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En 2023, dans le domaine de la recherche et du développement de nouveaux médicaments, les progrès de la recherche et du développement ADC (Antibody-Drug Conjugate, anticorps conjugué médicament) continuent de faire des percées, d'énormes transactions se produisent fréquemment et l'industrie continue de déclencher un point culminant. Dès 2021, Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommée « Haoyuan Pharmaceutical ») a contribué à l'approbation du premier médicament ADC national, le Vidisitomab. Derrière ce médicament anticancéreux de première classe, Haoyuan Pharmaceutical assiste ses clients tout au long du processus depuis la R&D, l'application et la production pour compléter les services CMC de Payload-Linker et la demande d'enregistrement clinique. L'année dernière, Haoyuan Pharmaceutical a entrepris plus de 110 projets ADC et a initialement construit une plateforme de couplage et de détection ADC. À la fin de 2023, Haoyuan Pharmaceutical disposait de 12 produits à petites molécules liés aux médicaments ADC enregistrés auprès de la FDA américaine pour le DMF.

Actuellement, Haoyuan Pharmaceutical dispose de 4 lignes de production d'ADC mises en service avec succès, permettant aux clients de synthétiser rapidement de nouvelles molécules. De plus, face à la demande croissante du marché pour les ADC, Haoyuan Pharmaceutical a investi dans la construction d'une base CDMO de médicaments conjugués d'anticorps à Chongqing, s'engageant à construire une plate-forme commerciale intégrée de remplissage de conjugaison d'anticorps ADC pour fournir des anticorps aux clients mondiaux, Service CDMO unique pour l'ensemble du processus, depuis la bioconjugaison des agents de liaison et des toxines, des charges utiles et des anticorps jusqu'au remplissage de la formulation, en passant par la R&D et la production.

Il est rapporté que le Concours international d'innovation en biologie computationnelle de Shanghai 2023, organisé par le Centre de développement des sciences et technologies biomédicales de Shanghai, a jusqu'à présent sélectionné 73 équipes pour passer à l'étape d'évaluation préliminaire des expériences humides du concours Haoyuan Biotech (MCE), une filiale de. Haoyuan Pharmaceuticals a participé à ce concours. Le co-organisateur a fourni un soutien pour les échantillons de composés pendant la phase de vérification des expériences humides.

En amont de la découverte de médicaments, Haoyuan Pharmaceutical a réalisé des travaux de recherche, de développement et de synthèse indépendants de plus de 28 000 produits et a accumulé plus de 116 000 éléments de base moléculaires, composés d'outils et réactifs biochimiques. Les produits sont riches en variété et de structure nouvelle. , et diverses fonctions, fournir aux clients la recherche scientifique fournit un soutien solide.

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Plus que de simples « vendeurs d’eau »

"Nous sommes plutôt des chercheurs d'or"

La compétitivité de Haoyuan Pharmaceutical dans le domaine des ADC découle de sa plate-forme technologique de synthèse chimique de médicaments très difficile. Il ne s’agit pas seulement d’un défi technique, mais aussi du résultat d’une compréhension approfondie des besoins du marché et d’une optimisation continue.

D'une manière générale, parce que la plupart d'entre eux jouent le rôle d'« OEM », les CDMO sont souvent considérés comme des « vendeurs d'eau » pendant la période de la « ruée vers l'or ».

« Dans le domaine du CDMO, nous sommes comme un « chercheur d'or » qui adhère à une vision à long terme, exploitant le potentiel des médicaments innovants et continuant à créer des avantages compétitifs différenciés et mondiaux », a déclaré Zheng Baofu.”

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Regarder vers l'avant:

Briser "l'effet Matthew"

Dans le contexte de la faiblesse des investissements et du financement dans le secteur de la biomédecine et du ralentissement du développement de l'industrie pharmaceutique innovante, la concurrence entre les sociétés pharmaceutiques innovantes nationales s'est intensifiée, les parts de marché sont concentrées au sommet, la différenciation industrielle est grave et « l'effet Matthew » de le fort Hengqiang est devenu de plus en plus évident.

Vous voulez briser "l'effet Matthew",

Voyager à travers le cycle de vie,

Elle est indissociable de la persistance de l’innovation et du long terme.

Zheng Baofu, qui a débuté sa carrière dans la recherche scientifique avec un doctorat en chimie, a conduit Haoyuan Pharmaceutical à commencer par louer des équipements et des sites, à adopter des itinéraires de service personnalisés par le client et à utiliser la demande pour guider la croissance de l'entreprise. Avec près de 20 ans de développement intensif, Haoyuan Pharmaceutical a continué à élargir sa structure avec une vision tournée vers l'avenir. "

Zheng Baofu s'est clairement rendu compte :« Grâce à l'accumulation de technologies et à l'investissement en capital, nous espérons créer une nouvelle infrastructure biomédicale appartenant à Haoyuan, utiliser activement l'innovation pour responsabiliser les clients, construire notre système de propriété intellectuelle et aider les sociétés pharmaceutiques innovantes à se développer mieux et plus rapidement.”

Zheng Baofu a spécifiquement introduit une technologie brevetée dans le développement de médicaments ADC : « Dans le trastuzumab (DS-8201), l'ixotécan est un matériau clé. La voie de synthèse originale a une faible efficacité et un faible rendement. Également faible.Grâce à l'innovation, notre équipe a réduit les étapes de synthèse, augmenté le rendement et créé de nouveaux droits de propriété intellectuelle. Cette innovation a raccourci le cycle de production de l'ixotécan d'un tiers et réduit les coûts de fabrication de moitié. Il s’agit non seulement d’une économie de coûts, mais aussi du reflet d’une fabrication verte.”

Contrairement à la plupart des sociétés CRO et CDMO, les services de Haoyuan Pharmaceutical ne concernent pas seulement le secteur industriel, mais couvrent également largement la communauté de la recherche scientifique.

Zheng Baofu a souligné :« Une différence importante de Haoyuan est que l'ensemble de notre segment de réactifs pour les sciences de la vie sert les premières étapes de la découverte de médicaments. Nos cibles de services ont une couverture plus large et l'étendue des services est plus large.

2022 est un tournant critique. Auparavant, les activités CRO et CDMO de Haoyuan Pharmaceutical étaient principalement concentrées dans les domaines des intermédiaires et des API. Après l'acquisition stratégique de toutes les participations dans les médicaments d'origine pharmaceutique, les capacités de R&D et le niveau technique de Haoyuan Pharmaceutical dans les domaines d'activité de préparation CDMO et CMC ont été considérablement améliorés, et la structure de l'entreprise a été encore améliorée.

À l'heure actuelle, Haoyuan Pharmaceutical a établi des centres de R&D dans de nombreux endroits à travers le pays et a formé plusieurs plates-formes technologiques de base, couvrant les domaines des API hautement actifs, des médicaments dérivés de la vitamine D, des agents de liaison ADC et des toxines, et dispose d'une technologie de criblage à haut débit, de coupe verte. -des technologies de pointe telles que la technologie de la chimie des fluides et la technologie des réactions photochimiques.

Dans le même temps, en s'appuyant sur les produits et les technologies de pointe de Haoyuan Pharmaceutical, les clients coopératifs ont publié plus de 37 000 documents de recherche scientifique sur la R&D biomédicale et sur les nouveaux médicaments dans de nombreuses revues de renommée internationale.

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Aller en mer :

"Nos éléments de base moléculaires et nos activités CDMO représentent actuellement 80 % de la part du marché intérieur, et la concurrence est assez féroce", a déclaré Zheng Baofu. Afin de maintenir ses capacités de développement durable face à une concurrence féroce sur le marché et de briser les restrictions géographiques, Haoyuan Pharmaceutical a accéléré sa configuration mondiale. En fait, le processus de mondialisation ne se produit pas du jour au lendemain.

« Dès 2017, nous avons établi des filiales aux États-Unis, ainsi qu'en Allemagne, au Japon et à Hong Kong », a ajouté Zheng Baofu. Ces dernières années, en augmentant les investissements en capital et en optimisant les installations de production et de fabrication, Haoyuan Pharmaceutical a atteint le niveau de dialogue direct avec de grandes sociétés pharmaceutiques internationales et des clients de haute qualité, et a gagné leur reconnaissance. Cependant, sur le marché international, Haoyuan Pharmaceutical est encore un « nouveau venu » dans le domaine du CDMO. Zheng Baofu a déclaré franchement : « La compréhension de Haoyuan par tout le monde concerne davantage les composés d'outils MCE et les réactifs de recherche scientifique de première ligne. Pour les clients, nos modules de production et de fabrication sont encore relativement nouveaux.

Afin de prendre pied sur le marché international, la stratégie adoptée par Haoyuan Pharmaceutical consiste à utiliser les domaines verticaux comme point de rupture, à continuer de renforcer le développement et la recherche de technologies clés et à se développer progressivement dans XDC, PROTAC et les petits médicaments à base d'acide nucléique. , les matières premières des réactifs de diagnostic et les domaines de la thérapie cellulaire. Segmentez le suivi et utilisez la technologie de l'IA pour améliorer la compétitivité des produits.

Zheng Baofu a révélé que Haoyuan Pharmaceutical a entrepris un total de 676 projets de médicaments innovants, couvrant les marchés de la Chine, du Japon, de la Corée du Sud, des États-Unis et de l'Europe, et que certains produits sont entrés dans les phases cliniques II, III ou de demande d'inscription sur la liste des nouveaux médicaments.

//Bio-talk Saison 2 en 2024//

Bio-talk est une chronique d'interviews créée par le Centre de développement de technologies biomédicales de Shanghai et Shanghai Science and Technology. Elle vise à explorer en profondeur la recherche de pointe et les étincelles idéologiques des scientifiques, des entrepreneurs et des leaders de l'industrie dans le domaine de la biomédecine, et à injecter. « Science et technologie de l'eau vive » pour promouvoir le développement innovant de l'industrie biopharmaceutique de Shanghai.

Auteur : Lan Yue

Photographié par : Zhao Zhongyi

Produit par : Gina.Z