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"En los últimos 40 años, la prevalencia de la obesidad en China ha aumentado casi 10 veces. La fuente de todas las enfermedades crónicas es la obesidad. Si se controla la obesidad, las enfermedades posteriores se pueden prevenir y tratar bien".

"Mejorar el estilo de vida generalmente puede reducir el peso entre un 5% y un 10%, y la cirugía metabólica generalmente puede reducir el peso entre un 25% y un 30%. Los nuevos medicamentos para bajar de peso pueden reducir el peso entre un 15% y un 20%, y algunos pacientes pueden incluso perder más . Mucho. Pero es imposible perder peso de una vez por todas dependiendo únicamente de las drogas. Las drogas son sólo un auxiliar.

El 19 de julio de 2024, la empresa farmacéutica multinacional Eli Lilly (LLY.US) anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) (nombre comercial: Mu Fengda) aprobó la comercialización de la versión para bajar de peso de tilpotida. Sólo han pasado tres semanas desde que se lanzó en China la versión para bajar de peso de semaglutida, que se ha vuelto popular en todo el mundo (nombre comercial: Novoin). Ambos medicamentos se utilizan para el control del peso a largo plazo junto con cambios en la dieta y mayor ejercicio.

La semaglutida es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y puede activar el receptor de GLP-1. La tilpotida es un polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)/los agonistas del receptor de GLP-1 pueden activar los receptores de GIP y GLP-1; receptores simultáneamente. Ambos actúan regulando el apetito para reducir la ingesta de alimentos, el peso y la masa grasa.

Un informe publicado por la consultora IQVIA el 22 de febrero de 2024 cree que la llegada de los agonistas del receptor GLP-1, especialmente Wegovy (inyección de semaglutida), marca un punto de inflexión en la evolución del mercado de la obesidad, ya que por primera vez se introduce un fármaco. La intervención logró una pérdida de peso significativa del 10% al 15%.

La obesidad es un gran mercado. Según el Informe sobre el consumo mundial de drogas de 2024 del Instituto IQVIA, el gasto mundial en obesidad alcanzará casi 24 mil millones de dólares en 2023, un aumento de más de siete veces en solo tres años. A partir de 2024, se espera que el mercado se acelere rápidamente, alcanzando un valor potencial de 131 mil millones de dólares para 2028.

La versión para bajar de peso de semaglutida se lanzó en los Estados Unidos ya en junio de 2021 (nombre comercial: Wegovy) y rápidamente se hizo pública con el "respaldo" de celebridades como el director ejecutivo de Tesla, Elon Musk (Elon Mask). En 2023, las ventas de Wegovy ascenderán a aproximadamente 4.530 millones de dólares, un aumento interanual del 407%.

Aunque la semaglutida tiene el impulso para desafiar al "rey mundial de las drogas", la tilpotida de Eli Lilly todavía atrae la atención y se considera que tiene la oportunidad de competir con la semaglutida por el trono del mercado de pérdida de peso debido a su fármaco llamativo. Datos - En múltiples En los ensayos clínicos, los resultados de pérdida de peso han batido récords muchas veces. En noviembre de 2023, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó el lanzamiento de una versión de tilpotida para bajar de peso (nombre comercial: Zepbound). Según el informe financiero de 2023 de Eli Lilly, las ventas de Zepbound alcanzaron los 176 millones de dólares en menos de dos meses después de su aprobación. En Estados Unidos, Zepbound tiene un precio de 1.059,87 dólares al mes, aproximadamente un 20% menos que el precio mensual de Wegovy de 1.350 dólares.

Hay muchas compañías farmacéuticas que quieren hacerse con una parte del mercado de cientos de miles de millones de dólares. Se informa que en el mundo hay más de 200 agonistas del receptor de GLP-1 desde la etapa preclínica hasta la de comercialización aprobada. Según el medio de la industria biofarmacéutica Endpoints News, el consultor de biofabricación Jim Miller cree que pueden pasar unos tres años antes de que los próximos competidores de Novo Nordisk y Eli Lilly entren en el mercado. Además de las inyecciones, también están en camino versiones orales de los fármacos GLP-1.

La obesidad se ha convertido en un problema de salud pública mundial. En marzo de 2024, el Atlas Mundial de la Obesidad 2023 publicado por la Federación Mundial de Obesidad predijo que para 2035, más de 4 mil millones de personas en todo el mundo serán obesas o tendrán sobrepeso, lo que representa el 51% de la población mundial. La edición de 2022 de las "Pautas dietéticas para residentes chinos" muestra que la proporción de sobrepeso y obesidad entre los residentes adultos chinos ha superado el 50%.

¿Qué es exactamente la "obesidad"? ¿Es una enfermedad? ¿Qué impacto tendrá el lanzamiento de nuevos medicamentos para bajar de peso en el tratamiento de pérdida de peso? El 31 de julio, el profesor Li Xiaoying, director del Departamento de Endocrinología del Hospital Zhongshan afiliado a la Universidad de Fudan (en lo sucesivo, "Hospital Zhongshan"), aceptó una entrevista exclusiva con The Paper. También es el investigador principal del ensayo clínico de Mu Fengda. en China (SURMOUNT-CN Por). En 2023, él y el profesor Ji Linong del Hospital Popular de la Universidad de Pekín tomaron la iniciativa de establecer la Alianza para el Diagnóstico y Tratamiento de la Obesidad del Departamento de Endocrinología y Metabolismo, con el objetivo de establecer un equipo multidisciplinario de diagnóstico y tratamiento de la obesidad con el Departamento de Endocrinología como cuerpo principal y transmitir el concepto de control de peso saludable a la sociedad.

Li Xiaoying dijo que los nuevos medicamentos para bajar de peso GLP-1 pueden convertirse en el principal tratamiento para la obesidad en el futuro, pero es imposible depender de los medicamentos para perder peso de una vez por todas. Los medicamentos son sólo un auxiliar. Es probable que estos medicamentos sigan siendo escasos en el futuro, ya que son tan populares porque más personas los usan por necesidades estéticas más que terapéuticas.

El quinto desde la izquierda es el Dr. Li Xiaoying.Foto proporcionada por el entrevistado.

【diálogo】

¿Qué significa ser obeso?

The Paper: Como médico, ¿qué entiende usted por obesidad?

Li Xiaoying (Director del Departamento de Endocrinología, Hospital Zhongshan afiliado a la Universidad de Fudan) : La obesidad, como suele hablarse de ella, se refiere al peso que excede el rango normal. Actualmente, el indicador de peso más utilizado es el IMC (Índice de Masa Corporal), que se calcula dividiendo el peso (kilogramos) por la altura (metros) al cuadrado. El IMC se utiliza comúnmente porque es relativamente fácil de obtener y solo requiere medir la altura y el peso.

En Occidente, un IMC ≥30 kg/㎡ se considera obesidad. Los datos chinos muestran que cuando el IMC es ≥ 28 kg/㎡, el riesgo de hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, etc. aumentará significativamente, por lo que el estándar de obesidad en China es un IMC ≥ 28 kg/㎡. El sobrepeso es un peso entre normal y obeso. En Occidente, un IMC de 25 a 30 kg/㎡ se considera sobrepeso. En China, el estándar para el sobrepeso es un IMC de 24 a 28 kg/㎡. Aunque este método para juzgar la obesidad es conveniente y sencillo, en los últimos años cada vez más personas creen que tiene algunas deficiencias y defectos.

¿Qué es la obesidad objetivamente? Además del indicador de peso, lo que es más importante es el peso de la grasa corporal (grasa corporal). Muchos atletas pesan mucho y parecen gordos, pero sus cuerpos son musculosos y su porcentaje de grasa corporal es bajo. La grasa corporal normal para los hombres es aproximadamente del 15% al ​​20% del peso corporal, y para las mujeres es del 20% al 25%. Si excede este rango, se considera obeso. Actualmente, el método más sencillo para medir la grasa corporal es la bioimpedancia. La grasa tiene una conductividad diferente a la de otros componentes (distinta resistencia a la transmisión de señales. La proporción aproximada de grasa se puede medir mediante el método de bioimpedancia). También existen métodos más precisos como los rayos X de energía dual (DEXA). En comparación con el peso, obtener grasa corporal es más complicado.

Le sugerimos que si su IMC tiene sobrepeso u obesidad, es necesario controlar más a fondo su grasa corporal, lo que puede ayudar en el tratamiento posterior.En circunstancias normales, el IMC y la grasa corporal son proporcionales y sólo un pequeño número de personas no coinciden con los dos indicadores., el médico debe analizar cuánta grasa corporal se ha excedido antes de decidir un tratamiento futuro.

Otro indicador es la circunferencia de la cintura. Si la grasa es muy uniforme y está debajo de la piel, en realidad es una grasa que no es muy dañina. Si la grasa está en el abdomen, se le conoce médicamente como aumento de grasa intraabdominal y engrosamiento de la circunferencia abdominal. Esto es obesidad central y es muy perjudicial. Porque la grasa abdominal puede producir factores muy perjudiciales, lo que lleva a un mayor riesgo de padecer algunas enfermedades. La circunferencia de la cintura de los hombres chinos ≥90 cm y la circunferencia de la cintura de las mujeres ≥85 cm indican obesidad central, y su riesgo es mayor que el IMC y tienen sobrepeso/obesidad.

El documento: Según las "Pautas dietéticas para residentes chinos (2022)" publicadas por la Sociedad China de Nutrición, la tasa de sobrepeso y obesidad entre los adultos residentes en mi país ha superado el 50%. El 26 de junio de 2024, la Comisión Nacional de Salud discutió específicamente el tema del control de peso en una conferencia de prensa y mencionó el lanzamiento de una actividad "Año del Control de Peso". ¿Qué tan grave es el problema de la obesidad en China?

Li Xiaoying: A juzgar por los datos epidemiológicos, alrededor del 14% de la población china es obesa y el 36% tiene sobrepeso, pero la base poblacional de China es muy grande.En los últimos 40 años, la prevalencia de la obesidad en China ha aumentado casi 10 veces. Según el "Mapa de prevalencia de la obesidad en China" ("Prevalencia de la obesidad y complicaciones relacionadas en China: un estudio transversal del mundo real de 15,8 millones de adultos", publicado en la revista académica "Diabetes, Obesidad y Metabolismo" en noviembre de 2023) , La obesidad/sobrepeso es más común entre los hombres que entre las mujeres en China; la tasa de obesidad/sobrepeso en la región norte es más alta que en el sur, más alta en el noreste y noroeste, y más baja en Guangdong y Fujian; La obesidad tiende a ser más joven, con niños y adolescentes. La proporción de obesidad es cada vez mayor. En el pasado, no veíamos muchos pacientes obesos en los hospitales porque no había medicamentos eficaces. Tras la aparición de nuevos fármacos para bajar de peso, cada vez más pacientes obesos acuden al hospital.

ThePaper Technology: ¿Por qué la gente engorda?

Li Xiaoying : En primer lugar, la vida es cada vez mejor. El aumento del peso corporal, especialmente de la grasa corporal, está relacionado con el almacenamiento de energía. Cuando la ingesta energética es mayor que la energía consumida, el peso aumentará. La ingesta de energía es relativamente fácil de calcular. La energía consumida se divide en varios aspectos: el consumo de actividad física representa aproximadamente el 30%, el consumo diario (como comer en sí requiere consumo de energía) representa aproximadamente el 10% y el 60% restante es. metabolismo basal, es decir, el cuerpo humano El consumo mínimo de energía requerido para mantener las actividades de la vida en un estado tranquilo. Nuestras vidas han cambiado dramáticamente en los últimos 40 años. La ingesta de carbohidratos de los chinos ha disminuido, pero su ingesta de calorías y grasas ha aumentado. Por otro lado, nuestras actividades han disminuido. Cada vez más personas trabajan en interiores. La mayoría opta por conducir, tomar el metro o andar en patinetes eléctricos para viajar, mientras que pocos caminan o andan en bicicleta.El estilo de vida es el principal factor que influye en la obesidad, el otro son los factores genéticos.

Los nuevos medicamentos para bajar de peso GLP-1 transforman el tratamiento de pérdida de peso

ThePaper Technology: ¿Cómo se utilizan clínicamente los fármacos GLP-1?

Li Xiaoying : En el pasado, una serie de fármacos GLP-1 estaban indicados para la diabetes. Su efecto reductor del azúcar en sangre es muy bueno, pero el efecto de pérdida de peso en realidad no es tan bueno. Porque en su momento estos medicamentos fueron desarrollados para diabéticos.Por ejemplo, la dosis máxima de semaglutida utilizada en los hospitales en el pasado era de 1,0 mg, que es una dosis que tiene un efecto hipoglucemiante. Aunque ha demostrado un efecto de pérdida de peso en algunos pacientes diabéticos, no es una dosis de pérdida de peso. En junio de este año, se lanzó en China la versión de semaglutida para bajar de peso de 2,4 mg. El 19 de julio se lanzó Mufenta de Eli Lilly en China. Son los verdaderos fármacos GLP-1 que se utilizan para bajar de peso.

ThePaper Technology: ¿Cambiarán el panorama del tratamiento clínico de pérdida de peso?

Li Xiaoying :Voluntad. Los principales métodos clínicos para tratar la obesidad ahora incluyen, en primer lugar, mejorar el estilo de vida, es decir, controlar la dieta y aumentar el ejercicio, y en segundo lugar, la cirugía metabólica. Existen muchos otros tratamientos, pero la pérdida de peso real es limitada. Mejorar el estilo de vida generalmente puede reducir el peso entre un 5% y un 10%, y la cirugía metabólica generalmente puede reducir el peso entre un 25% y un 30%. Después de todo, la cirugía metabólica es cirugía y el número de personas que pueden utilizarla es limitada. El rango de pérdida de peso de los nuevos medicamentos para bajar de peso puede alcanzar entre el 15% y el 20%, y algunos pacientes pueden incluso lograr más. Los medicamentos originales para bajar de peso pueden reducir el peso entre un 7% y un 10%, lo que equivale aproximadamente a mejorar el estilo de vida. Por lo tanto, los fármacos potentes y eficaces para bajar de peso deberían convertirse en el principal tratamiento para la obesidad en el futuro.

Esto significa que en el futuro vendrán más pacientes al hospital, porque ya sea que se compren en un hospital o en una farmacia, se requiere receta médica. Entonces surge otra pregunta: ¿A qué departamento debo acudir para recetar medicamentos? Debe ser el departamento de endocrinología, porque el departamento de endocrinología está más familiarizado con la obesidad y sus comorbilidades, y está más familiarizado con los fármacos GLP-1. Por tanto, el futuro tratamiento de pérdida de peso estará liderado por la endocrinología, con la participación de médicos, nutricionistas y gestores sanitarios.

Estamos entrando en un período de transformación en el manejo de la obesidad. La Comisión Nacional de Salud ha propuesto el lanzamiento de la actividad "Año del Control del Peso", indicando que concede gran importancia a la obesidad. El número de enfermedades crónicas ha aumentado demasiado en los últimos años. Las llamadas enfermedades crónicas incluyen la diabetes, la hipertensión, las enfermedades cardiovasculares, los tumores, el hígado graso, etc. La causa fundamental de todas las enfermedades crónicas es la obesidad. Si se controla la obesidad, las enfermedades posteriores se pueden prevenir y tratar bien. Bajo esta premisa, el Hospital Zhongshan tomó la iniciativa en el establecimiento de la Alianza de Diagnóstico y Tratamiento de la Obesidad del Departamento de Endocrinología y Metabolismo, uniendo los departamentos de endocrinología de cientos de hospitales del país para promover la construcción extensiva de clínicas de adelgazamiento y estandarizar el diagnóstico y Tratamiento de la obesidad para pacientes obesos en instituciones médicas, incluidos los métodos de intervención y cómo realizar el seguimiento, etc. Actualmente, 32 hospitales han entrado en la alianza, habrá 100 hospitales antes de finales de este año y es posible que haya 300 hospitales el próximo año, ampliándose gradualmente.

ThePaper Technology: Novoying y Mu Fengda prescriben según el IMC. Como se acaba de mencionar, el IMC no es un indicador muy perfecto. ¿Es necesario que los médicos realicen más evaluaciones de sus pacientes antes de recetar?

Li Xiaoying : Al recetar medicamentos a los pacientes, el IMC es lo primero. También utilizamos historia médica y pruebas de laboratorio para determinar si el paciente tiene comorbilidades. Los médicos también deben determinar si el IMC y la grasa corporal del paciente son consistentes. Si son consistentes, la medición de la grasa corporal no es necesaria al recetar, pero es un suplemento. Recomendamos que las clínicas de adelgazamiento gestionadas por departamentos de endocrinología incluyan la medición de la grasa corporal, porque las especialidades hospitalarias deberían estar más estandarizadas que las instituciones sociales.

ThePaper Technology: Ahora muchas farmacias online también pueden recetar este tipo de medicamentos.

Li Xiaoying : Este tipo de medicamento requiere receta médica. Existen ciertos riesgos cuando los pacientes acuden a las farmacias a comprar medicamentos sin consultar con un médico. Si el IMC de una persona es normal, o incluso no alcanza el estándar, y va a una farmacia a comprar medicamentos para bajar de peso, la farmacia no sabe si está gorda o delgada y se la dará. su medicamento, lo que agravará aún más su pérdida de peso y le hará perder peso / Tiene anorexia y otros síntomas.

Por otro lado, este tipo de fármaco puede provocar reacciones gastrointestinales graves. Algunas personas pueden experimentar náuseas, vómitos y diarrea, pero es posible que los pacientes no lo sepan. Por tanto, el uso de este tipo de fármaco requiere el criterio de un médico. El médico debe explicar claramente al paciente los posibles efectos secundarios y las numerosas cuestiones a las que se debe prestar atención durante la medicación. Por ejemplo, este tipo de medicamento debe inyectarse en una dosis baja y aumentarse gradualmente. Algunos pacientes no lo tienen claro y toman la dosis máxima de una vez, lo que provocará efectos secundarios graves.

No existe una forma única de perder peso

ThePaper Technology: Los medicamentos GLP-1 son muy populares ahora y todos piensan que son el "fármaco milagroso para perder peso". ¿Existe una "pastilla mágica" para bajar de peso?

Li Xiaoying : Es un poco exagerado decir que no es una "medicina mágica".peroEn los casi 100 años de historia de investigación y desarrollo de medicamentos para bajar de peso, nunca ha existido un medicamento para bajar de peso tan efectivo como los medicamentos actuales. No puedo decir que sea un medicamento milagroso, pero para las personas obesas creo que tiene una cualidad “mágica”: tiene un muy buen efecto de pérdida de peso y, relativamente, no tiene efectos secundarios particularmente graves en la actualidad. , es seguro. No está claro exactamente dónde funciona ni el principio específico, por lo que parece misterioso. Tampoco es una forma única de perder peso. Una vez que deje de tomarlo, lo recuperará. Por tanto, los pacientes que utilizan este tipo de fármacos deben combinar dieta y control de ejercicio para que puedan mantener el efecto adelgazante, especialmente durante la fase de abstinencia.Es imposible perder peso de una vez por todas dependiendo únicamente de las drogas. Las drogas son sólo un auxiliar.

ThePaper Technology: Los medicamentos GLP-1 representados por la semaglutida son tan populares en todo el mundo que escasean. En el pasado, también han sido populares algunas formas no científicas de perder peso, como medicamentos para limpiar los intestinos y eliminar las heces y la liposucción para perder peso. Hay mucha información promocional en Internet similar a la pérdida de peso rápida en 7 días. . ¿Por qué estos métodos poco científicos para perder peso siguen siendo populares durante tanto tiempo? ¿Se debe a estos fenómenos que la gente tiene una conciencia estética demasiado fuerte del cuerpo?

Li Xiaoying : En el pasado, los medicamentos aprobados oficialmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos no podían lograr una pérdida de peso rápida. Los llamados medicamentos para la pérdida de peso rápida se basaban en estos medicamentos y agregaban algunos otros ingredientes. Puede perder peso rápidamente controlando estrictamente su dieta. Por ejemplo, en la dieta cetogénica, la ingesta diaria de carbohidratos solo representa menos del 10% de la ingesta total de energía, pero es poco probable que dure y es posible que la adopción a largo plazo no. ser beneficioso para la salud.La pérdida rápida de peso no es médicamente aceptada. Por lo general, un kilogramo por semana es suficiente.Cuando se pierde peso rápidamente, no sólo se pierde grasa, sino también músculo.

La semaglutida es tan popular que muchas personas no pueden obtener el medicamento porque muchas personas lo usan desde una perspectiva estética más que desde una perspectiva de tratamiento de enfermedades. La obesidad no fue considerada una enfermedad durante mucho tiempo, y la Organización Mundial de la Salud la definió oficialmente como enfermedad en 1997.pero En la vida real, si el IMC de una persona alcanza el estándar de obesidad, pero no tiene problemas con la presión arterial, los lípidos en la sangre ni el azúcar en la sangre, y puede comer, beber y dormir, ¿es esto una enfermedad? Si no es una enfermedad, ¿por qué deberíamos tratarla? Porque aunque estos indicadores son normales, esta persona en realidad enfrenta riesgos de salud extremadamente altos.

La obesidad suele clasificarse clínicamente. Si hay al menos un índice metabólico anormal, pertenece a la preobesidad, pero aún no es obesidad clínica. La obesidad clínica definitivamente requiere tratamiento y la obesidad en etapa temprana requiere tratamiento preventivo. Según el principio de oferta y demanda, los medicamentos deben proporcionarse primero a los pacientes obesos con comorbilidades, luego a las personas obesas con riesgo de enfermedad y finalmente a las personas con necesidades estéticas. Sin embargo, estos grupos son numerosos y ocupan recursos.

ThePaper Technology: Anteriormente, había escasez de semaglutida y tilpotida en el país y en el extranjero. Novo Nordisk y Eli Lilly han estado ampliando su capacidad de producción por este motivo. ¿Ha disminuido ahora la escasez interna? ¿Qué preocupaciones o esperanzas tiene sobre el uso clínico de los medicamentos GLP-1 en el futuro?

Li Xiaoying : En la actualidad, Novoca y Mufengda han obtenido la aprobación de comercialización en China, pero en realidad no se han suministrado en el mercado chino, por lo que todavía no hay escasez. La semaglutida, que anteriormente se usaba para reducir el azúcar en sangre, a veces resultaba ineficaz para los pacientes diabéticos. Las versiones de los medicamentos para bajar de peso también pueden enfrentar escasez en el futuro porque se producen en el extranjero y la demanda de medicamentos para bajar de peso es demasiado grande pero la capacidad de producción es limitada.

Cuando realmente se apliquen clínicamente en el futuro,Primero, esperamos que los pacientes que más necesitan estos medicamentos puedan obtenerlos. . Además, este tipo de medicamentos aún no están incluidos en el seguro médico. Si los medicamentos de quienes más los necesitan están incluidos en el seguro médico, sus problemas se pueden solucionar. Este tipo de medicamento es relativamente caro y es posible que algunas personas que los necesitan con urgencia no puedan pagarlos, mientras que algunas personas que no los necesitan todavía los toman. Esta situación puede seguir existiendo en el futuro. también,Este tipo de medicamento debe ser recetado por médicos y no es adecuado para su fácil prescripción en farmacias o instituciones médicas de belleza.