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Im Jahr 2023 verfolgt ADC (Antibody-Drug Conjugate, Antikörper-Konjugat) im Bereich der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente weiterhin Fortschritte in Forschung und Entwicklung, es kommt häufig zu großen Transaktionen und die Branche steht weiterhin vor einem Höhepunkt. Bereits im Jahr 2021 war Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden „Haoyuan Pharmaceutical“ genannt) an der Zulassung des ersten inländischen ADC-Medikaments Vidisitomab beteiligt. Hinter diesem erstklassigen Krebsmedikament steht Haoyuan Pharmaceutical, das Kunden im gesamten Prozess von der Forschung und Entwicklung über die Anwendung und Produktion bis hin zur Fertigstellung des Payload-Linker-CMC-Service und der klinischen Registrierungsanwendung unterstützt. Im vergangenen Jahr führte Haoyuan Pharmaceutical mehr als 110 ADC-Projekte durch und baute zunächst eine ADC-Kopplungs- und Erkennungsplattform auf. Bis Ende 2023 hat Haoyuan Pharmaceutical 12 niedermolekulare Produkte im Zusammenhang mit ADC-Arzneimitteln bei der US-amerikanischen FDA für DMF registriert.

Derzeit hat Haoyuan Pharmaceutical vier ADC-Produktionslinien erfolgreich in Betrieb genommen, die es Kunden ermöglichen, schnell neue Moleküle zu synthetisieren. Darüber hinaus hat Haoyuan Pharmaceutical angesichts der schnell wachsenden Marktnachfrage nach ADCs in den Aufbau einer CDMO-Basis für Antikörper-Konjugat-Arzneimittel in Chongqing investiert und sich zum Ziel gesetzt, eine kommerzielle integrierte Plattform für ADC-Antikörper-Konjugation und Abfüllung aufzubauen, um globale Kunden mit Antikörpern zu versorgen. CDMO-Service aus einer Hand für den gesamten Prozess von der Biokonjugation von Linkern und Toxinen, Nutzlasten und Antikörpern bis hin zur Formulierungsabfüllung, Forschung und Entwicklung und Produktion.

Es wird berichtet, dass der Shanghai International Computational Biology Innovation Competition 2023, veranstaltet vom Shanghai Biomedical Science and Technology Development Center, derzeit 73 Teams ausgewählt hat, um in die vorläufige Bewertungsphase des Nassexperiments des Wettbewerbs zu gelangen. Haoyuan Biotech (MCE), eine Tochtergesellschaft von Haoyuan Pharmaceuticals hat an diesem Wettbewerb teilgenommen. Der Mitorganisator hat während der Verifizierungsphase des Nassversuchs Unterstützung bei der Bereitstellung von Verbindungsproben geleistet.

An der Spitze der Arzneimittelforschung hat Haoyuan Pharmaceutical die unabhängige Forschung, Entwicklung und Synthese von mehr als 28.000 Produkten abgeschlossen und mehr als 116.000 molekulare Bausteine, Werkzeugverbindungen und biochemische Reagenzien angesammelt. Die Produkte sind vielfältig und neuartig in ihrer Struktur und vielfältig in der Funktion, bietet die Bereitstellung wissenschaftlicher Forschung für Kunden starke Unterstützung.

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Mehr als nur „Wasserverkäufer“

„Wir sind eher wie Goldgräber“

Die Wettbewerbsfähigkeit von Haoyuan Pharmaceutical im ADC-Bereich beruht auf seiner äußerst schwierigen Technologieplattform für die Synthese chemischer Arzneimittel. Dies ist nicht nur eine technische Herausforderung, sondern auch das Ergebnis eines tiefen Verständnisses der Marktbedürfnisse und kontinuierlicher Optimierung.

Da die meisten von ihnen in der Rolle von „OEM“ tätig sind, werden CDMOs im Allgemeinen oft als „Wasserverkäufer“ während des „Goldrauschs“ betrachtet.

„Im CDMO-Bereich sind wir wie ein ‚Goldgräber‘, der an Langfristigkeit festhält, das Potenzial innovativer Medikamente ausschöpft und weiterhin differenzierte und globale Wettbewerbsvorteile aufbaut.“”

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Vorausschauen:

Brechen Sie den „Matthew-Effekt“

Vor dem Hintergrund schleppender biopharmazeutischer Investitionen und Finanzierungen und der Verlangsamung der Entwicklung der innovativen Arzneimittelindustrie hat sich der Wettbewerb zwischen inländischen innovativen Arzneimittelunternehmen verschärft, Marktanteile konzentrieren sich an der Spitze, die Branchendifferenzierung ist gravierend und der „Matthew-Effekt“ von das starke Hengqiang hat immer mehr an Bedeutung gewonnen.

Möchten Sie den „Matthew-Effekt“ brechen?

Durch den Lebenszyklus reisen,

Es ist untrennbar mit der Beharrlichkeit von Innovation und Langfristigkeit verbunden.

Zheng Baofu, der seine Karriere in der wissenschaftlichen Forschung mit einem Doktortitel in Chemie begann, führte Haoyuan Pharmaceutical dazu, zunächst Ausrüstung und Raum zu mieten, kundenindividuelle Servicewege einzuführen und die Nachfrage als Steuerung für das Wachstum des Unternehmens zu nutzen. Mit fast 20 Jahren intensiver Entwicklung hat Haoyuan Pharmaceutical sein Layout mit einer zukunftsweisenden Vision weiter ausgebaut. "

Zheng Baofu erkannte deutlich:„Durch Technologieakkumulation und Kapitalinvestitionen hoffen wir, eine neue biomedizinische Infrastruktur von Haoyuan zu schaffen, Innovationen aktiv zu nutzen, um Kunden zu stärken, unser geistiges Eigentumssystem aufzubauen und innovative Pharmaunternehmen dabei zu unterstützen, sich besser und schneller zu entwickeln.“”

Zheng Baofu führte speziell eine patentierte Technologie in der ADC-Arzneimittelentwicklung ein: „In Trastuzumab (DS-8201) ist Ixotecan ein Schlüsselmaterial. Der ursprüngliche Syntheseweg weist eine geringe Effizienz und eine geringe Ausbeute auf. Auch niedrig.“Durch Innovation hat unser Team die Syntheseschritte reduziert, die Ausbeute erhöht und neue geistige Eigentumsrechte geschaffen. Diese Innovation verkürzte den Produktionszyklus von Ixotecan um ein Drittel und reduzierte die Herstellungskosten um die Hälfte. Dies ist nicht nur eine Kosteneinsparung, sondern auch ein Ausdruck einer umweltfreundlichen Fertigung.”

Im Gegensatz zu den meisten CRO- und CDMO-Unternehmen sind die Dienstleistungen von Haoyuan Pharmaceutical nicht nur auf den Industriesektor beschränkt, sondern decken auch die wissenschaftliche Forschungsgemeinschaft weitgehend ab.

Zheng Baofu betonte:„Ein wichtiger Unterschied von Haoyuan besteht darin, dass unser gesamtes Life-Science-Reagenziensegment die frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung bedient. Unsere Serviceziele haben eine breitere Abdeckung und die Bandbreite der Dienstleistungen ist stärker.“

2022 ist ein entscheidender Wendepunkt. Zuvor konzentrierten sich die CRO- und CDMO-Geschäfte von Haoyuan Pharmaceutical hauptsächlich auf die Bereiche Zwischenprodukte und APIs. Nach dem strategischen Erwerb aller Kapitalbeteiligungen an Arzneimitteln aus Arzneimittelquellen wurden die F&E-Kapazitäten und das technische Niveau von Haoyuan Pharmaceutical in den Geschäftsfeldern Vorbereitung CDMO und CMC erheblich verbessert und das Geschäftslayout weiter verbessert.

Derzeit hat Haoyuan Pharmaceutical an vielen Orten im ganzen Land Forschungs- und Entwicklungszentren eingerichtet und mehrere Kerntechnologieplattformen gebildet, die die Bereiche hochaktive Wirkstoffe, Vitamin-D-Derivate, ADC-Linker und Toxine abdecken, und verfügt über Hochdurchsatz-Screening-Technologie, Green Cutting Spitzentechnologien wie Fluidchemie-Technologie und photochemische Reaktionstechnologie.

Gleichzeitig haben kooperative Kunden, die sich auf die Produkte und Spitzentechnologien von Haoyuan Pharmaceutical verlassen, mehr als 37.000 wissenschaftliche Forschungsdokumente zu biomedizinischen und neuen Arzneimitteln in vielen international renommierten Fachzeitschriften veröffentlicht.

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Zur See fahren:

„Unser Geschäft mit molekularen Bausteinen und CDMO macht derzeit 80 % des inländischen Marktanteils aus, und der Wettbewerb ist ziemlich hart“, sagte Zheng Baofu. Um im harten Marktwettbewerb nachhaltige Entwicklungskapazitäten aufrechtzuerhalten und geografische Beschränkungen zu überwinden, hat Haoyuan Pharmaceutical seine globale Ausrichtung beschleunigt. Tatsächlich vollzieht sich der Prozess der Globalisierung nicht über Nacht.

„Bereits im Jahr 2017 haben wir Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten gegründet und außerdem Niederlassungen in Deutschland, Japan und Hongkong“, fügte Zheng Baofu hinzu. In den letzten Jahren hat Haoyuan Pharmaceutical durch die Erhöhung der Kapitalinvestitionen und die Optimierung der Produktions- und Produktionsanlagen die Ebene des direkten Dialogs mit großen internationalen Pharmaunternehmen und hochwertigen Kunden erreicht und deren Anerkennung erlangt. Allerdings ist Haoyuan Pharmaceutical auf dem internationalen Markt immer noch ein „Neuling“ im CDMO-Bereich. Zheng Baofu sagte offen: „Jeder versteht Haoyuan eher von MCE-Werkzeugverbindungen und Front-End-Reagenzien für die wissenschaftliche Forschung. Für Kunden sind unsere Produktions- und Fertigungsmodule noch relativ neu.“

Um auf dem internationalen Markt Fuß zu fassen, besteht die Strategie von Haoyuan Pharmaceutical darin, vertikale Felder als Durchbruchspunkt zu nutzen, die Entwicklung und Forschung von Schlüsseltechnologien weiter zu stärken und schrittweise in die Bereiche XDC, PROTAC, kleine Nukleinsäuremedikamente und diagnostische Reagenzrohstoffe zu expandieren Segmentieren Sie die Strecke und nutzen Sie KI-Technologie, um die Wettbewerbsfähigkeit Ihrer Produkte zu verbessern.

Zheng Baofu gab bekannt, dass Haoyuan Pharmaceutical insgesamt 676 innovative Arzneimittelprojekte durchgeführt hat, die die Märkte China, Japan, Südkorea, die Vereinigten Staaten und Europa abdecken, und dass einige Produkte in die klinische Phase II, Phase III oder in die Phase der Zulassung neuer Arzneimittel eingetreten sind.

//Bio-talk Staffel 2 im Jahr 2024//

Bio-Talk ist eine Interviewkolumne, die vom Shanghai Biomedical Technology Development Center und Shanghai Science and Technology erstellt wurde. Sie zielt darauf ab, die Spitzenforschung und die ideologischen Impulse von Wissenschaftlern, Unternehmern und Branchenführern auf dem Gebiet der Biomedizin und Injektionen eingehend zu untersuchen „Wissenschaft und Technologie lebendiges Wasser“ zur Förderung der innovativen Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie Shanghais.

Autor: Lan Yue

Fotografiert von: Zhao Zhongyi

Produziert von: Gina.Z