uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

BeiGene, "innovatiivisten lääkkeiden isoveli", on toimittanut hyvän "raporttikortin".

BeiGene julkaisi 7. elokuuta tulosraporttinsa vuoden 2024 ensimmäiseltä puoliskolta. Vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla BeiGenen liikevaihto oli 12 miljardia juania, mikä on 65,4 % enemmän kuin vuotta aiemmin. Emoyhtiön nettotappio oli 2,877 miljardia juania, mikä on 45 % vähemmän kuin vuotta aiemmin.

Tämä on positiivinen merkki. Tiedäthän, että BeiGene on menettänyt rahaa useiden vuosien ajan, sen emoyhtiön nettotappio on ylittänyt 49 miljardia yuania. Se tunnettiin aikoinaan Kiinan "rahaa polttavimpana".

Siitä huolimatta BeiGene on edelleen kuuma hyödyke pääomamarkkinoilla. Sen kokonaisrahoitusmäärä ylittää 65 miljardia juania. Se on ensimmäinen kotimainen yritys, joka on listattu A-osakkeilla, Hongkongin osakkeilla ja Yhdysvaltain osakemarkkinoilla (Nasdaq). .

Ympäri vuoden tappiota kärsinyt BeiGene on kuitenkin myös koetellut sijoittajien kärsivällisyyttä, ja sen A-osakkeen kurssi on jo pudonnut emissiokurssin alapuolelle. Kaupankäynnin päättyessä 23. elokuuta BeiGene-U:n kurssi oli 148 yuania/osake, mikä on 23 % vähemmän kuin emissiokurssi 192,6 yuania/osake, ja kokonaismarkkina-arvo oli 197,163 miljardia juania. Sijoittajat hämmentävät, milloin BeiGenestä tulee kannattavaa?

1

Osakekurssit ovat paineen alla,

Ou Lei Qiangin nettovarallisuus supistui 5,8 miljardia juania

BeiGenen perustaminen on erottamaton kahdesta sieluhahmosta, joista toinen on amerikkalainen eliittiyrittäjä Ou Leiqiang ja toinen Wang Xiaodong, Kiinan tiedeakatemian ulkomainen akateemikko ja National Academy of Sciences.

Wang Xiaodongilla on rikas ansioluettelo. Hän syntyi vuonna 1963. Hänen äitinsä kuoli syöpään, kun hän oli 11-vuotias, ja hän asui myöhemmin isovanhempiensa luona. Kun hän oli 17-vuotias, hänet hyväksyttiin Pekingin normaaliin yliopistoon. Valmistuttuaan yliopistosta hänet hyväksyttiin Pekingin normaaliin yliopistoon biologian maisterin tutkintoon.

Jatko-opintojensa aikana Wang Xiaodong läpäisi Kiinan ja Yhdysvaltojen biokemian yhteisen ilmoittautumisohjelman ja päätti lopulta luopua tutkijakoulusta ja valita opiskelun ulkomailla ja tohtorin tutkinnon Yhdysvalloissa.

Sen jälkeen Wang Xiaodong aloitti "huijaamisen". Hän on ensimmäinen Manner-Kiinasta kotoisin oleva Amerikan tiedeakatemian akateemikko uudistuksen ja avautumisen jälkeen, ja hän on myös yksi maailman arvovaltaisimmista tutkijoista apoptoosin alalla. Hän perusti myös Beijing Institute of Life Sciences, Kiinan tiedeakatemian, ja oli sen ensimmäinen johtaja Deng Xingwangin kanssa, joka oli silloin Yalen yliopiston vakinainen professori. Vuonna 2010 Wang Xiaodong palasi Kiinaan kokopäiväisesti ohjaajana, missä hän on edelleen.

Vuonna 2010 Wang Xiaodong ja Ou Leiqiang, jotka olivat kokeneet monia taisteluita liike-elämässä, tapasivat ystävän tapaamisessa San Franciscon lahden alueella. Kaksikko osui asiaan ja valitsi Kiinan, maailman toiseksi suurimman lääkeyhtiön Yhdysvaltojen jälkeen markkinoille ja perustaa yritys.

Vuonna 2011 BeiGene rekisteröitiin ja perustettiin Pekingiin Wang Xiaodong toimi tieteellisen neuvoa-antavan komitean puheenjohtajana ja vastasi tieteellisen tutkimuksen ohjauksesta. O'Leary toimii hallituksen puheenjohtajana ja toimitusjohtajana ja vastaa yhtiön toiminnasta ja hallinnosta.

Voimakas "yrittäjien + tiedemiesten" liitto on luonut perustan BeiGenen kehitykselle. Liiketoiminnan layoutissa BeiGene toteutti alusta alkaen "lyö korkealle ja iskeä korkealle" -strategiaa. Se ei alkanut geneerisistä lääkkeistä ja siirtyi suoraan onkologisten lääketutkimusten ja -kehityksen alalle.

Kuva-/valokuvaverkko, joka perustuu VRF-protokollaan

Innovatiivisten lääkkeiden tutkimus ja kehittäminen on erittäin kallista pitkien kehityssyklien, korkeiden kustannusten ja korkean epäonnistumisasteen vuoksi. Suuret tutkimus- ja kehitysmenot testaavat innovatiivisten lääkeyhtiöiden rahoituskykyä.

BeiGene on kuitenkin kerännyt huomattavaa rahoitusta listautumalla Hongkongin pörssiin, Shanghain pörssiin ja Nasdaqiin Yhdysvalloissa sekä useiden rahoituskierrosten kautta. Pelkästään kolmessa paikassa listattu BeiGene on kerännyt yli 30 miljardia yuania.

Viime vuosina BeiGenen osakkeen kurssikehitys ei kuitenkaan ole ollut ihanteellinen.Huipussaan BeiGenen markkina-arvo Hongkongissa, Yhdysvalloissa ja A-osakkeissa ylitti 250 miljardia Hongkongin dollaria, 30 miljardia dollaria ja 200 miljardia juania.

Tänään, kaupankäynnin päättyessä 23. elokuuta, H-osake BeiGene käy kauppaa 116,5 Hongkongin dollarilla osakkeelta, ja sen markkina-arvo on 160,3 miljardia Hongkongin dollaria, mikä on lähes 100 miljardin dollarin pudotus Yhdysvaltain osakkeen BeiGenen huipusta 195,63 dollaria osakkeelta ja markkina-arvo 20,76 miljardia dollaria. Se on kutistunut huipustaan ​​lähes 10 miljardia dollaria.

Tässä prosessissa myös BeiGenen puheenjohtajan Ou Leiqiangin nettovarallisuus pienenee. "2023 Hurun Global Rich List" -listalla Ou Leiqiang sijoittui listalla 1 782:ksi 13 miljardin yuanin omaisuudella. "2024 Hurun Global Rich List" osoittaa, että Ou Leiqiang on listalla 3058. 7,2 miljardin yuanin omaisuudella. Toisin sanoen vain vuodessa Ou Leiqiangin nettovarallisuus pieneni 5,8 miljardia juania.

Yhtiön markkina-arvon supistuminen saattaa liittyä BeiGenen valtaviin tappioihin, mutta BeiGene ei ole enää kaukana kannattavuudesta.

2

Viiden ja puolen vuoden 50 miljardin T&K-investointi,

Nettotappio ylitti 49 miljardia euroa

Yhtiön julkaisemassa Hongkongin osaketalouden raportissa BeiGene korosti, että vuoden 2024 toisella neljänneksellä perustuen ei-GAAP-periaatteeseen, eli poissulkemalla ei-käteisvarojen, kuten osakepalkkioiden, poistojen ja aineettomien hyödykkeiden poistot, vaikutus. jne. Yhtiö teki voittoa ja oikaistu nettovoitto oli US$48,464 miljoonaa.

BeiGene totesi, että GAAP:n (U.S. General Accepted Accounting Principles) liiketappioiden lasku ja oikaistujen liikevoittojen positiivinen oikaisu ovat yhtiön tärkeimpiä strategisia tavoitteita .

Mutta itse asiassa GAAP:n perusteella BeiGene menettää edelleen rahaa. Toisella vuosineljänneksellä yhtiön liiketappio oli 107 miljoonaa dollaria, mikä pieneni 66 % vuodentakaisesta.

Kuva/BeiGene H-osakkeen taloudellinen raportti

Tappioiden vähentäminen on kuitenkin hyvä kehityssuunta BeiGenelle, mikä liittyy siihen, että BeiGenen liikevaihdon kasvuvauhti on korkeampi kuin kulujen kasvuvauhti.

Toisella vuosineljänneksellä BeiGenen liikevaihto oli 929 miljoonaa dollaria, mikä on 56 % enemmän kuin vuotta aiemmin. Niistä tuoteliikevaihto oli 921 miljoonaa dollaria, mikä on 66 % enemmän kuin vuotta aiemmin. Yhtiön T&K-kulut, myynti- ja hallintokulut olivat US$454 miljoonaa ja US$444 miljoonaa, mikä on 7 % ja 12 % enemmän kuin vuotta aiemmin. Yhtiön liikevaihdon kasvuvauhti on paljon nopeampi kuin siihen liittyvien kulujen kasvu.

Pitkällä aikavälillä BeiGenen liikevaihto on jatkanut kasvuaan viimeisten kuuden vuoden aikana 3 miljardista juanista vuonna 2019 12 miljardiin juaniin vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla. Vuoden 2024 ensimmäisen puoliskon liikevaihto on sama kuin koko vuosi 2023. Lähes 70 % liikevaihdosta.

Mutta BeiGenen tappioiden ongelma on vielä ratkaistava. Vuodesta 2019 vuoden 2024 ensimmäiseen puoliskoon BeiGenelle on aiheutunut 49,1 miljardin juanin kumulatiivinen tappio.

Yhtenä johtavista innovatiivisista lääkkeistä BeiGenen kyky "polttaa rahaa" on vertaansa vailla. Viimeisen viiden ja puolen vuoden aikana BeiGenen T&K-kulut ovat ylittäneet 50 miljardia yuania, mikä on A-osakkeen pörssiyhtiöiden ykkössija Yhdessä 38,7 miljardin yuanin myynti- ja hallintokulujen sekä korkeiden käyttökustannusten kanssa. Tämän seurauksena BeiGene. ei pystynyt saamaan toimeentuloa.

Milloin BeiGene tulee kannattavaksi? Liikevaihdon näkökulmasta tämä vaatii edelleen nopeaa kasvua BeiGenen ydintuotteista, mutta kuinka paljon kestävyyttä ydintuotteilla, zanubrutinibillä ja tislelitsumabilla, on vielä?

3

Zanubrutinibin myynti kaksinkertainen,

Yhdysvalloissa lääkekustannukset ovat 10 kertaa korkeammat kuin Kiinassa

Tällä hetkellä BeiGenellä on kolme itsenäisesti kehitettyä ja hyväksyttyä lääkettä, nimittäin zanubrutinibikapselit, tislelitsumabi ja pamiparibi. Lisäksi on olemassa myös valtuutettuja myyntituotteita, kuten lenalidomidi, denosumabi ja bevasitsumabi.

Näistä zanubrutinibi ja tislelitsumabi ovat BeiGenen itse kehittämiä ydintuotteita, jotka ovat kantaneet BeiGenen kaupallistamisen lippua innovatiivisilla lääkemarkkinoilla.

BTK-inhibiittorina (Brutonin tyrosiinikinaasi), jota käytetään erilaisten hematologisten kasvainten hoitoon, zanubrutinibin käyttöaiheet kattavat kroonisen lymfaattisen leukemian, Waldenströmin makroglobulinemian, manttelisolulymfooman jne. Se on hyväksytty useisiin käyttöaiheisiin yli 70 maassa ja alueella, mukaan lukien Yhdysvallat, Kiina, Euroopan unioni ja Iso-Britannia.

Vuonna 2019 lanseerauksensa jälkeen zanubrutinibin myynti on kasvanut yli 100 % joka vuosi, mikä on vaikuttanut merkittävästi BeiGenen suorituskykyyn.Vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla zanubrutinibin maailmanlaajuinen myynti ylitti 1,1 miljardia Yhdysvaltain dollaria ja oli 8,018 miljardia yuania, mikä on 122 % enemmän kuin vuotta aiemmin, mikä vastaa 67 % BeiGenen vuotuisesta liikevaihdosta.

Kuva-/valokuvaverkko, joka perustuu VRF-protokollaan

Alueellisesta näkökulmasta katsottuna Yhdysvaltain markkinat ovat zanubrutinibin myyntipohja. Vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla zanubrutinibin myynti Yhdysvalloissa oli 5,903 miljardia juania, mikä on 134,4 % enemmän kuin vuotta aiemmin.

Tältä osin BeiGene totesi, että yli 60 % vuosineljänneksen kysynnän kasvusta tuli kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) indikaatioiden käytön laajentamisesta, ja samalla tuotteen markkinaosuus uusissa CLL-potilaissa jatkui. lisäämään.

Lisäksi tämän tuotteen myynti Euroopassa oli 1,057 miljardia yuania, mikä on 231,6 % enemmän kuin vuotta aiemmin, mikä johtuu pääasiassa markkinaosuuden kasvusta Saksassa, Italiassa, Espanjassa, Ranskassa, Isossa-Britanniassa jne.

Zanubrutinibin myynti Kiinassa oli 873 miljoonaa yuania, mikä on 30,5 % enemmän kuin vuotta aiemmin. Kiinan markkinoiden kasvua vetää myös myynnin kasvu hyväksytyissä indikaatioissa. Tällä hetkellä zanubrutinibi on hyväksytty 13 käyttöaiheeseen Kiinassa, mukaan lukien äskettäin hyväksytty laajavaiheisen pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoito yhdessä etoposidin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa.

Kuitenkin muihin alueisiin verrattuna zanubrutinibin korkea hinta Yhdysvalloissa on tuonut myös enemmän voittoja BeiGenelle.

Tällä hetkellä zanubrutinibin hinta Yhdysvalloissa on noin 15 000 US$ per pullo (120 pilleriä), ja vuosikustannukset ovat 170 000-180 000 US$. Viimeisin kotimainen sairausvakuutuksen hinta on 5 440 yuania (80 mg, 64 tablettia), ja vuosikustannukset ovat 120 000 - 130 000 yuania. Zanubrutinibin hinta Yhdysvalloissa on noin 10 kertaa Kiinan sairausvakuutuksen hinta.

Mutta voiko zanubrutinibin myynti kaksinkertaistua korkealla pohjalla? Kotimaisten innovatiivisten lääkkeiden "blockbusterina" zanubrutinibi ei jää rennosti.

4

ydintuotteet

Patenttikiistat Yhdysvalloissa

Viime vuoden kesäkuussa amerikkalainen lääkeyhtiö AbbVie käynnisti patentinloukkausoikeudenkäynnin BeiGeneä vastaan ​​​​Yhdysvalloissa syyttäen zanubrutinibia ibrutinibin (maailman ensimmäinen zanubrutinibin kaltainen syövän vastainen lääke) patentin loukkaamisesta.

Tämän oikeudenkäynnin etenemisestä BeiGene totesi, että 1. toukokuuta 2024 Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirasto hyväksyi yrityksen hakemuksen ja aikoo suorittaa luvan myöntämisen jälkeisen tarkastelun patenteille, joiden loukkaamisesta AbbVie syytti yritystä patentinloukkausoikeudenkäynnissä. . USPTO:n odotetaan antavan lopullisen päätöksen patentin pätevyydestä 12 kuukauden kuluessa hakemuksen hyväksymisestä.

Vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla ibrutinibin myynti oli 3,225 miljardia dollaria, mikä on 7 % vähemmän kuin vuotta aiemmin, ja zanubrutinibin myynti oli 1,126 miljardia dollaria, mikä on 117 % enemmän kuin vuotta aiemmin. Vaikka zanubrutinibin myynti kasvaa, patenttiloukkausoikeudenkäynti on käynnissä, mikä lisää epävarmuutta tämän tähtituotteen tulevaisuuteen.

Kilpailijan ibrutinibin lisäksi myös muut BTK-estäjät, kuten akotinibi, hallitsevat tietyn osuuden markkinoista. Vuonna 2023 Eli Lillyn markkinoille tuoman uudemman sukupolven Pirtobrutinibin odotetaan ratkaisevan täysin kovalenttisten BTK-estäjien resistenssiongelman.

Innovatiivisten lääkeyhtiöiden välisen kovan kilpailun lisäksi myös ulkomaiset geneeriset lääkeyhtiöt ovat nähneet zanubrutinibin kaupallistamisarvon.

Sandoz ja MSN ovat jättäneet lyhennettyjä uusia lääkehakemuksia FDA:lle (U.S. Food and Drug Administration) saadakseen lupaa myydä geneerisiä lääkkeitään.

Tästä syystä BeiGene nosti 8. maaliskuuta 2024 patenttiloukkauskanteet kahta lääkeyhtiötä, Sandozia ja MSN:ää, vastaan ​​sillä perusteella, että Sandoz ja MSN hakivat lupaa zanubrutinibin geneeristen lääkkeiden myyntiin.

Voidaan nähdä, että zanubrutinibiin kohdistuu huomattavia kilpailupaineita. Suurin osa BeiGenen liikevaihdosta tulee pääosin yhdestä tuotteesta, zanubrutinibistä. Lääkkeen menestyminen markkinoilla, patenttisuoja-aika ja muut tekijät vaikuttavat merkittävästi yhtiön kokonaistulokseen.

Onneksi BeiGenellä on myös toinen ydintuote - tislelitsumabi.

Tislelitsumabi on neljäs kotimaassa tuotettu PD-1 (tärkeä immunosuppressiivinen molekyyli) monoklonaalinen vasta-aine, joka on hyväksytty markkinointiin, ja se on myös kotimaisen PD-1:n myydyin. PD-1 on uudentyyppinen lääke kasvainten hoitoon. Se voi aktivoida uudelleen potilaiden T-soluja ja parantaa heidän vastustuskykyään kasvaimia vastaan.

Kuva-/valokuvaverkko, joka perustuu VRF-protokollaan

Joulukuussa 2019 tislelitsumabi hyväksyttiin markkinointiin. Tällä hetkellä elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt sen 13 käyttöaiheeseen, joista 11 sisältyy kansalliseen sairausvakuutusluetteloon, joka kattaa keuhkosyövän, maksasyövän ja muun korkean ilmaantuvuuden. syöpiä maassani.

Vuonna 2023 tuotemyynti on 3,8 miljardia juania, mikä on 33 % enemmän kuin vuotta aiemmin. Vuoden 2024 ensimmäisellä neljänneksellä tislelitsumabin myynti oli 1,044 miljardia juania, mikä on 32,8 % enemmän kuin vuotta aiemmin.

Tsanubrutinibiin verrattuna tislelitsumabin suorituskyky ei kuitenkaan ole erinomainen.Esimerkkinä vuoden 2024 ensimmäisestä neljänneksestä zanubrutinibin liikevaihdon osuus oli 65 % ja tislelitsumabin vain 19 %.

On syytä huomata, että BeiGene ilmoitti 15. maaliskuuta 2024, että FDA oli hyväksynyt tislelitsumabin monoterapiana ei-leikkauskelpoisille tai metastaattisille potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä kemoterapiaa (pois lukien PD-1/L1-estäjät). Aikuiset potilaat, joilla on ruokatorven levyepiteelisyöpä ( ESCC).

Tislelitsumabin odotetaan olevan saatavilla Yhdysvalloissa vuoden 2024 toisella puoliskolla. Mutta kestääkö sen todistaminen, pystyykö se jäljittelemään zanubrutinibin loistoa ja tulla yrityksen seuraavaksi "blockbusteriksi".

Meneillään olevien tutkimusprojektien osalta yhtiö edistää mahdollisia eriytettyjä hankkeita, jotka kohdistuvat keskeisiin syöpätyyppeihin, kuten keuhkosyöpään, rintasyöpään ja maha-suolisyöpään kiinteiden kasvainten alalla -11417, BCL-2:n estäjä ) ja kimeeristä hajoamista aktivoivaa yhdistettä (CDAC) BGB-16673, jotka kohdistuvat BTK:hen ja muihin keskeisiin tutkimusprojekteihin. Nämä tuotteet ovat kuitenkin vielä kaukana kaupallisista saatavuudesta.