Nachricht

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

BeiGene, der „große Bruder innovativer Medikamente“, hat ein gutes „Zeugnis“ abgeliefert.

Am 7. August veröffentlichte BeiGene seinen Leistungsbericht für das erste Halbjahr 2024. Im ersten Halbjahr 2024 belief sich der Umsatz von BeiGene auf 12 Milliarden Yuan, was einer Steigerung von 65,4 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Der der Muttergesellschaft zuzurechnende Nettoverlust belief sich auf 2,877 Milliarden Yuan, was einem Rückgang von 45 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Das ist ein positives Zeichen. Wie Sie wissen, hat BeiGene seit 2019 einen Nettoverlust von über 49 Milliarden Yuan erlitten. Es galt einst als das „bargeldverbrennendste“ Pharmaunternehmen in China.

Dennoch ist BeiGene immer noch ein begehrtes Gut auf dem Kapitalmarkt. Der Gesamtfinanzierungsbetrag übersteigt 65 Milliarden Yuan. Es ist das erste inländische Unternehmen, das an A-Aktien, Hongkong-Aktien und der US-Börse (Nasdaq) notiert ist. .

Allerdings hat auch BeiGene, das das ganze Jahr über Verluste erlitten hat, die Geduld der Anleger auf die Probe gestellt und der Kurs seiner A-Aktie ist bereits unter den Ausgabepreis gefallen. Zum Handelsschluss am 23. August wurde BeiGene-U zu 148 Yuan/Aktie gehandelt, was einem Rückgang von 23 % gegenüber dem Ausgabepreis von 192,6 Yuan/Aktie entspricht, mit einem Gesamtmarktwert von 197,163 Milliarden Yuan. Was die Anleger verwirrt, ist die Frage, wann BeiGene profitabel wird.

1

Aktienkurse stehen unter Druck,

Das Nettovermögen von Ou Lei Qiang schrumpfte um 5,8 Milliarden Yuan

Die Gründung von BeiGene ist untrennbar mit zwei Seelenfiguren verbunden: Die eine ist der elitäre amerikanische Unternehmer Ou Leiqiang und die andere ist Wang Xiaodong, ein ausländischer Akademiker der Chinesischen Akademie der Wissenschaften und ein Akademiker der Nationalen Akademie der Wissenschaften.

Wang Xiaodong hat einen reichen Lebenslauf. Er wurde 1963 geboren. Seine Mutter starb an Krebs, als er 11 Jahre alt war, und er lebte später bei seinen Großeltern. Als er 17 Jahre alt war, wurde er an der Beijing Normal University zugelassen. Nach seinem Universitätsabschluss wurde er für einen Master-Abschluss in Biologie an der Beijing Normal University zugelassen.

Während seines Graduiertenstudiums bestand Wang Xiaodong das Sino-US Biochemistry Joint Enrollment Program und beschloss schließlich, das Graduiertenstudium aufzugeben und sich für ein Studium im Ausland und eine Promotion in den Vereinigten Staaten zu entscheiden.

Danach begann Wang Xiaodong ein Leben des „Betrügens“. Er ist der erste Mensch vom chinesischen Festland, der nach der Reform und Öffnung Akademiker der American Academy of Sciences wurde, und er ist auch einer der weltweit angesehensten Wissenschaftler auf dem Gebiet der Apoptose. Er gründete außerdem das Beijing Institute of Life Sciences der Chinesischen Akademie der Wissenschaften und war dessen erster Co-Direktor zusammen mit Deng Xingwang, damals ordentlicher Professor an der Yale University. Im Jahr 2010 kehrte Wang Xiaodong hauptberuflich als Regisseur nach China zurück, wo er bis heute tätig ist.

Im Jahr 2010 trafen sich Wang Xiaodong und Ou Leiqiang, die viele Kämpfe in der Geschäftswelt erlebt hatten, bei einem Treffen eines Freundes in der San Francisco Bay Area. Die beiden verstanden sich und entschieden sich für China, das zweitgrößte Pharmaunternehmen der Welt nach den Vereinigten Staaten zu der Zeit vermarkten und ein Unternehmen gründen.

Im Jahr 2011 wurde BeiGene in Peking registriert und gegründet. Wang Xiaodong fungierte als Vorsitzender des wissenschaftlichen Beratungsausschusses und war für die Leitung der wissenschaftlichen Forschung verantwortlich. O'Leary fungiert als Chairman und Chief Executive Officer und ist für den Betrieb und die Governance des Unternehmens verantwortlich.

Die starke Allianz aus „Unternehmern + Wissenschaftlern“ hat den Grundstein für die Entwicklung von BeiGene gelegt. Was das Geschäftslayout angeht, hat BeiGene von Anfang an die Strategie „Strike High and Strike High“ umgesetzt. Es begann nicht mit Generika und stieg direkt in den Bereich der Forschung und Entwicklung von Onkologiemedikamenten ein.

Bild-/Fotonetzwerk, basierend auf dem VRF-Protokoll

Die Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente ist aufgrund langer Entwicklungszyklen, hoher Kosten und hoher Ausfallraten sehr kostspielig. Große Forschungs- und Entwicklungsausgaben stellen die Finanzierungsmöglichkeiten innovativer Pharmaunternehmen auf die Probe.

Allerdings hat BeiGene durch Notierungen an der Hong Kong Stock Exchange, der Shanghai Stock Exchange und der Nasdaq in den Vereinigten Staaten sowie durch mehrere Finanzierungsrunden beträchtliche Finanzmittel angehäuft. Allein an drei Orten gelistet, hat BeiGene mehr als 30 Milliarden Yuan eingesammelt.

Allerdings war die Kursentwicklung der BeiGene-Aktie in den letzten Jahren nicht ideal.Auf seinem Höhepunkt überstieg der Marktwert von BeiGene in Hongkong, den USA und bei A-Aktien 250 Milliarden Hongkong-Dollar, 30 Milliarden US-Dollar und 200 Milliarden Yuan.

Heute, zum Handelsschluss am 23. August, wird die H-Aktie von BeiGene zu 116,5 HK$ pro Aktie gehandelt, mit einem Marktwert von 160,3 Milliarden HK$, was einem Rückgang von fast 100 Milliarden HK$ gegenüber ihrem Höchststand entspricht; Bei 195,63 US-Dollar je Aktie ist der Marktwert von 20,76 Milliarden US-Dollar gegenüber dem Höchstpreis um fast 10 Milliarden US-Dollar geschrumpft.

In diesem Prozess schrumpft auch das Nettovermögen des BeiGene-Vorsitzenden Ou Leiqiang. In der „2023 Hurun Global Rich List“ belegte Ou Leiqiang mit einem Vermögen von 13 Milliarden Yuan den 1.782. Platz. Die „2024 Hurun Global Rich List“ zeigt, dass Ou Leiqiang mit einem Vermögen von 7,2 Milliarden Yuan auf Platz 3058 der Liste steht. Mit anderen Worten: In nur einem Jahr schrumpfte das Nettovermögen von Ou Leiqiang um 5,8 Milliarden Yuan.

Der sinkende Marktwert des Unternehmens hängt möglicherweise mit den enormen Verlusten von BeiGene zusammen, aber BeiGene ist nicht mehr weit von der Rentabilität entfernt.

2

Fünfeinhalb Jahre F&E-Investitionen von 50 Milliarden,

Der Nettoverlust überstieg 49 Milliarden

In dem vom Unternehmen veröffentlichten Hongkong-Aktienfinanzbericht betonte BeiGene, dass im zweiten Quartal 2024 auf Non-GAAP-Basis basiert, d usw. Das Unternehmen erzielte einen Gewinn mit einem bereinigten Nettogewinn von 48,464 Millionen US-Dollar.

BeiGene erklärte, dass der Rückgang der GAAP-Betriebsverluste (US Generally Accepted Accounting Principles) und die positive Anpassung der bereinigten Betriebsgewinne die wichtigsten strategischen Ziele des Unternehmens seien. Das Erreichen dieses Ziels sei das Ergebnis der enormen Bemühungen des Unternehmens, Wachstum und umsichtige Investitionen zu fördern .

Aber tatsächlich verliert BeiGene nach GAAP immer noch Geld. Im zweiten Quartal betrug der Betriebsverlust des Unternehmens 107 Millionen US-Dollar, ein Verlust, der sich im Jahresvergleich um 66 % verringerte.

Bild/BeiGene H-Aktien-Finanzbericht

Allerdings ist die Verringerung der Verluste eine gute Entwicklungsrichtung für BeiGene, was mit der Tatsache zusammenhängt, dass die Umsatzwachstumsrate von BeiGene höher ist als die Kostenwachstumsrate.

Im zweiten Quartal belief sich der Umsatz von BeiGene auf 929 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung von 56 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Darunter betrug der Produktumsatz 921 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung von 66 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Die Forschungs- und Entwicklungskosten sowie die Vertriebs- und Verwaltungskosten des Unternehmens beliefen sich auf 454 Millionen US-Dollar bzw. 444 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 7 % bzw. 12 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Die Umsatzwachstumsrate des Unternehmens ist viel höher als die Wachstumsrate der damit verbundenen Ausgaben.

Über einen längeren Zeitraum betrachtet ist der Umsatz von BeiGene in den letzten sechs Jahren weiter gewachsen, von 3 Milliarden Yuan im Jahr 2019 auf 12 Milliarden Yuan im ersten Halbjahr 2024. Der Umsatz im ersten Halbjahr 2024 entspricht dem Gesamtumsatz Jahr 2023. Fast 70 % des Umsatzes.

Das Problem der Verluste von BeiGene muss jedoch noch gelöst werden. Von 2019 bis zum ersten Halbjahr 2024 hat BeiGene einen kumulierten Verlust von 49,1 Milliarden Yuan erlitten.

Als eines der führenden innovativen Medikamente ist die Fähigkeit von BeiGene, „Geld zu verbrennen“, beispiellos. In den letzten fünfeinhalb Jahren beliefen sich die F&E-Ausgaben von BeiGene auf über 50 Milliarden Yuan und belegten damit den ersten Platz unter den an der A-Aktie notierten Pharmaunternehmen. In Verbindung mit 38,7 Milliarden Yuan an Vertriebs- und Verwaltungskosten und hohen Betriebskosten ist dies eine direkte Folge davon konnte nicht über die Runden kommen.

Wann wird BeiGene profitabel? Aus Umsatzsicht erfordert dies immer noch ein schnelles Wachstum der Kernprodukte von BeiGene, aber wie viel Durchhaltevermögen haben die Kernprodukte Zanubrutinib und Tislelizumab noch?

3

Zanubrutinib-Umsatz verdoppelt,

Die Arzneimittelkosten sind in den USA zehnmal höher als in China

Derzeit verfügt BeiGene über drei unabhängig voneinander entwickelte und zugelassene Medikamente, nämlich Zanubrutinib-Kapseln, Tislelizumab und Pamiparib. Darüber hinaus gibt es auch zugelassene Vertriebsprodukte wie Lenalidomid, Denosumab und Bevacizumab.

Darunter sind Zanubrutinib und Tislelizumab die selbst entwickelten Kernprodukte von BeiGene, die BeiGene den Weg zur Kommerzialisierung auf dem innovativen Arzneimittelmarkt beschert haben.

Zanubrutinib ist ein BTK-Hemmer (Bruton-Tyrosinkinase), der zur Behandlung verschiedener hämatologischer Tumoren eingesetzt wird. Die Indikationen umfassen chronische lymphatische Leukämie, Waldenstrom-Makroglobulinämie, Mantelzell-Lymphom usw. Es wurde für mehrere Indikationen in mehr als 70 Ländern und Regionen zugelassen, darunter die Vereinigten Staaten, China, die Europäische Union und das Vereinigte Königreich.

Seit seiner Einführung im Jahr 2019 ist der Umsatz von Zanubrutinib jedes Jahr um mehr als 100 % gestiegen und leistet damit einen wichtigen Beitrag zur Leistung von BeiGene.Im ersten Halbjahr 2024 überstieg der weltweite Umsatz mit Zanubrutinib 1,1 Milliarden US-Dollar und erreichte 8,018 Milliarden Yuan, was einem Anstieg von 122 % gegenüber dem Vorjahr entspricht und 67 % des Jahresumsatzes von BeiGene ausmacht.

Bild-/Fotonetzwerk, basierend auf dem VRF-Protokoll

Aus regionaler Sicht ist der US-Markt die Absatzbasis für Zanubrutinib. Im ersten Halbjahr 2024 belief sich der Umsatz von Zanubrutinib in den Vereinigten Staaten auf 5,903 Milliarden Yuan, was einer Steigerung von 134,4 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

In diesem Zusammenhang gab BeiGene an, dass mehr als 60 % des Nachfragewachstums im Vergleich zum Vorquartal auf die Ausweitung des Einsatzes bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) zurückzuführen seien und dass gleichzeitig der Marktanteil des Produkts bei neuen CLL-Patienten anhielt erhöhen.

Darüber hinaus belief sich der Umsatz dieses Produkts in Europa auf insgesamt 1,057 Milliarden Yuan, was einer Steigerung von 231,6 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, was hauptsächlich auf die Steigerung des Marktanteils in Deutschland, Italien, Spanien, Frankreich, dem Vereinigten Königreich usw. zurückzuführen ist.

Der Umsatz von Zanubrutinib in China belief sich auf 873 Millionen Yuan, was einer Steigerung von 30,5 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Das Wachstum des chinesischen Marktes wird auch durch Umsatzsteigerungen in zugelassenen Indikationen vorangetrieben. Derzeit ist Zanubrutinib in China für 13 Indikationen zugelassen, darunter die kürzlich zugelassene Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium in Kombination mit Etoposid und einer platinbasierten Chemotherapie.

Im Vergleich zu anderen Regionen hat der hohe Preis von Zanubrutinib in den USA BeiGene jedoch auch mehr Gewinn beschert.

Derzeit beträgt der Preis für Zanubrutinib in den Vereinigten Staaten etwa 15.000 US-Dollar pro Flasche (120 Tabletten), und die jährlichen Kosten betragen 170.000 bis 180.000 US-Dollar. Der aktuelle inländische Krankenversicherungspreis beträgt 5.440 Yuan (80 mg, 64 Tabletten), und die jährlichen Kosten betragen 120.000 bis 130.000 Yuan. Der Preis für Zanubrutinib in den USA beträgt etwa das Zehnfache des Krankenversicherungspreises in China.

Aber kann sich der Umsatz von Zanubrutinib mit einer hohen Basis verdoppeln? Als „Blockbuster“ auf dem Gebiet der heimischen innovativen Medikamente lässt sich Zanubrutinib nicht zurücklehnen.

4

Kernprodukte

Patentstreitigkeiten in den Vereinigten Staaten

Im Juni letzten Jahres reichte das amerikanische Pharmaunternehmen AbbVie in den USA eine Patentverletzungsklage gegen BeiGene ein und beschuldigte Zanubrutinib, das Patent von Ibrutinib (dem weltweit ersten Krebsmedikament ähnlich wie Zanubrutinib) zu verletzen.

Zum Fortschritt dieser Klage gab BeiGene an, dass das US-Patent- und Markenamt am 1. Mai 2024 den Antrag des Unternehmens genehmigt habe und eine Nachprüfung der Patente durchführen werde, deren Verletzung AbbVie dem Unternehmen in der Patentverletzungsklage vorgeworfen habe. . Es wird erwartet, dass das USPTO innerhalb von 12 Monaten nach Genehmigung des Antrags eine endgültige Entscheidung über die Gültigkeit des Patents trifft.

Im ersten Halbjahr 2024 betrug der Umsatz von Ibrutinib 3,225 Milliarden US-Dollar, was einem Rückgang von 7 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, und der Umsatz von Zanubrutinib betrug 1,126 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von 117 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Obwohl die Umsätze mit Zanubrutinib steigen, sind Patentverletzungsklagen im Gange, was die Zukunft dieses Spitzenprodukts unsicherer macht.

Neben dem Konkurrenten Ibrutinib nehmen auch andere BTK-Hemmer wie Acotinib einen gewissen Marktanteil ein. Im Jahr 2023 soll Pirtobrutinib, ein von Eli Lilly auf den Markt gebrachtes Produkt der neueren Generation, das Problem der Resistenz gegen kovalente BTK-Inhibitoren vollständig lösen.

Neben dem harten Wettbewerb zwischen innovativen Pharmaunternehmen haben auch ausländische Generikaunternehmen den Kommerzialisierungswert von Zanubrutinib erkannt.

Sandoz und MSN haben bei der FDA (U.S. Food and Drug Administration) Kurzanträge für neue Arzneimittel eingereicht, um die Genehmigung für den Verkauf ihrer Generika zu beantragen.

Aus diesem Grund reichte BeiGene am 8. März 2024 Patentverletzungsklagen gegen zwei Pharmaunternehmen, Sandoz und MSN, mit der Begründung ein, Sandoz und MSN hätten eine Genehmigung für den Verkauf von Zanubrutinib-Generika beantragt.

Es zeigt sich, dass Zanubrutinib einem erheblichen Konkurrenzdruck ausgesetzt ist. Der Großteil des Umsatzes von BeiGene stammt hauptsächlich aus einem Produkt, Zanubrutinib. Die Marktleistung des Arzneimittels, die Patentschutzdauer und andere Faktoren haben einen erheblichen Einfluss auf die Gesamtleistung des Unternehmens.

Glücklicherweise verfügt BeiGene auch über ein weiteres Kernprodukt: Tislelizumab.

Tislelizumab ist der vierte im Inland hergestellte monoklonale Antikörper PD-1 (ein wichtiges immunsuppressives Molekül), der zur Vermarktung zugelassen ist, und außerdem der Verkaufsschlager von im Inland hergestelltem PD-1. PD-1 ist ein neuartiges Medikament zur Behandlung von Tumoren. Es kann T-Zellen bei Patienten reaktivieren und deren Immunität gegenüber Tumoren stärken.

Bild-/Fotonetzwerk, basierend auf dem VRF-Protokoll

Im Dezember 2019 wurde Tislelizumab für die Vermarktung zugelassen. Derzeit ist es von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde für 13 Indikationen zugelassen, von denen 11 im nationalen Krankenversicherungskatalog enthalten sind und Lungenkrebs, Leberkrebs und andere Fälle mit hoher Inzidenz abdecken Krebserkrankungen in meinem Land.

Im Jahr 2023 wird der Produktumsatz 3,8 Milliarden Yuan betragen, was einer Steigerung von 33 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Im ersten Quartal 2024 betrug der Umsatz mit Tislelizumab 1,044 Milliarden Yuan, was einem Anstieg von 32,8 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Allerdings ist der Leistungsbeitrag von Tislelizumab im Vergleich zu Zanubrutinib nicht überragend.Am Beispiel des ersten Quartals 2024 machten die Einnahmen von Zanubrutinib 65 % aus, während die Einnahmen von Tislelizumab nur 19 % ausmachten.

Es ist erwähnenswert, dass BeiGene am 15. März 2024 bekannt gab, dass die FDA Tislelizumab als Monotherapie für inoperable oder metastasierte Patienten zugelassen hat, die zuvor eine systemische Chemotherapie erhalten haben (ausgenommen PD-1/L1-Inhibitoren). Erwachsene Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus ( ESCC).

Tislelizumab wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 in den USA verfügbar sein. Aber ob es den Ruhm von Zanubrutinib wiederholen und zum nächsten „Blockbuster“ des Unternehmens werden kann, wird sich erst nach einiger Zeit beweisen.

Im Hinblick auf laufende Forschungsprojekte treibt das Unternehmen potenziell differenzierte Projekte voran, die auf wichtige Krebsarten wie Lungenkrebs, Brustkrebs und Magen-Darm-Krebs im Bereich solider Tumoren abzielen. Im Bereich hämatologischer Tumoren treibt das Unternehmen Sonrotoclax (BGB) voran -11417, BCL-2-Inhibitor) und die chimäre abbauaktivierende Verbindung (CDAC) BGB-16673 für BTK und andere wichtige Forschungsprojekte. Allerdings sind diese Produkte noch weit von einer kommerziellen Verfügbarkeit entfernt.