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"Nos últimos 40 anos, a prevalência da obesidade na China aumentou quase 10 vezes. A fonte de todas as doenças crónicas é a obesidade. Se a obesidade for controlada, as doenças posteriores podem ser bem prevenidas e tratadas."

"Melhorar o estilo de vida geralmente pode reduzir o peso em 5% a 10%, e a cirurgia metabólica geralmente pode reduzir o peso em 25% a 30%. Novos medicamentos para perda de peso podem reduzir o peso em 15% a 20%, e alguns pacientes podem até perder mais . Muito. Mas é impossível perder peso de uma vez por todas contando apenas com medicamentos. Os medicamentos são apenas um auxiliar.

Em 19 de julho de 2024, a empresa farmacêutica multinacional Eli Lilly (LLY.US) anunciou que a versão para perda de peso do tilpotide foi aprovada para comercialização pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) (nome comercial: Mu Fengda). apenas três semanas se passaram desde que a versão para perda de peso da semaglutida, que se tornou popular em todo o mundo (nome comercial: Novoin), foi lançada na China. Ambos os medicamentos são usados ​​para controle de peso a longo prazo, em conjunto com mudanças na dieta e aumento de exercícios.

A semaglutida é um agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e pode ativar o receptor GLP-1. A tilpotida é um polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)/os agonistas do receptor GLP-1 podem ativar os receptores GIP e GLP-1; receptores simultaneamente. Ambos atuam regulando o apetite para reduzir a ingestão de alimentos, o peso e a massa gorda.

Relatório divulgado pela consultoria IQVIA em 22 de fevereiro de 2024 acredita que a chegada dos agonistas do receptor GLP-1, especialmente Wegovy (injeção de semaglutida), marca a evolução do mercado de obesidade, um ponto de inflexão, porque pela primeira vez um farmacêutico. intervenção alcançou perda de peso significativa de 10% a 15%.

A obesidade é um grande mercado. De acordo com o Relatório Global sobre o Uso de Drogas de 2024 do Instituto IQVIA, os gastos globais com a obesidade atingirão quase 24 mil milhões de dólares em 2023, um aumento de mais de sete vezes em apenas três anos. A partir de 2024, espera-se que o mercado acelere rapidamente, atingindo um valor potencial de 131 mil milhões de dólares até 2028.

A versão para perda de peso da semaglutida foi lançada nos Estados Unidos já em junho de 2021 (nome comercial: Wegovy) e rapidamente se tornou pública com o "endosso" de celebridades como o CEO da Tesla, Elon Musk (Elon Mask). Em 2023, as vendas da Wegovy serão de aproximadamente US$ 4,53 bilhões, um aumento anual de 407%.

Embora a semaglutida tenha o ímpeto de desafiar o "rei global das drogas", o tilpotide da Eli Lilly ainda atrai a atenção e é considerado como tendo a oportunidade de competir com a semaglutida pelo trono do mercado de perda de peso por causa de seu medicamento atraente. ensaios clínicos, os resultados da perda de peso quebraram recordes muitas vezes. Em novembro de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o lançamento de uma versão para perda de peso do tilpotide (nome comercial: Zepbound). De acordo com o relatório financeiro de 2023 da Eli Lilly, as vendas do Zepbound atingiram US$ 176 milhões em menos de 2 meses após a aprovação. Nos Estados Unidos, o Zepbound custa US$ 1.059,87 por mês, o que é cerca de 20% menor do que o preço mensal do Wegovy de US$ 1.350.

Existem muitas empresas farmacêuticas que desejam participar do mercado de centenas de bilhões de dólares. É relatado que existem mais de 200 agonistas do receptor GLP-1 no mundo, desde os estágios pré-clínicos até os de comercialização aprovados. De acordo com a mídia da indústria biofarmacêutica Endpoints News, o consultor de biofabricação Jim Miller acredita que pode levar cerca de três anos até que os próximos concorrentes da Novo Nordisk e da Eli Lilly entrem no mercado. Além das injeções, versões orais dos medicamentos GLP-1 também estão a caminho.

A obesidade tornou-se um problema de saúde pública global. Em Março de 2024, o Atlas Mundial da Obesidade 2023, divulgado pela Federação Mundial da Obesidade, previu que, até 2035, mais de 4 mil milhões de pessoas em todo o mundo serão obesas ou com excesso de peso, o que representa 51% da população global. A edição de 2022 das “Diretrizes Dietéticas para Residentes Chineses” mostra que a proporção de sobrepeso e obesidade entre residentes adultos chineses ultrapassou 50%.

O que exatamente é “obesidade”? É uma doença? Qual será o impacto do lançamento de novos medicamentos para perda de peso no tratamento para perda de peso? Em 31 de julho, o professor Li Xiaoying, diretor do Departamento de Endocrinologia do Hospital Zhongshan afiliado à Universidade Fudan (doravante denominado "Hospital Zhongshan"), aceitou uma entrevista exclusiva com o The Paper. Ele também é o principal pesquisador do ensaio clínico de Mu Fengda. na China (SURMOUNT-CN). Em 2023, ele e o professor Ji Linong do Hospital Popular da Universidade de Pequim assumiram conjuntamente a liderança no estabelecimento da Aliança para Diagnóstico e Tratamento da Obesidade do Departamento de Endocrinologia e Metabolismo, com o objetivo de estabelecer uma equipe multidisciplinar de diagnóstico e tratamento da obesidade com o Departamento de Endocrinologia como o corpo principal e transmitir o conceito de controle de peso saudável para a sociedade.

Li Xiaoying disse que os novos medicamentos para perda de peso GLP-1 podem se tornar o principal tratamento para a obesidade no futuro, mas é impossível confiar nos medicamentos para perder peso de uma vez por todas. É provável que estes medicamentos continuem a ser escassos no futuro, uma vez que são tão populares porque mais pessoas os utilizam para necessidades estéticas e não terapêuticas.

O quinto a partir da esquerda é o Dr. Li Xiaoying.Foto fornecida pelo entrevistado

【diálogo】

O que significa ser obeso?

The Paper: Como médico, o que você entende por obesidade?

Li Xiaoying (Diretor do Departamento de Endocrinologia, Hospital Zhongshan afiliado à Universidade Fudan) : A obesidade, como as pessoas costumam falar, refere-se ao peso que ultrapassa a normalidade. Atualmente, o indicador de peso mais utilizado é o IMC (Índice de Massa Corporal), que é calculado dividindo o peso (quilogramas) pela altura (metros) ao quadrado. O IMC é comumente usado porque é relativamente fácil de obter e requer apenas medidas de altura e peso.

No Ocidente, IMC ≥30kg/㎡ é considerado obesidade. Dados chineses mostram que quando o IMC ≥ 28kg/㎡, o risco de hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares, etc. aumentará significativamente, de modo que o padrão de obesidade da China é IMC ≥ 28kg/㎡. Excesso de peso é um peso entre normal e obesidade. No Ocidente, um IMC de 25-30kg/㎡ é considerado excesso de peso. Na China, o padrão para excesso de peso é um IMC de 24-28kg/㎡. Embora este método de avaliar a obesidade seja conveniente e simples, nos últimos anos cada vez mais pessoas acreditam que ele apresenta algumas deficiências e falhas.

O que é obesidade objetivamente? Além do indicador de peso, o que é mais importante é o peso da gordura corporal (gordura corporal). Muitos atletas são muito pesados ​​e parecem gordos, mas seus corpos são musculosos e seu percentual de gordura corporal é baixo. A gordura corporal normal para os homens é de cerca de 15% a 20% do peso corporal, e para as mulheres é de 20% a 25%. Atualmente, o método mais simples para medir a gordura corporal é a bioimpedância. A gordura tem condutividade diferente de outros componentes (resistência diferente à transmissão do sinal). Existem também métodos mais precisos, como o raio X de dupla energia (DEXA). Comparado com o peso, a obtenção de gordura corporal é mais complicada.

Sugerimos que se o seu IMC estiver com sobrepeso ou obesidade, seja necessário verificar ainda mais a sua gordura corporal, o que pode ajudar no tratamento posterior.Em circunstâncias normais, o IMC e a gordura corporal são proporcionais e apenas um pequeno número de pessoas é inconsistente com os dois indicadores., o médico precisa analisar a quantidade de gordura corporal excedente antes de decidir sobre o tratamento futuro.

Outro indicador é a circunferência da cintura. Se a gordura for muito uniforme e estiver sob a pele, na verdade é alguma gordura que não é muito prejudicial. Se a gordura estiver no abdômen, isso é clinicamente conhecido como aumento de gordura intra-abdominal e espessamento da circunferência abdominal. Isso é obesidade central e é muito prejudicial. Porque a gordura abdominal pode produzir fatores muito ruins, levando ao aumento do risco de algumas doenças. A circunferência da cintura dos homens chineses ≥90cm e a circunferência da cintura das mulheres ≥85cm indicam obesidade central, e seu risco é maior que o IMC e eles estão com sobrepeso/obesidade.

O artigo: De acordo com as "Diretrizes Dietéticas para Residentes Chineses (2022)" divulgadas pela Sociedade Chinesa de Nutrição, a taxa de sobrepeso e obesidade entre adultos residentes em meu país ultrapassou 50%. No dia 26 de junho de 2024, a Comissão Nacional de Saúde discutiu especificamente a questão da gestão do peso em conferência de imprensa e mencionou o lançamento de uma atividade “Ano da Gestão do Peso”. Quão sério é o problema da obesidade na China?

Li Xiaoying: A julgar pelos dados epidemiológicos, cerca de 14% das pessoas na China são obesas e 36% têm excesso de peso, mas a base populacional da China é muito grande.Nos últimos 40 anos, a prevalência da obesidade na China aumentou quase 10 vezes. De acordo com o "Mapa de Prevalência de Obesidade na China" ("Prevalência de obesidade e complicações relacionadas na China: um estudo transversal do mundo real de 15,8 milhões de adultos", publicado na revista acadêmica "Diabetes, Obesity and Metabolism" em novembro de 2023) , A obesidade/excesso de peso é mais comum entre os homens do que entre as mulheres na China; a taxa de obesidade/excesso de peso na região norte é mais elevada do que no sul, mais elevada no nordeste e no noroeste e mais baixa em Guangdong e Fujian em termos de idade, a obesidade tende a ser mais jovem, com crianças e adolescentes A proporção de obesidade está aumentando cada vez mais. No passado, não víamos muitos pacientes obesos em hospitais porque não existiam medicamentos eficazes. Após o surgimento de novos medicamentos para perda de peso, cada vez mais pacientes obesos chegam ao hospital.

ThePaper Technology: Por que as pessoas engordam?

Li Xiaoying : Em primeiro lugar, a vida está cada vez melhor. O aumento do peso corporal, principalmente da gordura corporal, está relacionado ao armazenamento de energia. Quando a ingestão de energia é maior que a energia consumida, o peso aumenta. A ingestão de energia é relativamente fácil de calcular. A energia consumida é dividida em vários aspectos: o consumo de atividade física é responsável por cerca de 30%, o consumo diário (como a própria alimentação requer consumo de energia) é responsável por cerca de 10%, e os restantes 60% são. metabolismo basal, ou seja, o corpo humano O consumo mínimo de energia necessário para manter as atividades vitais em um estado tranquilo. Nossas vidas mudaram dramaticamente nos últimos 40 anos. A ingestão de carboidratos do povo chinês diminuiu, mas a ingestão de calorias e gorduras aumentou. Por outro lado, as nossas atividades diminuíram. Mais pessoas trabalham em ambientes fechados. A maioria das pessoas opta por dirigir, pegar o metrô ou andar de scooter elétrica para viajar, enquanto poucas andam a pé ou de bicicleta.O estilo de vida é o principal fator que influencia a obesidade, sendo o outro os fatores genéticos.

Novos medicamentos para perda de peso GLP-1 transformam o tratamento para perda de peso

ThePaper Technology: Como os medicamentos GLP-1 são usados ​​clinicamente?

Li Xiaoying : No passado, uma série de medicamentos com GLP-1 eram indicados para diabetes. Seu efeito de redução do açúcar no sangue é muito bom, mas o efeito de perda de peso não é tão bom. Porque na época esses medicamentos foram desenvolvidos para diabéticos.Por exemplo, a dose máxima de semaglutida usada em hospitais no passado era de 1,0 mg, que é uma dose que tem efeito hipoglicemiante. Embora tenha demonstrado efeito de perda de peso em alguns pacientes diabéticos, não é uma dose de perda de peso. Em junho deste ano, a versão de 2,4 mg da semaglutida para perda de peso foi lançada na China. Em 19 de julho, o Mufenta da Eli Lilly foi lançado na China. Eles são os verdadeiros medicamentos GLP-1 usados ​​para perda de peso.

ThePaper Technology: Eles mudarão o cenário do tratamento clínico para perda de peso?

Li Xiaoying :Vai. Os principais métodos clínicos para o tratamento da obesidade incluem agora, em primeiro lugar, a melhoria do estilo de vida, ou seja, o controlo da dieta e o aumento do exercício, e em segundo lugar, a cirurgia metabólica. Existem muitos outros tratamentos, mas a perda de peso real é limitada. Melhorar o estilo de vida geralmente pode reduzir o peso em 5% a 10%, e a cirurgia metabólica geralmente pode reduzir o peso em 25% a 30%. Afinal, a cirurgia metabólica é uma cirurgia e o número de pessoas que podem utilizá-la é limitado. A faixa de perda de peso de novos medicamentos para perda de peso pode chegar a 15% -20%, e alguns pacientes podem até conseguir mais. Os medicamentos originais para perda de peso podem reduzir o peso em cerca de 7% a 10%, o que é quase o mesmo que melhorar o estilo de vida. Portanto, medicamentos poderosos e eficazes para perda de peso devem se tornar o principal tratamento para a obesidade no futuro.

Isso significa que no futuro mais pacientes irão ao hospital, pois, quer sejam adquiridos em hospital ou farmácia, é necessária receita hospitalar. Isso levanta outra questão: a que departamento devo ir para prescrever medicamentos? Deve ser o departamento de endocrinologia, porque o departamento de endocrinologia está mais familiarizado com a obesidade e suas comorbidades, e está mais familiarizado com os medicamentos GLP-1. Portanto, o futuro tratamento para perda de peso será liderado pela endocrinologia, com a participação de médicos, nutricionistas e gestores de saúde.

Entramos agora num período de transformação na gestão da obesidade. A Comissão Nacional de Saúde propôs o lançamento da actividade “Ano da Gestão do Peso”, indicando que atribui grande importância à obesidade. O número de doenças crônicas aumentou muito nos últimos anos. As chamadas doenças crônicas incluem diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares, tumores, fígado gorduroso, etc. A causa raiz de todas as doenças crônicas é a obesidade. Se a obesidade for controlada, as doenças posteriores podem ser bem prevenidas e tratadas. Sob esta premissa, o Hospital Zhongshan assumiu a liderança no estabelecimento da Aliança para Diagnóstico e Tratamento da Obesidade do Departamento de Endocrinologia e Metabolismo, unindo os departamentos de endocrinologia de centenas de hospitais do país para promover a construção extensiva de clínicas de perda de peso e padronizar o diagnóstico e tratamento da obesidade para pacientes obesos em instituições médicas, incluindo métodos de intervenção e como fazer acompanhamento, etc. Atualmente, 32 hospitais aderiram à aliança, e serão 100 hospitais antes do final deste ano, podendo haver 300 hospitais no próximo ano, em expansão gradual.

ThePaper Technology: Novoying e Mu Fengda prescrevem com base no IMC Como mencionado há pouco, o IMC não é um indicador muito perfeito. Os médicos precisam avaliar mais seus pacientes antes de prescrever?

Li Xiaoying : Ao prescrever medicamentos aos pacientes, o IMC vem em primeiro lugar. Também utilizamos histórico médico e exames laboratoriais para determinar se o paciente possui comorbidades. Os médicos também precisam determinar se o IMC e a gordura corporal do paciente são consistentes. Se forem consistentes, a medição da gordura corporal não é necessária durante a prescrição, mas é um suplemento. Recomendamos que as clínicas de perda de peso administradas pelos departamentos de endocrinologia incluam a medição da gordura corporal, porque as especialidades hospitalares deveriam ser mais padronizadas do que as instituições sociais.

ThePaper Technology: Agora, muitas farmácias on-line também podem prescrever esse tipo de medicamento.

Li Xiaoying : Este tipo de medicamento requer receita médica. Existem certos riscos quando os pacientes vão às farmácias para comprar medicamentos sem consultar um médico. Se o IMC de uma pessoa está normal, ou mesmo fora do padrão, e ela vai à farmácia comprar remédio para emagrecer, a drogaria não sabe se ela é gorda ou magra, e vai dar para ela. seu remédio, o que agravará ainda mais sua perda de peso e fará com que ele perca peso. / Ela tem anorexia e outros sintomas.

Por outro lado, esse tipo de medicamento pode causar reações gastrointestinais graves. Algumas pessoas podem sentir náuseas, vômitos e diarreia, mas os pacientes podem não saber disso. Portanto, o uso desse tipo de medicamento requer o julgamento de um médico. O médico deve explicar claramente ao paciente os possíveis efeitos colaterais e as diversas questões que precisam ser atentas durante a medicação. Por exemplo, esse tipo de medicamento precisa ser injetado em dose baixa e aumentado gradativamente. Alguns pacientes não ficam claros e tomam a dose máxima de uma só vez, o que causará efeitos colaterais graves.

Não existe uma maneira única de perder peso

ThePaper Technology: Os medicamentos GLP-1 são muito populares agora e todos pensam que são a “droga milagrosa para perder peso”. Existe uma “pílula mágica” para perder peso?

Li Xiaoying : É um pouco exagerado dizer que não é um “remédio mágico”.masNos quase 100 anos de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para perda de peso, nunca houve um medicamento para perda de peso tão eficaz quanto os medicamentos atuais. Não posso dizer que seja um medicamento milagroso, mas para pessoas obesas, acho que tem uma qualidade “mágica” – tem um efeito muito bom na perda de peso e, relativamente falando, não há efeitos colaterais particularmente graves no momento. , não é ruim. Não está claro exatamente onde funciona e o princípio específico, por isso parece misterioso. Também não é uma maneira única de perder peso. Depois de parar de tomá-lo, você o recuperará. Portanto, os pacientes que fazem uso desse tipo de medicamento devem aliar dieta e controle de exercícios para que consigam manter o efeito emagrecedor, principalmente na fase de abstinência.É impossível perder peso de uma vez por todas contando apenas com medicamentos. Os medicamentos são apenas um auxiliar.

ThePaper Technology: Os medicamentos GLP-1 representados pela semaglutida são tão populares em todo o mundo que são escassos. No passado, algumas formas não científicas de perder peso também eram populares, como medicamentos para limpar o intestino e eliminar fezes e lipoaspiração para perder peso. Há muitas informações promocionais na Internet semelhantes à perda rápida de peso em 7 dias. . Por que esses métodos não científicos de perda de peso permanecem populares por tanto tempo? A razão por trás desses fenômenos é que as pessoas têm uma consciência estética muito forte do corpo?

Li Xiaoying : No passado, os medicamentos oficialmente aprovados pela Food and Drug Administration não conseguiam alcançar uma rápida perda de peso. Os chamados medicamentos para perda rápida de peso eram baseados nesses medicamentos e acrescentavam alguns outros ingredientes. Você pode perder peso rapidamente controlando rigorosamente sua dieta. Por exemplo, na dieta cetogênica, a ingestão diária de carboidratos representa apenas menos de 10% da ingestão total de energia, mas é improvável que dure, e a adoção a longo prazo pode não. ser benéfico para a saúde.A perda rápida de peso não é aceita pelos médicos. Geralmente, um quilograma por semana é suficiente porque.Quando você perde peso rapidamente, você perde não só gordura, mas também músculos.

A semaglutida é tão popular que muitas pessoas não conseguem obter o medicamento porque muitas pessoas o usam de uma perspectiva estética, e não de uma perspectiva de tratamento de doenças. A obesidade não foi considerada uma doença durante muito tempo, e a Organização Mundial da Saúde a definiu oficialmente como uma doença em 1997.mas Na vida real, se o IMC de uma pessoa atinge o padrão de obesidade, mas ela não tem problemas de pressão arterial, lipídios e açúcar no sangue, e pode comer, beber e dormir, isso é uma doença? Se não é uma doença, por que deveríamos tratá-la? Porque embora esses indicadores sejam normais, essa pessoa enfrenta riscos de saúde extremamente elevados.

A obesidade geralmente é classificada clinicamente. Se houver pelo menos um índice metabólico anormal, pertence à pré-obesidade, mas ainda não é obesidade clínica. A obesidade clínica definitivamente requer tratamento, e a obesidade em estágio inicial requer tratamento preventivo. De acordo com o princípio da oferta e da procura, os medicamentos devem ser fornecidos primeiro aos pacientes obesos com comorbilidades, depois às pessoas obesas com riscos de doenças e, finalmente, às pessoas com necessidades estéticas.

ThePaper Technology: Anteriormente, havia escassez de semaglutida e tilpotida no país e no exterior. A Novo Nordisk e a Eli Lilly vêm expandindo a capacidade de produção por esse motivo. A escassez interna diminuiu agora? Que preocupações ou esperanças você tem sobre o uso clínico dos medicamentos GLP-1 no futuro?

Li Xiaoying : Atualmente, Novoca e Mufengda obtiveram aprovação de comercialização na China, mas não foram efetivamente fornecidos no mercado chinês, portanto ainda não há escassez. A semaglutida, que anteriormente era usada para reduzir o açúcar no sangue, às vezes era ineficaz em pacientes diabéticos. As versões dos medicamentos para perda de peso também poderão enfrentar escassez no futuro porque são produzidas no exterior e a demanda por perda de peso é muito grande, mas a capacidade de produção é limitada.

Quando eles forem realmente aplicados clinicamente no futuro,Primeiro, esperamos que os pacientes que mais necessitam destes medicamentos possam obtê-los . Além disso, esse tipo de medicamento ainda não está incluído no seguro médico. Se os medicamentos de quem mais precisa estiverem incluídos no seguro médico, seus problemas podem ser resolvidos. Este tipo de medicamento é relativamente caro. Algumas pessoas que precisam urgentemente de medicamentos podem não ter condições de comprá-los, enquanto algumas pessoas que não precisam de medicamentos ainda estão tomando medicamentos. também,Este tipo de medicamento deve ser prescrito por médicos e não é adequado para prescrição fácil em farmácias ou instituições médicas de beleza.