notícias

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Em 2023, no campo da pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos, o ADC (Conjugado Anticorpo-Droga, conjugado de anticorpos) acompanha o progresso da pesquisa e desenvolvimento e continua a fazer avanços, grandes transações ocorrem com frequência e a indústria continua a desencadear um clímax. Já em 2021, a Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante denominada "Haoyuan Pharmaceutical") ajudou na aprovação do primeiro medicamento ADC doméstico, Vidisitomab. Por trás deste medicamento anticâncer de primeira classe, a Haoyuan Pharmaceutical auxilia os clientes em todo o processo, desde P&D, aplicação e produção até completar o serviço Payload-Linker CMC e o pedido de registro clínico. No ano passado, a Haoyuan Pharmaceutical realizou mais de 110 projetos de ADC e construiu inicialmente uma plataforma de acoplamento e detecção de ADC. No final de 2023, a Haoyuan Pharmaceutical tinha 12 produtos de moléculas pequenas relacionados a medicamentos ADC registrados no FDA dos EUA para DMF.

Atualmente, a Haoyuan Pharmaceutical possui 4 linhas de produção de ADC colocadas em operação com sucesso, permitindo aos clientes sintetizar rapidamente novas moléculas. Além disso, diante da crescente demanda do mercado por ADCs, a Haoyuan Pharmaceutical investiu na construção de uma base CDMO de medicamento conjugado de anticorpos de Chongqing, comprometida em construir uma plataforma comercial integrada de preenchimento de conjugação de anticorpos ADC para fornecer anticorpos aos clientes globais, Serviço CDMO completo para todo o processo, desde a bioconjugação de ligantes e toxinas, cargas úteis e anticorpos até o enchimento da formulação, pesquisa e desenvolvimento e produção.

É relatado que a Competição Internacional de Inovação em Biologia Computacional de Xangai de 2023, organizada pelo Centro de Desenvolvimento de Ciência e Tecnologia Biomédica de Xangai, selecionou atualmente 73 equipes para avançar para a fase de avaliação preliminar do experimento úmido da competição. Farmacêutica, participou nesta competição. O co-organizador forneceu suporte para amostras de compostos durante a fase de verificação do experimento úmido.

Na vanguarda da descoberta de medicamentos, a Haoyuan Pharmaceutical concluiu pesquisa, desenvolvimento e síntese independentes de mais de 28.000 produtos e acumulou mais de 116.000 blocos de construção moleculares, compostos de ferramentas e reagentes bioquímicos. , e com funções diversas, fornecer aos clientes pesquisas científicas fornece um forte suporte.

01

Mais do que apenas “vendedores de água”

“Somos mais como garimpeiros de ouro”

A competitividade da Haoyuan Pharmaceutical no campo ADC decorre de sua plataforma tecnológica de síntese de medicamentos químicos altamente difícil. Este não é apenas um desafio técnico, mas também o resultado de um profundo conhecimento das necessidades do mercado e de uma otimização contínua.

De modo geral, como a maioria deles desempenha o papel de "OEM", os CDMOs são frequentemente considerados semelhantes aos "vendedores de água" durante o período da "Corrida do Ouro".

"No campo do CDMO, somos como um 'minerador de ouro' que adere à visão de longo prazo, aproveitando o potencial dos medicamentos inovadores e continuando a construir vantagens competitivas diferenciadas e globais", disse Zheng Baofu.”

02

Olhando para o futuro:

Quebre o “Efeito Mateus”

No contexto do lento investimento e financiamento biofarmacêutico e da desaceleração no desenvolvimento da indústria farmacêutica inovadora, a concorrência entre as empresas farmacêuticas inovadoras nacionais intensificou-se, as quotas de mercado estão concentradas no topo, a diferenciação da indústria é séria e o "Efeito Mateus" de o forte Hengqiang tornou-se cada vez mais significativo.

Quer quebrar o "Efeito Mateus",

Viajando pelo ciclo da vida,

É inseparável da persistência da inovação e do longo prazo.

Zheng Baofu, que iniciou sua carreira em pesquisa científica com doutorado em química, levou a Haoyuan Pharmaceutical a começar pelo aluguel de equipamentos e espaços, adotando rotas de atendimento customizadas ao cliente e utilizando a demanda para orientar o crescimento da empresa. Com quase 20 anos de desenvolvimento intensivo, a Haoyuan Pharmaceutical continuou a expandir seu layout com uma visão voltada para o futuro. "

Zheng Baofu percebeu claramente:“Através da acumulação de tecnologia e do investimento de capital, esperamos formar uma nova infraestrutura biomédica pertencente a Haoyuan, usar ativamente a inovação para capacitar os clientes, construir nosso sistema de propriedade intelectual e apoiar empresas farmacêuticas inovadoras a se desenvolverem melhor e mais rápido”.”

Zheng Baofu introduziu especificamente uma tecnologia patenteada no desenvolvimento de medicamentos ADC, "No trastuzumab (DS-8201), o ixotecano é um material chave. A rota de síntese original tem baixa eficiência e baixo rendimento. Também baixo.Através da inovação, nossa equipe reduziu as etapas de síntese, aumentou o rendimento e formou novos direitos de propriedade intelectual. Esta inovação encurtou o ciclo de produção do ixotecano em um terço e reduziu os custos de produção pela metade. Isto não é apenas uma poupança de custos, mas também um reflexo da produção verde.”

Ao contrário da maioria das empresas CRO e CDMO, os serviços da Haoyuan Pharmaceutical não estão apenas no setor industrial, mas também cobrem amplamente a comunidade de investigação científica.

Zheng Baofu enfatizou:"Uma diferença importante da Haoyuan é que todo o nosso segmento de reagentes para ciências biológicas atende aos estágios iniciais da descoberta de medicamentos. Nossos alvos de serviços têm uma cobertura mais ampla e a amplitude de serviços é mais forte."

2022 é um ponto de viragem crítico. Anteriormente, os negócios CRO e CDMO da Haoyuan Pharmaceutical concentravam-se principalmente nas áreas de intermediários e APIs. Após a aquisição estratégica de todas as participações acionárias em medicamentos de origem farmacêutica, as capacidades de P&D e o nível técnico da Haoyuan Pharmaceutical nos campos de negócios de preparação CDMO e CMC foram significativamente aprimorados, e o layout do negócio foi melhorado ainda mais.

Atualmente, a Haoyuan Pharmaceutical estabeleceu centros de P&D em muitos lugares do país e formou múltiplas plataformas tecnológicas centrais, cobrindo os campos de APIs altamente ativos, medicamentos derivados da vitamina D, ligantes ADC e toxinas, e possui tecnologia de triagem de alto rendimento, corte verde tecnologias de ponta, como tecnologia de química de fluidos e tecnologia de reação fotoquímica.

Ao mesmo tempo, contando com os produtos e tecnologias de ponta da Haoyuan Pharmaceutical, os clientes cooperativos publicaram mais de 37.000 documentos de pesquisa científica de pesquisa e desenvolvimento biomédicos e de novos medicamentos em muitas revistas de renome internacional.

03

Indo para o mar:

"Nossos blocos de construção moleculares e negócios de CDMO representam atualmente 80% da participação no mercado doméstico, e a concorrência é bastante acirrada." A fim de manter as capacidades de desenvolvimento sustentável na acirrada competição do mercado e romper as restrições geográficas, a Haoyuan Pharmaceutical acelerou seu layout global. Na verdade, o processo de globalização não acontece da noite para o dia.

"Já em 2017, estabelecemos subsidiárias nos Estados Unidos e também estabelecemos subsidiárias na Alemanha, Japão e Hong Kong", acrescentou Zheng Baofu. Nos últimos anos, ao aumentar o investimento de capital e otimizar as instalações de produção e fabricação, a Haoyuan Pharmaceutical atingiu o nível de diálogo direto com as principais empresas farmacêuticas internacionais e clientes de alta qualidade, e ganhou o seu reconhecimento. No entanto, no mercado internacional, a Haoyuan Pharmaceutical ainda é uma “recém-chegada” na área de CDMO. Zheng Baofu disse francamente: "O entendimento de todos sobre Haoyuan é mais sobre compostos de ferramentas MCE e reagentes de pesquisa científica de ponta. Para os clientes, nossos módulos de produção e fabricação ainda são relativamente novos."

Para ganhar uma posição no mercado internacional, a estratégia da Haoyuan Pharmaceutical é usar campos verticais como um ponto de avanço, continuar a fortalecer o desenvolvimento e a pesquisa de tecnologias-chave e expandir gradualmente para XDC, PROTAC, pequenos medicamentos de ácido nucleico, matérias-primas de reagentes de diagnóstico e campos de terapia celular. Segmentar o caminho e usar a tecnologia de IA para aumentar a competitividade do produto.

Zheng Baofu revelou que a Haoyuan Pharmaceutical empreendeu um total de 676 projetos de medicamentos inovadores, abrangendo a China, o Japão, a Coreia do Sul, os Estados Unidos e os mercados europeus, e alguns produtos entraram na fase clínica II, fase III ou nas fases de aplicação de listagem de novos medicamentos.

//Bio-talk Temporada 2 em 2024//

Bio-talk é uma coluna de entrevistas criada pelo Centro de Desenvolvimento de Tecnologia Biomédica de Xangai e pela Ciência e Tecnologia de Xangai. Seu objetivo é explorar profundamente a pesquisa de ponta e as centelhas ideológicas de cientistas, empreendedores e líderes da indústria no campo da biomedicina. "Ciência e tecnologia água viva" para promover o desenvolvimento inovador da indústria biofarmacêutica de Xangai.

Autor: Lan Yue

Fotografado por: Zhao Zhongyi

Produzido por: Gina.Z