Νέα

Ο "χρυσωρυχείο" πίσω από το "Bio-talk" το πρώτο εγχώριο αντικαρκινικό φάρμακο ADC

2024-07-22

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Το 2023, στον τομέα της έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων, το ADC (Antibody-Drug Conjugate, antibody conjugate φάρμακο) παρακολουθεί την πρόοδο της έρευνας και ανάπτυξης συνεχίζει να κάνει καινοτομίες, οι τεράστιες συναλλαγές γίνονται συχνά και η βιομηχανία συνεχίζει να κορυφώνεται. Ήδη από το 2021, η Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής «Haoyuan Pharmaceutical») βοήθησε στην έγκριση του πρώτου εγχώριου φαρμάκου ADC Vidisitomab. Πίσω από αυτό το πρώτης τάξεως αντικαρκινικό φάρμακο, η Haoyuan Pharmaceutical βοηθά τους πελάτες σε όλη τη διαδικασία, από την Ε&Α, την εφαρμογή και την παραγωγή έως την ολοκλήρωση των υπηρεσιών CMC της Payload-Linker και της εφαρμογής κλινικής εγγραφής. Πέρυσι, η Haoyuan Pharmaceutical ανέλαβε περισσότερα από 110 έργα ADC και αρχικά κατασκεύασε μια πλατφόρμα σύζευξης και ανίχνευσης ADC. Από τα τέλη του 2023, η Haoyuan Pharmaceutical διαθέτει 12 μικρομοριακά προϊόντα που σχετίζονται με φάρμακα ADC που είναι εγγεγραμμένα στον FDA των ΗΠΑ για το DMF.

Επί του παρόντος, η Haoyuan Pharmaceutical διαθέτει 4 γραμμές παραγωγής ADC που έχουν τεθεί σε λειτουργία με επιτυχία, επιτρέποντας στους πελάτες να συνθέτουν γρήγορα νέα μόρια. Επιπλέον, ενόψει της ταχέως αυξανόμενης ζήτησης της αγοράς για ADC, η Haoyuan Pharmaceutical έχει επενδύσει στην κατασκευή μιας βάσης CDMO συζευγμένου φαρμάκου αντισώματος Chongqing, δεσμευμένη να δημιουργήσει μια εμπορική ολοκληρωμένη πλατφόρμα πλήρωσης σύζευξης αντισώματος ADC για να παρέχει στους παγκόσμιους πελάτες αντισώματα. Υπηρεσία CDMO μίας στάσης για όλη τη διαδικασία από τη βιοσύζευξη συνδετών και τοξινών, ωφέλιμων φορτίων και αντισωμάτων έως την πλήρωση σκευασμάτων, την Ε&Α και την παραγωγή.


Αναφέρεται ότι ο Διεθνής Διαγωνισμός Καινοτομίας Υπολογιστικής Βιολογίας της Σαγκάης 2023 που φιλοξενείται από το Κέντρο Βιοϊατρικής Επιστήμης και Τεχνολογίας της Σαγκάης έχει επιλέξει μέχρι στιγμής 73 ομάδες για να προχωρήσουν στο στάδιο προκαταρκτικής αξιολόγησης του υγρού πειράματος του διαγωνισμού Haoyuan Biotech (MCE). Η Haoyuan Pharmaceuticals, συμμετείχε σε αυτόν τον διαγωνισμό. Ο συνδιοργανωτής παρείχε υποστήριξη για δείγματα ένωσης κατά τη διάρκεια του σταδίου επαλήθευσης του υγρού πειράματος.

Στο μπροστινό μέρος της ανακάλυψης φαρμάκων, η Haoyuan Pharmaceutical έχει ολοκληρώσει ανεξάρτητη έρευνα και ανάπτυξη και σύνθεση περισσότερων από 28.000 προϊόντων και έχει συσσωρεύσει περισσότερα από 116.000 μοριακά δομικά στοιχεία, ενώσεις εργαλείων και βιοχημικά αντιδραστήρια , και ποικίλης λειτουργίας, η παροχή στους πελάτες επιστημονικής έρευνας παρέχει ισχυρή υποστήριξη.

01

Κάτι παραπάνω από «πωλητές νερού»

«Είμαστε περισσότερο σαν ανθρακωρύχοι χρυσού»

Η ανταγωνιστικότητα της Haoyuan Pharmaceutical στον τομέα της ADC πηγάζει από την εξαιρετικά δύσκολη τεχνολογική της πλατφόρμα σύνθεσης χημικών φαρμάκων. Αυτό δεν είναι μόνο μια τεχνική πρόκληση, αλλά και το αποτέλεσμα της βαθιάς κατανόησης των αναγκών της αγοράς και της συνεχούς βελτιστοποίησης.

Σε γενικές γραμμές, επειδή οι περισσότεροι από αυτούς βρίσκονται στο ρόλο του "OEM", τα CDMO συχνά θεωρούνται παρόμοια με "πωλητές νερού" κατά την περίοδο "Gold Rush".

«Στον τομέα του CDMO, είμαστε σαν ένας «ανθρακωρύχος χρυσού» που τηρεί μακροπρόθεσμα, αξιοποιώντας τις δυνατότητες των καινοτόμων φαρμάκων και συνεχίζοντας να χτίζει διαφοροποιημένα και παγκόσμια ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα», δήλωσε ο Zheng Baofu.

02

Κοιτάω μπροστά:

Σπάστε το «Φαινόμενο του Μάθιου»

Στο πλαίσιο των υποτονικών επενδύσεων και της χρηματοδότησης στη βιοϊατρική και της επιβράδυνσης της ανάπτυξης της καινοτόμου βιομηχανίας φαρμάκων, ο ανταγωνισμός μεταξύ των εγχώριων καινοτόμων εταιρειών φαρμάκων έχει ενταθεί, τα μερίδια αγοράς συγκεντρώνονται στην κορυφή, η διαφοροποίηση του κλάδου είναι σοβαρή και το "Matthew Effect" του η ισχυρή Hengqiang έχει γίνει ολοένα και πιο εμφανής.

Θέλετε να σπάσετε το "Φαινόμενο του Ματθαίου",

Ταξιδεύοντας στον κύκλο της ζωής,

Είναι αδιαχώριστο από την επιμονή της καινοτομίας και του μακροπρόθεσμου.

Ο Zheng Baofu, ο οποίος ξεκίνησε την καριέρα του στην επιστημονική έρευνα με διδακτορικό στη χημεία, οδήγησε την Haoyuan Pharmaceutical να ξεκινήσει από την ενοικίαση εξοπλισμού και τοποθεσιών, την υιοθέτηση διαδρομών εξυπηρέτησης προσαρμοσμένων στους πελάτες και τη χρήση της ζήτησης για να καθοδηγήσει την ανάπτυξη της εταιρείας. Με σχεδόν 20 χρόνια εντατικής ανάπτυξης, η Haoyuan Pharmaceutical συνέχισε να επεκτείνει τη διάταξή της με όραμα στραμμένο προς το μέλλον. "

Ο Zheng Baofu συνειδητοποίησε ξεκάθαρα:«Μέσω της συσσώρευσης τεχνολογίας και των επενδύσεων κεφαλαίου, ελπίζουμε να διαμορφώσουμε μια νέα βιοϊατρική υποδομή που ανήκει στο Haoyuan, να χρησιμοποιήσουμε ενεργά την καινοτομία για να ενδυναμώσουμε τους πελάτες, να δημιουργήσουμε το σύστημα πνευματικής ιδιοκτησίας μας και να υποστηρίξουμε καινοτόμες εταιρείες φαρμάκων για να αναπτυχθούν καλύτερα και ταχύτερα».


Ο Zheng Baofu εισήγαγε συγκεκριμένα μια πατενταρισμένη τεχνολογία στην ανάπτυξη φαρμάκων ADC, "Στην τραστουζουμάμπη (DS-8201), η ixotecan είναι ένα βασικό υλικό. Η αρχική οδός σύνθεσης έχει χαμηλή απόδοση και χαμηλή απόδοση. Επίσης χαμηλή.Μέσω της καινοτομίας, η ομάδα μας μείωσε τα βήματα σύνθεσης, αύξησε την απόδοση και δημιούργησε νέα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας. Αυτή η καινοτομία μείωσε τον κύκλο παραγωγής της ixotecan κατά ένα τρίτο και μείωσε το κόστος παραγωγής κατά το ήμισυ. Αυτό δεν είναι μόνο εξοικονόμηση κόστους, αλλά και αντανάκλαση της πράσινης παραγωγής.

Σε αντίθεση με τις περισσότερες εταιρείες CRO και CDMO, οι υπηρεσίες της Haoyuan Pharmaceutical δεν αφορούν μόνο τον βιομηχανικό τομέα, αλλά καλύπτουν επίσης ευρέως την επιστημονική ερευνητική κοινότητα.

Ο Zheng Baofu τόνισε:"Μια σημαντική διαφορά του Haoyuan είναι ότι ολόκληρο το τμήμα των αντιδραστηρίων της επιστήμης της ζωής εξυπηρετεί τα πρώτα στάδια της ανακάλυψης φαρμάκων. Οι στόχοι υπηρεσιών μας έχουν ευρύτερη κάλυψη και το εύρος των υπηρεσιών είναι ισχυρότερο."

Το 2022 είναι μια κρίσιμη καμπή. Προηγουμένως, οι επιχειρήσεις CRO και CDMO της Haoyuan Pharmaceutical επικεντρώνονταν κυρίως στους τομείς των ενδιάμεσων προϊόντων και των API. Μετά τη στρατηγική εξαγορά όλων των μετοχικών συμμετοχών σε φάρμακα που προέρχονται από φάρμακα, οι δυνατότητες Ε&Α και το τεχνικό επίπεδο της Haoyuan Pharmaceutical στους επιχειρηματικούς τομείς προετοιμασίας CDMO και CMC έχουν βελτιωθεί σημαντικά και η επιχειρηματική διάταξη έχει βελτιωθεί περαιτέρω.

Προς το παρόν, η Haoyuan Pharmaceutical έχει ιδρύσει κέντρα Ε&Α σε πολλά μέρη σε όλη τη χώρα και έχει δημιουργήσει πολλαπλές βασικές τεχνολογικές πλατφόρμες, που καλύπτουν τους τομείς των εξαιρετικά ενεργών API, φαρμάκων παραγώγων βιταμίνης D, συνδετών και τοξινών ADC και διαθέτει τεχνολογία ελέγχου υψηλής απόδοσης, Green cutting -Τεχνολογίες αιχμής όπως η τεχνολογία χημείας ρευστών και η τεχνολογία φωτοχημικών αντιδράσεων.

Ταυτόχρονα, βασιζόμενοι στα προϊόντα και τις τεχνολογίες αιχμής της Haoyuan Pharmaceutical, οι συνεργατικοί πελάτες έχουν δημοσιεύσει περισσότερα από 37.000 βιοϊατρικά και νέα επιστημονικά έγγραφα έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων σε πολλά διεθνούς φήμης περιοδικά.

03

Πηγαίνοντας στη θάλασσα:

«Τα μοριακά μας δομικά στοιχεία και οι δραστηριότητες CDMO αντιπροσωπεύουν επί του παρόντος το 80% του μεριδίου της εγχώριας αγοράς και ο ανταγωνισμός είναι αρκετά έντονος», δήλωσε ο Zheng Baofu. Για να διατηρήσει τις δυνατότητες βιώσιμης ανάπτυξης στον έντονο ανταγωνισμό της αγοράς και να ξεπεράσει τους γεωγραφικούς περιορισμούς, η Haoyuan Pharmaceutical έχει επιταχύνει την παγκόσμια διάταξή της. Στην πραγματικότητα, η διαδικασία της παγκοσμιοποίησης δεν συμβαίνει εν μία νυκτί.

«Ήδη από το 2017, δημιουργήσαμε θυγατρικές στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και θυγατρικές στη Γερμανία, την Ιαπωνία και το Χονγκ Κονγκ». Τα τελευταία χρόνια, αυξάνοντας τις επενδύσεις κεφαλαίου και βελτιστοποιώντας τις εγκαταστάσεις παραγωγής και παραγωγής, η Haoyuan Pharmaceutical έχει φτάσει στο επίπεδο του άμεσου διαλόγου με μεγάλες διεθνείς φαρμακευτικές εταιρείες και πελάτες υψηλής ποιότητας και έχει κερδίσει την αναγνώρισή τους. Ωστόσο, στη διεθνή αγορά, η Haoyuan Pharmaceutical εξακολουθεί να είναι «πρωτοφερμένη» στον τομέα του CDMO. Ο Zheng Baofu είπε ειλικρινά, "Η κατανόηση όλων για το Haoyuan αφορά περισσότερο τις ενώσεις εργαλείων MCE και τα αντιδραστήρια επιστημονικής έρευνας στο front-end. Για τους πελάτες, οι μονάδες παραγωγής και κατασκευής μας είναι ακόμα σχετικά νέες."

Προκειμένου να αποκτήσει έδαφος στη διεθνή αγορά, η στρατηγική που υιοθέτησε η Haoyuan Pharmaceutical είναι να χρησιμοποιήσει κάθετα πεδία ως σημείο πρωτοπορίας, να συνεχίσει να ενισχύει την ανάπτυξη και την έρευνα βασικών τεχνολογιών και σταδιακά να επεκταθεί σε XDC, PROTAC, φάρμακα μικρών νουκλεϊκών οξέων. , πρώτων υλών διαγνωστικών αντιδραστηρίων και πεδία κυτταρικής θεραπείας Τμηματοποιήστε το κομμάτι και χρησιμοποιήστε την τεχνολογία AI για να βελτιώσετε την ανταγωνιστικότητα του προϊόντος.

Ο Zheng Baofu αποκάλυψε ότι η Haoyuan Pharmaceutical έχει αναλάβει συνολικά 676 καινοτόμα έργα φαρμάκων, που καλύπτουν τις αγορές της Κίνας, της Ιαπωνίας, της Νότιας Κορέας, των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ευρώπης και ορισμένα προϊόντα έχουν εισέλθει σε κλινική φάση ΙΙ, φάση ΙΙΙ ή νέα στάδια εφαρμογής καταχώρισης φαρμάκων.

//Bio-talk Season 2 το 2024//

Το Bio-talk είναι μια στήλη συνεντεύξεων που δημιουργήθηκε από το Κέντρο Ανάπτυξης Βιοϊατρικής Τεχνολογίας της Σαγκάης και την Επιστήμη και Τεχνολογία της Σαγκάης και στοχεύει να εξερευνήσει σε βάθος την έρευνα αιχμής και τις ιδεολογικές σπίθες επιστημόνων, επιχειρηματιών και ηγετών της βιομηχανίας στον τομέα της βιοϊατρικής. "Επιστήμη και τεχνολογία ζωντανό νερό" για την προώθηση της καινοτόμου ανάπτυξης της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας της Σαγκάης.

Συγγραφέας: Lan Yue

Φωτογραφία: Zhao Zhongyi

Παραγωγή: Gina.Z