소식

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2023년에는 신약 연구개발 분야에서 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체 접합체 약물) 추적 연구개발 진전이 계속해서 돌파구를 마련하고 대규모 거래가 빈번히 발생하며 업계는 계속해서 클라이맥스를 맞이하고 있다. 이르면 2021년 초 상하이하오위안제약(이하 '하오위안제약')이 국내 최초 ADC 약물인 비디시토맙의 승인을 지원했다. 이 일류 항암제 뒤에 Haoyuan Pharmaceutical은 R&D, 적용 및 생산부터 Payload-Linker의 CMC 서비스 및 임상 등록 신청 완료까지 전체 과정에서 고객을 지원합니다. 작년에 Haoyuan Pharmaceutical은 110개 이상의 ADC 프로젝트를 수행했으며 처음에는 ADC 커플링 및 탐지 플랫폼을 구축했습니다. 하오위안제약은 2023년 말 현재 미국 FDA에 DMF로 등록된 ADC 약물 관련 소분자 제품 12개를 보유하고 있다.

현재 Haoyuan Pharmaceutical은 4개의 ADC 생산 라인을 성공적으로 가동하여 고객이 새로운 분자를 신속하게 합성할 수 있도록 하고 있습니다. 또한, ADC에 대한 시장 수요가 빠르게 증가함에 따라 Haoyuan Pharmaceutical은 충칭 항체 결합 약물 CDMO 기지 건설에 투자하여 상용 ADC 항체 결합 충전 통합 플랫폼을 구축하여 전 세계 고객에게 항체를 제공하는 데 전념하고 있습니다. 링커와 독소, 페이로드, 항체의 바이오컨쥬게이션부터 제형 충진, R&D, 생산까지 전 과정에 대한 원스톱 CDMO 서비스입니다.

상하이 생물의학과학기술개발센터가 주최한 2023년 상하이 국제 전산생물학 혁신대회에서는 현재까지 73개 팀을 선정해 대회 자회사인 하오위안 바이오텍(MCE)의 습식 실험 예비 평가 단계에 진출한 것으로 알려졌다. 이번 대회에는 하오위안제약(Haoyuan Pharmaceuticals)이 참가했다. 공동주최자는 습식 실험 검증 단계에서 화합물 시료에 대한 지원을 제공했다.

신약 발견의 최전선에서 Haoyuan Pharmaceutical은 28,000개 이상의 제품에 대한 독립적인 연구 개발 및 합성을 완료했으며 116,000개 이상의 분자 구성 요소, 도구 화합물 및 생화학 시약을 축적했습니다. 제품은 다양성이 풍부하고 구조가 참신합니다. , 다양한 기능을 통해 고객에게 과학적 연구를 제공함으로써 강력한 지원을 제공합니다.

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단순한 "물 판매자" 그 이상

"우리는 금광에 더 가깝습니다"

ADC 분야에서 하오위안제약의 경쟁력은 고난이도의 화학약품 합성 기술 플랫폼에서 비롯된다. 이는 기술적 과제일 뿐만 아니라 시장 요구에 대한 깊은 이해와 지속적인 최적화의 결과이기도 합니다.

일반적으로 CDMO는 대부분 'OEM' 역할을 하기 때문에 '골드러시' 시대의 '물판매자'와 비슷하다는 평가를 받기도 한다.

"CDMO 분야에서 우리는 장기주의를 고수하며 혁신적인 약물의 잠재력을 활용하고 차별화된 글로벌 경쟁 우위를 지속적으로 구축하는 '금광부'와 같습니다."”

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앞으로 전망:

'마태 효과' 깨기

바이오의약품에 대한 투자 및 자금조달 부진, 혁신의약품 산업 발전 둔화 등으로 인해 국내 혁신제약사간 경쟁이 심화되고 시장점유율이 상위권에 집중되고 산업차별화가 심화되는 등 '매튜효과'가 나타나고 있다. 강력한 Hengqiang이 점점 더 분명해졌습니다.

'매튜 효과'를 깨고 싶다면,

생애주기를 여행하며,

이는 혁신의 지속성과 장기주의와 분리될 수 없습니다.

화학 박사 학위를 취득하고 과학 연구 분야에서 경력을 시작한 Zheng Baofu는 Haoyuan Pharmaceutical이 장비 및 부지 임대부터 시작하여 고객 맞춤형 서비스 경로를 채택하고 수요를 활용하여 회사의 성장을 이끌도록 이끌었습니다. 거의 20년 동안 집중적인 개발을 진행한 Haoyuan Pharmaceutical은 미래 지향적인 비전을 가지고 계속해서 레이아웃을 확장해 왔습니다. "

Zheng Baofu는 다음과 같이 분명히 깨달았습니다.“기술 축적과 자본 투자를 통해 Haoyuan에 속한 새로운 생물의학 인프라를 형성하고 혁신을 적극적으로 활용하여 고객에게 힘을 실어주고 지적 재산 시스템을 구축하며 혁신적인 제약 회사가 더 좋고 빠르게 발전할 수 있도록 지원하기를 희망합니다."”

정바오푸는 ADC 신약개발 특허기술을 구체적으로 소개하며 "트라스투주맙(DS-8201)에서 익소테칸이 핵심 소재다. 원래 합성 경로는 효율도 낮고 수율도 낮다.혁신을 통해 우리 팀은 합성 단계를 줄이고 수율을 높이며 새로운 지적 재산권을 형성했습니다. 이 혁신으로 익소테칸의 생산주기는 3분의 1로 단축되고 제조비용도 절반으로 절감됐다. 이는 비용 절감일 뿐만 아니라 녹색 제조를 반영하는 것이기도 합니다.”

대부분의 CRO 및 CDMO 회사와 달리 Haoyuan Pharmaceutical의 서비스는 산업 부문뿐만 아니라 과학 연구 커뮤니티도 광범위하게 포괄합니다.

Zheng Baofu는 다음과 같이 강조했습니다."Haoyuan의 중요한 차이점은 우리의 전체 생명 과학 시약 부문이 신약 발견의 초기 단계에 서비스를 제공한다는 것입니다. 우리의 서비스 대상은 더 넓은 적용 범위를 갖고 있으며 서비스의 폭은 더 강력합니다."

2022년은 중요한 전환점이다. 이전에 하오위안제약의 CRO 및 CDMO 사업은 주로 중간체 및 API 분야에 집중되어 있었습니다. 의약품 원료의약품의 모든 지분을 전략적으로 인수한 후 Haoyuan Pharmaceutical의 R&D 역량과 CDMO 및 CMC 사업 분야의 기술 수준이 크게 향상되었으며 사업 레이아웃이 더욱 개선되었습니다.

현재 Haoyuan Pharmaceutical은 전국 여러 곳에 R&D 센터를 설립하고 고활성 API, 비타민 D 유도체 약물, ADC 링커 및 독소 분야를 포괄하는 다중 핵심 기술 플랫폼을 형성했으며 처리량이 많은 스크리닝 기술인 Green Cutting을 보유하고 있습니다. -유체화학기술, 광화학반응기술 등 첨단기술

동시에 Haoyuan Pharmaceutical의 제품과 최첨단 기술을 바탕으로 협력 고객은 국제적으로 유명한 여러 저널에 37,000개 이상의 생물의학 및 신약 R&D 과학 연구 문서를 발표했습니다.

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바다로 가다:

"우리의 분자 빌딩 블록과 CDMO 사업은 현재 국내 시장 점유율의 80%를 차지하고 있으며 경쟁이 매우 치열합니다."라고 Zheng Baofu는 말했습니다. 치열한 시장 경쟁 속에서 지속 가능한 개발 역량을 유지하고 지리적 제약을 극복하기 위해 Haoyuan Pharmaceutical은 글로벌 레이아웃을 가속화했습니다. 사실 세계화 과정은 하루아침에 이루어지지 않습니다.

"2017년 초 미국에 자회사를 설립했고, 독일, 일본, 홍콩에도 자회사를 설립했습니다." 최근 몇 년간 자본 투자를 늘리고 생산 및 제조 시설을 최적화함으로써 Haoyuan Pharmaceutical은 주요 국제 제약 회사 및 고품질 고객과 직접 대화하는 수준에 도달했으며 인정을 받았습니다. 그러나 국제 시장에서 Haoyuan Pharmaceutical은 여전히 ​​CDMO 분야의 '신인'입니다. Zheng Baofu는 "Haoyuan에 대한 모든 사람의 이해는 MCE 도구 화합물과 프론트 엔드 과학 연구 시약에 대한 것입니다. 고객에게 우리의 생산 및 제조 모듈은 여전히 ​​비교적 새로운 것입니다."라고 솔직하게 말했습니다.

국제 시장에서 발판을 마련하기 위해 Haoyuan Pharmaceutical은 수직 분야를 돌파구로 활용하고 핵심 기술의 개발 및 연구를 지속적으로 강화하며 점차적으로 XDC, PROTAC, 소형 핵산 약물로 확장하는 전략을 채택했습니다. , 진단시약 원료, 세포치료제 분야를 세분화하고 AI 기술을 활용해 제품 경쟁력을 강화한다.

Zheng Baofu는 Haoyuan Pharmaceutical이 중국, 일본, 한국, 미국 및 유럽 시장을 포괄하는 총 676개의 혁신적인 약물 프로젝트를 수행했으며 일부 제품은 임상 2상, 3상 또는 신약 목록 신청 단계에 진입했다고 밝혔습니다.

//2024년 바이오토크 시즌2//

바이오토크는 상하이 생물의학 기술 개발 센터와 상하이 과학기술이 만든 인터뷰 칼럼으로, 생물의학 분야의 과학자, 기업가, 업계 리더들의 최첨단 연구와 이념적 불꽃을 깊이 탐구하고 이를 주입하는 것을 목표로 합니다. 상하이 바이오제약 산업의 혁신적인 발전을 촉진하기 위한 "과학 기술 생수"입니다.

저자: 란 위에

촬영: Zhao Zhongyi

제작사 : Gina.Z