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"Negli ultimi 40 anni, la prevalenza dell'obesità in Cina è aumentata di quasi 10 volte. La fonte di tutte le malattie croniche è l'obesità. Se l'obesità è controllata, le malattie a valle possono essere prevenute e curate in modo efficace."

"Migliorare lo stile di vita può generalmente ridurre il peso del 5%-10% e la chirurgia metabolica può generalmente ridurre il peso del 25%-30%. I nuovi farmaci dimagranti possono ridurre il peso del 15%-20% e alcuni pazienti possono addirittura perderne di più" .Molto. Ma è impossibile perdere peso una volta per tutte affidandosi solo ai farmaci.

Il 19 luglio 2024, la multinazionale farmaceutica Eli Lilly (LLY.US) ha annunciato che la versione dimagrante del tilpotide è stata approvata per la commercializzazione dalla China National Medical Products Administration (NMPA) (nome commerciale: Mu Fengda It has). Sono trascorse solo tre settimane dal lancio in Cina della versione dimagrante del semaglutide, diventata popolare in tutto il mondo (nome commerciale: Novoin). Entrambi i farmaci vengono utilizzati per la gestione del peso a lungo termine in combinazione con cambiamenti nella dieta e aumento dell'attività fisica.

Semaglutide è un agonista del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) e può attivare il recettore del GLP-1. tilpotide è un polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)/gli agonisti del recettore GLP-1 possono attivare i recettori GIP e il GLP-1; recettori contemporaneamente. Entrambi funzionano regolando l’appetito per ridurre l’assunzione di cibo, il peso e la massa grassa.

Un rapporto pubblicato dall'agenzia di consulenza IQVIA il 22 febbraio 2024 ritiene che l'arrivo degli agonisti del recettore GLP-1, in particolare Wegovy (iniezione di semaglutide), segna l'evoluzione del mercato dell'obesità. Un punto di svolta, perché per la prima volta un farmaco l’intervento ha ottenuto una perdita di peso significativa del 10%-15%.

L’obesità è un grande mercato. Secondo il Global Drug Use Report 2024 dell’IQVIA Institute, la spesa globale per l’obesità raggiungerà quasi i 24 miliardi di dollari nel 2023, con un aumento di oltre sette volte in soli tre anni. A partire dal 2024, si prevede che il mercato accelererà rapidamente, raggiungendo un valore potenziale di 131 miliardi di dollari entro il 2028.

La versione dimagrante del semaglutide è stata lanciata negli Stati Uniti già nel giugno 2021 (nome commerciale: Wegovy), ed è diventata rapidamente pubblica con il "approvazione" di celebrità come il CEO di Tesla Elon Musk (Elon Mask). Nel 2023, le vendite di Wegovy saranno pari a circa 4,53 miliardi di dollari, con un aumento su base annua del 407%.

Sebbene semaglutide abbia lo slancio per sfidare il "re globale dei farmaci", il tilpotide di Eli Lilly attira ancora l'attenzione e si ritiene che abbia l'opportunità di competere con semaglutide per il trono del mercato della perdita di peso grazie al suo farmaco accattivante. studi clinici, i risultati sulla perdita di peso hanno battuto i record molte volte. Nel novembre 2023, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il lancio di una versione dimagrante del tilpotide (nome commerciale: Zepbound). Secondo il rapporto finanziario 2023 di Eli Lilly, le vendite di Zepbound hanno raggiunto i 176 milioni di dollari in meno di 2 mesi dall'approvazione. Negli Stati Uniti, Zepbound ha un prezzo di $ 1.059,87 al mese, ovvero circa il 20% in meno rispetto al prezzo mensile di Wegovy di $ 1.350.

Ci sono molte aziende farmaceutiche che vogliono conquistare una quota di un mercato da centinaia di miliardi di dollari. È stato riferito che ci sono più di 200 agonisti del recettore GLP-1 nel mondo dalla fase preclinica a quella di commercializzazione approvata. Secondo i media del settore biofarmaceutico Endpoints News, il consulente di bioproduzione Jim Miller ritiene che potrebbero passare circa tre anni prima che i prossimi concorrenti di Novo Nordisk ed Eli Lilly entrino nel mercato. Oltre alle iniezioni, sono in arrivo anche versioni orali dei farmaci GLP-1.

L’obesità è diventata un problema di salute pubblica globale. Nel marzo 2024, il World Obesity Atlas 2023 pubblicato dalla World Obesity Federation prevedeva che entro il 2035, più di 4 miliardi di persone in tutto il mondo saranno obese o in sovrappeso, pari al 51% della popolazione mondiale. L’edizione 2022 delle “Linee guida dietetiche per i residenti cinesi” mostra che la percentuale di sovrappeso e obesità tra i residenti adulti cinesi ha superato il 50%.

Cos'è esattamente l'"obesità"? È una malattia? Quale impatto avrà il lancio di nuovi farmaci dimagranti sul trattamento della perdita di peso? Il 31 luglio, il professor Li Xiaoying, direttore del dipartimento di endocrinologia dell'ospedale di Zhongshan affiliato all'Università di Fudan (di seguito denominato "Ospedale di Zhongshan"), ha accettato un'intervista esclusiva con The Paper. È anche il principale ricercatore della sperimentazione clinica di Mu Fengda in Cina (SURMOUNT-CN). Nel 2023, lui e il professor Ji Linong dell'Ospedale popolare dell'Università di Pechino hanno preso l'iniziativa di istituire l'Alleanza per la diagnosi e il trattamento dell'obesità del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo, con l'obiettivo di istituire un team multidisciplinare per la diagnosi e il trattamento dell'obesità con il Dipartimento di Endocrinologia come corpo principale e trasmettere alla società il concetto di una sana gestione del peso.

Li Xiaoying ha affermato che i nuovi farmaci dimagranti GLP-1 potrebbero diventare in futuro il trattamento principale per l'obesità, ma è impossibile fare affidamento sui farmaci per perdere peso una volta per tutte. I farmaci sono solo ausiliari. È probabile che questi farmaci continuino a scarseggiare in futuro, poiché sono così popolari perché sempre più persone li usano per esigenze estetiche piuttosto che terapeutiche.

Il quinto da sinistra è il dottor Li Xiaoying.Foto fornita dall'intervistato

【dialogo】

Cosa significa essere obeso?

The Paper: Come medico, cosa intendi per obesità?

Li Xiaoying (Direttore del Dipartimento di Endocrinologia, Ospedale di Zhongshan affiliato all'Università di Fudan) : L'obesità, come la gente la definisce abitualmente, si riferisce al peso che supera il range normale. Attualmente, l’indicatore di peso più comunemente utilizzato è il BMI (indice di massa corporea), che si calcola dividendo il peso (chilogrammi) per l’altezza (metri) al quadrato. Il BMI è comunemente utilizzato perché è relativamente facile da ottenere e richiede solo la misurazione di altezza e peso.

In Occidente, un BMI ≥ 30 kg/㎡ è considerato obeso. I dati cinesi mostrano che quando il BMI ≥ 28 kg/㎡, il rischio di ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, ecc. aumenta in modo significativo, quindi lo standard di obesità in Cina è un BMI ≥ 28 kg/㎡. Il sovrappeso è un peso compreso tra normale e obeso. In Occidente, un BMI di 25-30 kg/㎡ è considerato sovrappeso. In Cina, lo standard per il sovrappeso è un BMI di 24-28 kg/㎡. Sebbene questo metodo per giudicare l’obesità sia comodo e semplice, negli ultimi anni sempre più persone credono che abbia alcuni difetti e difetti.

Cos’è oggettivamente l’obesità? Oltre all’indicatore del peso, ciò che è più importante è il peso del grasso corporeo (grasso corporeo). Molti atleti sono molto pesanti e sembrano grassi, ma i loro corpi sono muscolosi e la percentuale di grasso corporeo è bassa. Il grasso corporeo normale per gli uomini è circa il 15%-20% del peso corporeo e per le donne è del 20%-25%. Se supera questo intervallo, è considerato obeso. Attualmente il metodo più semplice per misurare il grasso corporeo è la bioimpedenza. Il grasso ha una conduttività diversa rispetto ad altri componenti (diversa resistenza alla trasmissione del segnale). La percentuale approssimativa di grasso può essere misurata tramite il metodo della bioimpedenza. Esistono anche metodi più accurati come i raggi X a doppia energia (DEXA). Rispetto al peso, ottenere grasso corporeo è più complicato.

Suggeriamo che se il tuo indice di massa corporea è sovrappeso o obeso, è necessario controllare ulteriormente il grasso corporeo, il che potrebbe aiutare con il trattamento successivo.In circostanze normali, il BMI e il grasso corporeo sono proporzionali e solo un piccolo numero di persone non è coerente con i due indicatori., il medico deve analizzare la quantità di grasso corporeo in eccesso prima di decidere un trattamento futuro.

Un altro indicatore è la circonferenza della vita. Se il grasso è molto uniforme e si trova sotto la pelle, in realtà si tratta di grasso non molto dannoso. Se il grasso si trova nell'addome, dal punto di vista medico si parla di aumento del grasso intra-addominale e ispessimento della circonferenza addominale. Si tratta di obesità centrale ed è molto dannosa. Perché il grasso addominale può produrre fattori molto dannosi, che portano ad un aumento del rischio di alcune malattie. La circonferenza della vita degli uomini cinesi ≥ 90 cm e la circonferenza della vita delle donne ≥ 85 cm indicano obesità centrale e il loro rischio è maggiore del BMI e sono sovrappeso/obesi.

Il documento: secondo le "Linee guida dietetiche per i residenti cinesi (2022)" pubblicate dalla Chinese Nutrition Society, il tasso di sovrappeso e obesità tra i residenti adulti nel mio paese ha superato il 50%. Il 26 giugno 2024, la Commissione sanitaria nazionale ha discusso specificamente la questione della gestione del peso in una conferenza stampa e ha menzionato il lancio di un'attività "Anno della gestione del peso". Quanto è grave il problema dell’obesità in Cina?

Li Xiaoying: A giudicare dai dati epidemiologici, circa il 14% delle persone in Cina sono obese e il 36% sono in sovrappeso, ma la base della popolazione cinese è molto ampia.Negli ultimi 40 anni, la prevalenza dell’obesità in Cina è aumentata di quasi 10 volte. Secondo la "Mappa della prevalenza dell'obesità in Cina" ("Prevalenza dell'obesità e complicazioni correlate in Cina: uno studio trasversale del mondo reale su 15,8 milioni di adulti", pubblicata sulla rivista accademica "Diabetes, Obesity and Metabolism" nel novembre 2023) , L'obesità/sovrappeso è più comune tra gli uomini che tra le donne in Cina, il tasso di obesità/sovrappeso nella regione settentrionale è superiore a quello del sud, più elevato nel nord-est e nel nord-ovest e inferiore nel Guangdong e nel Fujian in termini di età; l'obesità tende a diventare più giovane, con bambini e adolescenti La percentuale di obesità diventa sempre più elevata. In passato non vedevamo molti pazienti obesi negli ospedali perché non esistevano farmaci efficaci. Dopo la comparsa di nuovi farmaci dimagranti, sempre più pazienti obesi vengono in ospedale.

ThePaper Technology: Perché le persone ingrassano?

Li Xiaoying : Prima di tutto, la vita sta migliorando sempre di più. L’aumento del peso corporeo, in particolare del grasso corporeo, è correlato all’accumulo di energia. Quando l’apporto energetico è maggiore dell’energia consumata, il peso aumenta. L'apporto energetico è relativamente facile da calcolare. L'energia consumata è suddivisa in diversi aspetti: il consumo di attività fisica rappresenta circa il 30%, il consumo quotidiano (come mangiare stesso richiede consumo di energia) rappresenta circa il 10% e il restante 60%. metabolismo basale, cioè il corpo umano Il consumo energetico minimo richiesto per mantenere le attività della vita in uno stato tranquillo. Le nostre vite sono cambiate radicalmente negli ultimi 40 anni. L'assunzione di carboidrati da parte dei cinesi è diminuita, ma il loro apporto calorico e di grassi è aumentato. D’altro canto, le nostre attività sono diminuite. Sempre più persone lavorano in ambienti chiusi. La maggior parte delle persone sceglie di guidare, prendere la metropolitana o utilizzare scooter elettrici per viaggiare, mentre pochi camminano o vanno in bicicletta.Lo stile di vita è il principale fattore che influenza l’obesità, gli altri sono fattori genetici.

I nuovi farmaci per la perdita di peso GLP-1 trasformano il trattamento per la perdita di peso

Tecnologia ThePaper: come vengono utilizzati clinicamente i farmaci GLP-1?

Li Xiaoying : In passato, una serie di farmaci GLP-1 erano tutti indicati per il diabete. Il loro effetto di riduzione dello zucchero nel sangue è molto buono, ma l’effetto di perdita di peso in realtà non è così buono. Perché all'epoca questi farmaci erano stati sviluppati per i diabetici.Ad esempio, la dose massima di semaglutide utilizzata in passato negli ospedali era di 1,0 mg, che è una dose che ha un effetto ipoglicemizzante. Sebbene abbia mostrato un effetto dimagrante in alcuni pazienti diabetici, non è una dose dimagrante. Nel giugno di quest’anno è stata lanciata in Cina la versione dimagrante da 2,4 mg di semaglutide. Il 19 luglio Mufenta di Eli Lilly è stato lanciato in Cina. Sono i veri farmaci GLP-1 utilizzati per la perdita di peso.

Tecnologia ThePaper: cambieranno il panorama del trattamento clinico per la perdita di peso?

Li Xiaoying :Volere. I principali metodi clinici per il trattamento dell’obesità comprendono oggi, in primo luogo, il miglioramento dello stile di vita, cioè il controllo della dieta e l’aumento dell’attività fisica, e in secondo luogo, la chirurgia metabolica. Esistono molti altri trattamenti, ma la reale perdita di peso è limitata. Migliorare lo stile di vita può generalmente ridurre il peso del 5%-10% e la chirurgia metabolica può generalmente ridurre il peso del 25%-30%. Dopotutto, la chirurgia metabolica è un intervento chirurgico e il numero di persone che possono utilizzarla è limitato. L’intervallo di perdita di peso dei nuovi farmaci dimagranti può raggiungere il 15%-20% e alcuni pazienti possono anche ottenere di più. I farmaci originali per la perdita di peso possono ridurre il peso di circa il 7%-10%, il che equivale a migliorare lo stile di vita. Pertanto, i farmaci dimagranti potenti ed efficaci dovrebbero diventare in futuro il trattamento principale dell’obesità.

Ciò significa che in futuro verranno in ospedale sempre più pazienti, perché sia ​​che vengano acquistati in ospedale o in farmacia, è necessaria una prescrizione ospedaliera. Ciò fa sorgere un’altra domanda: a quale dipartimento dovrei andare per prescrivere medicinali? Deve essere il dipartimento di endocrinologia, perché il dipartimento di endocrinologia ha maggiore familiarità con l’obesità e le sue comorbilità, e ha maggiore familiarità con i farmaci GLP-1. Pertanto, il futuro trattamento per la perdita di peso sarà guidato dall’endocrinologia, con la partecipazione di medici, nutrizionisti e manager sanitari.

Stiamo entrando in un periodo di trasformazione nella gestione dell'obesità. La Commissione sanitaria nazionale ha proposto il lancio dell'attività "Anno della gestione del peso", indicando che attribuisce grande importanza all'obesità. Il numero delle malattie croniche è aumentato troppo negli ultimi anni. Le cosiddette malattie croniche includono il diabete, l’ipertensione, le malattie cardiovascolari, i tumori, il fegato grasso, ecc. La causa principale di tutte le malattie croniche è l’obesità. Se l’obesità viene controllata, le malattie a valle possono essere prevenute e curate in modo efficace. Con questa premessa, l’Ospedale di Zhongshan ha preso l’iniziativa di istituire l’Alleanza per la diagnosi e il trattamento dell’obesità del Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo, unendo i dipartimenti di endocrinologia di centinaia di ospedali nel paese per promuovere la costruzione su vasta scala di cliniche per la perdita di peso e standardizzare la diagnosi e trattamento dell'obesità per i pazienti obesi nelle istituzioni mediche, compresi i metodi di intervento e le modalità di follow-up, ecc. Attualmente, 32 ospedali sono entrati nell'alleanza, e ci saranno 100 ospedali entro la fine di quest'anno, e potrebbero esserci 300 ospedali l'anno prossimo, in graduale espansione.

Tecnologia ThePaper: Novoying e Mu Fengda prescrivono entrambi in base al BMI Come accennato poco fa, il BMI non è un indicatore molto perfetto. I medici devono valutare maggiormente i loro pazienti prima di prescrivere?

Li Xiaoying : Quando si prescrivono farmaci ai pazienti, il BMI viene prima di tutto. Utilizziamo anche l'anamnesi e gli esami di laboratorio per determinare se il paziente presenta comorbilità. I medici devono anche determinare se il BMI e il grasso corporeo del paziente sono coerenti. Se sono coerenti, la misurazione del grasso corporeo non è necessaria al momento della prescrizione, ma costituisce un supplemento. Raccomandiamo che le cliniche per la perdita di peso gestite dai dipartimenti di endocrinologia includano la misurazione del grasso corporeo, perché le specialità ospedaliere dovrebbero essere più standardizzate rispetto alle istituzioni sociali.

Tecnologia ThePaper: ora anche molte farmacie online possono prescrivere questo tipo di medicinali.

Li Xiaoying : Questo tipo di farmaco richiede una prescrizione. Esistono alcuni rischi quando i pazienti si recano in farmacia per acquistare medicinali senza consultare il medico. Se il BMI di una persona è normale, o addirittura non conforme allo standard, e lui/lei va in farmacia per comprare delle medicine per perdere peso, la farmacia non sa se è grassa o magra e gli darà/ le sue medicine, che aggraveranno ulteriormente la sua perdita di peso e lo faranno perdere peso / Ha anoressia e altri sintomi.

D'altra parte, questo tipo di farmaco può causare gravi reazioni gastrointestinali. Alcune persone possono avvertire nausea, vomito e diarrea, ma i pazienti potrebbero non saperlo. Pertanto, l'uso di questo tipo di farmaci richiede il giudizio di un medico. Il medico deve spiegare chiaramente al paziente i possibili effetti collaterali e le numerose questioni a cui prestare attenzione durante la somministrazione. Ad esempio, questo tipo di farmaco deve essere iniettato a una dose bassa e aumentata gradualmente. Alcuni pazienti non sono lucidi e assumono la dose massima tutta in una volta, il che causerà gravi effetti collaterali.

Non esiste un modo unico per perdere peso

Tecnologia ThePaper: i farmaci GLP-1 sono molto popolari adesso e tutti pensano che siano il “farmaco miracoloso per la perdita di peso”. Esiste una "pillola magica" per dimagrire?

Li Xiaoying : È un po' esagerato dire che non è una “medicina magica”.MaNei quasi 100 anni di ricerca e sviluppo di farmaci dimagranti, non è mai esistito un farmaco dimagrante così efficace come i farmaci odierni. Non posso dire che sia un farmaco miracoloso, ma penso che abbia una qualità "magica" per le persone obese: ha un ottimo effetto dimagrante e, relativamente parlando, al momento non ci sono effetti collaterali particolarmente gravi , è sicuro. Non è chiaro esattamente dove funzioni e il principio specifico, quindi sembra misterioso. Inoltre, non è un modo unico per perdere peso. Una volta che smetti di prenderlo, lo riprenderai. Pertanto, i pazienti che utilizzano questo tipo di farmaci devono combinare dieta ed esercizio fisico in modo da poter mantenere l’effetto di perdita di peso, soprattutto durante la fase di astinenza.È impossibile perdere peso una volta per tutte basandosi solo sui farmaci. I farmaci sono solo ausiliari.

Tecnologia ThePaper: I farmaci GLP-1 rappresentati da semaglutide sono così popolari in tutto il mondo che scarseggiano. In passato erano popolari anche alcuni metodi non scientifici per perdere peso, come i farmaci per pulire l'intestino ed eliminare le feci e la liposuzione per perdere peso. Su Internet si trovano molte informazioni promozionali simili alla perdita di peso rapida in 7 giorni . Perché questi metodi non scientifici per la perdita di peso rimangono popolari per così tanto tempo? La ragione di questi fenomeni è che le persone hanno una consapevolezza estetica troppo forte del corpo?

Li Xiaoying : In passato, i farmaci ufficialmente approvati dalla Food and Drug Administration non erano in grado di ottenere una rapida perdita di peso. I cosiddetti farmaci per la perdita di peso rapida erano basati su questi farmaci e aggiungevano altri ingredienti. Puoi perdere peso velocemente controllando rigorosamente la tua dieta. Ad esempio, nella dieta chetogenica, l'assunzione giornaliera di carboidrati rappresenta solo meno del 10% dell'apporto energetico totale, ma è improbabile che duri e l'adozione a lungo termine potrebbe non essere efficace. essere benefico per la salute.La rapida perdita di peso non è accettata dal punto di vista medico. Di solito è sufficiente un chilogrammo a settimanaQuando si perde peso velocemente, non si perde solo grasso, ma anche muscoli.

Semaglutide è così popolare che molte persone non riescono a ottenere il farmaco perché molte persone lo usano da una prospettiva estetica piuttosto che dal punto di vista del trattamento della malattia. Per molto tempo l’obesità non è stata considerata una malattia e l’Organizzazione Mondiale della Sanità l’ha definita ufficialmente tale nel 1997.Ma Nella vita reale, se il BMI di una persona raggiunge lo standard per l'obesità, ma non ha problemi di pressione sanguigna, lipidi nel sangue e zucchero nel sangue e può mangiare, bere e dormire, è una malattia? Se non è una malattia, perché dovremmo curarla? Perché sebbene questi indicatori siano normali, questa persona si trova effettivamente ad affrontare rischi per la salute estremamente elevati.

L'obesità è solitamente classificata clinicamente se è presente almeno un indice metabolico anomalo, appartiene alla pre-obesità, ma non è ancora obesità clinica. L’obesità clinica richiede sicuramente un trattamento e l’obesità in fase iniziale richiede un trattamento preventivo. Secondo il principio della domanda e dell’offerta, i farmaci dovrebbero essere forniti prima ai pazienti obesi con comorbilità, poi alle persone obese a rischio di malattia e infine alle persone con bisogni estetici. Tuttavia, questi gruppi sono numerosi e occupano risorse.

ThePaper Technology: In precedenza c'era carenza di semaglutide e tilpotide in patria e all'estero e per questo motivo Novo Nordisk ha ampliato la capacità di produzione. La carenza interna si è attenuata adesso? Quali preoccupazioni o speranze hai riguardo all’utilizzo clinico dei farmaci GLP-1 in futuro?

Li Xiaoying : Al momento, Novoca e Mufengda hanno ottenuto l'approvazione alla commercializzazione in Cina, ma non sono stati effettivamente forniti sul mercato cinese, quindi non c'è ancora carenza. La semaglutide, precedentemente utilizzata per abbassare lo zucchero nel sangue, a volte si è rivelata inefficace per i pazienti diabetici. Anche le versioni dimagranti dei farmaci potrebbero subire carenze in futuro perché vengono prodotte dall’estero e la domanda di farmaci dimagranti è troppo grande ma la capacità di produzione è limitata.

Quando verranno effettivamente applicati clinicamente in futuro,Innanzitutto, speriamo che i pazienti che hanno maggiormente bisogno di questi farmaci possano ottenerli . Inoltre, questo tipo di medicinali non è ancora incluso nell'assicurazione medica. Se i medicinali di coloro che ne hanno più bisogno vengono inclusi nell'assicurazione medica, i loro problemi possono essere risolti. Questo tipo di medicinale è relativamente costoso. Alcune persone che ne hanno urgente bisogno potrebbero non essere in grado di permetterselo, mentre alcune persone che non ne hanno bisogno continuano a prenderle. Questa situazione potrebbe continuare a esistere in futuro. Anche,Questo tipo di medicinale dovrebbe essere prescritto dai medici e non è adatto per una facile prescrizione nelle farmacie o negli istituti di bellezza medica.