uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Vuonna 2023 uusien lääkkeiden tutkimuksen ja kehityksen alalla ADC (Antibody-Drug Conjugate, vasta-ainekonjugaattilääke) seuraa tutkimus- ja kehitystyötä, joka tekee edelleen läpimurtoja, suuria transaktioita tapahtuu usein ja alan huipentuma jatkuu. Jo vuonna 2021 Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä "Haoyuan Pharmaceutical") on auttanut ensimmäisen kotimaisen ADC-lääkkeen Vidisitomabin hyväksymisessä. Tämän ensiluokkaisen syöpälääkkeen takana Haoyuan Pharmaceutical auttaa asiakkaita koko prosessin ajan tutkimus- ja kehitystyöstä, sovelluksista ja tuotannosta Payload-Linkerin CMC-palveluihin ja kliinisen rekisteröintihakemuksen loppuun. Viime vuonna Haoyuan Pharmaceutical toteutti yli 110 ADC-projektia ja rakensi alun perin ADC-kytkentä- ja tunnistusalustan. Vuoden 2023 lopussa Haoyuan Pharmaceuticalilla on 12 pienimolekyylistä ADC-lääkkeisiin liittyvää tuotetta, jotka on rekisteröity USA:n FDA:ssa DMF:n osalta.

Tällä hetkellä Haoyuan Pharmaceuticalilla on 4 onnistuneesti otettua ADC-tuotantolinjaa käyttöön, minkä ansiosta asiakkaat voivat nopeasti syntetisoida uusia molekyylejä. Lisäksi ADC:iden nopeasti kasvavan kysynnän vuoksi Haoyuan Pharmaceutical on investoinut Chongqingin vasta-ainekonjugaattilääke-CDMO-pohjan rakentamiseen ja sitoutunut rakentamaan kaupallisen ADC-vasta-ainekonjugaatio-täytön integroidun alustan tarjotakseen maailmanlaajuisille asiakkaille vasta-aineita, Yhden luukun CDMO-palvelu koko prosessille linkkereiden ja toksiinien, hyötykuormien ja vasta-aineiden biokonjugaatiosta formulaatioiden täyttöön, tutkimukseen ja kehitykseen sekä tuotantoon.

On raportoitu, että Shanghain biolääketieteen ja teknologian kehittämiskeskuksen isännöimä vuoden 2023 Shanghain kansainvälinen laskennallisen biologian innovaatiokilpailu on tähän mennessä valinnut 73 joukkuetta kilpailun Haoyuan Biotechin (MCE) alustavaan arviointivaiheeseen Haoyuan Pharmaceuticals on osallistunut tähän kilpailuun. Yhteisjärjestäjä tuki yhdistenäytteitä märkäkokeen varmistusvaiheessa.

Lääkekehityksen etupäässä Haoyuan Pharmaceutical on suorittanut yli 28 000 tuotteen riippumattoman tutkimuksen ja kehityksen sekä kerännyt yli 116 000 molekyylistä rakennuspalikoita, työkaluyhdisteitä ja biokemiallisia reagensseja , ja toiminnaltaan monipuolinen, tarjoamalla asiakkaille tieteellinen tutkimus tarjoaa vahvan tuen.

01

Enemmän kuin "vesimyyjät"

"Olemme enemmän kuin kultakaivostyöläisiä"

Haoyuan Pharmaceuticalin kilpailukyky ADC-kentällä johtuu sen erittäin vaikeasta kemiallisen lääkesynteesiteknologian alustasta. Tämä ei ole vain tekninen haaste, vaan myös seurausta syvästä markkinoiden tarpeiden ymmärtämisestä ja jatkuvasta optimoinnista.

Yleisesti ottaen, koska useimmat niistä ovat "OEM"-roolissa, CDMO:iden katsotaan usein olevan samanlaisia ​​kuin "vesimyyjät" "kultakuumeen" aikana.

"CDMO-kentällä olemme kuin "kultakaivostyöläinen", joka noudattaa pitkäjänteisyyttä, hyödyntää innovatiivisten lääkkeiden potentiaalia ja jatkaa erilaisten ja maailmanlaajuisten kilpailuetujen rakentamista, sanoi Zheng Baofu.”

02

Katse eteenpäin:

Riko "Matthew-efekti"

Hitaiden biolääketieteen investointien ja rahoituksen sekä innovatiivisen lääketeollisuuden kehityksen hidastuessa kilpailu kotimaisten innovatiivisten lääkeyhtiöiden välillä on kiristynyt, markkinaosuudet ovat keskittyneet huipulle, toimialojen erilaistuminen on vakavaa ja "Matthew-ilmiö" vahva Hengqiang on tullut yhä ilmeisemmäksi.

Haluatko katkaista "Matthew-efektin",

Matkalla elämänkaaren läpi,

Se on erottamaton innovatiivisuudesta ja pitkäjänteisyydestä.

Tieteellisen tutkimuksen uransa kemian tohtoriksi aloittanut Zheng Baofu johti Haoyuan Pharmaceuticalin aloittamaan laitteiden ja toimipisteiden vuokraamisesta, asiakkaiden räätälöityjen palvelureittien omaksumisesta ja kysynnän ohjaamisesta yrityksen kasvun ohjaamiseen. Lähes 20 vuoden intensiivisen kehityksen myötä Haoyuan Pharmaceutical on jatkanut ulkoasun laajentamista tulevaisuuteen suuntautuvalla visiolla. "

Zheng Baofu tajusi selvästi:"Toivomme teknologian keräämisen ja pääomasijoitusten avulla muodostavamme Haoyuanille kuuluvan uuden biolääketieteellisen infrastruktuurin, käyttävämme aktiivisesti innovaatioita vahvistaaksemme asiakkaita, rakentavamme immateriaalioikeusjärjestelmäämme ja tukevamme innovatiivisia lääkeyrityksiä kehittymään paremmin ja nopeammin.”

Zheng Baofu esitteli erityisesti patentoidun teknologian ADC-lääkekehityksessä: "Iksotekaani on trastutsumabissa (DS-8201) avainmateriaali. Alkuperäisellä synteesireitillä on alhainen tehokkuus ja alhainen saanto. Myös alhainen.Innovaatioiden avulla tiimimme vähensi synteesivaiheita, lisäsi tuottoa ja muodosti uusia immateriaalioikeuksia. Tämä innovaatio lyhensi ixotekaanin tuotantosykliä kolmanneksella ja puolitti valmistuskustannuksia. Tämä ei ole vain kustannussäästö, vaan myös vihreän tuotannon heijastus.”

Toisin kuin useimmat CRO- ja CDMO-yritykset, Haoyuan Pharmaceuticalin palvelut eivät ole vain teollisuuden alaa, vaan kattavat myös laajasti tieteellisen tutkimusyhteisön.

Zheng Baofu korosti:"Haoyuanin tärkeä ero on se, että koko life science -reagenssisegmenttimme palvelee lääkekehityksen alkuvaiheita. Palvelukohteenamme on laajempi kattavuus ja palveluiden laajuus on vahvempi."

Vuosi 2022 on kriittinen käännekohta. Aiemmin Haoyuan Pharmaceuticalin CRO- ja CDMO-liiketoiminnat keskittyivät pääasiassa välituotteiden ja API-aloihin. Lääkelääkkeiden kaikkien osakeosuuksien strategisen hankinnan jälkeen Haoyuan Pharmaceuticalin T&K-valmiuksia ja teknistä tasoa valmistelussa CDMO- ja CMC-liiketoiminta-alueilla on parannettu merkittävästi ja liiketoiminnan layoutia on parannettu entisestään.

Tällä hetkellä Haoyuan Pharmaceutical on perustanut T&K-keskuksia moniin paikkoihin eri puolilla maata ja muodostanut useita ydinteknologia-alustoja, jotka kattavat erittäin aktiivisten API:iden, D-vitamiinijohdannaisten lääkkeiden, ADC-linkkereiden ja toksiinien alat, ja sillä on korkean suorituskyvyn seulontatekniikka, vihreä leikkaus. huipputeknologiat, kuten nestekemian teknologia ja fotokemiallinen reaktiotekniikka.

Samaan aikaan Haoyuan Pharmaceuticalin tuotteisiin ja huipputeknologioihin tukeutuen yhteistyöasiakkaat ovat julkaisseet yli 37 000 biolääketieteen ja uusien lääkkeiden T&K-tieteellistä tutkimusasiakirjaa monissa kansainvälisesti tunnetuissa aikakauslehdissä.

03

Merelle menossa:

"Molekulaariset rakennuspalikimme ja CDMO-liiketoimintamme muodostavat tällä hetkellä 80% kotimaan markkinaosuudesta, ja kilpailu on melko kovaa." Haoyuan Pharmaceutical on nopeuttanut maailmanlaajuista ulkoasuaan säilyttääkseen kestävän kehityksen valmiudet kovassa kilpailussa markkinoilla ja murtaakseen maantieteellisiä rajoituksia. Itse asiassa globalisaatioprosessi ei tapahdu yhdessä yössä.

"Jo vuonna 2017 perustimme tytäryhtiöt Yhdysvaltoihin ja myös Saksaan, Japaniin ja Hongkongiin, Zheng Baofu lisäsi. Viime vuosina lisäämällä pääomasijoituksia ja optimoimalla tuotanto- ja tuotantotiloja Haoyuan Pharmaceutical on saavuttanut suoran vuoropuhelun suurten kansainvälisten lääkeyhtiöiden ja korkealaatuisten asiakkaiden kanssa ja saavuttanut heidän tunnustuksensa. Kansainvälisillä markkinoilla Haoyuan Pharmaceutical on kuitenkin edelleen "uusi tulokas" CDMO-kentässä. Zheng Baofu sanoi suoraan: "Kaikki ymmärtävät Haoyuanin enemmän MCE-työkaluyhdisteistä ja huippuluokan tieteellisen tutkimuksen reagensseista. Asiakkaille tuotanto- ja valmistusmoduulimme ovat vielä suhteellisen uusia."

Saadakseen jalansijaa kansainvälisillä markkinoilla Haoyuan Pharmaceuticalin strategiana on käyttää vertikaalisia kenttiä läpimurtokohtana, jatkaa keskeisten teknologioiden kehittämisen ja tutkimuksen vahvistamista sekä laajentaa vähitellen XDC:tä, PROTAC:ia, pieniä nukleiinihappolääkkeitä. , diagnostisten reagenssien raaka-aineet ja soluterapiakentät Segmentoi ja käytä tekoälytekniikkaa tuotteiden kilpailukyvyn parantamiseksi.

Zheng Baofu paljasti, että Haoyuan Pharmaceutical on toteuttanut yhteensä 676 innovatiivista lääkeprojektia, jotka kattavat Kiinan, Japanin, Etelä-Korean, Yhdysvaltojen ja Euroopan markkinat, ja jotkin tuotteet ovat siirtyneet kliiniseen vaiheeseen II, vaiheeseen III tai uusiin lääkelistaussovellusvaiheisiin.

//Bio-talk kausi 2 vuonna 2024//

Bio-talk on Shanghain biolääketieteellisen teknologian kehittämiskeskuksen ja Shanghain tiede- ja teknologiakeskuksen luoma haastattelukolumni. Sen tavoitteena on tutkia syvällisesti biolääketieteen alan tutkijoiden, yrittäjien ja alan johtajien huippututkimusta ja ideologisia kipinöitä. "Tiede ja teknologia elävä vesi" edistää Shanghain biolääketeollisuuden innovatiivista kehitystä.

Kirjailija: Lan Yue

Kuvaaja: Zhao Zhongyi

Tuottaja: Gina.Z