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En 2023, en el campo de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos, el progreso de la investigación y el desarrollo de seguimiento de ADC (Conjugado Anticuerpo-Fármaco, conjugado de anticuerpos) continúa logrando avances, se producen grandes transacciones con frecuencia y la industria continúa alcanzando un clímax. Ya en 2021, Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (en lo sucesivo, "Haoyuan Pharmaceutical") ayudó en la aprobación del primer fármaco nacional ADC, Vidisitomab. Detrás de este fármaco anticancerígeno de primera clase, Haoyuan Pharmaceutical ayuda a los clientes durante todo el proceso, desde I+D, aplicación y producción hasta completar el servicio Payload-Linker CMC y la solicitud de registro clínico. El año pasado, Haoyuan Pharmaceutical llevó a cabo más de 110 proyectos de ADC e inicialmente construyó una plataforma de detección y acoplamiento de ADC. A finales de 2023, Haoyuan Pharmaceutical tiene 12 productos de moléculas pequeñas relacionados con medicamentos ADC registrados ante la FDA de EE. UU. para DMF.

Actualmente, Haoyuan Pharmaceutical tiene 4 líneas de producción de ADC puestas en funcionamiento con éxito, lo que permite a los clientes sintetizar rápidamente nuevas moléculas. Además, ante la demanda de ADC en rápido crecimiento en el mercado, Haoyuan Pharmaceutical ha invertido en la construcción de una base CDMO de fármaco conjugado de anticuerpos en Chongqing, comprometida con la construcción de una plataforma comercial integrada de llenado de conjugación de anticuerpos ADC para proporcionar anticuerpos a los clientes globales. Servicio CDMO integral para todo el proceso, desde la bioconjugación de enlazadores y toxinas, cargas útiles y anticuerpos hasta el llenado de formulaciones, I+D y producción.

Se informa que el Concurso Internacional de Innovación en Biología Computacional de Shanghai 2023, organizado por el Centro de Desarrollo de Ciencia y Tecnología Biomédica de Shanghai, ha seleccionado actualmente 73 equipos para avanzar a la etapa de evaluación preliminar del experimento húmedo de la competencia Haoyuan Biotech (MCE), una subsidiaria de Haoyuan. Pharmaceuticals, ha participado en este concurso. El coorganizador brindó apoyo para muestras de compuestos durante la etapa de verificación del experimento húmedo.

En la vanguardia del descubrimiento de fármacos, Haoyuan Pharmaceutical ha completado la investigación, el desarrollo y la síntesis independientes de más de 28.000 productos, y ha acumulado más de 116.000 componentes moleculares, compuestos de herramientas y reactivos bioquímicos. Los productos son ricos en variedad y novedosos en estructura. , y de función diversa, brindar a los clientes investigación científica brinda un fuerte apoyo.

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Más que simples "vendedores de agua"

"Somos más bien mineros de oro"

La competitividad de Haoyuan Pharmaceutical en el campo de ADC se debe a su plataforma tecnológica de síntesis de fármacos químicos altamente difícil. Esto no es sólo un desafío técnico, sino también el resultado de un profundo conocimiento de las necesidades del mercado y una optimización continua.

En términos generales, debido a que la mayoría de ellos desempeñan el papel de "OEM", a menudo se considera que los CDMO son similares a los "vendedores de agua" durante el período de la "fiebre del oro".

"En el campo CDMO, somos como una 'minera de oro' que se adhiere al largo plazo, aprovechando el potencial de los medicamentos innovadores y continuando construyendo ventajas competitivas diferenciadas y globales".”

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Mirando hacia el futuro:

Romper el "efecto Mateo"

En el contexto de una inversión y financiación biofarmacéuticas lentas y de desaceleración en el desarrollo de la industria farmacéutica innovadora, la competencia entre las compañías farmacéuticas innovadoras nacionales se ha intensificado, las cuotas de mercado se concentran en la cima, la diferenciación industrial es grave y el "efecto Matthew" de El fuerte Hengqiang se ha vuelto cada vez más significativo.

Quiere romper el "Efecto Mateo",

Viajando a través del ciclo de vida,

Es inseparable de la persistencia de la innovación y el largoplacismo.

Zheng Baofu, quien comenzó su carrera en investigación científica con un doctorado en química, llevó a Haoyuan Pharmaceutical a comenzar alquilando equipos y espacio, adoptando rutas de servicio personalizadas para el cliente y utilizando la demanda para guiar el crecimiento de la empresa. Con casi 20 años de desarrollo intensivo, Haoyuan Pharmaceutical ha seguido ampliando su diseño con una visión de futuro. "

Zheng Baofu se dio cuenta claramente:"A través de la acumulación de tecnología y la inversión de capital, esperamos formar una nueva infraestructura biomédica perteneciente a Haoyuan, utilizar activamente la innovación para empoderar a los clientes, construir nuestro sistema de propiedad intelectual y apoyar a las compañías farmacéuticas innovadoras para que se desarrollen mejor y más rápido".”

Zheng Baofu introdujo específicamente una tecnología patentada en el desarrollo de fármacos ADC: "En trastuzumab (DS-8201), el ixotecán es un material clave. La ruta de síntesis original tiene baja eficiencia y bajo rendimiento. También bajo.A través de la innovación, nuestro equipo redujo los pasos de síntesis, aumentó el rendimiento y formó nuevos derechos de propiedad intelectual. Esta innovación acortó el ciclo de producción de ixotecán en un tercio y redujo los costos de fabricación a la mitad. Esto no sólo supone un ahorro de costes, sino también un reflejo de la fabricación ecológica.”

A diferencia de la mayoría de las empresas CRO y CDMO, los servicios de Haoyuan Pharmaceutical no solo se encuentran en el sector industrial, sino que también cubren ampliamente a la comunidad de investigación científica.

Zheng Baofu enfatizó:"Una diferencia importante de Haoyuan es que todo nuestro segmento de reactivos de ciencias biológicas sirve para las primeras etapas del descubrimiento de fármacos. Nuestros objetivos de servicio tienen una cobertura más amplia y la variedad de servicios es más sólida".

2022 es un punto de inflexión crítico. Anteriormente, los negocios CRO y CDMO de Haoyuan Pharmaceutical se concentraban principalmente en los campos de productos intermedios y API. Después de la adquisición estratégica de todas las participaciones accionarias en medicamentos de origen farmacéutico, las capacidades de I+D y el nivel técnico de Haoyuan Pharmaceutical en los campos comerciales de preparación CDMO y CMC se han mejorado significativamente, y se ha mejorado aún más el diseño del negocio.

En la actualidad, Haoyuan Pharmaceutical ha establecido centros de I+D en muchos lugares del país y ha formado múltiples plataformas tecnológicas centrales, que cubren los campos de API altamente activos, medicamentos derivados de la vitamina D, conectores ADC y toxinas, y cuenta con tecnología de detección de alto rendimiento y corte ecológico. Tecnologías de vanguardia, como la tecnología de química de fluidos y la tecnología de reacción fotoquímica.

Al mismo tiempo, basándose en los productos y las tecnologías de vanguardia de Haoyuan Pharmaceutical, los clientes cooperativos han publicado más de 37.000 documentos de investigación científica biomédica y de investigación y desarrollo de nuevos fármacos en muchas revistas de renombre internacional.

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Ir al mar:

"Nuestros bloques de construcción molecular y nuestro negocio CDMO representan actualmente el 80% de la cuota de mercado nacional y la competencia es bastante feroz", afirmó Zheng Baofu. Para mantener las capacidades de desarrollo sostenible en la feroz competencia del mercado y superar las restricciones geográficas, Haoyuan Pharmaceutical ha acelerado su diseño global. De hecho, el proceso de globalización no ocurre de la noche a la mañana.

"Ya en 2017, establecimos filiales en Estados Unidos y también en Alemania, Japón y Hong Kong", añadió Zheng Baofu. En los últimos años, al aumentar la inversión de capital y optimizar las instalaciones de producción y fabricación, Haoyuan Pharmaceutical ha alcanzado el nivel de diálogo directo con las principales compañías farmacéuticas internacionales y clientes de alta calidad, y se ha ganado su reconocimiento. Sin embargo, en el mercado internacional, Haoyuan Pharmaceutical sigue siendo un "recién llegado" en el campo CDMO. Zheng Baofu dijo con franqueza: "La comprensión que todos tienen de Haoyuan se centra más en los compuestos de herramientas MCE y los reactivos de investigación científica de primera línea. Para los clientes, nuestros módulos de producción y fabricación aún son relativamente nuevos".

Para afianzarse en el mercado internacional, la estrategia de Haoyuan Pharmaceutical es utilizar campos verticales como punto de avance, continuar fortaleciendo el desarrollo y la investigación de tecnologías clave y expandirse gradualmente a XDC, PROTAC, pequeños medicamentos de ácido nucleico y materias primas de reactivos de diagnóstico. y campos de terapia celular. Segmentar el seguimiento y utilizar la tecnología de inteligencia artificial para mejorar la competitividad del producto.

Zheng Baofu reveló que Haoyuan Pharmaceutical ha emprendido un total de 676 proyectos de medicamentos innovadores, que abarcan los mercados de China, Japón, Corea del Sur, Estados Unidos y Europa, y algunos productos han entrado en la fase clínica II, la fase III o las etapas de solicitud de inclusión en la lista de nuevos medicamentos.

//Bio-charla temporada 2 en 2024//

Bio-talk es una columna de entrevistas creada por el Centro de Desarrollo de Tecnología Biomédica de Shanghai y Ciencia y Tecnología de Shanghai. Su objetivo es explorar en profundidad la investigación de vanguardia y las chispas ideológicas de científicos, empresarios y líderes de la industria en el campo de la biomedicina y la inyección. "Ciencia y tecnología agua viva" para promover el desarrollo innovador de la industria biofarmacéutica de Shanghai.

Autor: Lan Yue

Fotografiado por: Zhao Zhongyi

Producida por: Gina.Z