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Nel 2023, nel campo della ricerca e dello sviluppo di nuovi farmaci, l'ADC (Antibody-Drug Conjugate, farmaco coniugato con anticorpi) traccia i progressi della ricerca e dello sviluppo che continuano a fare scoperte, si verificano frequentemente enormi transazioni e il settore continua a innescare un climax. Già nel 2021, Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (di seguito denominata "Haoyuan Pharmaceutical") ha contribuito all'approvazione del primo farmaco ADC nazionale, Vidisitomab. Dietro questo farmaco antitumorale di prima classe, Haoyuan Pharmaceutical assiste i clienti durante l'intero processo, dalla ricerca e sviluppo, all'applicazione e alla produzione per completare i servizi CMC di Payload-Linker e l'applicazione di registrazione clinica. L'anno scorso, Haoyuan Pharmaceutical ha intrapreso più di 110 progetti ADC e inizialmente ha costruito una piattaforma di accoppiamento e rilevamento degli ADC. Alla fine del 2023, Haoyuan Pharmaceutical ha 12 prodotti a piccole molecole correlati ai farmaci ADC registrati presso la FDA statunitense per il DMF.

Attualmente, Haoyuan Pharmaceutical ha messo in funzione con successo 4 linee di produzione di ADC, consentendo ai clienti di sintetizzare rapidamente nuove molecole. Inoltre, di fronte alla domanda di mercato in rapida crescita per gli ADC, Haoyuan Pharmaceutical ha investito nella costruzione di una base CDMO di farmaci coniugati con anticorpi di Chongqing, impegnata a costruire una piattaforma commerciale integrata di riempimento della coniugazione di anticorpi ADC per fornire ai clienti globali anticorpi, Servizio CDMO unico per l'intero processo, dalla bioconiugazione di linker e tossine, carichi utili e anticorpi al riempimento della formulazione, ricerca e sviluppo e produzione.

È stato riferito che il concorso internazionale per l'innovazione della biologia computazionale di Shanghai del 2023, ospitato dal Centro di sviluppo della scienza e della tecnologia biomedica di Shanghai, ha finora selezionato 73 team per avanzare alla fase di valutazione preliminare dell'esperimento umido della competizione Haoyuan Biotech (MCE), una filiale di Haoyuan Pharmaceuticals ha partecipato a questo concorso. Il co-organizzatore ha fornito supporto per i campioni di composti durante la fase di verifica dell'esperimento a umido.

Sul fronte della scoperta di farmaci, Haoyuan Pharmaceutical ha completato la ricerca indipendente, lo sviluppo e la sintesi di oltre 28.000 prodotti e ha accumulato più di 116.000 elementi costitutivi molecolari, composti di strumenti e reagenti biochimici. I prodotti sono ricchi di varietà, nuovi nella struttura , e diversificato nella funzione, fornire ai clienti la ricerca scientifica fornisce un forte supporto.

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Molto più che semplici "venditori d'acqua"

"Siamo più come cercatori d'oro"

La competitività di Haoyuan Pharmaceutical nel campo degli ADC deriva dalla sua piattaforma tecnologica di sintesi chimica dei farmaci altamente difficile. Questa non è solo una sfida tecnica, ma anche il risultato di una profonda comprensione delle esigenze del mercato e di una continua ottimizzazione.

In generale, poiché la maggior parte di loro ricopre il ruolo di "OEM", i CDMO sono spesso considerati simili ai "venditori d'acqua" durante il periodo della "corsa all'oro".

"Nel campo del CDMO, siamo come un 'minatore d'oro' che aderisce a una visione a lungo termine, sfruttando il potenziale dei farmaci innovativi e continuando a costruire vantaggi competitivi differenziati e globali", ha affermato Zheng Baofu.”

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Guardando avanti:

Rompere l'"effetto Matthew"

In un contesto di investimenti e finanziamenti lenti nel settore della biomedicina e di rallentamento nello sviluppo dell’industria farmaceutica innovativa, la concorrenza tra le aziende farmaceutiche innovative nazionali si è intensificata, le quote di mercato sono concentrate ai vertici, la differenziazione industriale è grave e l’”effetto Matthew” il forte Hengqiang è diventato sempre più evidente.

Vuoi rompere l'"Effetto Matthew",

Viaggiando attraverso il ciclo della vita,

È inseparabile dalla persistenza dell’innovazione e dalla visione a lungo termine.

Zheng Baofu, che ha iniziato la sua carriera nella ricerca scientifica con un dottorato in chimica, ha portato Haoyuan Pharmaceutical a iniziare dal noleggio di attrezzature e siti, adottando percorsi di servizio personalizzati per il cliente e utilizzando la domanda per guidare la crescita dell'azienda. Con quasi 20 anni di intenso sviluppo, Haoyuan Pharmaceutical ha continuato ad espandere la propria struttura con una visione lungimirante. "

Zheng Baofu capì chiaramente:"Attraverso l'accumulo di tecnologia e gli investimenti di capitale, speriamo di formare una nuova infrastruttura biomedica appartenente a Haoyuan, utilizzare attivamente l'innovazione per potenziare i clienti, costruire il nostro sistema di proprietà intellettuale e supportare le aziende farmaceutiche innovative per svilupparsi meglio e più velocemente."”

Zheng Baofu ha introdotto specificamente una tecnologia brevettata nello sviluppo di farmaci ADC: "Nel trastuzumab (DS-8201), l'ixotecan è un materiale chiave. Il percorso di sintesi originale ha bassa efficienza e bassa resa. Anche basso.Attraverso l'innovazione, il nostro team ha ridotto le fasi di sintesi, aumentato la resa e formato nuovi diritti di proprietà intellettuale. Questa innovazione ha accorciato il ciclo di produzione dell’ixotecan di un terzo e ha ridotto della metà i costi di produzione. Questo non è solo un risparmio sui costi, ma anche un riflesso della produzione verde.”

A differenza della maggior parte delle società CRO e CDMO, i servizi di Haoyuan Pharmaceutical non riguardano solo il settore industriale, ma coprono ampiamente anche la comunità della ricerca scientifica.

Zheng Baofu ha sottolineato:"Una differenza importante di Haoyuan è che il nostro intero segmento dei reagenti per le scienze della vita serve le prime fasi della scoperta di farmaci. I nostri obiettivi di servizio hanno una copertura più ampia e l'ampiezza dei servizi è più forte."

Il 2022 rappresenta un punto di svolta critico. In precedenza, le attività CRO e CDMO di Haoyuan Pharmaceutical erano concentrate principalmente nei settori degli intermedi e degli API. Dopo l'acquisizione strategica di tutte le partecipazioni in farmaci di origine farmaceutica, le capacità di ricerca e sviluppo e il livello tecnico di Haoyuan Pharmaceutical nei settori di preparazione CDMO e CMC sono stati notevolmente migliorati e la struttura aziendale è stata ulteriormente migliorata.

Allo stato attuale, Haoyuan Pharmaceutical ha creato centri di ricerca e sviluppo in molti luoghi in tutto il paese e ha formato molteplici piattaforme tecnologiche di base, che coprono i campi di API altamente attive, farmaci derivati ​​dalla vitamina D, linker ADC e tossine e dispone di una tecnologia di screening ad alto rendimento, taglio verde tecnologie all'avanguardia come la tecnologia della chimica dei fluidi e la tecnologia delle reazioni fotochimiche.

Allo stesso tempo, basandosi sui prodotti e sulle tecnologie all'avanguardia di Haoyuan Pharmaceutical, i clienti della cooperativa hanno pubblicato più di 37.000 documenti di ricerca scientifica di ricerca e sviluppo biomedico e di nuovi farmaci in molte riviste di fama internazionale.

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Andare per mare:

"I nostri elementi costitutivi molecolari e il business CDMO rappresentano attualmente l'80% della quota di mercato nazionale e la concorrenza è piuttosto agguerrita", ha affermato Zheng Baofu. Al fine di mantenere le capacità di sviluppo sostenibile nella feroce competizione di mercato e superare le restrizioni geografiche, Haoyuan Pharmaceutical ha accelerato la sua configurazione globale. In effetti, il processo di globalizzazione non avviene dall’oggi al domani.

"Già nel 2017 abbiamo aperto filiali negli Stati Uniti e abbiamo anche aperto filiali in Germania, Giappone e Hong Kong", ha aggiunto. Negli ultimi anni, aumentando gli investimenti di capitale e ottimizzando la produzione e gli impianti di produzione, Haoyuan Pharmaceutical ha raggiunto il livello di dialogo diretto con le principali aziende farmaceutiche internazionali e clienti di alta qualità, ottenendo il loro riconoscimento. Tuttavia, nel mercato internazionale, Haoyuan Pharmaceutical è ancora un "nuovo arrivato" nel campo CDMO. Zheng Baofu ha affermato francamente: "La comprensione di Haoyuan da parte di tutti riguarda più i composti per utensili MCE e i reagenti di ricerca scientifica front-end. Per i clienti, i nostri moduli di produzione e produzione sono ancora relativamente nuovi".

Per prendere piede nel mercato internazionale, la strategia adottata da Haoyuan Pharmaceutical è quella di utilizzare i campi verticali come punto di svolta, continuare a rafforzare lo sviluppo e la ricerca di tecnologie chiave ed espandersi gradualmente in XDC, PROTAC, piccoli farmaci a base di acidi nucleici , materie prime per reagenti diagnostici e campi di terapia cellulare Segmentare il percorso e utilizzare la tecnologia dell'intelligenza artificiale per migliorare la competitività dei prodotti.

Zheng Baofu ha rivelato che Haoyuan Pharmaceutical ha intrapreso un totale di 676 progetti farmaceutici innovativi, coprendo Cina, Giappone, Corea del Sud, Stati Uniti e mercati europei, e alcuni prodotti sono entrati nella fase clinica II, fase III o nelle fasi di richiesta di inserimento nell'elenco dei nuovi farmaci.

//Seconda stagione di Bio-talk nel 2024//

Bio-talk è una rubrica di interviste creata dallo Shanghai Biomedical Technology Development Center e da Shanghai Science and Technology. Ha lo scopo di esplorare in modo approfondito la ricerca all'avanguardia e le scintille ideologiche di scienziati, imprenditori e leader del settore nel campo della biomedicina e di iniettare informazioni. "Scienza e tecnologia dell'acqua viva" per promuovere lo sviluppo innovativo dell'industria biofarmaceutica di Shanghai.

Autore: Lan Yue

Fotografata da: Zhao Zhongyi

Prodotto da: Gina.Z