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「過去 40 年間で、中国における肥満の有病率は 10 倍近く増加しました。すべての慢性疾患の原因は肥満です。肥満を管理できれば、下流の病気を十分に予防し、治療することができます。」

「ライフスタイルを改善すると一般に体重を5%～10%減らすことができ、代謝手術は一般に25%～30%体重を減らすことができます。新しい減量薬は15%～20%体重を減らすことができ、患者によってはさらに体重を減らすことができます」しかし、薬だけを頼りに完全に体重を減らすことは不可能です。」

2024年7月19日、多国籍製薬会社イーライリリー（LLY.US）は、ティルポチドの減量版（商品名：Mu Fengda）が中国国家医療製品総局（NMPA）によって販売承認されたと発表した。世界中で人気となっているセマグルチドの減量版（商品名：ノボイン）が中国で発売されてからわずか３週間。どちらの薬も、食事の変更や運動量の増加と組み合わせて、長期的な体重管理に使用されます。

セマグルチドはグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストであり、GLP-1 受容体を活性化できます。チルポチドはグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)/GLP-1 受容体アゴニストで、GIP 受容体と GLP-1 を活性化できます。同時に受容体。どちらも食欲を調節して食物摂取量、体重、脂肪量を減らすことによって機能します。

コンサルティング会社 IQVIA が 2024 年 2 月 22 日に発表した報告書では、GLP-1 受容体作動薬、特に Wegovy (セマグルチド注射剤) の登場が肥満市場の進化の転換点となると考えています。介入により、10% ～ 15% の有意な体重減少が達成されました。

肥満は大きな市場です。 IQVIA 研究所の 2024 年世界薬物使用報告書によると、世界の肥満対策支出は 2023 年に 240 億ドル近くに達し、わずか 3 年間で 7 倍以上に増加すると予想されています。 2024 年から市場は急速に加速し、2028 年までに潜在的な価値は 1,310 億ドルに達すると予想されています。

セマグルチドの減量版は、早ければ2021年6月に米国で発売され（商品名：Wegovy）、テスラCEOイーロン・マスク（イーロン・マスク）の見解など著名人の「支持」を受けてすぐに世間に知られるようになった。 2023 年の Wegovy の売上高は約 45 億 3,000 万米ドルとなり、前年比 407% 増加する見込みです。

セマグルチドは「世界の医薬品王」に挑戦する勢いがあるが、イーライリリーのチルポチドは依然として注目を集めており、その目を引く薬であるため、セマグルチドと減量市場の王座を争うチャンスがあると考えられている。臨床試験では、体重減少の結果が何度も記録を破っています。 2023年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、ティルポチドの減量版（商品名：Zepbound）の発売を承認した。イーライリリーの2023年の財務報告書によると、Zepboundの売上は承認後2か月足らずで1億7,600万米ドルに達しました。米国では、Zepbound の月額料金は 1,059.87 ドルで、Wegovy の月額料金 1,350 ドルより約 20% 安いです。

数千億ドル規模の市場のシェアを獲得したいと考えている製薬会社は数多くあります。前臨床段階から承認済みの販売段階まで、世界中で 200 以上の GLP-1 受容体作動薬が存在すると報告されています。バイオ医薬品業界メディアのエンドポイント・ニュースによると、バイオ製​​造コンサルタントのジム・ミラー氏は、ノボ ノルディスクとイーライリリーの次の競合企業が市場に参入するまでに約 3 年かかるのではないかと考えている。注射に加えて、GLP-1薬の経口バージョンも開発中です。

肥満は世界的な公衆衛生問題となっています。 2024年3月、世界肥満連盟が発表した「世界肥満アトラス2023」は、2035年までに世界中で40億人以上が肥満または過体重になると予測しており、これは世界人口の51％を占める。 2022年版「中国居住者の食事ガイドライン」によると、中国成人居住者の過体重と肥満の割合は50％を超えている。

そもそも「肥満」とは何でしょうか？病気ですか？新しい減量薬の発売は減量治療にどの程度の影響を及ぼしますか? 7月31日、復旦大学付属中山病院（以下「中山病院」）の内分泌科部長である李暁英教授が本紙の独占インタビューに応じた。彼はムー・フェンダの臨床試験の主任研究者でもある。中国（SUMOUNT-CN）にて。 2023年、同氏は北京大学人民医院の吉立農教授と共同で内分泌代謝科肥満診断・治療同盟の設立を主導し、内分泌科を中心とした学際的な肥満診断・治療チームの設立を目指した。健康的な体重管理の考え方を社会に伝えます。

Li Xiaoying氏は、新しいGLP-1減量薬が将来的には肥満の主な治療法になる可能性があるが、完全に体重を減らすために薬に依存することは不可能であると述べました。これらの薬は、治療上の必要性よりも美容目的で使用する人が多いため非常に人気があり、今後も供給不足が続く可能性があります。

左から5人目は李暁英博士。写真提供：インタビュー対象者

【対話】

肥満とはどういう意味ですか?

論文: 医師として、肥満について何を理解していますか?

李暁英（復旦大学附属中山病院内分泌科部長） : 人々がよく言う肥満とは、正常範囲を超えた体重を指します。現在、最も一般的に使用されている体重の指標は、体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ることによって計算されるBMI（Body Mass Index）です。 BMI は身長と体重を測定するだけで比較的簡単に取得できるため、よく使用されます。

西洋では、BMI ≧30kg/㎡は肥満とみなされます。中国のデータによると、BMI≧28kg/㎡の場合、高血圧、糖尿病、心血管疾患などのリスクが大幅に高まるため、中国の肥満基準はBMI≧28kg/㎡となっている。過体重は標準体重と肥満の間の体重で、西洋では BMI 25 ～ 30 kg/㎡ が過体重とみなされます。中国では BMI が 24 ～ 28 kg/㎡ です。この肥満を判断する方法は便利で簡単ですが、近年、この方法にはいくつかの欠点や欠点があると考える人が増えています。

客観的に肥満とは何ですか？体重という指標に加えて重要なのは、体脂肪の重さ（体脂肪）です。スポーツ選手は体重が重いので太って見える人が多いですが、身体は筋肉質で体脂肪率が低いです。男性の体脂肪は体重の約15％～20％、女性の場合は20％～25％が正常で、この範囲を超えると肥満とみなされます。現在、体脂肪を測定する最も簡単な方法は生体インピーダンスです。脂肪は他の成分とは異なる導電率（信号伝達に対する異なる抵抗）を持っています。生体インピーダンス法によって脂肪のおおよその割合を測定できます。デュアルエネルギー X 線 (DEXA) など、より正確な方法もあります。体重に比べて、体脂肪を得るのはより複雑です。

BMI が過体重または肥満の場合は、その後の治療に役立つ可能性があるため、体脂肪をさらにチェックする必要があることをお勧めします。通常の状況では、BMI と体脂肪は比例しており、この 2 つの指標が一致しない人は少数です。、医師は今後の治療法を決定する前に、体脂肪がどの程度を超えているかを分析する必要があります。

もう一つの指標は腹囲です。脂肪が非常に均一で、脂肪が皮膚の下にある場合、それは実際にはそれほど有害ではない脂肪です。腹部に脂肪が存在する場合、医学的には腹腔内脂肪の増加および腹囲の肥厚として知られており、これは中心性肥満であり、非常に有害です。腹部の脂肪は非常に悪い要因を生み出し、いくつかの病気のリスクの増加につながる可能性があるためです。中国人男性の腹囲≧90cm、女性の腹囲≧85cmは中枢性肥満を示し、そのリスクはBMIよりも高く、過体重/肥満である。

論文：中国栄養協会が発表した「中国居住者の食事ガイドライン（2022年）」によると、我が国の成人居住者の過体重と肥満率は50％を超えています。 2024年6月26日、国家衛生健康委員会は記者会見で体重管理の問題について具体的に話し合い、「体重管理年」活動の開始について言及した。中国の肥満問題はどれほど深刻ですか?

リー・シャオイン: 疫学データから判断すると、中国の人口の約 14% が肥満、36% が過体重ですが、中国の人口ベースは非常に大きいです。過去 40 年間で、中国の肥満率は 10 倍近く増加しました。 「中国における肥満有病率マップ」（2023年11月に学術誌「糖尿病、肥満、代謝」に掲載された「中国における肥満有病率と関連合併症：1,580万人の成人を対象とした現実世界の横断的研究」）による。 , 中国では肥満/過体重は女性よりも男性に多く見られ、年齢に関しては北部地域の肥満/過体重率が南部より高く、北東部と北西部で高く、広東省と福建省で低い。肥満は子供や青少年の若年化傾向にあり、肥満の割合はますます高くなっています。以前は、効果的な薬がなかったため、病院で肥満患者をあまり診ることができませんでした。新しい減量薬の登場後、病院を訪れる肥満患者はますます増えています。

ThePaper Technology: なぜ人は太るのか?

リー・シャオイン ：まず第一に、人生はどんどん良くなってきています。体重、特に体脂肪の増加は、摂取エネルギーが消費エネルギーよりも多い場合、エネルギー貯蔵に関連しています。摂取エネルギーは比較的簡単に計算できますが、身体活動による消費が約30％、日常の消費（食事自体にエネルギーを消費するなど）が約10％、残りの60％が消費エネルギーとなります。基礎代謝、すなわち人体 生命活動を安静な状態で維持するために必要な最低限のエネルギー消費量。過去 40 年間で私たちの生活は劇的に変化しました。中国人の炭水化物摂取量は減少していますが、カロリーと脂肪の摂取量は増加しています。一方で、私たちの活動は減少し、ほとんどの人が車や地下鉄、電動スクーターに乗って移動するようになりました。肥満の主な影響要因はライフスタイルであり、もう 1 つは遺伝要因です。

新しい GLP-1 減量薬が減量治療を変える

ThePaper Technology: GLP-1 薬は臨床でどのように使用されていますか?

リー・シャオイン : 過去には、一連の GLP-1 薬はすべて糖尿病を適応としていました。血糖値を下げる効果は非常に優れていますが、減量効果は実際にはそれほど良くありません。なぜなら、当時これらの薬は糖尿病患者のために開発されたものだからです。たとえば、過去に病院で使用されていたセマグルチドの最大用量は 1.0 mg で、これは血糖降下作用のある用量です。一部の糖尿病患者では体重減少効果が示されていますが、これは体重減少用量ではありません。今年6月、2.4mgの減量版セマグルチドが中国で発売された。 7月19日、イーライリリーのムフェンタが中国で発売された。これらは、減量に使用される本物の GLP-1 薬です。

ThePaper テクノロジー: 臨床減量治療の状況は変わるでしょうか?

リー・シャオイン ：意思。現在、肥満を治療するための主な臨床方法には、第一に生活習慣の改善、つまり食事の管理と運動量の増加、第二に代謝外科手術が含まれます。他にも多くの治療法がありますが、実際の体重減少には限界があります。ライフスタイルを改善すると通常 5% ～ 10% 体重を減らすことができ、代謝手術では通常 25% ～ 30% 体重を減らすことができます。結局のところ、メタボ手術は手術であり、使える人は限られています。新しい減量薬の減量範囲は 15% ～ 20% に達する可能性があり、患者によってはそれ以上の減量を達成できる場合もあります。オリジナルの減量薬では体重を7～10％程度減らすことができ、これは生活習慣の改善とほぼ同じです。したがって、強力で効果的な減量薬が将来の肥満の主な治療法になるはずです。

これは、病院で購入するか薬局で購入するかにかかわらず病院の処方箋が必要となるため、将来的にはより多くの患者が病院に来ることを意味します。そこで次の疑問が生じます。薬を処方するには何科に行けばよいのでしょうか？内分泌科は肥満とその併存疾患に最も精通しており、GLP-1薬にも最も精通しているため、内分泌科に違いありません。したがって、今後の減量治療は内分泌学が主導し、医師、栄養士、健康管理者が参加することになる。

私たちは現在、肥満管理における変革期を迎えており、国家衛生健康委員会は「体重管理年」活動の開始を提案し、肥満を非常に重視していることを示しています。近年、慢性疾患の数が増えすぎています。いわゆる慢性疾患には、糖尿病、高血圧、心血管疾患、腫瘍、脂肪肝などが含まれます。すべての慢性疾患の根本原因は肥満です。肥満を管理できれば、その後の病気を十分に予防し、治療することができます。この前提の下、中山病院は内分泌代謝科の肥満診断・治療同盟の設立を主導し、国内数百の病院の内分泌科を統合して、減量クリニックの大規模な建設を促進し、診断と治療の標準化を図った。医療機関における肥満患者に対する肥満治療、介入方法やフォローアップの方法など。現在、32 の病院が提携しており、今年末までに 100 病院、来年には 300 病院になる可能性があり、徐々に拡大していきます。

ThePaper Technology: Novoying と Mu Fengda は両方とも BMI に基づいて処方しています。先ほど述べたように、BMI はあまり完璧な指標ではありません。医師は処方する前に患者をさらに評価する必要がありますか?

リー・シャオイン : 患者に薬を処方するときは、BMI が最優先になります。また、病歴や臨床検査を使用して、患者に合併症があるかどうかを判断します。医師は患者の BMI と体脂肪が一致しているかどうかも判断する必要があります。一致している場合、処方時に体脂肪測定は必要ありませんが、サプリメントとして使用されます。病院の専門分野は社会機関よりも標準化されている必要があるため、内分泌科が運営する減量クリニックには体脂肪測定を含めることをお勧めします。

ThePaper テクノロジー: 現在、多くのオンライン薬局でもこのタイプの薬を処方できるようになりました。

リー・シャオイン : このタイプの薬には処方箋が必要です。患者が医師の相談なしに薬局に薬を買いに行く場合には、一定のリスクが伴います。ある人の BMI が正常、または標準に達していなくても、体重を減らすためにドラッグストアに薬を買いに行った場合、ドラッグストアはその人が太っているか痩せているかを知りません。彼女の薬は体重減少をさらに悪化させ、彼女の体重を減らします。 / 彼女には拒食症やその他の症状があります。

一方、この種の薬は重篤な胃腸反応を起こす可能性があり、吐き気、嘔吐、下痢を経験する人もいますが、患者はそれに気づいていない可能性があります。したがって、この種の薬の使用には医師の判断が必要であり、医師は起こり得る副作用や服用中に注意すべき多くの問題を患者に明確に説明する必要があります。たとえば、この種の薬剤は低用量で注射し、徐々に増量する必要があるため、明確にせずに一度に最大用量を服用してしまう患者もおり、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

体重を減らすために一度で完了する方法はありません

ThePaper Technology: GLP-1 薬は現在非常に人気があり、誰もが GLP-1 薬を「奇跡の減量薬」だと考えています。体重を減らすための「魔法の薬」はありますか？

リー・シャオイン ：「特効薬」ではない、というのはちょっと大げさですね。しかし約 100 年にわたる減量薬の研究開発の歴史の中で、今日の薬ほど効果的な減量薬はありませんでした。奇跡の薬とは言えませんが、肥満の人にとっては「魔法」のような薬だと思います。減量効果は非常に高く、比較的深刻な副作用も現時点ではありません。 、それは安全です。どこに効くのか、具体的な原理は不明で、不思議な感じがします。また、一度摂取をやめれば体重は元に戻ります。したがって、このタイプの薬を使用する患者は、特に離脱段階で減量効果を維持できるように、食事と運動の管理を組み合わせる必要があります。薬だけに頼って一気に痩せることは不可能です。

ThePaper Technology：セマグルチドに代表されるGLP-1薬は世界中で品薄になるほどの人気がある。過去には、腸を洗浄して便を排出する薬や脂肪吸引など、非科学的な減量方法も人気がありました。インターネット上には、7 日間の急速な減量と同様の宣伝情報がたくさんあります。 。なぜこれらの非科学的な減量方法がこれほど長い間人気があり続けるのでしょうか?こうした現象の原因は、人々の身体に対する美意識が強すぎることにあるのでしょうか？

リー・シャオイン : 過去には、食品医薬品局によって正式に承認された薬は、急速な体重減少を達成することができませんでした。いわゆる急速な体重減少薬は、これらの薬をベースにし、いくつかの他の成分を加えたものでした。たとえば、ケトジェニックダイエットでは、1日の炭水化物摂取量が総エネルギー摂取量の10％未満にすぎないため、食事を厳密に管理すればすぐに体重を減らすことができますが、それが続く可能性は低く、長期的には続かない可能性があります。健康に有益であること。通常、急激な体重減少は医学的に認められていません。急激に体重を減らすと、脂肪だけでなく筋肉も減ります。

セマグルチドは非常に人気があるため、多くの人が病気の治療の観点よりも美容の観点から使用しているため、多くの人がこの薬を入手できません。肥満は長い間病気とは考えられていなかったが、世界保健機関は1997年に肥満を正式に病気として定義した。しかし実生活では、BMIが肥満の基準に達していても、血圧、血中脂質、血糖値に問題がなく、食べたり飲んだり眠ったりできる場合、これは病気なのでしょうか？それが病気でないなら、なぜ治療する必要があるのでしょうか?なぜなら、これらの指標は正常ですが、この人は実際には非常に高い健康リスクに直面しているからです。

肥満は通常、少なくとも 1 つの異常な代謝指数がある場合、前肥満に分類されますが、まだ臨床的肥満ではありません。臨床的肥満には必ず治療が必要であり、初期段階の肥満には予防治療が必要です。需要と供給の原則によれば、医薬品はまず合併症のある肥満患者に、次に病気のリスクのある肥満患者に、最後に美容上のニーズのある人々に提供されるべきですが、これらのグループの数は多く、リソースを占有しています。

ThePaper Technology: 以前、国内外でセマグルチドとチルポチドが不足していましたが、ノボ ノルディスクとイーライリリーはこの理由から生産能力を拡大しています。国内の品不足はもう解消されたのでしょうか？ GLP-1薬が今後臨床で使われることについて、どのような不安や希望を持っていますか？

リー・シャオイン : 現在、Novoca と Mufengda は中国での販売承認を取得していますが、実際には中国市場に供給されていないため、まだ不足していません。以前は血糖値を下げるために使用されていたセマグルチドは、糖尿病患者には効果がない場合がありました。減量版の薬剤も海外で生産されており、減量の需要が多すぎるにもかかわらず生産能力が限られているため、将来的には品薄になる可能性がある。

将来、実際に臨床応用されると、まず、これらの薬を最も必要としている患者さんが入手できることを願っています。 。また、この種の薬はまだ医療保険に入っていませんが、最も必要とする人の薬が医療保険に入れられれば、彼らの問題は解決されます。この種の薬は比較的高価であり、緊急に薬が必要な人にはそれを購入できない人もいる一方で、薬を必要としない人にも薬を服用している人もいる可能性があります。また、このタイプの薬は医師の処方が必要であり、薬局や医療美容施設で簡単に処方するのには適していません。