и разработки превысили 50 миллиардов юаней, заняв первое место среди фармацевтических компаний с долей А. В сочетании с 38,7 миллиардами юаней на продажи и управленческие расходы, а также высокими эксплуатационными расходами, это непосредственно является результатом BeiGene. не смог свести концы с концами.

Когда BeiGene станет прибыльной? С точки зрения доходов это по-прежнему требует быстрого роста основных продуктов BeiGene, но насколько устойчивы основные продукты занубрутиниб и тислелизумаб?

3

Продажи занубрутиниба удвоились,

Стоимость лекарств в США в 10 раз выше, чем в Китае

В настоящее время BeiGene имеет три независимо разработанных и одобренных препарата, а именно капсулы занубрутиниба, тислелизумаб и памипариб. Кроме того, существуют также разрешенные для продажи продукты, такие как леналидомид, деносумаб и бевацизумаб.

Среди них занубрутиниб и тислелизумаб — основные продукты собственной разработки BeiGene, которые стали знаменем коммерциализации BeiGene на рынке инновационных лекарств.

В качестве ингибитора ВТК (тирозинкиназы Брутона), используемого для лечения различных гематологических опухолей, занубрутиниб показан к хроническому лимфоцитарному лейкозу, макроглобулинемии Вальденстрема, мантийно-клеточной лимфоме и т. д. Он одобрен по множеству показаний в более чем 70 странах и регионах, включая США, Китай, Европейский Союз и Великобритания.

С момента запуска в 2019 году продажи занубрутиниба ежегодно растут более чем на 100%, что вносит важный вклад в эффективность BeiGene.В первой половине 2024 года мировые продажи занубрутиниба превысили 1,1 миллиарда долларов США, достигнув 8,018 миллиарда юаней, увеличившись на 122% в годовом исчислении, что составляет 67% годовой выручки BeiGene.

Сеть изображений/фото, основанная на протоколе VRF

С региональной точки зрения рынок США является базой продаж занубрутиниба. В первой половине 2024 года продажи занубрутиниба в США составили 5,903 млрд юаней, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом прошлого года на 134,4%.

В связи с этим BeiGene заявила, что более 60% роста спроса поквартально было обусловлено расширением использования при показаниях к хроническому лимфоцитарному лейкозу (ХЛЛ), и в то же время доля рынка продукта у новых пациентов с ХЛЛ продолжала расти. увеличить.

Кроме того, продажи этого продукта в Европе составили 1,057 млрд юаней, увеличившись на 231,6% в годовом исчислении, в основном за счет увеличения доли рынка в Германии, Италии, Испании, Франции, Великобритании и др.

Продажи занубрутиниба в Китае составили 873 млн юаней, увеличившись на 30,5% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Рост китайского рынка также обусловлен ростом продаж по утвержденным показаниям. В настоящее время занубрутиниб одобрен по 13 показаниям в Китае, включая недавно одобренный препарат первой линии для лечения мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии в сочетании с этопозидом и химиотерапией на основе платины.

Однако по сравнению с другими регионами высокая цена на занубрутиниб в США также принесла BeiGene большую прибыль.

В настоящее время цена занубрутиниба в США составляет около 15 000 долларов США за флакон (120 таблеток), а годовая стоимость — 170 000–180 000 долларов США. Последняя стоимость внутреннего медицинского страхования составляет 5440 юаней (80 мг, 64 таблетки), а годовая стоимость составляет от 120 000 до 130 000 юаней. Цена занубрутиниба в США примерно в 10 раз превышает стоимость медицинской страховки в Китае.

Но при высокой базе могут ли продажи занубрутиниба удвоиться? Будучи «блокбастером» в сфере отечественных инновационных препаратов, занубрутиниб не сидит сложа руки и расслабляется.

4

основные продукты

Патентные споры в США

В июне прошлого года американская фармацевтическая компания AbbVie подала иск о нарушении патентных прав против BeiGene в США, обвинив занубрутиниб в нарушении патента на ибрутиниб (первый в мире противораковый препарат, аналог занубрутиниба).

Что касается хода рассмотрения этого иска, BeiGene заявила, что 1 мая 2024 года Управление по патентам и товарным знакам США одобрило заявку компании и проведет пост-разрешительную проверку патентов, в нарушении которых AbbVie обвинила компанию в иске о нарушении патентных прав. . Ожидается, что USPTO примет окончательное решение о действительности патента в течение 12 месяцев с момента одобрения заявки.

В первой половине 2024 года продажи ибрутиниба составили 3,225 миллиарда долларов США, что на 7% меньше, чем в прошлом году, а продажи занубрутиниба составили 1,126 миллиарда долларов США, увеличившись на 117% в годовом исчислении. Хотя продажи занубрутиниба растут, судебные иски о нарушении патентных прав продолжаются, что добавляет неопределенности в будущее этого звездного продукта.

Помимо конкурента ибрутиниба, определенную долю рынка занимают и другие ингибиторы БТК, такие как акотиниб. Ожидается, что в 2023 году Пиртобрутиниб, продукт нового поколения, выпущенный компанией Eli Lilly, полностью решит проблему устойчивости к ковалентным ингибиторам БТК.

Помимо жесткой конкуренции между инновационными фармацевтическими компаниями, зарубежные фармацевтические компании-дженерики также увидели ценность коммерциализации занубрутиниба.

Sandoz и MSN подали сокращенные заявки на новые лекарства в FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США), добиваясь разрешения на продажу своих непатентованных лекарств.

По этой причине 8 марта 2024 года BeiGene подала иски о нарушении патентных прав против двух фармацевтических компаний, Sandoz и MSN, на том основании, что Sandoz и MSN добивались разрешения на продажу дженериков занубрутиниба.

Видно, что занубрутиниб сталкивается со значительным конкурентным давлением. Большая часть доходов BeiGene в основном поступает от одного продукта — занубрутиниба. Состояние препарата на рынке, срок патентной защиты и другие факторы оказывают существенное влияние на общую эффективность компании.

К счастью, у BeiGene есть еще один основной продукт — тислелизумаб.

Тислелизумаб является четвертым отечественным моноклональным антителом к ​​PD-1 (важной иммуносупрессивной молекуле), одобренным для продажи, а также является лидером продаж отечественного PD-1. PD-1 — это новый тип препарата для лечения опухолей. Он может реактивировать Т-клетки у пациентов и повышать их иммунитет, чтобы противостоять опухолям.

Сеть изображений/фото, основанная на протоколе VRF

В декабре 2019 года тислелизумаб был одобрен для продажи. В настоящее время он одобрен Государственным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по 13 показаниям, 11 из которых включены в национальный каталог медицинского страхования, включая рак легких, рак печени и другие случаи с высокой заболеваемостью. рак в моей стране.

В 2023 году объем продаж продукции составит 3,8 млрд юаней, что на 33% больше, чем в прошлом году. В первом квартале 2024 года продажи тислелизумаба составили 1,044 млрд юаней, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом прошлого года на 32,8%.

Однако по сравнению с занубрутинибом эффективность тислелизумаба не является выдающейся.Если взять в качестве примера первый квартал 2024 года, выручка занубрутиниба составила 65%, а выручка тислелизумаба — только 19%.

Стоит отметить, что 15 марта 2024 года компания BeiGene объявила, что FDA одобрило тислелизумаб в качестве монотерапии для неоперабельных или метастатических пациентов, ранее получавших системную химиотерапию (исключая ингибиторы PD-1/L1). Взрослые пациенты с плоскоклеточным раком пищевода ( ESCC).

Ожидается, что тислелизумаб поступит в продажу в США во второй половине 2024 года. Однако потребуется время, чтобы доказать, сможет ли он повторить славу занубрутиниба и стать следующим «блокбастером» компании.

Что касается текущих исследовательских проектов, компания продвигает потенциальные дифференцированные проекты, направленные на ключевые типы рака, такие как рак легких, рак молочной железы и рак желудочно-кишечного тракта в области солидных опухолей. В области гематологических опухолей компания продвигает Сонротоклакс (BGB). -11417, ингибитор BCL-2) и химерное соединение, активирующее деградацию (CDAC) BGB-16673, нацеленное на BTK и другие ключевые исследовательские проекты. Однако до того, как эти продукты станут коммерчески доступными, еще далеко.