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BeiGene, il “fratello maggiore dei farmaci innovativi”, ha fornito una buona “pagella”.

Il 7 agosto, BeiGene ha pubblicato il suo rapporto sulle prestazioni per la prima metà del 2024. Nella prima metà del 2024, il fatturato di BeiGene è stato di 12 miliardi di yuan, con un aumento su base annua del 65,4%. La perdita netta attribuibile alla casa madre è stata di 2,877 miliardi di yuan, con un calo del 45% su base annua.

Questo è un segnale positivo. Sapete, BeiGene perde denaro da molti anni. Dal 2019, la sua perdita netta attribuibile alla sua società madre ha superato i 49 miliardi di yuan. Un tempo era conosciuta come l'azienda farmaceutica che "brucia contanti" in Cina.

Tuttavia, anche così, BeiGene è ancora una merce di tendenza nel mercato dei capitali. Il suo importo totale di finanziamento supera i 65 miliardi di yuan. È la prima società nazionale ad essere quotata sulle azioni A, sulle azioni di Hong Kong e sul mercato azionario statunitense (Nasdaq). .

Tuttavia, anche BeiGene, che ha subito perdite durante tutto l'anno, ha messo alla prova la pazienza degli investitori e il prezzo delle sue azioni A è già sceso al di sotto del prezzo di emissione. Alla chiusura delle contrattazioni del 23 agosto, BeiGene-U veniva scambiato a 148 yuan/azione, in calo del 23% rispetto al prezzo di emissione di 192,6 yuan/azione, con un valore di mercato totale di 197,163 miliardi di yuan. Ciò che confonde gli investitori è quando BeiGene diventerà redditizio?

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I prezzi delle azioni sono sotto pressione

Il patrimonio netto di Ou Lei Qiang si è ridotto di 5,8 miliardi di yuan

La fondazione di BeiGene è inseparabile da due figure dell'anima Una è l'imprenditore americano d'élite Ou Leiqiang, e l'altro è Wang Xiaodong, un accademico straniero dell'Accademia cinese delle scienze e accademico dell'Accademia nazionale delle scienze.

Wang Xiaodong ha un ricco curriculum. È nato nel 1963. Sua madre morì di cancro quando aveva 11 anni e in seguito visse con i suoi nonni. Quando aveva 17 anni, fu ammesso all'Università Normale di Pechino. Dopo la laurea, fu ammesso all'Università Normale di Pechino per un master in biologia.

Durante i suoi studi universitari, Wang Xiaodong ha superato il programma congiunto di iscrizione alla biochimica sino-americana e alla fine ha deciso di abbandonare la scuola di specializzazione e scegliere di studiare all'estero e conseguire un dottorato di ricerca negli Stati Uniti.

Successivamente, Wang Xiaodong ha iniziato una vita di "imbrogli". È la prima persona della Cina continentale a diventare accademico dell'Accademia americana delle scienze dopo la riforma e l'apertura, ed è anche uno degli scienziati più autorevoli al mondo nel campo dell'apoptosi. Fondò anche l'Istituto di scienze della vita di Pechino, l'Accademia cinese delle scienze, e ne fu il primo co-direttore con Deng Xingwang, allora professore di ruolo all'Università di Yale. Nel 2010, Wang Xiaodong è tornato in Cina a tempo pieno come regista, dove rimane tuttora.

Nel 2010, Wang Xiaodong e Ou Leiqiang, che avevano vissuto molte battaglie nel mondo degli affari, si incontrarono a una riunione di amici nella zona della Baia di San Francisco. I due andarono d'accordo e scelsero la Cina, la seconda azienda farmaceutica più grande del mondo dopo gli Stati Uniti al momento.

Nel 2011, BeiGene è stata registrata e fondata a Pechino. Wang Xiaodong è stato presidente del comitato consultivo scientifico ed è stato responsabile della direzione della ricerca scientifica. O'Leary ricopre il ruolo di Presidente e Amministratore delegato ed è responsabile delle operazioni e della governance della società.

La potente alleanza di "imprenditori + scienziati" ha gettato le basi per lo sviluppo di BeiGene. In termini di layout aziendale, BeiGene ha implementato fin dall’inizio la strategia “strike high and strike high”. Non è iniziata con i farmaci generici ed è entrata direttamente nel campo della ricerca e dello sviluppo di farmaci oncologici.

Rete immagini/foto, basata sul protocollo VRF

La ricerca e lo sviluppo di farmaci innovativi sono molto costosi a causa dei lunghi cicli di sviluppo, dei costi elevati e degli elevati tassi di fallimento. Le grandi spese in ricerca e sviluppo mettono alla prova le capacità di finanziamento delle aziende farmaceutiche innovative.

Tuttavia, BeiGene ha accumulato finanziamenti considerevoli attraverso quotazioni alla Borsa di Hong Kong, alla Borsa di Shanghai e al Nasdaq negli Stati Uniti e attraverso molteplici cicli di finanziamento. Quotata solo in tre posti, BeiGene ha raccolto più di 30 miliardi di yuan.

Tuttavia, negli ultimi anni, la performance del prezzo delle azioni di BeiGene non è stata ideale.Al suo apice, il valore di mercato di BeiGene a Hong Kong, negli Stati Uniti e nelle azioni A ha superato i 250 miliardi di dollari di Hong Kong, i 30 miliardi di dollari e i 200 miliardi di yuan.

Oggi, alla chiusura delle negoziazioni del 23 agosto, la quota H BeiGene viene scambiata a 116,5 dollari di Hong Kong per azione, con un valore di mercato di 160,3 miliardi di dollari di Hong Kong, un calo di quasi 100 miliardi di dollari di Hong Kong rispetto al suo picco di negoziazione della quota statunitense BeiGene a 195,63 dollari per azione, con un valore di mercato di 20,76 miliardi di dollari, si è ridotta di quasi 10 miliardi di dollari rispetto al suo picco;

In questo processo, anche il patrimonio netto del presidente di BeiGene Ou Leiqiang si sta riducendo. Nella "2023 Hurun Global Rich List", Ou Leiqiang si è classificato al 1.782esimo posto con una ricchezza di 13 miliardi di yuan. La "2024 Hurun Global Rich List" mostra che Ou Leiqiang è al 3058esimo posto nella lista con una ricchezza di 7,2 miliardi di yuan. In altre parole, in un solo anno, il patrimonio netto di Ou Leiqiang si è ridotto di 5,8 miliardi di yuan.

La contrazione del valore di mercato dell'azienda potrebbe essere correlata alle enormi perdite di BeiGene, ma BeiGene non è più lontana dalla redditività.

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Cinque anni e mezzo di investimenti in ricerca e sviluppo per 50 miliardi,

La perdita netta ha superato i 49 miliardi

Nel rapporto finanziario sulle azioni di Hong Kong pubblicato dalla società, BeiGene ha sottolineato che nel secondo trimestre del 2024, sulla base di non GAAP, ovvero escludendo l'impatto di elementi non monetari come incentivi azionari, svalutazione, ammortamento di beni immateriali , ecc. La società ha realizzato un profitto, con un utile netto rettificato di 48,464 milioni di dollari.

BeiGene ha affermato che il calo delle perdite operative GAAP (Principi contabili generalmente accettati negli Stati Uniti) e l'adeguamento positivo degli utili operativi rettificati sono gli obiettivi strategici chiave dell'azienda. Il raggiungimento di questo obiettivo è il risultato degli enormi sforzi dell'azienda per promuovere la crescita e investimenti prudenti .

Ma in realtà, sulla base dei GAAP, BeiGene sta ancora perdendo denaro. Nel secondo trimestre, la perdita operativa della società è stata di 107 milioni di dollari, una perdita che si è ridotta del 66% su base annua.

Rapporto finanziario Picture/BeiGene H-share

Tuttavia, la riduzione delle perdite è una buona direzione di sviluppo per BeiGene, legata al fatto che il tasso di crescita dei ricavi di BeiGene è superiore al tasso di crescita delle spese.

Nel secondo trimestre, il fatturato di BeiGene è stato di 929 milioni di dollari, con un aumento del 56% su base annua. Tra questi, il fatturato derivante dai prodotti è stato di 921 milioni di dollari, con un aumento del 66% su base annua. Le spese di ricerca e sviluppo, di vendita e amministrative della società sono state rispettivamente di 454 milioni di dollari e 444 milioni di dollari, con un aumento su base annua del 7% e del 12%. Il tasso di crescita dei ricavi dell'azienda è molto più elevato del tasso di crescita delle spese correlate.

Considerando un lungo periodo di tempo, le entrate di BeiGene hanno continuato ad espandersi negli ultimi sei anni, da 3 miliardi di yuan nel 2019 a 12 miliardi di yuan nella prima metà del 2024. Le entrate nella prima metà del 2024 equivalgono all'intero anno del 2023. Quasi il 70% delle entrate.

Ma il problema delle perdite di BeiGene deve ancora essere risolto. Dal 2019 alla prima metà del 2024, BeiGene ha subito una perdita cumulativa di 49,1 miliardi di yuan.

Essendo uno dei principali farmaci innovativi, la capacità di BeiGene di “bruciare denaro” non ha eguali. Negli ultimi cinque anni e mezzo, le spese di ricerca e sviluppo di BeiGene hanno superato i 50 miliardi di yuan, classificandosi al primo posto tra le società farmaceutiche quotate in borsa con azioni A. Insieme a 38,7 miliardi di yuan di spese di vendita e gestione e ad elevati costi operativi, questo è il risultato diretto di BeiGene. non è riuscito ad arrivare a fine mese.

Quando BeiGene diventerà redditizio? Dal punto di vista dei ricavi, ciò richiede ancora una rapida crescita dei prodotti principali di BeiGene, ma quanta resistenza hanno ancora i prodotti principali zanubrutinib e tislelizumab?

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Le vendite di zanubrutinib raddoppiano

I costi dei farmaci negli Stati Uniti sono 10 volte più alti che in Cina

Attualmente, BeiGene ha tre farmaci sviluppati e approvati in modo indipendente, vale a dire le capsule di zanubrutinib, tislelizumab e pamiparib. Inoltre, ci sono anche prodotti di vendita autorizzati come lenalidomide, denosumab e bevacizumab.

Tra questi, zanubrutinib e tislelizumab sono i principali prodotti autosviluppati di BeiGene, che hanno portato la bandiera della commercializzazione per BeiGene nel mercato dei farmaci innovativi.

Come inibitore della BTK (tirosina chinasi di Bruton) utilizzato per trattare una varietà di tumori ematologici, le indicazioni di zanubrutinib coprono la leucemia linfocitica cronica, la macroglobulinemia di Waldenstrom, il linfoma mantellare, ecc. È stato approvato per molteplici indicazioni in più di 70 paesi e regioni, tra cui Stati Uniti, Cina, Unione Europea e Regno Unito.

Dal suo lancio nel 2019, le vendite di zanubrutinib sono cresciute di oltre il 100% ogni anno, fornendo un importante contributo alla performance di BeiGene.Nella prima metà del 2024, le vendite globali di zanubrutinib hanno superato 1,1 miliardi di dollari, raggiungendo 8,018 miliardi di yuan, con un aumento su base annua del 122%, pari al 67% delle entrate annuali di BeiGene.

Rete immagini/foto, basata sul protocollo VRF

Da una prospettiva regionale, il mercato statunitense rappresenta la base di vendita di zanubrutinib. Nella prima metà del 2024, le vendite di zanubrutinib negli Stati Uniti sono state pari a 5,903 miliardi di yuan, con un aumento su base annua del 134,4%.

A questo proposito, BeiGene ha affermato che oltre il 60% della crescita della domanda su base trimestrale deriva dall'espansione dell'uso nelle indicazioni della leucemia linfocitica cronica (LLC) e, allo stesso tempo, la quota di mercato del prodotto nei nuovi pazienti affetti da LLC è continuata aumentare.

Inoltre, le vendite di questo prodotto in Europa ammontano a 1.057 miliardi di yuan, con un aumento del 231,6% su base annua, dovuto principalmente all'aumento della quota di mercato in Germania, Italia, Spagna, Francia, Regno Unito, ecc.

Le vendite di zanubrutinib in Cina sono state pari a 873 milioni di yuan, con un aumento del 30,5% su base annua. La crescita del mercato cinese è trainata anche dalla crescita delle vendite nelle indicazioni approvate. Attualmente, zanubrutinib è stato approvato per 13 indicazioni in Cina, compreso il trattamento di prima linea recentemente approvato del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso in combinazione con etoposide e chemioterapia a base di platino.

Tuttavia, rispetto ad altre regioni, il prezzo elevato di zanubrutinib negli Stati Uniti ha portato anche maggiori profitti a BeiGene.

Attualmente, il prezzo di zanubrutinib negli Stati Uniti è di circa 15.000 dollari per flacone (120 pillole) e il costo annuale è di 170.000-180.000 dollari. L'ultimo prezzo dell'assicurazione medica nazionale è di 5.440 yuan (80 mg, 64 compresse) e il costo annuale è compreso tra 120.000 e 130.000 yuan. Il prezzo di zanubrutinib negli Stati Uniti è circa 10 volte il prezzo dell’assicurazione medica in Cina.

Ma con una base elevata, le vendite di zanubrutinib potranno raddoppiare? In quanto "blockbuster" nel campo dei farmaci innovativi nazionali, zanubrutinib non si siede e non si rilassa.

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prodotti principali

Controversie sui brevetti negli Stati Uniti

Nel giugno dello scorso anno, la società farmaceutica americana AbbVie ha avviato una causa per violazione di brevetto contro BeiGene negli Stati Uniti, accusando zanubrutinib di violare il brevetto di ibrutinib (il primo farmaco antitumorale al mondo simile a zanubrutinib).

Per quanto riguarda lo stato di avanzamento di questa causa, BeiGene ha dichiarato che il 1 maggio 2024, l'Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti ha approvato la domanda della società e condurrà una revisione post-autorizzazione dei brevetti che AbbVie ha accusato la società di aver violato nella causa per violazione di brevetto. . Si prevede che l'USPTO prenda una decisione definitiva sulla validità del brevetto entro 12 mesi dall'approvazione della domanda.

Nella prima metà del 2024, le vendite di ibrutinib sono state di 3,225 miliardi di dollari, con un calo del 7% su base annua, mentre le vendite di zanubrutinib sono state di 1,126 miliardi di dollari, con un aumento del 117% su base annua. Sebbene le vendite di zanubrutinib siano in crescita, il contenzioso per violazione di brevetto è in corso, aggiungendo incertezza al futuro di questo prodotto di punta.

Oltre al concorrente ibrutinib, una certa quota di mercato è occupata anche da altri inibitori della BTK, come ad esempio acotinib. Nel 2023, si prevede che Pirtobrutinib, un prodotto di nuova generazione lanciato da Eli Lilly, risolverà completamente il problema della resistenza agli inibitori covalenti della BTK.

Oltre alla forte concorrenza tra le aziende farmaceutiche innovative, anche le aziende farmaceutiche generiche straniere hanno notato il valore commerciale di zanubrutinib.

Sandoz e MSN hanno presentato domande abbreviate di nuovi farmaci alla FDA (Food and Drug Administration statunitense), chiedendo l'approvazione per vendere i loro farmaci generici.

Per questo motivo, l'8 marzo 2024, BeiGene ha intentato una causa per violazione di brevetto contro due società farmaceutiche, Sandoz e MSN, sulla base del fatto che Sandoz e MSN chiedevano l'approvazione per vendere farmaci generici di zanubrutinib.

Si può vedere che zanubrutinib deve far fronte a una notevole pressione competitiva. La maggior parte dei ricavi di BeiGene proviene principalmente da un prodotto, zanubrutinib. La performance di mercato del farmaco, il periodo di protezione del brevetto e altri fattori hanno un impatto significativo sulla performance complessiva dell'azienda.

Fortunatamente, BeiGene ha anche un altro prodotto principale: tislelizumab.

Tislelizumab è il quarto anticorpo monoclonale PD-1 (un'importante molecola immunosoppressiva) prodotto a livello nazionale approvato per la commercializzazione ed è anche il più venduto del PD-1 prodotto a livello nazionale. Il PD-1 è un nuovo tipo di farmaco per il trattamento dei tumori. Può riattivare le cellule T nei pazienti e migliorare la loro immunità per resistere ai tumori.

Rete immagini/foto, basata sul protocollo VRF

Nel dicembre 2019, tislelizumab è stato approvato per la commercializzazione. Attualmente è stato approvato dalla State Food and Drug Administration per 13 indicazioni, 11 delle quali sono incluse nel catalogo nazionale dell'assicurazione medica, che coprono il cancro del polmone, il cancro del fegato e altri ad alta incidenza. tumori nel mio paese.

Nel 2023, le vendite dei prodotti saranno pari a 3,8 miliardi di yuan, con un aumento del 33% su base annua. Nel primo trimestre del 2024, le vendite di tislelizumab sono state pari a 1,044 miliardi di yuan, con un aumento su base annua del 32,8%.

Tuttavia, rispetto a zanubrutinib, il contributo prestazionale di tislelizumab non è eccezionale.Prendendo come esempio il primo trimestre del 2024, i ricavi di zanubrutinib hanno rappresentato il 65% e quelli di tislelizumab solo il 19%.

Vale la pena notare che il 15 marzo 2024, BeiGene ha annunciato che la FDA aveva approvato tislelizumab come monoterapia per pazienti non resecabili o metastatici che avevano precedentemente ricevuto chemioterapia sistemica (esclusi gli inibitori PD-1/L1) Pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago ( ESC).

Si prevede che tislelizumab sarà disponibile negli Stati Uniti nella seconda metà del 2024. Ma ci vorrà del tempo per dimostrare se riuscirà a replicare la gloria di zanubrutinib e a diventare il prossimo “blockbuster” dell’azienda.

In termini di progetti di ricerca in corso, l’azienda sta portando avanti potenziali progetti differenziati mirati a tipi di cancro chiave come il cancro del polmone, il cancro della mammella e il cancro gastrointestinale nel campo dei tumori solidi. Nel campo dei tumori ematologici, l’azienda sta promuovendo Sonrotoclax (BGB -11417, inibitore di BCL-2) e il composto di attivazione della degradazione chimerica (CDAC) BGB-16673 rivolto a BTK e ad altri progetti di ricerca chiave. Tuttavia, questi prodotti sono ancora lontani dall’essere disponibili in commercio.